医疗安全（不良）事件管理制度20-30-50.docx

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1、医疗安全（不良）事件管理制度各科室：为更好保障医疗安全，减少医疗安全（不良）事件的发生，及时妥善处理安全隐患事件，提高医务人员风险意识，保障患者安全，达到持续改进医疗质量的目的，修订本制度如下：一、定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、等级划分不良事件分为医疗、护理、药械、输血、院感、信息、设施、安全生产、医院管理等几大类。按照事件的严重程度划分为四个等级：（一）I级事件（警讯事件）：与患者自然病程无关的，非预期的死亡，或是非疾病

2、自然进展过程中造成永久性功能丧失。其范围包括患者意外死亡；与患者所患疾病无关的器官重大损害或功能永久丧失；手术错误，包括患者错误、手术方式错误、部位错误。（二）H级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。（三）In级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。（四）IV级事件（隐患事件）：由于及时发现，错误在患者实施之前被发现并得到纠正，未形成事实。三、医疗安全（不良）事件报告原则（一）I级和II级事件属于必须报告范畴，报告原则遵照医疗事故处理条例、卫生部医疗质量安全事件报

3、告暂行规定执行。（二）III级和W级事件报告具有主动性和非处罚性的原则。1、主动性：医院倡导各科室自愿参与、主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。四、医疗安全（不良）事件处理要点对发生的任何不良事件，特别是对患者造成伤害的不良事件，要当机立断，及时补救，将可能造成的损害或损失降低到最低限度。接到警讯事件报告后，院领导、相关责任科室负责人在第一时间到达现场，迅速组织和协调全院人力和物力资源，尽最大努力组织和减少事件所造成的伤害。五、医疗安全（不良）事件上报流程医院任何部门发生不良事件，医务人员除了立即采取有效措施，防止损

4、害扩大外，发现人应立即报告本科室负责人，科室负责人迅速组织处理同时按照以下途径上报。（一）紧急电话报告，仅限于I、H级不良事件及可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，工作日报不良事件所属责任部门，夜间及节假日报医院总值班，并随后按要求报告相关报表。（二）院内OA网报告，所有不良事件的上报均可以通过院内OA网报送。发生I、级不良事件当事科室在1个工作日内按照不良事件的类别填写相应的不良事件报告表；发生HI、IV级不良事件当事科室在5个工作日内按照不良事件的类别填写相应的不良事件报告表；报告表一式两份分别发送至不良事件所属责任部门（附件2）和医务科（质管科）。（三）责任部门接到通知后立即调查分析事件

5、发生的原因、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，并在2个工作日内将改进的对策及整改措施反馈给相关科室，督促相关科室限期整改，消除隐患，医务科（质管科）监督落实。六、医疗安全（不良）事件的监管（一）医疗安全（不良）事件的上报实行不良事件管理领导小组、相关职能部门、临床科室共同参与的管理体系。（二）各临床科室应建立不良事件上报员，及时掌握上报不良事件，积极主动上报医疗安全（不良）事件。发生医疗安全（不良）事件的科室应及时总结，提出并落实本科室质量与安全改进措施，负责本科室不良事件知识的培训。（三）各责任部门对科室上报的医疗安全（不良）事件及时给予调查和核实，并给出改进意见及改进措施，

6、将处理结果报质控办备案。各职能科室每月对所有上报的不良事件进行汇总、统计和分析，并于次月10日前报医务科（质管科）。（四）医务科（质管科）负责全院不良事件的监控与管理，协调处理分类不明确的不良事件报告。每月完成各责任部门分析报告的汇总并跟踪处理、督促不良事件相关责任部门进行持续质量改进措施的落实，防范不良事件再次发生，促进医疗质量持续改进。医务科（质管科）每季度将全院医疗安全（不良）事件的处理情况汇总报分管院领导，对发生频率较高的不良事件组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报不良事件管理领导小组。七、奖惩制度（一）不良事件发生后，按规定上报，上报内容在优化服务流程、改善医疗服务、完善

7、制度建设、推进医院发展等方面有突出贡献者，一经核实，每例奖励30元。（二）不良事件发生后，未按规定上报，经医院相关职能部门检查发现者，未形成医疗纠纷或不良影响的，扣除科室当月绩效考核10%（二）对隐瞒不报，主管部门从其它途径获知或造成重大影响，经查实视情节轻重给予2000-5000元处罚，并视情节轻重取消科室当年评优资格，由此引发纠纷另按医患纠纷责任追究制度和责任追究办法处罚。八、本制度由医院不良事件管理领导小组解释。附件：1、医疗安全（不良）事件管理领导小组2、各相关职能科室不良事件管理具体责任分工3、医疗安全（不良）事件范围及责任部门4、医疗安全（不良）事件报告表5、护理不良事件报告表6、

8、医疗器械不良事件报告表7、药品不良反应/事件报告表8、院感不良事件报告表9、医务人员职业暴露情况报告表10、网络舆情报告表Ih不良事件工作流程图不良事件管理领导小组组长：略副组长：略组员：略联络员：各相关科室主任下设不良事件管理办公室，办公室设在医务科（质管科），XX兼任办公室主任。工作职责：1、负责全院不良事件的监控与管理，协调处理分类不明确的不良事件报告。每月完成各责任部门分析报告的汇总并跟踪处理、督促不良事件相关责任部门进行持续质量改进措施的落实，防范不良事件再次发生，促进医疗质量持续改进。2、每季度将全院医疗安全（不良）事件的处理情况汇总报主管院领导，对发生频率较高的不良事件组织相关部

9、门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报不良事件管理领导小组。3、联同相关职能部门，积极配合各级卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。各相关职能科室不良事件管理责任分工全院医疗安全（不良）事件由不良事件管理办公室统一收集管理，遵循谁主管谁负责的原则，按事件类别指定对口部门调查核实，相关职能科室建立对应不良事件监测制度及应急预案，针对不良事件要有具体的处理意见、整改建议、分析评价、宣传培训、档案资料管理等。1、医疗不良事件对口管理部门：医务科（质管科）。2、护理不良事件对口管理部门：护理部。3、医院感染不良事件对口管理部门：医院感染管理科。4、药品不良事件

10、对口管理部门：药剂科。5、器械不良事件对口管理部门：医疗器械科。6、安全生产不良事件对口管理部门：安保科。7、信息、舆情不良事件对口管理部门：宣传科。8、耗材不良事件对口管理部门：采购办。附件3医疗安全（不良）事件范围及责任部门分类类目内容责任部门第1类患者辨识事件诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）医务科（质管科）第2类手术事件严重的术后并发症医务科（质管科）手术治疗中开错部位、摘错器官等事件医务科（质管科）严重的手术前后诊断不符医务科（质管科）第3类麻醉事件麻醉意外、麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化医务科（质管科）第4类医疗处置事件治疗、检查

11、或手术后异物留置体内医务科（质管科）诊疗、治疗、技术操作不当医务科（质管科）检验病理放射等技术检查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件门诊部治疗或手术后发生烫伤护理部不适当约束或执行合理约束导致的不良事件护理部压疮、坠床、跌倒事件护理部放射源过度照射或放射性物质沾染门诊部第5类医疗设备事件医疗设备仪器故障导致的不良事件医疗器械科第6类药物事件医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏反应等相关药剂科不良事件药品非正常损毁药剂科第7类特殊药品管理事件病人在院内自行服用或注射管制药品护理部I、II类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失药剂科第8类医院感染相关事

12、件职业暴露事件、可疑感染暴发事件院感科第9类公共设施事件医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件总务科第10类治安事件偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件等不良事件安保科第11类伤害事件患者院内走失护理部自伤、言语冲突、身体攻击等安保科第12类患者不满事件患者或家属对工作人员不满引起的不良事件医务科（质管科）第13类管路事件管路滑脱、自拔等不良事件护理部第14类输血事件医嘱开立、备血、传送及输血反应等相关不良事件医务科（质管科）第15类非预期事件非预期重返手术室或ICU延长住院时间医务科（质管科）第16类医疗沟通事件因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误

13、或沟通不良医务科（质管科）第17类网络舆情事件网络舆情突发事件宣传科第18类耗材使用事件耗材临床使用异常事件采购办不良事件报告表医疗安全（不良）事件报告时间：年月日时分事件发生时间：年月日时分A.患者资料1.患者姓名：隹妆3.性别：4.病区床号二4跳：男女病案号5 .临床诊断：6 .在场相关人员：B.不良事件情况7.事件主要表现：8.事件发生场所：口急诊口门诊口病区口医技部门口行政后勤部门口其它：事件发生具体地点：C.不良事件类别I级Ii级口m级W级 患者辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。 手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。

14、严重的术后并发症。 严重的手术前后诊断不符。 麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。 EII类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失。 医院感染相关事件：职业暴露事件、可疑感染暴发事件。 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。 治安事件：如偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件。 伤害事件：如自伤、言语冲突、身体攻击等。 患者院内走失。 患者不满事件：患者或家属对工作人员不满引起的不良 事件。 管路事件：如管路滑脱、 自拔事件。 输血事件：医嘱开立、备血、 及输血不当引起的相关不良事 件。 医疗器械事件：医疗器械 相关的不良事件：如内固定断 裂、松动等

15、。 非预期事件：非预期重返 ICU或延长住院时间。 医疗沟通事件：因医疗信息 沟通过程或沟通信息失真导致 的不良事件，包括检验检查结果 判读错误或沟通不良。 其它事件：非上列之异常 事件。 轻度伤害口中度伤害 医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。 治疗、检查或手术后异物留置体内。 检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。 治疗或手术后发生烧烫伤。 检查、治疗或手术后神经受损。 不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 跌倒、坠床、压疮等不良事件。 放射源过度照射或放射性物质沾染。 医疗设备事件：大型医疗设备及生命支持

16、相关设备仪器故障导致的不良事件。 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。 药品非正常损毁。 特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品相关的不良事件。D.事件发生对病人或家属的影响潜在不良事件口无伤害重度伤害口极重度伤害E.事件发生后及时处理与分析立即通知的人员医生护士医技行政后勤家属或其他可能相关因素个人疏忽设备设施不良耗材药品不良作业流程不良工作环境不良不良事件处理情况:G.持续改进措施F.不良事件评价主管部门意见陈述:报告人：医师口技师口护士口其他口报告人签名：科主任（护士长）签字：备注：填写不良事件的过程应以时间为主线，填写不良事件发生的时间

17、，患者的症状体征，相关检查指标，采取的措施，以及采取措施后患者症状痊愈或好转时间。不良事件报告表护理（导管事件）病人一般资料：姓名：住院号：性别：口男女年龄：诊断：护理级别：口特级口1级口11级口I级脱管发生时间：年月日时分置管日期：年月日当事人信息：职称：岗位级别：工作年限：班次：导管事件信息导管类型：口胃管口尿管口型引流管口中心静脉导管口静脉注射导管透析管路口气管插管套管口气切套管口胸腔引流管口胃造屡管口鼻、十二指肠管口其他病人身体状况：意识状态：口清醒口嗜睡口朦胧口澹妄口昏迷精神状态：口平静口烦躁口焦虑口恐惧口其他活动能力：口行动正常口使用助行器口残肢无法行动口其他自我照顾能力：口自理部

18、分依赖完全依赖事件发生于何项活动过程：病人自拔口上下床移位时口进行检查时口处置、照护时口洗澡时翻身时口卧床休息时口行进时口静坐时口不知道口其他固定导管使用的材料：口布胶口塑胶口纸胶口绳结口其他一导管事件错误类型：口导管滑脱口导管错接口导管阻塞口导管未开启其他其他：健康教育：口已做口未做约束带使用：口有口无事件发生前病人是否使用镇静药物：口是口否有无陪伴者：口有口无事件发生时工作人员：口在病人身边口未在病人身边病人既往是否发生过管路滑脱事件：口首次第次并发症：口出血m1.口气栓口血栓口窒息口感染口气胸口吻合口瘦口其他事诊断性检查后处理处理：口无处理措施口不知道立即通知医生重新置管观察病情口脱管部

19、位处理记录病情口用药（药物名称）口向患者/家属说明患者/家属理解与否口是口否其他：事情经过（可附页）：导管事件可能原因1、与病人生理及行为因素相关：口就诊约束中自拔就诊者松脱约束口就诊者躁动口其他2、与工作状态/流程设计因素相关口未依照约束标准执行导管固定方式技术规范不完整口事前缺乏对病人完整评估未进行双手保护约束口未使用呼吸器软管支托器材未依照导管固定方式操作标准流程口其他3、与工作人员个人因素相关口约束技术不适当因注意力转移造成疏忽口导管固定技术不当口临床培训不足口其他4、与沟通因素相关口就诊者与家属缺乏沟通口就诊者与医护人员沟通不良口医护团队间沟通不足培训提供不足或培训方式不当口其他5、

20、其他因素报告日期：年月日报告人：导管事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写）日期：签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期：签名：追踪评价：（由科护士长或护理部填写）日期：签名：手术事件信息事后处理 事情经过意外事不良事件报告表护理（手术事件）病人一般资料：姓名：住院号：性别：口男女年龄：诊断:护理级别：口特级口1级口H级口I级手术事件发生时间：年月0时分发生地点：口病房口走廊口卫生间口浴室口护士站治疗室口手术室口其他当事人信息：职称：岗位级别：工作年限：班次：1、手术事件错误发生阶段：术前准备口手术过程口术后处置口不知道口其他2、手术事件错误类型：口诊断、判断错误技术、术式

21、操作错误病人辨识错误口部位错误设备器具准备不完整异物滞留体内 手术体位错误口手术伤口感染口转运病人伤害口用电伤害口化学伤害雷射伤害过敏伤害口辐射伤害 术前行政程序不完善口不知道口其他_诊断性检查手术事件处理经过：口无处理措施口不知道口立即通知口护士长口医生 其他人员口密切观察生命体征口医疗或护理措施口向患者/家属说明患者/家属理解与否口是口否口其他一（可附页）：1、与工作状态/流程设计因素相关口术前检查（X线）错误口未标识手术部位口术前部位标识不清或标识脱落术前未对病人完整评估口病人有多处类似病灶造成误判口病人辨识错误件发生可能原因 人力不足缺乏标准操作流程未依照标准操作流程 标识部位错误其他

22、2、与工作人员个人因素相关口有不合格员工执行口环境设备不熟悉器械操作不当口人员工作上疏忽临床培训不足其他3、与器材设备因素相关 器材设备不足口仪器设备故隙或功能异常其他4、与沟通因素相关 病人与家属缺乏沟通多位医师参与手术缺乏沟通 医护团队间沟通不足培训提供不足或培训方式不当 术前未告知病人完整信息其他5、其他因素报告日期：年月日报告人：手术事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写）日期：签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期：签名：追踪评价：（由大科护士长或护理部填写）日期：签名：不良事件报告表护理（输液（血）反应）病人姓名：科室：住院号：性别：年龄：发生时间：年月日时分操

23、作者：报告人：报告时间：年月日诊断：输入液体（血液）名称/剂量：液体生产厂家/批号：加入药物名称/剂量：余液（血）量：输液（血）器生产厂家/批号：输液（血）反应发生经过：送检：余液送药剂科检验余血送输血科检验口使用的输液（血）器以及3个同批号未开封的输液（血）器送器械科输液（血）反应发生原因（可多选）口输入液体引起口输液（血）器引起病人自身原因其他科室处理措施（可多选）报告护理部口药剂科口血库口器械科其他部门口科内组织讨论其他护理部意见对科室处理措施的评价口若与药剂科/血库/器械科等部门沟通，结果如下：其他不良事件报告表一护理（皮肤压疮事件）病人一般资料：姓名：住院号：性别：男女年龄：诊断:护

24、理级别：口特级口I级口H级口I级压疮来源：口院外带来口家庭口养老院其他医院其他院内发生口科内（发生日期：年月日）口科外带来（病房）病人状态：口昏迷口瘫痪口大小便失禁口强迫体位口肢体麻痹口极度消瘦口肥胖口冬眠口营养不良或恶病质口其他Braden评分分入院时评分是否属于高风险：口是口否压疮分期（多处时选择最严重处）：口可疑的深部组织损伤口I局部红肿发硬II不规则的表皮破溃，限于表皮及真皮层III皮肤变厚溃烂，并延伸至皮下脂肪组织IV深部组织坏死呈溃疡，延伸至肌肉层V深部组织坏死呈溃疡已延伸至骨骼、关节结构口不可分期压疮部位（可多选） 舐尾部口虢部口骼前上棘口肩胛部口枕部口耳廓口肘部口膝部口踝部口足

25、跟部其他压疮面积（Cm，）（多处时选择面积最大处）： 1-2244661010154520203030以上创面情况：口红肿口渗血渗液K泡）口溃烂口化脓W其他压疮发生原因（可多选）： 病人因素：卧床口制动口强迫体位昏迷口肥胖口大小便失禁口水肿口低蛋白口恶病质口其他口医疗因素：口未能及时纠正低蛋白血症，改善营养状况口滥用抗生素，造成菌群失调性腹泻口其他口护理人员因素：口未按时翻身口未及时清洁、擦洗皮肤口床单位潮湿、不洁、褶皱口管路较长时间受压而未发现口管路固定不当口护理操作不当，拖、拉、扯、拽等口护理人员评估不当口使用的便盆有损坏，造成皮肤擦伤口其他口其他因素：口护理人员配备不足口其他已采取护理措

26、施（可多选）： 增加翻身频次保持皮肤清洁口保持床单位清洁干燥平整使用防压疮气垫使用软垫垫于骨隆突部位口应用频谱仪照射创面治疗口贴膜保护受压部位皮肤 伤口换药口进行危险因素评估其他事件经过（可附页）：报告日期：年月日报告人:皮肤压疮追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写）日期：签名:福效果锌价：（由科室护壬长每周跖日期：签名:科护士长效果评价：（由大科护士长填写）日期：签名:追踪评价：（由护理部或压疮小组填写5压疮性质：口可避免压疮口不可避免压疮日期：签名:病人一般资料：姓名：住院号：性别：男女年龄：诊断：护理级别：特级口I级口II级口I级科室情况：给药发生时间：年月日时分发生地点：病房口

27、门诊口急诊口手术室其他当事人信息：班次：职称：岗位级别：工作年限：药物事件信息事件的类型：口给药时间错误（医嘱给药时间：错误给药时间：）口给药途径错误（医嘱给药途径：错误给药途径：）口遗漏给药（遗漏次，医嘱给药时间：8AM12AM4PM8PM12PM其他） 给药日期错误（医嘱给药频次每日给药口隔日给药口每周一次其他）口输液速度错误（药物名称：错误给药速度：） 剂量错误（医嘱给药剂量：错误给药剂量：）口剂型错误（医嘱给药剂型：错误给药剂型：） 药物错误（医嘱药名：抗生素口化疗药口止吐药口镇静药其他错误给药名称：口抗生素口化疗药口止吐药口镇静药其他） 药物过期（有效期） 其他_处理诊断性检查处理：

28、口无处理措施口不知道立即通知医生口立即通知其他人员（口护士长/科主任护理部）口立即停止用药错误口观察病情口记录病情口抢救口向患者/家属说明患者/家属理解与否口是口否其他事件引起后果事件引起的后果：口无用药反应口出现轻度用药反应未给予处理，观察病情口出现用药反应，给予用药等措施口出现严重用药反应，采取抢救等措施口出现严重用药反应，导致病人残疾或死亡其他不良事件报告表护理（药物事件）事情经过事情经过（可附页）：药物事件发生可能原因1、与病人生理及行为因素相关： 因个人体质产生药物不良反应口未提供或提供错误用药史口未遵从医嘱服药口其他2、与工作状态/流程设计因素相关 诊断前未对病人进行完整评估缺乏标

29、准操作流程口药房却药 未依照标准操作流程口未做双核对口归错药盒口人力未达预期配置口工作量过大口其他3、与工作人员个人因素相关口员工疏忽口书写潦草口临床培训不足口仪器操作不当口采用不适当信息口环境设备不熟悉其他4、与器材设备（药品）因素相关 药名相似口药品标示不清口药物外型或包装相似口药物有多种剂型口信息系统问题口仪器功能异常口未有异常警示系统口药品过期、变质或毁损口给药设施、设备不足口其他5、与沟通因素相关未清楚交班口医护团队间沟通不足口与就诊者或家属缺乏沟通口头医嘱交代不清楚口对缩写认知不一致口用药培训提供不足或培训方式不当其他6、其他因素报告日期：年月日报告人：药物事件追踪评价表采取的改进

30、措施：（由科室护士长填写）日期：签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期：签名：追踪评价：（由大科护士长或护理部填写）日期：签名：不良事件报告表一护理（意外伤害事件）病人一般资料：姓名：住院号：性别：口男女年龄：诊断：护理级别：特级口I级级I级意外事件发生时间：年月1时分发生地点：口病房口走廊口卫生间口浴室口护士站口治疗室手术室口诊室口户外其他病人意识状态：发生前：口清醒口嗜睡口昏睡口昏迷其他发生后：清醒口嗜睡口昏睡口昏迷其他当事人信息：岗位级别:工作年限：班次：意外事件的类型：意外事件信息口跌倒/跌落（指病人身体的任何部位（不包括双脚）意外触及地面）。当时病人的状态是：口行走中口站立

31、口上下病床口上下推床口躺卧病床口坐床旁椅口坐轮椅口沐浴中口如厕中口其他口治疗或措施异常：口输血错误造成伤害口输血或IV渗出口医疗用物使用不当，造成伤害口医疗仪器使用不当，造成伤害口治疗措施程序或技术不当，造成伤害其他口烧（烫）伤口疑似电（刀）灼伤口误吸：口唾液口鼻咽部分泌物口液体口有毒物质口食物口胃内容物其他口约束意外：口皮肤损伤口神经损伤口骨折口窒息其他口自伤或自杀口识别错误其他：口纱布计数错误病人暴力事件口走失口转运损伤口其他病人情况：（请不必重复勾选资料已有的内容）意外事件造成的结果：病人的伤害：0级口1级2级口3级4级口5级6级病人住院天数：口无影响口可能减少口可能增加口无法判定影响其

32、他_病人意外事件处理经过：口无处理措施口立即通知口其他护理人员口护士长/小组长其他人员口密切观察生命体征口医疗或护理措施口不知道医生口家属口护理部口向患者/家属说明其他（可附页）：患者/家属理解与否口是口否1、与病人生理及行为因素相关：口因个人体质产生不良反应其他2、与工作状态/流程设计因素相关口转运过程问题口缺乏标准操作流程口未依照标准操作流程口事前缺乏对病人完全评估技术失当其他3、与工作人员个人因素相关口有不合格护士执行口环境设备不熟悉口器械操作不当口执行人员疏忽口临床培训不足口其他4、与器材设备因素相关口器材设备问题信息系统问题其他5、与沟通因素相关口病人或家属与医护人员沟通不良口培训提

33、供不足或培训方式不当其他口病人与家属缺乏沟通口医护团队间沟通不足口未告知病人完整信息6、其他因素意外伤害事件追踪评价表采取的改进措施：（由科室护士长填写）日期：签名：科室效果评价：（由科室护士长每周填写）日期：签名：追踪评价：（由大科护士长或护理部填写）日期：签名：报告日期:年报告人:月医疗器械不良事件报告表报告日期：年月曰编码：口口口口口口口口口口口报告来源：口临床科室口患者口其他科室：A.患者资料C.医疗器械情况1.姓名：2,年龄：,别口男口女10.产品名称：11.商品名称：4.预期治疗疾病或作用：12.注册证号：B.不良事件情况13.生产企业名称：5.事件发生日期：年月日14.型号规格：

34、产品批号：6.发现或者知悉时间：年月曰15.操作人：口专业人员口非专业人员口患者口其它（请注明）：7.医疗器械实际使用场所：医疗机构口家庭口其它（请注明）：16 .有效期至：年月日17 .生产日期：年月日8.事件主要表现：18.停用口期：年月B9.事件后果 死亡（时间）； 危及生命； 机体功能结构永久性损伤； 可能导致机体功能机构永久性损伤： 需要内、外科治疗避免上述永久损伤； 其它（在事件陈述中说明）。19.植入日期（若植入）：年月B20.事件发生初步原因分析：21.事件初步处理情况：报告人：医师口技师口护士口其他口22.事件报告状态：已通知主管部门口已通知生产企业已通知经营企业口已通知药监

35、部门报告人签名：D.不良事件评价药品不良反应/事件报告表首次报告口跟踪报告编码：报告类型：新的口严重口一般口报告单位类别：医疗机构口经营企业口生产企业口个人其也口患者姓名：性别：男女口出生日期：年月日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有无不详口家族药品不良反应/事件：有无口不详口相关重要信息：吸烟史口饮酒史妊娠期肝病史口肾病史过敏史其他口药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年月日不良反应/事件过程描述（

36、包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈口好转口未好转口不详口有后遗症表现：死亡直接死因：死亡时间：年月F1.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是否不明未停药或未减量口再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是口否口不明未再使用口对原患疾病的影响：不明显病程延长病情加重导致后遗症口导致死亡口关联性评价报告人评价：肯定口很可能可能口可能无关口待评价口无法评价口签名：报告单位评价：肯定口很可能可能口可能无关口待评价口无法评价口签名：报告人信息联系电话：职业：医生口药师口护士其他电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企

37、业清填写信息来源医疗机构口经营企业个人口文献报道口上市后研究其他注备不良事件报告表院感不良事件报告人填写部分不良事件名称：简述发生时间、地点、经过、后果：报告人姓名报告人科室报告人职务或职称报告日期管理科室填写不良事件类别：特殊医院感染口职业暴露口医院感染隐患其他已给予的处理措施：原因分析及持续改进措施：记录人员签名：记录日期：持续改进效果评估评估日期评估结果或意见评估人签名不良事件报告表医务人员职业暴露1、姓名：性别：年龄：科室：电话:2、暴露时间：年_月日时分3、工作类别：（1）医生（2）护士（3）技师（4）行管人员（5）保洁员（6）医疗服务人员口4、暴露地点暴露部位5、暴露方式（1）接触

38、暴露：皮肤无破损口有破损口;黏膜口（2）针刺或锐器割伤：有口无口（3）其他方式：抓伤口咬伤口：破损、出血有口无口6、暴露程度（暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品）（1）一级暴露：暴露源沾污了有损伤的皮肤、黏膜、量小且时间短。（2）二级暴露：暴露源沾污了有损伤的皮肤、黏膜、量大且时间长；或暴露源刺伤或割伤皮肤为轻度的表皮擦伤或针刺伤。（3）三级暴露：暴露源刺伤或割伤皮肤为深部伤口并有明显可见的血液。7、锐器伤种类：（1）空心针口（2）实心针口（3）其他器械口8、暴露器械是否有患者血液、体液污染：（1）是口（2）否口（3）不知道口9、暴露发生时正在执行何种操作：拔针口清理废物口手

39、术缝合口穿刺口抽血口其他10、暴露前是否知道患者有无血源传播性疾病（1）知道口（2）不知道口11、暴露前是否接种过乙肝疫苗（1）是口（2）否口12、既往传染病史（I）HIV感染或携带有口无口（2）乙肝感染或携带有口无口（3）丙肝感染或携带有口无口13、暴露后局部处理：（1）挤血口（2）冲洗口（3）消毒（4）未处理口14、是否接受预防治疗：（1）是口（2）否口首次用药时间用药名称15、暴露源情况：暴露源姓名性别.年龄一住院号入院诊断联系电话16、禀露源血源传播性疾病情况：（1）艾滋病口（2）乙肝口（3）丙肝口（4）梅毒口（5）无感染口（6）不清楚口（7）其他口17、结论：暴露后未感染（1）艾滋病

40、口（2）乙肝口丙肝（4）其他暴露后感染（1）艾滋病口（2）乙肝口（3）丙肝口（4）其他暴露源血液检测结果及日期：（附化验单）医务人员血液检测结果及日期：（附化验单）本人签名所在科室护士长签名科主任签名备注：职业暴露后处理措施：1、如果是完整的皮肤污染，用肥皂液和流动水彻底冲洗，做局部皮肤的一般性消毒即可，不需要进行暴露后的药物阻断或预防O2、如果是黏膜暴露，应当立即用生理盐水或清水反复冲洗，用0.5%碘伏冲洗或涂抹消毒。3、如果是被污染的锐器划伤或刺破皮肤黏膜，有伤口，应当立即在伤口旁端反复轻轻挤压，尽可能挤出伤口处的血液，再用肥皂液和流动水进行反复冲洗，禁止进行伤口的局部挤压。最后再用消毒剂如75%酒精、0.5%碘伏消毒局部伤口。不良事件报告表网络舆情不良事件不良事件名称:简述发生时间、地点、经过、后果:原因分析及处理措施:改进措施:报告人签名:日期:XX不良事件工作流程图