用球囊充压

1、号标准编号标准名称娜日期批准日期,体外引起碎石设备技术要求,病床,单圈式钢塑宫内节育器,双翼阴道扩张器,功量机,骨接合植入物金属接骨板,骨接合植入物金属接骨螺钉,骨接合植入物金属髓内针,电雕温培养箱,腹膜透析管,无菌医疗器具生产管。

2、附件医疗器械注册审查指导原则目录,截至2023年底,序号文档名称发布者发布日期1医疗器械生物学评价和审查指南国家药品监督管理局2007,6,152含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则国家药品监督管理局2009,2,203胃管产品注册技术。

3、医疗器械注册技术审查指导原则目录序号指导原则名称发布日期1一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则,2021年第30号,2021年5月8日2牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则,2021年第30号,2021年5月8日3一次性使用注射笔配套。

4、分类编码指导原则指导原则名称标准名称Ol有源手术器械01,01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则YYT0644,2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY0830,2011浅表组织超声治疗设备YYT075。

5、附件关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告征求意见稿2021年1月1日，第一批9大类69个品种开始实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械含体外诊断试剂作为第二批实施品种全面实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实医。

6、贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案为认真贯彻落实医疗器械监督管理条例国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知,国办发201937号,和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务要求,根据国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家。

7、附件3血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导申请人对血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求,同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量。