微生物灭菌问题

1、微生物基本知识,大家好,我是刘新丽,现在和大家共同学习微生物的基本知识及生产时如何对微生物进行控制,希望通过这次学习,大家对微生物有初步的认识和了解,能给大家的工作和生活有所帮助,一,做好微生物管理的意义,微生物在自然界中可谓,无处不在,无。

2、1,洁净室基础知识培训,2,目的,法规要求公司要求产品质量要求非无菌药品无菌药品非最终灭菌无菌药品最终灭菌无菌药品,3,洁净室,洁净室,区,需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间,区域,其建筑结构,装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入。

3、第四章微生物培养基,第一节培养基选择和配制的原则第二节工业发酵培养基第三节培养基的灭菌,第一节培养基选择和配制的原则,培养基是人工配制的供微生物或动植物细胞生长繁殖和合成各种代谢产物所需要的,一定比例的多种营养物质的混合物,同时培养基也为微。

4、202336,生物化学工程,生物化学工程,生物化学工程,2,生物化学工程,第一章,绪论第二章,工业微生物概论第三章,灭菌技术第四章,氧的供需与传递第五章,生物反应器第六章,微生物培养技术与动力学第七章,动物细胞大规模培养技术第八章,植物细胞。

5、消毒与隔离,消毒与灭菌技术,消毒,disinfection,用化学,物理,生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物,用于消毒的药物和方法分别称之为,消毒剂,和,消毒方法,疫源地消毒,医院内存在着或曾经存在着感染性疾病传染源的场所即为医院疫源。

6、常见的名词解释1,灭菌,经确认的使产品无存活微生物的过程,目前国际上规定,灭菌过程必须使物品污染微生物存活概率减少到KT及以下,2,灭菌剂,能够杀灭特定外环境或物品中一切微生物,包括细菌繁殖体,芽抱,真菌,病毒,立克次体,原生动物和藻类等。

7、医院感染的预防与控制,目的要求,1熟悉医院内感染的概念及分类,医院内感染的形成,主要因素2了解医院内感染的预防和控制3掌握清洁,消毒,灭菌的概念,方法4掌握无菌技术,隔离技术的概念,原则与基本操作方法,医院感染的预防与控制,第一节医院内感染。

8、第四章微生物的生长与环境条件,微生物的生长与环境条件,一,微生物生长测定二,微生物的生长规律三,微生物的培养四,微生物生长的环境条件五,消毒与灭菌,第一节,微生物生长测定,一,测定单细胞微生物数量,一,总菌数测定法1,计数板测定法2,比浊法。

9、小容量注射剂药液微生物污染水平测试及工艺时间限度确定,一,概述二,试验目的三,试验方案四,试验结果及讨论五,污染菌鉴定六,注意事项,一,概述,在无菌药品的生产中,防止微生物污染一直是生产企业关注重点,无菌是注射剂的主要质量要求和安全性指标之。

10、医疗器械检化员微生物,一,人员资质及培训要求,从事医疗器械微生物检验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景,检验人员应依据所在岗位和职责接受相应的培训,在确认它们可以承担某一检验前,他们不能独立从事该项微生物检验,应保证所有人员在。

11、1,202451,湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南协会标准的编制背景及内容,2,202451,有关湿热灭菌协会标准,编制背景,欣弗,和,齐二药,的启示国家审评中心的相关规定GMP的改版国际国内的发展趋势起草单位,3,202451,编制协。

12、中华人民共和国家标准,代替,医疗保健产品灭菌生物指示物第部分,通则一一,送审稿,本草案完成时间,年月日,发布,实施国家市场监督管理总局家标准化管理委员会目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义生产通用要求生产具体要求菌量和抗力的测定培养条件。

13、主要内容,1灭菌原理与技术简介2培养基制备与灭菌3空气灭菌流程与设备4反应器相关灭菌技术,第一节灭菌原理与技术简介,消毒,disinfection,杀死或消除物体上的病原微生物的方法,灭菌,sterilition,杀死物体上全部微生物的方法。

14、无菌药品生产中微生物污染的主要来源及其防治措施,微生物概述,有许多肉眼看不到,必须借助显微镜放大才能观察到的微小生物,这些微小生物总称为微生物,微生物的特点,1,体积小,面积大,2,吸收多,转化快,3,生长旺,繁殖,4,易变异,适应强,5。

15、湿热灭菌原理和常用灭菌设备介绍,内容,范围湿热灭菌基础灭菌法选择的基本原则灭菌方法的开发及选定记录仪表几种常用的湿热灭菌设备介绍,范围,蒸汽,湿热灭菌具备无残留,不污染环境,不破坏产品表面,易于控制和重现性好等优点,被广泛应用于注射剂的除菌。

16、专题2微生物的培养与应用,微生物,原核,真核,非细胞类,细菌,放线菌,支原体,蓝藻等,酵母菌,霉菌等,真菌,原生生物,病毒,类病毒,朊病毒等,种类多,分布广,易培养,个体微小,结构简单,繁殖快,代谢强,易变异,微生物的类群,微生物的特性,一。

17、微生物与卫生知识培训,简介,河北科技大学生物科学专业河北大学生物化学与分子生物学石药集团欧意药业,微生物与制药行业息息相关,药品生产药品检验微生物混入药品中危害人体健康速冻食品中检出金黄色葡萄球菌新国标乳制品中黄曲霉素超标,目录,第一章微生。

18、培养基灭菌的目的和要求,目的,杀灭培养基中的微生物,为后续发酵过程创造无菌的条件,要求,达到要求的无菌程度,杂菌污染降低到被处理的每1000罐中只残留1个活菌的程度,10,3个罐,尽量减少营养成分的破坏,在灭菌过程中,培养基组分的破坏是由两。

19、食品微生物检验规范操作基础培训1清洗,消毒和灭菌操作,主要内容,1清洗,消毒和灭菌操作2培养基的制备3采样和取,制样4接种,分离纯化5制片,染色及显微观察6实验室安全基础知识,1清洗,消毒和灭菌操作,1,1玻璃器皿的清洗1,1,1新购的玻璃。

20、药品生产相关的微生物基础知识,第一部分微生物基础知识简介,一,自然界中微生物生存的环境,人类生活的环境充斥着大量微生物海拔英里,约公里,以上海平面以下英尺,约米,的地方都可以发现微生物的踪迹英里,英尺或,公里,微生物分布特点,微生物无处不在。