省级医疗器械现场抽样技术规范

1、二类医疗器械经营备案与检查,目的,通过讲解,使经营企业了解医疗器械相关法律法规,了解二类医疗器械备案流程以及现场检查相关事项,内容,一,医疗器械分类及辨别二,法律依据与后果三,二类医疗器械备案基本要求四,备案流程及所需材料五,现场检查要点。

2、医疗器械年度工作总结,优质33篇,医疗器械年度工作总结,通用33篇,医疗器械年度工作总结篇1202,年成都市,区医疗器械协会在,区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展。

3、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告,2024年第59号,为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据医疗器械监督管理条例,以下简称条例,医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法。

4、各体系法律法规清单最新汇总版,201911,IS09001法律法规清单1,中华人民共和国宪法2,中华人民共和国公司法3,中华人民共和国合同法4,中华人民共和国劳动合同法5,中华人民共和国安全生产法6,中华人民共和国消防法7,中华人民共和国刑。

5、附件1医疗器械临床试验机构监督检查办法,试行,征求意见稿,第一章总则第一条为规范医疗器械临床试验机构,以下简称试验机构,监督检查工作,加强医疗器械临床试验管理,根据医疗器械监督管理条例医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法。

6、国家食品药品监督管理总局ChinaFoodand1食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知食药监械监,2015,239号2015年10月15B各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督。

7、2第二类医疗器械注册全套资料第二类医疗器械注册全套资料一,概述1,定义与分类第二类医疗器械是指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械,这类医疗器械包括医疗设备,医疗器材,医疗消耗品等,主要用于诊断,治疗,护理,防护等医疗过程,根据风险程度。

8、北京市医疗器械生产监督检查指南总则,2022版,一,适用范围本指南所指监督检查是指北京市医疗器械生产监管人员对医疗器械注册人,备案人,受托生产企业按照国家和北京市有关规定进行的监督检查工作,二,检查原则依法,廉洁,公正,客观,严谨,详实三。

9、医疗器械经营质量管理实务课程标准课程类别专业核心课学时64制定日期202,年6月审核日期202,年6月课程代码学分4,0开课部门食品与药品系适用专业医疗器械经营与服务专业制定人姚其波审核人,一,课程性质与任务本课程是医疗器械经营与服务专业核。

10、关于印发国家医疗器械质量监督抽验管理规定,试行,的通知国食药监市2024463号2006年09月07日发布各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局,药品监督管理局,中国药品生物制品检定所,国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心,为加。

11、福建省文化和旅游厅,福建省人力资源和社会保障厅关于福建省艺术专业人员职称评价工作的实施意见,闽文旅规文,2023,4号,各社区市文旅局,人社局,平潭综合实验区旅游文体局,党群工作部,省直有关单位,为全面贯彻落实人力资源社会保障部文化和旅游部。

12、医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南1,前言32,适用范围33,总体要求44,管理制度44,1医疗器械不良事件监测工作领导小组44,2医疗器械不良事件监测工作部门和人员54,3医疗器械不良事件监测工作培训管理54,4医疗器械不良事件调查6。

13、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点,主要内容一,洁净室,区,现场检查要点二,检测实验室现场检查要点三,净化系统现场检查要点四,工艺用气和工艺用水现场检查要点,一,洁净室,区,现场检查要点2,4,1厂房与设施的设计和安装应当根据。

14、附件1医疗器械临床试验机构监督检查办法,试行,征求意见稿,第一章总则第一条为规范医疗器械临床试验机构,以下简称试验机构,监督检查工作,加强医疗器械临床试验管理,根据医疗器械监督管理条例医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法。

15、青海省地方标准,省级医疗器械现场抽样技术规范,送审稿,发布,实施青海省市场监督管理局发布本文件按照,标准化工作导则第部分,标准化文件的结构和起草规则的规定起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件。

16、浙江省风景名胜区整合优化预案,送审稿,二O二二年十一月,J,刖三自然保护地是生态建设的核心载体,中华民族的宝贵财富,美丽中国的重要象征,浙江省正在开展国家公园体制试点1处,已建自然保护地311个,这些自然保护地在保护生物多样性,保存自然遗产。

17、云南省医疗器械临床试验机构监督检查工作程序,暂行,第一条为做好医疗器械临床试验机构监督检查工作,根据医疗器械监督管理条例,国务院令第739号,医疗器械注册与备案管理办法,国家市场监督管理总局令第47号,和体外诊断试剂注册与备案管理办法,国家。

18、江西省省级储备粮管理办法目录第一章总则第二章省级储备粮的计划第三章省级储备粮的储存第四章省级储备粮的轮换第五章省级储备粮的动用第六章监督检查第七章法律责任第八章附则第一章总则第一条为了加强对省级储备粮的管理,维护粮食市场稳定,提升粮食收储调。

19、附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1,1,1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图,查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系,1,1,2应当明确各部。

20、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则,试行,第一章总则第一条为加强我省医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告等法规。