GB-医用电气设备

1、射线诊断设备,第二类,注册技术审查指导原则,2016年修订版,本指导原则旨在指导注册申请人对,射线诊断设备,第二类,注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考,本指导原则是对,射线诊断设备,第二类,的一般要求,申。

2、翼城县市场监督管理局2023年消防器材,燃气灶具等十六类产品质量监督抽查实施细则依据产品质量监督抽查管理暂行办法,国家市场监督管理总局令2019第18号,有关规定,按照翼城县市场监督管理局2023年消防器材,燃气灶具等十六类产品质量监督抽查。

3、压力容器设计建造常用法规安全技术规范标准目录序号法规,安全技术规范,标准号法规,安全技术规范,标准名称主要法规,安全技术规范1,国家主席令第四号中华人民共和国特种设备安全法2,国务院令第549号特种设备安全监察条例3,省十二届人大公告,第3。

4、阳江市建筑用玻璃产品质量监督抽查实施细则一,抽样方法以随机抽样的方式在被抽查市场主体的待销产品中抽取,一,平板玻璃抽取样品应为同一型号规格,同一批次的产品,在企业的成品库内或市场待销产品中随机抽取有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格。

5、2020年口月1日起正式实施的国家标准汇总十一月你好,2020年剩下最后两个月,今天我们给大家分享下整理汇总的2020年11月1日起正式实施的国家标准情况,以供大家参考,具体如下,1,GB12663,2019入侵和紧急报警系统控制指示设备。

6、附件家电网有限公司输变电工程建设现行主要质量管理制度,施工与验收质量标准目录,2023年版,国网基建部2023年6月第一部分现行输变电工程建设质量相关法律法规及管理标准编号文件名称文号1,中华人民共和国合同法主席令第15号2,中华人民共和国。

7、安全环境职业健康法律法规标准文件清单,2024年1月版,安全环境职业健康法律法规文件清单,2024年1月版,一,2023新施行,一,法律法规,部门规章和地方性法规1,农产品质量安全法2,妇女权益保障法3,铁路旅客运输规程4,地质灾害防治单位。

8、序号标准号标准名称归口单位主管部门复审结论1GBT20164,2006传染病暴发流行期间疫区邮件及处理系统预防控制规范国家邮政局国家邮政局修订2GBT17128,2,1997邮政特种信封国际邮政公事信封国家邮政局国家邮政局修订3GBT185。

9、附件远程监测系统注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人规范远程监测系统研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料,同时也为技术审评部门提供参考,本指导原则是对远程监测系统的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不。

10、第一部分通用技术领域一,医疗器械质量管理1,一,医疗器械质量管理体系要求1,二,医疗器械质量管理通用要求1,三,无菌医疗器械生产管理规范1二,医疗器械唯一标识,UDD2,一,UDl基础通用2,二,UDI信息化2三,医疗器械包装3,一,医疗器。

11、连云港市主导产业,特色产业2023年1月2月家标准目录最新发布连云港市主导产业,特色产业2023年1月2月最新发布588项国家标准目录,其中医药,卫生和劳动保护类37项,综合类200项,农业,林业类42项,电工类39项,食品类17项,轻工。

12、医用内窥镜硬性内窥镜第部分,基本要求医疗器械行业标准第号修改单,与,同步实施,一,规范性引用文件中,医用电气设备第部分,安全通用要求,医用电气设备第部分,内窥镜设备安全专用要求,最终灭菌医疗器械的包装,中华人民共和国药典年版二部,修改为,医。

13、分类编码指导原则指导原则名称标准名称Ol有源手术器械01,01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则YYT0644,2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY0830,2011浅表组织超声治疗设备YYT075。

14、附件,年国家医疗器械抽检品种检验方案,年国家医疗器械抽检复检机构名单,年国家医疗器械抽检复检工作要求区国监综械管号附件,而监综械管号附件,监综械管号附件,附件年国家医疗器械抽检品种检验方案,高频电刀一,检验依据,医用电气设备第部分,基本安全。

15、GB9706,16医用电气设备第2,29部分,放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准编制说明一,工作简况1,任务来源本标准根据国家标准化管理委员会国标委发,2018,60号关于下达2018年第三批国家标准制修订计划的通知,计划编号。

16、中华人民共和家标准,医用电气设备第,部分,口外成像牙科,射线机基本安全和基本性能专用要求,征求意见稿,实施,发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局分布中国国家标准化管理委员会发布医用电气设备第,部分,口外成像牙科,射线机基本安全和基本性。

17、IEC60601,2,63医用电气设备第2,63部分,口外成像牙科,射线机基本安全和基本性能专用要求医疗器械国家标准编制说明一,工作简况1,任务来源根据国家标准化管理委员会关于下达眼科仪器角膜曲率计等29项国家标准制修订计划的通知,国标委综。

18、分类编码指导原则相关标准,标准腐号,空格,标准名,指导原则名称标准名称标准名称标准名称标准名称标准名称Ol有源手术器械01,01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审杳指导原则YYT0644,2008超声外科手术系统基本输出特性。

19、医疗产品测试标准,其他,医用电气设备第部分,基本安全和基本性能的通用要求,规定了设备和系统的基本安全和基本性能的通用要求,适用于医用电气设备和医用电气系统,医用电气设备第,部分,基本安全和基本性能的通用要求并列标准,电磁兼容要求和试验,适用。

20、附件1医疗器械产品适用强制性标准清单,2024年修订版,分类编码产品名称适用强标Ol,Ol声手术设各及附件02高强度超声治疗设备超声治疗仪,超声治疗系统,减脂聚焦超声治疗系统YY9706,262,2021医用电气设备第2部分,高强度超声治疗。