2023年质量风险和机遇评估分析表.docx

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1、2023年质量风险和机遇评估分析表日期:2023.3.1序号相关方内/外部风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门评价措施有效性严重等级险度圈风险系数险别风级1各部门内部风险：1 .公司人员薪酬的泄密2 .资金链现金流运作管理机遇：目前公司财务状况良好，资金充足。326一般风险对财务进行监管财务组有效风险：1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。机遇：通过对体系的策划，系统作业，更好的满足客户需求，提高市场占有率5210一般风险1 .策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2 .各项要

2、求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3 .策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。体系组/营销中心有效质量管理体系策划风险：1.组织环境识别不齐全.2.相关方要求识别不完整。机遇：组织环境及相关方要求变化的识别，有利于提高组织应对风险决策能力515一般风险1 .定期进行监视和评审。2 .采取以对策。相关文件：组织环境及相关方管理程序QP-36人力资源部/采购部有效2内部风险：1.风险识别不齐全。2 .风险没有制订相应的措施。3 .措施没有得到有效的实施。机遇：及时识别出风险，提升风险应对能力，及时预防，会给公司带来潜在的发展机遇428一般风险1.制订

3、风险对策相关文件：1.风险管理程序QP-37人力资源部有效风险：1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。机遇：市场竞争加剧，发展压力加大，及时关注市场动态414一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。相关文件：无营销中心有效风险：1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。2.未能配置足够的资源。机遇：通过客户及第三方监测审核，及时发现公司缺陷加以整改414低风险1 .在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2 .通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：质量手册环境手册职业安全健康手册总经

4、办有效2人力资源管理内部风险：1.人员不足，相对流动性大。2 .员工能力不足。3 .外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。机遇：及时关注员工的心理变化，创造良好的工作环境，提高员工的归属感4416高风险1 .公司内部制定了年度培训计划，对在职人员的能力、经验、岗位操作技能、沟通能力等各方面进行了内部培训，以便内部人员的能力符合组织当前和未来发展的需求o2 .为更好的让公司能够快速的招聘到合适的人员，公司人力资源部在前程无忧以及深圳各大人才市场均申请了账号或办理了招聘会员卡，以便更好的能招聘到为公司服务的人员。相关文件：人力资源与教育训练控制程序QP-12人力资源部有效风险：1.交流的对象不明

5、确；2 .交流的方法不当；3 .交流未能保证最终结。机遇：建立工会，促进交流224低风险1 .建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2 .配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等3 .必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果相关文件：1.信息交流控制程序QP-35人力资源部有效3文件管理内部风险：1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。机遇：建立文控中心，规范文件管理6212一般风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖失效文件，仅供参考”字样印章或打“X”,

6、以对失效文件进行区分相关文件：文件管理控制程序QP-01体系组有效风险：1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。机遇：开发建立U9系统326一般风险1 .可利用的知识的前期准备，且模具开发数据均存储在OA系统中，技术中心或项目开发团队有权限进行参考。2 .且U9系统中也有大量数据可用于产品开发。相关文件：无项目技术部/技术中心有效4与客户相关的过程外部风险：1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2 .客户要求识别不完整。3 .未能确保能够满足客户要求就签署合同。机遇：414低风险1 .对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2 .对客户的要求实施监视和测量。3 .在确定与客户签署合同前落

7、实合同评审事宜。相关文件：报价、投标、合同评审控制程序QP-18营销中心有效内部风险：1.顾客投诉未能有效解决2.顾客满意度低，有顾客丢失风险。机遇：收集顾客信息及时调整，保持公司产品的竞争力。7321高风险1 .对所接到的客户投诉登记汇总，安排人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以统一格式存档。2 .确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度,从而稔定客户。相关文件：顾客满意度调查管理程序QP-25客户投诉控制程序QP-17营销中心有效5运行策划内部风险：1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.产品打样周期长，跟不上市场变化。机遇：建立质量目标，定期跟进关注428一般风险1

8、.新产品开发立项时反复论证市场需求。2 .新品导入时尽量选择可重复利用的材料制成产品o3 .加大新品导入的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：产品质量先期策划（APQP）控制程序QP-05；项目技术部有效风险：1.工程变更未能及时通知到相关部门。2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。机遇：每月跟进工程变更关闭情况428一般风险1 .所有工程变更需要及时下发工程变更通知单至相关部门。2 .所有变更需要验证。相关文件：工程更改控制程序QP-03项目技术部有效6采购管理外部风险：1.供应商不配合。2 .采购物料不符合要求。3 .交货不及时。4 .价格成本高。机遇：制订采购计划，开发新

9、供应商4416高风险1 .对供应商定期进行评审。2 .开发建立备用供应商。3 .价格成本核算，与供方共赢。4 .供应商定期整改。相关文件：1 .外部供方管理程序QP-182 .采购控制程序QP-19采购部有效7产品生产内部风险：1.生产不能准时完成计划3.不良率过高。3 .效率太低。4 .产品标识不清、混料。机遇：职能部门加大公司内部制度执行情况的检查，提升生产效率；7214一般风险1 .生产计划管制。2 .过程能力提前策划。3 .不良率前期策划。4 .标识管理要求。相关文件：1 .工模事业部生产及服务控制程序QP-15注塑事业部生产及服务控制程序QP-14IMD事业部生产及服务控制程序QP-

10、332 .标识与可追溯性控制程序QP-243 .产品防护管理程序QP-45生产部有效风险：1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。机遇：策划引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高生产计划达成率5210一般风险1 .合理计算公司的实际产能。2 .依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3 .安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程.相关文件：注塑事业部生产及服务控制程序QP-14计划部有效风险：1.设备产能不足。2 .设备能力不足。3 .设备经常损坏，影响生产进度4 .模具损坏，修竟时间长。机遇：本公司购置的设备精密度和性能均属于行业内领先水准，但

11、需要持续维护。4416后1风险1 .设备的保养及备件储备。2 .建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：1 .基础设施与设备管理控制程序QP-132 .模具使用管理指引WI-ID-07生产部有效一般风险1 .每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求。2 .建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查相关文件：1 .基础设施与设备管理控制程序QP-13仓库管理制度WI-DM-OI2 .设备年检计划生产部有效高风险1 .制订抽样计划。2 .设置待检区域。3 .建立检验合格与不合格标识。4 .对不符合报告设立关闭期限。相

12、关文件：1 .制程检验控制程序QP-292 .不合格输出管理程序QP-20质保部有效一般风险1 .所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。2 .出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：1 .不合格输出管理程序QP-202 .不符合、纠正预防措施控制程序QP-32质保部有效般风险1 .建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2 .使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证03 .配置新设备2.5次元，提高测量仪器精准备度相关文件：1.监视和测量设备控制程序QP-23质保部有效一般风险1 .生产计划管制。2 .

13、生产过程的品质控制。3 .成品的品质检验。4 .出货前的品质检验。5 .利用月份标签、LOT管制来控制物料的先进先出相关文件：1 .工模事业部生产及服务控制程序QP-15注塑事业部生产及服务控制程序QP-14IMD事业部生产及服务控制程序QP-332 .制程检验控制程序QP-293 .不合格输出管理程序QP-20质保部有效风险：1.车间、仓库、物流对生产材料生产储运的特殊要求，相关检查维护制度没有建立。2.没有对工作环境进行日常的检查维护。机遇：完善修正管理制度，定期对环境点检。52108产品检验内部风险：1.原材料批量不良未检出不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。机遇：供应商定期稽

14、核，跟进不良品改善闭环，建立围堵措施；8216风险：1.标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。机遇：区域的标识划分和管理，进行内部宣导6212外部风险：1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。机遇：对仪器设备进行管理，定期校准，策划监测设备的购置；62129产品防护和交付内部风险：1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求物料的发放未按先进先出原则机遇：及时与客户沟通，了解客户需求5210风险：1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料正遇：建立U9系统，对仓库人员进行系统的培训，提升产品防护意识5210一般风险

15、L运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件：1.标识与可追溯性控制程序QP-242.产品防护管理程序QP-45计划部有效10绩效评价内部风险：1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。机遇：策划年度培训计划，提升内审员能力428一般风险L对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：1 .内部审核控制程序QP-262 .不符合、纠正预防措施控制程序QP-32总经

16、办有效风险：1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。机遇：管理评审时对输入输出闭环状态进行跟进428一般风险1 .管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2 .总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？V，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：1.管理评审程序总经办有效风险：1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。机遇：内部对基础信息准确性和重要性进行宣导326一般风险L要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成质保部负责对数据的真实性实施监督和验证。相关文件：1.持续改进控制程序QP-47总经办有效11持续改进过程内部风险：】不合格识别不充分。2 .改善意识不到位。3 .人员不具备改善的能力。机遇：公司通过持续不断的改进，提升内部员工品质意识，减少问题发生，满足客户要求4312一般风限L明确不合格的范围。2 .各工序品质意识培训。3 .明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：1 .不符合、纠正预防措施控制程序QP-322 .持续改进控制程序QP-47质保部有效备注：1.P-可能性程度S-后果的严重度RPN=P*S：2、风险级别：16-25高风险6T5一般风险1-5低风险制表:核准: