特殊药品管理规章制度范文10篇.docx

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1、特殊药品管理规章制度范文10篇一、规章制度的基本内容“指用人单位的规章制度是用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。也称为内部劳动规则，是企业内部的“法律”。规章制度内容广泛，包括了用人单位经营管理的各个方面。根据劳动部颁发的劳动部关于对新开办用人单位实行劳动规章制度备案制度的通知，规章制度主要包括：劳动合同管理、工资管理、社会保险福利待遇、工时休假、职工奖惩，以及其他劳动管理规定。”二、关于规章制度的范本特殊药品管理规章制度1一、本中心易制毒化学品只供检验室检测样品时使用。二、易制毒化学品的管理：由分管的中心副主任全面负责，中心办公室和检测中心负责人监督实施。三、易制毒化

2、学品由中心药品库房负责购买、管理，单独建帐。四、易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。五、易制毒化学品管理应有二人管理，二人同时到场后才能领取药品，严禁借用和赠送。六、药品库房管理人员每年的6月和12月向市缉毒队以书面形式报告当年购买、使用、储存等情况。每年的13月到市缉毒队进行年审。七、领取易制毒化学品时，检验室持检测中心负责人审批手续，二人以上到中心药品库房登记领取。八、检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心药品库房报领用量、使用量、存余量。九、检验室的易制毒化学品需专人管理，帐日清晰、准确。严禁流失他人之

3、手。十、需销毁的易制毒化学品，经领导批准后由检验科二人以上会同中心办公室人员共同处理。十一、严格遵守本管理制度，严格操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，按照国家有关法律、法规进行处罚。特殊药品管理规章制度2（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。（四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字

4、，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。（六）毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年,以备后查。（七）管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。附；毒性中药及中成药品种。第一类砒石（红砒）（白砒），水银。第二类生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌，生草乌、生

5、天雄、斑蠡（包括青娘虫、葛上亭长、地胆）红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。特殊药品管理规章制度3一、门诊工作制度6、严禁重复使用一次性医疗用品。一次性医疗卫生用品使用后消毒、毁型、定期焚烧，按照规定及时登记使用情况。7、器械实施高压消毒，定期更换浸泡消毒液：过氧乙酸，金星，康灵等不超过七天，戊二醛不超过3-4周，镶子等必须2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必须贴标签。8、发生传染病时及时做好终末消毒，以防交叉感染。三、药房工作制度1、配药前查对姓名、年龄、处方药名、

6、规格、剂量、用法。调配时检查药品是否过期变质，发药时交待口服及外用药使用方法和注意事项。2、不得擅自更改处方，如遇缺药或有字迹不清等疑问，通知医师更改。3、检查处方有无配伍禁忌，监督医生科学合理用药，有权拒绝不合理处方的调配。4、核算药品价格并收费，定期交学院财务处。5、药房要分类储存，分开摆放：处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开。6、经常清理药柜药架，缺药品种及时通知医师采购补充，过期药品及时下柜并登记报废。7、门诊处方保存两年，到期由领导批准销毁。8、保持药房环境干燥，整洁，温度适宜，经常通风，防止药品霉变。9、非工作人员不得进入。特殊药品管理规章制度4学校医务室为了做好对学生常见病

7、、多发病、传染病的预防、治疗和管理工作，维护学生的医疗安全，特制定了以下医疗安全规章制度，并在工作中严格遵守各项规章制度，杜绝出现因为疾病和医疗而造成学生发生意外伤害事故，以确保学生的医疗安全。一、严把用药关经学校调查研究决定，新学期开始执行新的用药方案。1、学生在医务室看病不收挂号诊疗费。2、学生看病时所配药物需按价付费（药品价格会上墙公示）。3、临时服药暂不收费，外伤处理暂不收费。4、教师配药按半价收费，每人全年不超过200元。5、医务室购买药品到校管中心指定医药公司采购，对于变质和过期的药品要及时销毁;并对药物进行定期检查。如领药者发现过期药品应及时退回处理。6、在生病学生未到的情况下，

8、原则上不售药给学生，以保证学生用药的安全。学生在治疗过程中出现的任何不适，都要求学生要随时到医务室进行复诊。7、医务室应该保存学生就诊和治疗的医疗档案，以备查询。8、严格按治疗原则使用药品，并在使用药品时，严格按照药物的药理作用、适应症、用法和剂量等使用，并注意药物的副作用。二、严格诊断及治疗1、医务室在为学生进行疾病的诊断治疗过程中，必须严格按正规的医疗标准进行问诊和查体，并严格按诊断标准对学生的疾病作出诊断；2、对于诊断明确的疾病，按治疗原则积极给予治疗，所有治疗方法严格按正规医疗要求进行操作，杜绝违章操作。3、医务室工作人员在工作中，应该态度和蔼可亲，积极关心学生的疾病痛苦，为学生着想。

9、4、如果诊断不明确的疾病，医务室应积极建议学生到正规医院作进一步的检查、诊断和治疗。5、对于急症、危症的学生，医务室第一时间内通知班主任，学校领导和学生家长，并拨打“120”急救电话，及时护送学生到正规医院进行治疗。6、对于诊断明确的特殊疾病，若校医务室不能进行治疗的，应积极建议学生到正规医院进行治疗。特殊药品管理规章制度51、采购全院的药品采购供应工作由药房管理人员专门负责。根据各类药品的消耗动态，定期编制药品分期采购计划，经分管院长审核后进行网上统一采购，严把药品质量关，绝不进“三无”及伪劣药品，对抢救急用药品须积极组织进货，保证医疗需要。2、验收购进、调进或退库药品，由药房管理人员严格验

10、收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格，逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员签字后方可入库，交有关领导签字办理转账付款。3、保管药房人员要认真执行药政法。对贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放，要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意存放于非光照处，效其药品及时登记，定期检查，保持药库干燥、通风环境，做好防霉、防虫、防鼠措施，防火安全设施要齐备。定期清查盘点，有完善的药品帐，做到帐物相符。4、调配配方人员认真执行“四

11、查十对”制度，严格执行操作规程，核对处方内容无误后，方可调配。配方完毕，配方及核对药师双签字，如发现问题必须及时与处方医师联系更改后再调配，药房人员不得私自更改，对急救抢救用药随到、随配、随发，不得延误。5、使用门诊药房供病人使用，值班小药房供值班期间就诊病人使用，自费药品要严格管理，不得用于公费处方，对不合理用药的处方，药房人员可拒绝调配。对药品进行一年四次的盘点，将电脑库存与实物核对，尽力做到电脑库存与实物完全相符，同时及时检查药品有效期，徐汇、奉贤两个校区也可以将有效期一年之内的药品相互调配，将近效期（6个月以内）的药品告知医生负责人，以便能及时处理，而1个月后即将失效的药物另外存放，以

12、杜绝过期药品的发放，保持药柜整洁、有序。7、过期药品处置药房对过期药品，应妥善储存并有醒目的“不合格”标记，并应按有关规定填写报损单，经有关领导批准后及时报损，由药房进行销毁（溶解、破碎、焚烧等处理），以防流失再用。特殊药品管理规章制度6为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据中华人民共和国药品管理法，特制订本院药品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。2、采购药品必须按照中华人民共和国药品管理法等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。3、药品采购渠道必须经医院药事管理与

13、药物治疗学委员会审批确定。4、医院药品网上采购必须经过山西省药械采购平台进行采购。5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。6、所购药品应及时如实填写入库单。采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。特殊药品管理规章制度7一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规

14、。三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、药品采购人员必须严格遵守药品管理法及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。六、采购进口药品时，必须向供货单位索取

15、进口药品检验报告书，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款

16、三分离制度。库房保管员、采购人员必须每月向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。特殊药品管理规章制度8为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采

17、购药品。四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。特殊药品管理规章制度9一、目的：切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。二、依据：国家药监局药品召回管理办法(局令第29号)。三、适用范围：本公司经营的须召回的药品。四、内容：1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应(ADR)报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网

18、络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。(1)建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。(2)建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。(3)质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。(4)发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品,并向药品监督管理部门报告。3、药品安全隐患的调查与评估：(1)公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。(2)药品安全隐患调查的内容

19、应当根据实际情况确定，可以包括:A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。C、药品储存、运输是否符合要求。D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。E、其化可能影响药品安全的因素。(3)药品安全隐患评估的主要内容包括：A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。B、对主要使用人群的危害影响。C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。D、危害的严重与紧急程度。E、危害导致的后果。4、实施“召回制度”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳

20、定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业确认存在严重安全隐患的药品；四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。特殊药品管理规章制度101、有下列情况发生的必须召回药品：药品调配、发放错误。已证实

21、或高度怀疑药品被污染。制剂、分装不合格或分装差错。药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。药品监督管理部门公告的质量不合格药品。假药、劣药、召回药品。已过期失效的药品。生产商、供应商主动召回的药品。2、药品召回按其紧急程度分为两级：一级召回：24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。3、二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。召回药品应填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理负责人可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。