临床医学检验:临床实验室质量管理(题库版).docx
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1、临床医学检验:临床实验室质量管理(题库版)1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A.胆固醇B.葡萄糖C.糖化血红蛋白D.尿素E.甲状腺激素正确答案:C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时,对于(江南博哥)标本,不正确的是()A.应该来源于健康人或者患者B.无明显干扰C.尽量避免使用贮存样本D.样本至少40例E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响。正确答案:E3、单选、测量结果与在重复性条件下,对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差,称为()A.随机误差B.相对误差C.系统误差D.不确定度E.绝对误差正确答案:A4、单选?41s规则的控制界限是()A.线B. s
2、线C. +2s线D. 3s线E. 4s线正确答案:B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A.识别名B.出厂日期C.储存要求D.制备日期和失效期E.其它与正确使用有关的信息正确答案:B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()A.白蛋白B,总胆红素C.血糖D.丙氨酸氨基转移酶E.谷草转氨酶正确答案:B,C,D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化,这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的,它引起被测量重复检测值的变化,称之为O正确答案:随机效应度度度性差 选密敏确异误 单精灵准特总目前室间质量评价活动主要评价的是()正确答案:C9、
3、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断,称为o正确答案:假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线,在横轴上方均数处曲线位置最高是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.双峰分布E.偏态分布正确答案:C12、名词解释ZiREcont正确答案:随机误差的变化,表示不稳定的不精密度。13、填空题阴离子间隙的计算公式:。正确答案:AG=(Na+K)-(Cl+HCO)14、单选下列对临床化学质控品要求的描述,错误的是()A.人血清基质B.到实验室后的有效
4、期应在2年以上C.无传染性D.添加剂和抑菌剂的数量尽可能少E.瓶间变异小正确答案:B15、单选质量管理体系的建立,以下哪一说法是错误的()A.全员参与首先必须全员培训B.对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审C.学习进修人员不属于培训对象D.确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一E.对供应商进行必要的培训,以提高其供应合格检验产品的能力正确答案:C16、多选关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()A.成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织B.成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织C.其英文缩写为CLMAD.办有专业期刊名
5、为ClinicalLaboratoryManagementReviewE.办有专业期刊名为MedicalLaboratoryManagementandSupervision正确答案:B,C,D17、填空题计量工作的重要特点是_、._、_、正确答案:准确性;一致性;溯源性;法制性18、单选均数适用于()A.二项分布资料B.泊松分布资料C.正态分布资料D.偏态分布资料E.卡方分布资料正确答案:C19、多选定性测定项目的室内质控应监测()A.检测能力B.特异性C.干扰能力D.阳性预测值E.阴性预测值正确答案:A,B20、问答题试述WeStgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)正确答案:(1)
6、分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值,并将此测定值画在各自的质控图上。由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在土2s限之内,判为在控。当一个测定值超过2s限时,则保留患者测定结果,并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。检查同一批内质控数据:13S质控规则检验:当一个质控测定值超过3s时,则判断该批分析为失控;不能报告患者的测定结果;用2规则检验不同的质控品:当两个质控测定值同时超过+2s或-2S时,该分析批判断为失控;不能报告患者的测定结果;用R规则检验同一批内不同的质控品:当一个质控测定值超过+2s限,且另一个测定值超过Ts限时,判断该批为失控,不能报告患者的测定结果。检查不同批
7、次的质控数据:用2质控规则检验同一质控品:当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时,判断该分析批为失控;不能报告患者的测定结果;用4质控规则检验不同质控品:当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+Is或TS时,判断为失控,不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则,很可能存在随机误差。存在系统误差时,则可能由用2、用4或10规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在土2s限之内,判为在控。当一个测定值超过土
8、2s限时,则保留患者测定结果,并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。21、填空题按我国计量法,目前以国家_来代表国家_o正确答案:计量检定系统;溯源等级图22、名词解释假失控(FR)正确答案:指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。23、名词解释持续改进正确答案:持续改进是实验室为达到其质量方针和目标,致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进,持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。24、填空题中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于年月,它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。正确答案:1994;925、名词解释
9、IOX正确答案:10个连续的质控测定值在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差。26、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为65mnolL,标准差为05mmolL,在绘制单值质控图时,其控制图的控制线是().5.06.Ommo1/LB. 4,56.5mmolLC. 4.O7.Ommol/LD. 3.57.5mmolLE. 5.O8Ommol/L正确答案:E27、填空题B类标准不确定根据表征。正确答案:经验或资料及假设的概率分布估计的标准差28、名词解释持续正确答案:持续是指对过程的改进要逐步进行。29、填空题文献上,验前概率常用的是;验后概率常用的是正确答案:患病率;诊断概率
10、30、填空题正态分布有两个参数,它们是:_和_正确答案:均值U;标准差。31、多选室间质量评价组织者的工作有()A.质评计划的组织和设计B.检测结果的接受和录入C.靶值的确定D.接受质控品E.分析评价报告正确答案:A,B,C32、单选根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.Ommol/L,其标准差为0.2mmolL0其概率为68.2%的区间为0A. 5.00.2B. 5.00.3C. 5.00.392D. 5.00.4E. 5.00.57正确答案:A33、多选根据OPSPeCS设计质控方法时,质量控制方法的性能特征有()A.误差检出概率B.灵敏度C.假失控概率D.特异性E.检出限
11、正确答案:A,C34、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmolL,靶值为5.Ommol/L,其评价范围为靶值士10机该测定项目室间质量评价的可接受范围为0A. 4.555mmolLB. 4.06.Ommo1/LC. 3.07.Ommo1/LD. 3.56.5mmolLE. 3,57.Ommol/L正确答案:A35、单选按NeCLSEP9-A进行对比实验时,两种方法之间的相关系数应该不小于()A. 0.95B. 0.915C. 0.995D. 0.9975E. 0.999正确答案:B36、单选临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()A. 1%B. 2%C.
12、3%D. 4%E. 5%正确答案:B37、单选社会发展需要计量具有()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:C38、多选标准差的应用()A.表示变量值的离散程度B.结合均数描述正态分布特征C.根据正态分布原理,应用于求参考值范围D.标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差E.计算变异系数和标准误正确答案:A,B,C,E39、填空题测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性,是一个o正确答案:区间40、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5SmmOl/L,标准差为0.5mmolL,如果采用2规则,其失控制界限为().下限为5mmolL,上限为6mmolLB
13、.下限为4mmolL,上限为7mmolLC.下限为4.5mmolL,上限为6.5mmolLD.下限为4mmolL,上限为6.5mmolLE.下限为3.5InnIOl/L,上限为7.5mmolL正确答案:C41、填空题全面质量管理为Oo正确答案:一个过程、四个环节42、名词解释参加室间间评价实验室的基本要求正确答案:有明确的职责以确保参加室间质评活动;有参加该活动的文件化程序;执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果;室间质评结果必须获得满意的结果。43、单选IS09000:2000标准关于质量保证的定义是()A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求B.质量管理的一部分,致力于增强满足
14、质量要求的能力C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案:C44、品选扩展不确定度的定义是()A.用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度B.当测量结果是由若干其他量的值求得时,按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度C.用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D.测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度E.是确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间正确答案:E45、单选?如果实验室在室内质控中采用了1
15、3s规则,N=l(一个质控物),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为()A. 4.5%B. 4%C. 2%D. 1%E. O.3%正确答案:E46、名词解释组织正确答案:Bernard将组织定义为:“有意识地加以协调的两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统”。47、单选具有最可能小的测量不确定度的是()A. 一级参考物质B.二级参考物质C.常规测量方法D.一级参考测量方法E.二级参考测量方法正确答案:A48、单选测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A.准确性B. 一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:A49、填空题质控品根据血清基质的来源可分为、和正确答案:含人血清基
16、质的质控品;动物血清基质的质控品;人造基质的质控品50、单选最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()A. Belk和SundermanB. 1.evey和JenningsC. J.0.WestgardD. T.P.WhiteheadE. W.A.Shewhart正确答案:B51、单选正态分布的两个参数是()A.均数U和标准差。B.均数和标准差SC.标准差和方差D.标准差和变异系数E.平均数和标准误正确答案:A52、单选在临床化学室间质量评价全年的两次活动中,对于血钾检测,第一次得分为80%,第二次得分仍为80%,其全年的质评成绩应判断为()A.满意的EQA成绩B.不满意的EQA成绩C.成
17、功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.满足要求正确答案:C53、问答题试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。正确答案:(1)收集实际的质控数据,作为模拟的基础。计算收集质控数据的均值和标准差(包括总标准差Sl,批间标准差Sb和批内标准差Sw)。在进行模拟研究时需确定在分析批中,质控测定值的个数(N),质控品浓度的真值(u),分析方法的固有随机误差(。)。通常由X估计u,S估计在估计的用X和S基础上,计算不同质控规则的质控限。使用适当的随机数字计算机程序产生具有要求分布的多组数据。通常加入误差分量到质控品浓度的“真”值(U)中来模拟质控测定值。对于稳定的分析性能,加人的只是方法固有的随机误差
18、;总共模拟400批的正态(0,1)随机数。(4)应用所选择的质控规则或方法来判断模拟分析批的数据(质控测定值个数为N)是在控还是失控,计算此误差条件下的失控批数,将失控批数除以总批数可得到相应的概率,即假失控概率Pfr。加入各种大小的误差到模拟模型中,通常是测定方法标准差的倍数来加人误差,系统误差水平为0.5s,1.00S,2.00S,3.00s,和400S;随机误差水平为1.25,1.50,1.75,2.00,250和3.00。在具体的操作上,则是通过调整模拟值的均值来模拟系统误差;通过加人适当的误差增量到标准差中模拟随机误差并可对系统误差和随机误差分别进行模拟实验。(6)在每一误差水平,应
19、用所选择的质控规则检验模拟分析批的数据,如上第4步,计算每一误差水平的失控批数,将每一误差水平的失控批数除以总批数,即得到每一误差水平的误差检出概率Pedo(7)在模拟研究中,每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20个质控测定值。54、单选每个月的月末,要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化,就要进行()A.增加质控物个数B.对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计C.增加质控规则D.减少质控物个数,
20、增加质控规则E.增加质控物个数,减少质控规则正确答案:B55、单选“咨询服务”不包括()A.新检验项目的推荐B.检验项目合理选择C.检验结果的解释D.治疗方案的确定E.提出采集标本的要求正确答案:D56、%选误差检出概率指的是()A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)X100%B.真失控批数/真失控批数+假在控批数)X100%C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)X100%D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)X100%E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)X100%正确答案:B57、多选溶血能使血清中何种物质测定值明显增高OA. KB. ASTC. ALTD. 1.DHE.
21、Glu正确答案:A,B,C,D58、填空题NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:;和O正确答案:方案的认可;建立和公开对有关文件的评论;根据使用者的意见修改文件59、单选管理过程大致分为以下哪几个阶段()A.策划阶段B.组织阶段C.领导阶段D.控制阶段E.上述全部正确答案:E60、问答题决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?正确答案:临床需要:它又包含两个方面,一方面是检验项目的重要性:另一方面是检验项目的短期生物变异性;被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。61、单选使用质控图监测质控结果时,如果出现某一结果超过控制界限,下列哪一做法是不对的()A.立
22、即重新测定同一质控品B.新开一瓶质控品,重测失控项目C.将此结果从质控图中剔除D.用新的校准液重新校准仪器E.检查仪器状态正确答案:C62、填空题标准化活动的基本出发点,就是要获得和。正确答案:最佳秩序;社会效益63、问答题送检标本质量保证中,有哪些特点应充分认识?正确答案:影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制,需要医师、护士甚至患者的配合;影响因素的复杂性和质量缺陷的隐臧性;责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制,严格把关。64、名词解释41s正确答案:四个个连续的质控测定值同时超过+Is或Ts,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则,表示存
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