临床医学检验:临床实验室质量管理考试答案三.docx
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1、临床医学检验:临床实验室质量管理考试答案三1、填空题建立实验室质量管理体系的基本要求是:、正确答案:总体策划;预防为主;系统化2、填空题10个连续的质控测定(江南博哥)值在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为O正确答案:103、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为55mmolL,标准差为0.5mmolL,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果3.5mmolL,应判断为0A.在控B.失控C.警告D. 2s范围内E. 3s范围内正确答案:B4、单选具有最可能小的测量不确定度的是()A. 一级参考物质B.二级参考物质C.常规
2、测量方法D.一级参考测量方法E.二级参考测量方法正确答案:A5、单选LeVey-JenningS质控图中常用的失控线为()A.线B. s线C. 2s线D. 3s线E. 4s线正确答案:D6、填空题计量工作的重要特点是_、o正确答案:准确性;一致性;溯源性;法制性7、单选?如果实验室在室内质控中采用了13s规则,N=l(一个质控物),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为()A. 4.5%B. 4%C. 2%D. 1%E. O.3%正确答案:E8、羲、极差控制图主要观察测量值分散程度的变化,用于考察测定的()A.精密度B.特异性C.准确度D.敏感性E.误差正确答案:A9、单选假定血糖在常规
3、实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmolL,标准差为0.5mmolL,在绘制单值质控图时,其控制图的控制线是()A. 5.06.Ommo1/LB. 4.56.5mmolLC. 4.07.Ommo1/LD. 3.57.5mmolLE. 5.08.Ommo1/L正确答案:E10、1选测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:A11、单选按NCeLSEP6进行线性评价时,应最少使用几个浓度水平的标本()A. 3B. 4C. 5D. 6E. 10正确答案:B12、名词解释参考方法正确答案:经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的
4、方法。13、填空题不确定度愈,测量水平愈,测量结果的使用价值愈O正确答案:小;高;高(或大,低,低)14、填空题质控品、试剂等的标记内容包括正确答案:识别名;储存要求;制备日期和失效期;其它与正确使用有关的信息15、单选正态曲线下面积有一定的规律,口2。的面积占总面积的()A. 80.5%B. 85.5%C. 88.5%D. 90.5%E. 95.5%正确答案:E16、答题理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?正确答案:人血清基质;无传染性;添加剂和抑菌剂的数量尽可能少;瓶间变异小,酶类项目的瓶间CV%应小于2%:其他分析物CV%应小于1%:冻干品复溶后的稳定性,28时不少于解小时,-20时
5、不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP)在复溶后,前4小时的变异应小于2%;到实验室后的有效期应在1年以上。17、问答题建立临床实验室质量管理体系的基本要求?正确答案:注意质量管理体系的总体策划;注意预防为主;注意系统化18、单选出现抗HIV阳性结果,为保护患者隐私权,检验报告单应直接发给0A.患者本人B.患者亲属C.患者就医科室医师D.申请该检验的医师E.护士正确答案:D19、填空题在实验室管理中,仍是人们公认的原则和方法之一。正确答案:TQM20、单选统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系,用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()A.标准差B.平均数C.变异系数D.极
6、差E.方差正确答案:B21、单选下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()A. CrB. 1.DHC. ASTD. HbE. Ca正确答案:E22、填空题测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示,分别称为和。正确答案:标准不确定度;扩展不确定度23、单选在室内质量控制规则中,下列哪一规则对随机误差不敏感().12sB. 12.5sC. 13sD. 22sE. 10.05s正确答案:D24、单选在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度,是指临床检验参考物质或校准品的()A.互通性B.一致性C.准确性D.有效
7、性E.特异性正确答案:A25、多瓦质量控制图在实验室工作中起到重要作用OA.及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性B.及时发现分析中的异常现象和缓慢变异,如用标准偏差和极差控制图,可以估计例行检测过程的变动性C.在例行实验室工作中,它是决定观察值取舍的标准和依据之一D.能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差,并指出偏差的方向E.为评定实验室分析工作质量惟一依据,是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法正确答案:A,B,C,D26、填空题标准化活动的基本出发点,就是要获得和o正确答案:最佳秩序;社会效益27、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()A.准确度B.精密
8、度C.显著性试验D.变异指数E.灵敏度正确答案:B28、填空题在强化检定法制的同时,对大量的非强制检定的计量器具,为达到统一量值的目的应以为主。正确答案:校准29、多选直线回归分析中,剩余标准差叙述正确的是()A.表示回归方程和回归直线的准确度B.用Sy,X表示C.剩余标准差大,回归估计效果不好D.剩余标准差小,回归估计效果不好E.剩余标准差小,回归估计效果好正确答案:B,C,E30、填空题质量管理自下而上包括五个层次,依次是,其英文缩写是_,其英文缩写是_,其英文缩写是其英文缩写是其英文缩写是O正确答案:质量控制;QC;质量保证;QA;质量体系;QS;质量管理;QM;全面质量管理;TQM31
9、、单选我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A. 80%B. 80%C. N90%D. 90%E. 100%正确答案:A32、单选IS09000:2000标准关于质量保证的定义是()A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案:C33、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5molL,标准差为0.5mmolL,在以此数据绘制单值
10、控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果4.7mmolL,应判断为()A.在控B.失控C.警告D. ls范围内E. 3s范围内正确答案:A34、单选临床实验室各级管理者永恒的目标是()A.领导作用B.以患者为中心C.全员参与D.持续改进E.决策方法正确答案:D35、单选某一实验室血糖在参加室间质量评价活动,五个标本均在可接受范围之内,得分为100%,但五标本的偏倚均为正偏倚,可提示测定系统存在误差类型()A.随机误差B.小的系统误差C.操作误差D.过失误差E.试剂误差正确答案:B36、多选编制质量管理体系文件时,下列哪些做法是正确的()A.可以借鉴其他实验室的文件B.可以由
11、相关的咨询服务机构代为完成C.既能体现自身特点,又能满足质量需求D.全员参与E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案:A,C,D,E37、问答题临床检测方法的方法学分类如何?正确答案:决定性方法(definitivemethod):经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法;参考方法(referencemethod):经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法;常规方法(routinemethod):可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。38、填空题实验室认可是正式承认的,意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认;认证是的书面保证
12、。正确答案:权威机构;第三方39、多选每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()A.当月的平均数、标准差和变异系数B.累积的平均数、标准差和变异系数C.方差D.中位数E.众数正确答案:A,B40、填空题中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于年月,它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。正确答案:1994;941、单选所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()A.不满意的EQA成绩B.不成功的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.满意的EQA成绩E.及格正确答案:B42、问答题直线回归分析的主要用途是什么?正确答案:直线回归分析的主要用途是:从一组实验数据
13、出发,找出描述两个变量间相互关系的直线回归方程,以确定一条最接近于各实验点的标准曲线;应用直线回归方程,从一个变量所取的值去估计另一变量;评价和量度变量间关系的密切程度;评价标准曲线的精密度和置信区间。43、填空题四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看,通常是按照先、继而、然后、最后的次序进行。正确答案:策划;组织;领导;控制44、填空题是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系;是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。正确答案:量值溯源;量值传递45、多选变异系数常用()A.比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B.比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C.变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D.
14、准确度的比较E.室间质量评价正确答案:A,B,C46、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A.精密度B.灵敏度C.准确度D.特异性E.总误差正确答案:C47、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmolL,靶值为5.Ommol/L,其偏倚为()A. 1%B. 2%C. 3%D. 5%E. 10%正确答案:D48、单选均数适用于()A.二项分布资料B.泊松分布资料C.正态分布资料D.偏态分布资料E.卡方分布资料正确答案:C49、名词解释13S正确答案:一个质控测定值超过3s,为违背此规则,提示存在随机误差。50、名词解释系统效应正确答案:系统误差大多来源于影响因素,若
15、已知并可定量表述它对测量结果的影响。51、单选每月应对室内质控数据进行下列统计,最恰当的是()A.仅当月所有项目原始质控数据B.仅当月所有项目质控数据的质控图C.仅当月的失控累积报告D.当月所有项目原始质控数据,当月所有项目质控数据的质控图,当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数,当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数,当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数,当月的失控累积报告E.没有任何要求正确答案:D52、名词解释ZREcont正确答案:随机误差的变化,表示不稳定的不精密度。53、问答题在定性或半定量试验中,“临界值”有何重要性?
16、正确答案:“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同,同一个标本可能得出不同结果,因此解释结果时,必须考虑“临界值”的问题;在选择试验方法时,必须考虑到“临界值”是否合理、科学,保证检验结果临床应用的可靠性和有效性;在室内质控时,如用“临界值”附近水平的质控物,能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。54、单选室内质控图中控制限为3s表示()A. 68.2%的质控结果在此范围之内B. 95.5%的质控结果在此范围之内C. 99%的质控结果在此范围之内D. 99.7的质控结果在此范围之内E. 90%的质控结果在此范围之内正确答案:D55、单虚测量结果中
17、系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度的是()A.精密度B.准确度C.不精密度D.允许误差E.总误差正确答案:B56、填空题变异系数(CV)=o正确答案:标准差/均值义100%57、多选在实践中,测量不确定度可能来源于以下方面().对被测量的定义不完整或不完善B.实现被测量的定义的方法的不理想C.取样的代表性不够D.对仪器的读数存在人为的偏移E.测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案:A,B,C,D,E58、单选GrUbbS法实际上是()A.异常值检验法B.正常值检验C.正态分布检验法D.正偏态分布检验法E.负偏态分布检验法正确答案:A59、名词解释线性范围正确答案:线性范围是指
18、系统最终的输出值(浓度或活性)与被分析物的浓度或活性成比例的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线接近直线的程度,它反映整个系统的输出特性。60、单选N(0,1)为()A.正态分布B.标准正态分布C.卡方分布D.二项分布E.泊松分布正确答案:B61、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()A.白蛋白B.总胆红素C.血糖D.丙氨酸氨基转移酶E.谷草转氨酶正确答案:B,C,D62、问答题检定和校准的主要区别是什么?正确答案:校准不具法制性,是企业自愿溯源行为;检定则具有法制性,属计量管理范畴的执行行为;校准主要确定测量仪器的示值误差;检定则是对其计量特性及技术要
19、求符合性的全面评定;校准的依据是校准规范、校准方法,通常作统一规定有时也可自行制定;检定的依据则是检定规程;校准通常不判断测量仪器合格与否,必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求;检定则必须作出合格与否的结论;校准结果通常是发给校准证书或校准报告;检定结果则是合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。63、填空题控制工作的过程主要包括_正确答案:建立控制标准;衡量执行情况;采取纠正行动(或采取管理行动)64、问答题Z-分数图的定义公式及意义是什么?正确答案:如果每批使用多个浓度水平(如高、低两个不同浓度水平)的质控品,要在同一质控图上画出这些质控品的测定结果常有所不便。为此,可采用各个质控
20、品测定值的“Z-分数”(z-score)的方法来把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其均值之差,除以该质控品的标准差:Z-分数二(XimaLXmat/Smat其中下标指的是特定的质控品,Ximat是给定质控品第i个测定值,Xmat是该质控品的均值,Smat是质控品的标准差。由此可见,在Z-分数质控图上的值和正负号表示测定值远离其质控品均值的标准差的倍数和偏离的方向。Z-分数质控图的刻度一般从-4到+4,其间为1、2、3的质控限”。65、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为5.OOmmo1L4.60mmoL4.OO
21、mmol/L、3.20mmolL3.70mmolL,相应的五批号的靶值分别为5.25mmolL5.OOmmo1L4.50mmolL3.50mmolL4.OOmmol/L;其评价标准为靶值10队此次血糖室间质量评价的成绩为()A.满意的EQA成绩B.不满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.不可接受的成绩正确答案:A66、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案:接受质控品;检查破损和申报;将接收单传真给组织者;按规定日期进行检测;反馈结果;收到评价结果;分析评价结果;决定是否采取纠正措施;评估采取措施的效果;结束。67、问答题为实现溯源性,用等级图的方式应给出哪
22、些内容?正确答案:对不同等级测量标准的选择;等级间的连接及其平行分支;有关测量标准特性的重要信息,如测量范围、准确度等级或最大允许误差等;溯源链中比较用的装置和方法。68、填空题测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性,是一个o正确答案:区间69、多选检测报告是分析后质量控制的重要环节,对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()A.实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性B.检测报告必须有检测实验室的名称C.实验室不需写明检验工作者的姓名D.实验室检测结果只给申请检测的人士E.实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围正确答案:A,B,D,E70、单选每个月的月末,要对当月室内质
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