冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则2018年

1、医疗器械临床研究伦理思考与实践,主要内容,医疗器械监管体系简介,医学研究的伦理原则概述,医疗器械临床研究设计案例,医疗器械临床研究伦理审查思考,医疗器械监管体系简介,医疗器械的定义医疗器械法规体系药监部门如何监管医疗器械,医疗器械的定义,单。

2、中国经皮冠状动脉介入治疗指南1,前言根据您的要求,我可以为您构建一个模拟的,前言,段落,但这不是中国经皮冠状动脉介入治疗指南的实际内容,而是一个虚构的例子,随着我国心血管疾病发病率的不断上升,冠状动脉疾病的防治已成为公共卫生领域的一个重要问。

3、市中医医院药物临床试验伦理委员会章程第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本药物临床试验伦理委员会的组织和运作,根据卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法,试行,2007,国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范,20。

4、精选,冠心病介入治疗,精选,本次授课内容,一,冠脉解剖二,冠脉介入方面基础知识三,冠脉介入策略,年心肌血运重建指南,四,常用的介入器材,精选,一,冠脉解剖,精选,冠状动脉主要分支,左冠状动脉,左主干,左前降支,左回旋支,右冠状动脉,精选,冠。

5、医院诊疗项目介入医学科及分级医师授权汇总表级别有创操作项目名称授权医师,有操作权和诊断报告权,四级经皮降主动脉药物洗脱支架置入术,股总动脉药物洗脱支架置入术,经皮椎动脉球囊扩张成形术,颅内血管经皮血管成形术,颈动脉支架经皮置入术,经皮颈动脉。

6、冠心病的介入治疗,冠心病的诊断方法,病史易患因素,典型症状心电图平板试验血化验心肌酶学心超室壁活动冠脉造影金标准血管内超声白金标准其他核素正电子心肌扫描高速CT扫描,药物治疗和血管重建,冠心病是危害人类健康的常见疾病,冠心病在药物治疗上取得。

7、练习题及现场提问,什么是,的核心,宗旨,目的,是什么,答,是英文的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计,组织实施,监查,稽查,记录分析总结和报告,的核心,宗旨,目的,是保证药物临床试验过。

8、新药的评价与临床试验,新药的评价基础新药的临床试验,新药的评价基础,新药是指我国未生产过的药品,已产生的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,新药的定义,1,未在国内上市销售的从中药,天然药物中提取的有效成分及其制剂。

9、药物临床试验的质量保证与控制,名词解释,试验,为考察或了解某物的性能或某事的结果而在实验室或小范围内进行探索性的活动药物临床试验,指任何在人体,病人或健康志愿者,进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,不良反应及或试验药物的吸收。

10、临床药理学,总论,主要内容,临床药理学概念,发展概况,主要研究内容和主要职能临床试验,期的主要内容临床药理试验设计的主要方法人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则,药理学的分支,是研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉。

11、CDEFDA指导原则,中文,目录截止2015,9,13原料及制备工艺相关指导原则甘油中二甘醇检测的技术要求2007年5月美国FDA发布制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求1987年2月美国FDA发布原料药,药用辅料及包材中报资料的内容。

12、抗狭窄抗晚期血栓的氧化钛复合涂层药物洗脱支架西南交通高校2017年度国家科技进步奖举荐项目公示依据国家科学技术嘉奖工作办公室关于2017年度国家科学技术奖举荐工作的通知,国科奖字201641号,王迎军院士,张兴栋院士和沈家骁院士联合举荐抗狭。

13、1,中药新药研究与开发,2,目录,第一节,基本概念第二节,中医药形势第三节,新药研发内容及程序第四节,中药研发过程及特点,3,目录,第一节,基本概念第二节,中医药形势第三节,新药研发内容及程序第四节,中药研发过程及特点,4,新药的定义,未曾。

14、基于数据挖掘的院士治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病用药规律及机制研究一,概述冠状动脉粥样硬化性心脏病,简称冠心病,是一种由冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,随着人口老龄化和生活方式的改变,冠心病的发病。

15、浅谈冠心病的介入诊断和治疗,内容提要,冠心病的定义流行病学分型临床表现实验室和其他检查冠心病的介入诊断冠状动脉造影,CAG,冠心病的介入治疗,PCI,预防,冠心病的定义,冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病,CoronaryAtheroscle。

16、新型冠脉支架的展望,第一代DES面临的困境,尸检病理显示,Gen,1DES植入后愈合延迟,内皮内膜覆盖不完全,存在慢性持续性炎症,病理现象和临床质疑均可提示,Gen,1DES并非完美的医疗器械,存在着产品缺陷,尚需给予改进,Gen,1DES。

17、第5章药物临床研究,箕行宅秘煮尚峦派踏匝懂径逐樟纶号仅毯谆映富蚊裹汰炔峪刑弹韶弄樊盗第5章药物的临床研究第5章药物的临床研究,主要内容药物临床研究的基本条件I期临床试验研究临床随机对照试验研究人体生物利用度和生物等效性研究,裙吩魏寥朵简魁坐。

18、分叉病变的介入治疗,分叉病变在PCI病变中占15,16,但却是PCI操作最具挑战性的病变之一,冠脉分叉处涡流和血流剪切力高,易形成动脉粥样硬化斑块,内容,基本概念分叉病变PCI基本技术分叉病变支架术的基本策略药物洗脱支架时代的分叉病变支架术。

19、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则为进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品临床前研究,制订本指导原则,本指导原则系对冠状动脉药物洗脱支架产品临床前产品性能研究及动物实验研究的一般要求,申请人可依据具体产品的特性对研究内容进行充实和细化,本指。

20、药物洗脱支架操作要点,DES的结构,药物洗脱支架植入的特点,复杂病变保证支架顺利到位长支架发挥DES作用,减少ISR支架柔韧性防止并发症,ST,药物洗脱支架植入技术,选择指引导管预扩张支架型号的选择推送支架释放技术后扩张撤除支架球囊支架套接。