最新：中国心脏瓣膜病介入治疗数据2023.docx

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1、最新：中国心脏瓣膜病介入治疗数据20231全国数据分析2010-2023年中国大陆地区瓣膜介入治疗例数（TAVR）截至2022年底,中国大陆地区TAVR手术量23980例,呈逐年增长趋势，2023年度截至10月31日，已开展TAVR手术11614例（累计35594例）。我国在在TAVR领域正处于量质齐增的关键阶段，中国数据正逐步走向国际舞台。2瓣膜中心建设进展2019年6月，在国家放射与治疗临床医学研究中心指导下发起心脏瓣膜病介入中心（简称瓣膜中心）建设，致力于推动心脏瓣膜病介入治疗的体系化和规范化发展。2021年正式启动中心建设，硕果累累。目前全国309家注册单位，覆盖26个省份，其中重庆市

2、、广东省、四川省、浙江省、湖北省等注册单位数位居全国前列。截止目前，全国有90家建设单位，23家认证单位。同时成立7个省级联盟，分别是上海、四川、浙江、陕西、湖北、重庆、福建。i序号省份注册单位数建设单三认证单位数1百市48312广东省461613四川省19824浙江省19625湖北省19326该省15407山东省14528河南省14219上海市117110广西壮族自治区112111云南省94012陕西省81213安徽省85114湖南省811序号省份建设单跚认证单位数15辽86016山西省81017福建省71318北京1561219江西省62120吉林省63021河北省53022新疆维吾尔自治

3、区42023贵州省41024甘肃省21025黑龙江省21026天津市210合计30990233瓣膜中心数据库分析瓣膜中心致力于搭建国家经导管瓣膜治疗数据库（NTCVR）,实现以数据为支撑，助力行业高质量发展。NTCVR所使用的病例报告表（CRF）是根据我国心脏瓣膜病介入开展的实际情况，借鉴国际成熟心脏瓣膜病数据库改进而来。2021年4月正式面向全国开放填报，2023年初NTCVR启动升级，主动脉瓣2.0基础版已于2023年8月上线，同时优化二尖瓣、三尖瓣、肺瓣字段。主瓣累计填报数据分析如下：1.全国26个省份166家单位启动填报，TAVR数据累计达14320例其中广东省、四川省、浙江省、上海市

4、、山东省等填报医院数排名靠前；浙江省、广东省、福建省、上海市、停W省份填报医院数1262四川省193浙江省114上海市115山东省106广西壮族自治区77河南省78辽宁*79江苏省610安徽省611湖南省512江西省513云南省514湖北省5四川省填报病例数位居前列。省份填报医院数15福建省516重庆市517陕西省418河北省419山西省320北京市321吉林省322天津市223黑龙江省224贵州省225新疆维吾尔自治区226甘肃省1合计1662.NTCVR累计数据逐年快速增长，2023年填报病例数和参与医院数较2022年翻番NTCVR累计填报数据（住院时间）16000140001200010

5、00080006000400020000143202014201520162017201820192020202120222023NTCVR历年填报情况（登记时间）例数一医院数男女4.接受TAVR治疗患者年龄以70-79岁最多，60-69岁次之膜病患者年龄分布60岁90岁4.09%1.56%60-89岁94.36%据2023年NTVCR数据库统计，我国接受TAVR治疗的患者集中在60-89岁，占比近95%,其中分布最多的年龄段为70-79岁。据最新版本国内外权威指南显示，TAVR年轻化也正成为当前临床趋势，其应用于低龄低危患者的可行性关注度大大提升。5.中高风险患者占大多数，但低风险患者正逐步

6、接近中风险患者高风险患者 STS评分8% 17.38%STS 评分4%-8%44.18%低风险患者STS评分4%38.434%TAVR作为瓣膜性心脏病介入领域炙手可热、最成熟的技术，为治疗心脏瓣膜病患者提供了更安全、有效的治疗选择。并且已成为外科高危及禁忌的首选治疗方法。随着外科中危和低危患者TAVR循证证据和经验的积累,使得TAVR患者危险分层淡化，患者的年龄、TAVR解剖适应程度和技术成熟度更受关注。美国FDA已于2019年批准TAVR治疗外科低危主动脉瓣狭窄患者。虽然中高风险患者占大多数，但低风险患者正逐步接近中风险患者。6 .我国主动脉瓣类型中三叶瓣占比最高，其次二叶瓣（BAV）患者在

7、行TAVR治疗的患者中比例近半外科术后需魄1.15%TAV昧后嘱0.18%其他,2.12%相关调查研究显示，和西方国家相比，我国TAVR候选患者二叶式主动脉瓣（BAV）比例较高，瓣膜钙化程度较高、主动脉瓣反流（AR）多于AS、股动脉内径较细。在接受TAVR的BAV患者各解剖亚型的构成比中，我国患者TypeO最多，Type1次之。7 .近95%的TAVR患者采用全身麻醉方式，其次为局部麻醉14000麻醉方式1304112000100008000600040002000797全麻32局麻局麻转全麻局麻转全麻0.23%局麻5.75%全麻94.02%8 .TAVR股动脉入路占比超九成,其次为经心尖入路

8、心尖5.81%其他0.4%升主动脉 0.08%股动脉 92.65%锁骨下动脉颈动脉S3%0.14%数据库中TAVR股动脉入路占比超九成，是TAVR的主要入路，其次为经心尖入路。如存在股动脉血管管腔严重狭窄、血管严重迂曲以及重度钙化等，可以选择其他入路，但建议由具备血管外科支持，并且经验丰富的中心来完成。9 .TAVR器械成功率平均保持在90%以上器械成功率100%100%98% 一 M9410*9170%9420%95.60%IIIIIII120%100%80%60%40%20%0%201420152016201720182019202020212022备注：IB入一个mis完成手术.渝中两志

9、也虽然手术成功，但不计入（注:植入一个瓣膜完成手术,瓣中瓣患者虽然手术成功但不计入）自2014年至今，随着器械的不断改进和术者技术水平的不断提高JAVR器械成功率平均保持在90%以上。10 .TAVR术中并发症主动脉0周裒发生V40V轻度占比近外中度 1.24%4.58%3 94.18%主动肽中心性反温发生12%.弱度占比94、11 .TAVR围术期事件发生率据NTVCR数据库统计，最常见的围术期并发症是新发左束支传导阻滞,其次是新发房室传导阻滞和永久起搏器植入。值得注意的是，TAVR后出现新发传导阻滞主要与心脏传导束系统受到人工瓣膜机械压迫相关，应避免使用过大的人工瓣膜及置入位置过深，对于束

10、支阻滞的高危患者可考虑采用球囊扩张式瓣膜。10.00%目前国内有6家获批的TAVR企业，分别是启明医疗（2017年）、苏州杰成（2017年）、微创心通（2019年）、爱德华（2020年）、沛嘉医疗（2021年）和美敦力（2021年）。器械的迭代极大助力TAVR事业蓬勃发展。&00%7.00%6.00%5.00%4.00%300%2.00%1D0%0.00%2023年TAVR器械概览育业化TAVRCS床试It蚣/TAVR我国TAVR事业发展迅速，中国数据和经验正逐步走向国际舞台。国家经导管瓣膜治疗数据库（NTCVR）秉持开放数据，共建共享共商共赢的原则，希望越来越多的瓣膜中心参与其中，为我国TAVR事业的发展添砖加瓦，在世界舞台发出更多中国瓣膜的学术声音。