晚期结、直肠癌化疗.ppt

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1、晚期结、直肠癌化疗,延长中位生存期1990年代 2000-至今 2005以后 12个月 20个月？,晚期大肠癌的治疗目标,可切除之病灶,手术加辅助治疗,不可切除之病灶,5-FU为基础的 化疗,改善生活品质,N9741 临床研究,入组:795 例 一线治疗转移性大肠癌 主要终点:Folfox 和 Irox 与IFL 比较的疾病进展时间 静注 5-FU/LV+开普托 IFL 滴注 5-FU/LV+奥沙利铂 FOLFOX 4 开普托/奥沙利铂 IROX Goldberg R et al,J Clin Onc 2004,随机分组,N9741 研究结果,Goldberg R et al,J Clin O

2、ncol 2004,N9741:总体生存率,Goldberg R et al,J Clin Oncol 2004,5-FU/FA+/-开普托一线治疗转移性大肠癌,开普托用于5-FU 抗拒的二线治疗 III 期临床试验,*p=0.0001;*p=0.035,Cunningham et al,Lancet 1998;Rougier,Van Cutsem et al,Lancet 1998,ASCO 2003 二线治疗随机对照研究（EFC 4584）,入组:816 例IFL治疗后复发的转移性大肠癌病人 终点:总体生存率 静脉滴注 5-FU/LV LV5FU2 奥沙利铂 OXALI 静脉滴注 5-FU

3、/LV+奥沙利铂 FOLFOX 4 Rothenberg M et al,J Clin Oncol 2003,随机对照,Rothenberg M et al,J Clin Oncol 2003,*p-值 与LV5FU2比:0.07;*p-值:0.05,ASCO 2003 二线治疗随机对照研究（EFC 4584）,开普托还是草酸铂？,（多中心前瞻性III期临床试验）,FOLFIRI,FOLFOX6,Tournigand C et al,J Clin Onc 2004,随机入组,FOLFOX6,FOLFIRI,直至进展,A组,B组,直至进展,直至进展,直至进展,GERCOR 研究结果,p 值:无差

4、异 Tournigand C et al,J Clin Oncol 2004,分析了七个III期临床试验5-FU/LV+CPT-11？Oxaliplatin？,J Clin Oncol 22:1209-1214 2004,结论：5-FU/LV+CPT-11=5-FU/LV+Oxaliplatin,氟脲嘧啶衍生物,三期临床研究显示希罗达对晚期直结肠癌之疗效与5-FU/LV相同,而毒副反应较小二期临床试验探讨希罗达合并使用奥沙利铂或开普托治疗,最近在国际会议上也报导了治疗效果.,希罗达治疗转移性大肠癌 III 期临床,一线治疗,希罗达(n=603),5-FU/LV(n=604),Van Cutse

5、m E et al,Brit J Cancer 2004Twelves C.Eur J Cancer 2002;38(Suppl.2):S15S20,希罗达:5-FU/LV,Van Cutsem E et al,Brit J Cancer 2004,0510152025,4.6,4.7,1.00.80.60.40.20.0,概率,希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604),时间（月）,疾病进展时间,12.8,12.9,希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604),Van Cutsem E et al,Brit J Cancer 2004,051015202530354045,时间（月

6、）,1.00.80.60.40.20.0,概率,希罗达:5-FU/LV,相同的总体生存率,希罗达(n=596)5-FU/LV(n=593),病人(%),*p0.0001,*,*,*,3/4 级治疗相关副反应,希罗达对5-FU/FA:安全性,*,403020100,粒细胞减少,粒缺性发热和败血症,呕吐,恶心,手足综合症,黏膜炎,腹泻,Cassidy J et al.Ann Oncol 2002;13:56675 Van Cutsem E et al,Brit J Cancer 2004,XELOX 国际多中心 II 期临床一线治疗转移性大肠癌(n=96),奥沙利铂130mg/m2(2-小时滴注)

7、,希罗达1,000mg/m2 Bid 每日一次,天,Day 1(pm)15(am),休息,1,8,15,21,第22天重复,1Daz-Rubio E et al.Ann Oncol 2002;13:558652Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:255(Abst 1023),XELOX:19.5 月(n=96),0246810121416182022242628,时间（月）,1.00.80.60.40.20.0,19.5 月,Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:255(Abst 1023),中位存活期,XELOX 与 FOLFOX4 之疗效比较,1Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 20032Goldberg R et al.J Clin Oncol 20043de Gramont A et al.J Clin Oncol 2000,