医院药事管理应知应会(2023）.docx

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1、医院药事管理应知应会1.我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2 .临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。

2、（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。（4）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。3 .处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审

3、核。（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、

4、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4 .什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。5 .申请超说明书用药需向药*管理与药物治疗学委员会提交哪些材料？超说明书用药申请表、超说明书用药方案、超说明书用药风险应急预案、超说明书用药依据。6 .2022版中华人民共和国医师法关于超说明书用药的规定？医师法第二十

5、九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则、遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。7 .我院处方点评如何实施，是否纳入合理用药绩效考核？处方点评组每月20号左右由点评组按相关文件要求抽取处方/医嘱进行点评，在点评过程中遇到疑难或有争议的处方/医嘱需提交合理用药管理工作组获得专业技术支持。当月30号左右将初评结果通过美康系统发送至问题医师，有异议者向点评组可提出申诉，如双方未能达成一致意见，提交合理用药管理工作组复核。点评最终结果发送

6、至医务科，由医务科进行公示并纳入绩效考核。8 .处方点评结果分为哪些情形？处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。9 .存在哪些情况时，处方点评时会判定为不规范处方？我院目前仍存在的不规范处方情形有哪些？按照国家规定，不规范处方有15种情形，随着我院信息系统的完善，对于处方缺项问题、签名、药品名称、数量、超过5种等情况已通过信息系统逐步改进，目前常见的不规范情形有：用法、用量使用“遵医嘱”“自用”“领用”等含糊不清字句的；开具处方临床诊断书写不全的；10 .存在哪些情况时，应当判定为用药不适宜处方？（一）适应证不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的

7、；（Z）药品剂型或给药途径不适宜的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其他用药不适宜情况的。IL存在哪些情况时，应当判定为超常处方？（一）无适应证用药；（二）无正当理由开具高价药的；（三）无正当理由超说明书用药的；（四）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。12 .医师或药师如何取得麻醉、笫一类精神药品处方权或调剂资格？医师、药学专业技术人员须经麻醉和精神药品使用知识和规范化管理培训、考核合格后获得麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书，同时医院以正式文件的

8、形式分别授予麻精药品处方权、处方调配资格。被授权的执业医师和药学专业技术人员应在医务部门和药学部门完成签名、签章备案后，方可在院内开具/调配处方。13 .医师开具麻精药品处方前应对癌痛或中重度疼痛患者进行疼痛评估，疼痛评估应当遵循的原则？常规、量化、全面、动态。14 .结合处方管理办法及全省医疗机构麻醉、笫一类精神药品管理实施细则为患者开具麻醉、精神药品处方限量如何规定？（1）门诊普通患者开具麻醉、第一类精神药品注射剂处方为1次常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量。（2）急诊患者开具麻醉、第一类精神药品，限1次常用量，限院内使用。急诊不得为特殊患者开具院外使

9、用的麻醉药品非注射剂型、一类精神药品。（3）特殊患者：指需长期使用麻精药品的门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者。特殊患者在疼痛科办理麻醉药品专用病历及麻醉药品取药手册后，医师根据患者的病情开具处方。麻精药品注射剂处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过15日常用量；其他剂型处方不得超过7日常用量。（4）住院患者开具麻精药品（含二精）处方应当逐日开具，处方为1日常用量；镇痛泵给药，处方为患者所需1次装量，用法应注明用量和持续时间；未在任何医疗机构办理麻醉药品专用病历麻醉药品取药手册的癌症患者出院当日，根据疼痛治疗需要只能开具口服麻醉、第一类精神药品，控缓释制剂处方不得超过15日常用量

10、，即释制剂处方不得超过7日常用量。15 .长期使用麻精药品的门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者（即特殊患者）需长期使用麻醉或一精药品时，如何办理？特殊患者应在户口所在地的医疗机构（我院为疼痛科）办理麻醉药品专用病历及麻醉药品取药手册。医疗机构需审核下列材料，材料审核合格后，由首诊医师建立麻醉药品专用病历。（1）患者有效身份证明原件及复印件。（2）患者委托书，委托书必须为患者签名或按手印；代办人须提供身份证明原件、复印件，并承诺委托书合法性。（3）患者签署的知情同意书和患者承诺书原件；患者因疾病或其它特殊原因不能签字时，可按手印并由代办人签名。（4）二级以上医疗机构开具的诊断证明原件及近期

11、医疗机构出院证。（5）异地患者需提供居住证，不能提供居住证的需提供现居住地派出所或社区开具的暂时居住证明。16 .长期使用麻醉药品和笫一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者（即特殊患者），每几个月复诊或者随诊一次？每3个月复诊或者随诊一次，同时麻醉药品专用病历中应有记录。17 .患者连续多久未开具和使用麻精药品，须重新办理麻醉药品取药手册？3个月18 .特殊患者不再使用麻醉药品时，剩余药品、麻醉药品专用病历和麻醉药品取药手册如何处理？特殊患者不再使用麻醉药品时，患者/代办人持最后一次使用的空安颉/废贴、剩余药品交回建册的医疗机构门诊药房，药学专业技术人员收回剩余药品、空安欲/废

12、贴，在麻醉药品取药手册中注明收回数量并签字。患者持麻醉药品取药手册在医疗机构注销麻醉药品专用病历和麻醉药品取药手册。19 .麻醉药品专用病历和麻醉药品取药手册保存期限？麻醉药品专用病历和麻醉药品取药手册保存期限为停止用药后3年。20 .麻醉、第一类精神药品注射剂使用过程中，废弃液如何管理？废弃液包括未使用完的注射液和镇痛泵中剩余药液。废弃液由医师、药师或护士在视频监控下，双人进行倒入黄色医疗废物袋处置，并如实填写麻精药品使用与弃药记录表后签字。21 .麻醉药品、第一类精神药品储存管理有哪些规定？（1）临床科室要指定护士（简称专管护士）负责本科室麻精药品管理。所有麻精药品均应使用双锁保险柜或麻精

13、药品智能调配柜储存。22 .手术室和麻醉科等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室需安装视频监控装置，相关监控视频保存期限原则上不少于多少天？180天。23 .麻精药品监督检查要求？医务、护理、药学等部门每月联合对本机构的麻精药品储存、管理等情况进行检查，留存检查记录，检查结果报分管院长，发现问题及时纠正。医务、护理、药学等部门每季度联合对本机构的第二类精神药品储存、管理等情况进行检查，留存检查记录，检查结果报分管院长，发现问题及时纠正。24 .易制毒化学药品处方限量？开具药品类易制毒化学品使用普通白色处方，每张处方只能开具一日用量。25 .毒性药品使用限量？医疗单位调配毒性药品，应凭盖有医

14、生签名盖章的正式处方，每次处方剂量不超过二日极量。26 .WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则？(1)首选无创途径给药(2)按阶梯给药:轻度疼痛：首选第一阶梯非韵体类抗炎药；中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非幽体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非韵体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。三阶梯用药的同时，可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。(3)按时用药：是指止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时，

15、可按需给予止痛药控制。(4)个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量，存在明显个体差异，能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始，逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量，即为个体化给药。(5)注意具体细节：对使用止痛药的患者,应注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采取必要措施，减少药物的不良反应，提高镇痛治疗效果。27 .抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准及是什么？(1)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响

16、较小，价格相对较低的抗菌药物；(2)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；(3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。28 .根据山西省抗菌药物临床应用分级管理目录，我院有哪些特殊使用级抗菌药物？(1)第四代头抱菌素：头抱毗胎；(2)碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南；(3)多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、利奈嘎胺、达托霉素；(4)抗真菌药物：卡

17、泊芬净，伏立康嘎(注射剂)，两性霉素B,艾沙康嗖等。(5)其他：甲磺酸钠多黏菌素E、替加环素、氨曲南29 .抗菌药物处方权授予原则有哪些？(1)二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。(2)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。30 .我院特殊使用级抗菌药物的开具流程临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，由具有副高级以上职称医师开立医嘱，医嘱发送时弹出申请界

18、面，需填写申请理并由医院指定的2名专家会诊，2名专家均同意使用后医嘱方能发送成功；紧急情况下，特殊使用级抗菌药物可应急（临时）开立，医嘱发送后无需等待专家会诊意见可直接通过使用；请注意：应急开立后24小时内补办会诊手续，同一患者同一药品7天内仅可应急开立1次，同一患者同一药品单次住院期间最多应急开立2次。31 .可以应急开立特殊使用级抗菌药物的情况有哪些？（1）感染病情严重者。（2）免疫功能低下患者发生感染时。（3）已有证据表明病原菌只对特殊使用级级抗菌药物敏感的感染。32 .抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）中，要求三级综合医院抗菌药物临床应用管理必须达到哪些指标？（1）医院使用抗菌药

19、物品种原则上不超过50种；（2）医院住院患者抗菌药物使用率W60%；（3）门诊患者抗菌药物使用率W20%；（4）急诊患者抗菌药物使用率W40%；（5）抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDS以下；（6）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5T小时，当手术时间大于3小时或所用抗菌药物2个半衰期、术中出血超过150OnII时，术中应追加使用抗菌药物；（7） I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；（8） I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；（9）接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于50%；（10）接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院

20、患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。33 .根据抗菌药物临床应用指导原则，围术期预防用药管理中手术切口分为几种类型，分类标准是什么？I类切口（清洁手术）：手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官；H类切口（清洁-污染手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等；III类切口（污染手术）：造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者；

21、IV类切口（污秽-感染手术）：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术。34 .国手术期预防用抗菌药物的目的是什么？主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。35 .请简述困术期预防用抗菌药物品种的选择。(1)根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。(2)选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。(3)应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。(4)头丸菌素过敏者，

22、针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖昔类。(5)对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。(6)不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。36 .I类清洁手术(I类切口)预防使用抗菌药物的原则？I类清洁手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖等人体与外界相通的器官。手术野无感染，通常不需预防用抗菌药，仅在下列情况时可考

23、虑预防用药：(1)手术范围大、时间长、污染机会增加；(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；(3)异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；(4)有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。37 .哪些I类清洁手术(I类切口)原则上不预防使用抗菌药物？腹股沟疝修补术(包括补片修补术)，甲状腺疾病手术，乳腺疾病手术，关节镜检查手术，颈动脉内膜剥脱手术，颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者。38 .抗菌药物临床应用中的治疗使用原则？(1)诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。(2)

24、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。(3)按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。(4)抗菌药物治疗方案应综合患者病情，病原菌种类及抗菌药物特点制订。39 .抗菌药物的联合应用指征。单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：(1)病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。(2)单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2种及2种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。(3)需长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病;或病原菌含有不同生长特点的菌群，需要应用不同抗菌机制的

25、药物联合使用，如结核和非结核分枝杆菌。(4)毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素B与氟胞喀嘎联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，以减少其毒性反应。40 .目前国家卫健委要求哪些特殊使用级抗菌药物实行专档管理？碳青霉烯类和替加环素。41 .医院建立实施细菌耐药预警机制，应采取哪些相应措施？(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报我院医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；(4)主要目标细菌耐药率超过75%

26、的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。42 .给患者使用青霉素类，头病类抗菌药物前必须先进行皮试吗？(1)使用青霉素类抗菌药物前必须皮试，包括使用口服青霉素类药物都应在皮试结果为阴性的前提下使用；(2)头泡类抗菌药物使用前是否皮试应根据具体情况而定：对青霉素过敏及过敏体质者应慎用头施菌素类药物；曾发生青霉素过敏性休克者，而临床治疗必须使用头袍菌素类药物时，可考虑使用原药进行皮试，阳性者禁用，阴性者方可使用；无论皮试结果如何使用过程中均应密切观察使用者状况。如无青霉素过敏史或无头胞菌素类抗生素过敏使患者在使用头泡菌素类药物时，除药品说明书

27、中规定需做皮试的头弛菌素药物外，使用其他头弛菌素类药物，可以不进行皮试。在使用头丸菌素类抗生素时，应事先作好一旦发生休克的急救处理。发生过敏性休克可参照青霉素休克急救处理。43 .什么是国家基本药物？医院如何执行国家基本药物制度？国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。医疗机构应优先遴选和保留国家基本药物目录品种；临床诊疗活动中优先、合理使用国家基本药物目录品种。44 .我院合理用药绩效考核指标涉及哪些？抗菌药物使用强度(DDDs).国家组织药品集中采购中标药品任务完成情况、重点监控药品收入占比、门诊次均药品费用、住院次均药品费用、医嘱用药合

28、理率、处方合格率、不良反应上报情况、住院医嘱基本药物使用率、门诊处方基本药物使用率。45 .糖皮质激素的禁忌症。糖皮质激素禁忌症：严重精神病史；显性糖尿病；骨质疏松；妊娠第一期；严重高血压；未控制的严重感染；青光眼；严重低钾；皮质醇增多症。46 .不同的疾病糖皮质激素疗程不同，一般可分为哪几种情况？(I)冲击治疗：疗程多小于5天。适用于危重症病人的抢救，如爆发性感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击治疗须配合其他有效治疗措施，可迅速停药，如无效大部分情况下不可在短时间内重复冲击治疗。(2)短疗程治疗：疗程小于1个月，包括应

29、激性治疗。使用于感染或变态反应类疾病，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程治疗须配合其他有效治疗措施，停药时需逐渐减量至停药。(3)中程治疗：疗程3个月内。适用于病程较长且多器官受累性疾病，如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐渐递减。(4)长程治疗：疗程大于3个月。适用于器官移植后排斥反应的预防和治疗及反复发作，多器官受累的慢性自身免疫病，如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持治疗可采用每日或隔日给药，停药前应逐步过渡到隔日疗法后逐渐停药。(5)终身替代治疗：适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下适

30、当增加剂量。47 .请阐述抗肿疝药物临床应用的分级及其划分标准？根据抗肿搐药物临床应用管理办法抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下：(一)限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：1 .药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；2 .上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；3 .价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。(二)普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。48 .简述我院中药

31、注射剂的管理原则。(1)严格掌握适应症禁止超功能主治用药。(2)严格按照药品说明书规定，合理选择给药途径。(3)不得超剂量，过快滴注和长期连续用药。(4)严禁混合配伍，谨慎联合用药。(5)中药注射剂类仅限选择一种，点评原则上参照说明书西医适应症。a肿瘤辅助类中药注射剂仅限说明书标示的肿瘤。b疏血通注射液仅限急性脑梗死患者使用。C醒脑静注射液仅限脑昏迷患者使用。49 .质子泵抑制剂有哪些预防用药指征？(D预防重症疾病(如脑出血，严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。(2)急性食管胃静脉曲张出血合并胃粘膜病变或内镜治疗后的辅助治疗。(3)胃内镜粘膜下剥离术(ESD)术后预防出血和促进

32、人工溃疡愈合。(4)预防抗血小板药物消化道损伤。(5)预防化疗所致呕吐。(6)预防大剂量糖皮质激素使用引起的胃黏膜损伤。(7)急性胰腺炎。50 .自备药品的使用条件是什么？(1)仅限医院无备药可供、病情急需的特殊情况下，经患者知情同意，方可使用。(2)原则上不得外购(自备)本院基本用药供应目录已有同类或相类似作用的能正常供应的品种、抗菌药物、血液制品(如白蛋白等)以及神经营养类和中药注射剂等重点监控药品。(3)只能推荐药品通用名称，不能推荐具体厂家，不得指定具体药店。51 .住院患者自备药品申请使用流程是？(1)使用自备药品，应由患者或授权委托人签署患者自备药品使用知情同意书，同意书中记录清楚

33、自备药品的规格、数量、用法用量、批号、效期等，医生尤其要充分告知药物的不良反应等风险。(2)严格遵循先审批再购药的原则。主管医生在钉钉提交申请(钉钉-工作台-医务管理-自备药品申请表)；(3)外购药品必须从正规药品经销企业购买，需索要和留存有效购销凭证；(4)自备药品配制和使用前，护士严格按操作规程查对后使用：应核对患者自备药品使用知情同意书、自备药品医嘱和购药发票原件或复印件，方可执行医嘱。如果是冷链药品，还需审核是否按规定条件保存。由护士统一保管自备药品，并填写患者自备药品使用登记本。(5)抗肿瘤药物应由静脉用药调配中心统一配置。需静配中心配置的外购(自备)药物，由护士凭配置申请单，携带配

34、置药物至静配中心，当面交接无误后，方可进入配置。52 .什么是重点监控管理药品？重点监控药品原则上每年调整一次，我院纳入原则如下：(1)卫生行政部门列入重点监控的药品；国家之前纳入目录，最新未纳入的，纳入监控不满1年的；(2)按金额排序，进入我院前50位同时符合以下情况的：临床使用不适宜率高的药品，尤其是辅助性、营养性等药品；临床不良反应发生率高、非医保药品、无特殊原因使用量快速增长的药品；参考说明书临床应用广泛，但上市后循证依据缺乏的品种。53 .对于重点监控管理药品，我院采取了哪些管控措施？我院的管理措施包括：(1)重点监控药品施行分级管理，一级为临床应用广泛但循证依据缺乏或不合理率高的品

35、种；余为二级。(2)制定使用规范、开展重点药品专项点评。(3)对重点药品的使用实施动态监测、超常预警、院内公示和停限药管控：每月进入销售金额排名前10位的一级重点监控药品，从下月起，以上月临床使用量为基准，连续3个月限量50%；排名前11-30位的，连续3个月限量30%；排名前31-50位的，连续3个月限量20%o（4）纳入临床科室合理用药绩效考核。54 .当您在临床工作中发现药品不良反应（ADR）或不良事件（ADE）该如何处置？ADR/ADE的报告原则是什么？（1）医师、护士、药师、患者及其家属等人发现可疑药品不良反应/事件后告知主管（值班）医师或责任护士，首先应对发生ADR/ADE的患者进

36、行及时救治，必要时电话通知药学部临床药师协助处置。（2）医师或护士可在钉钉系统中质控管理版块的“药品不良事件”上报；填报内容应真实、完整、准确，同时将本次不良反应发生、处置及转归等全过程记入病历中。（3）“可疑即报”是药品不良反应监测的报告原则。55 .什么是严重的药品不良反应？严重的药品不良反应是指因使用药品引起的以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡（2）危及生命（3）致癌、致畸、致出生缺陷（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损害（5）导致住院或者住院时间延长（6）导致其他重要的医学事件，如不进行治疗可能出现上述情况的。56 .我国药典规定的药品储存条件有哪些？遮光：系指用不透

37、光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光：系指避免日光直射；密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处：系指不超过2（C;凉暗处：系指避光并不超过20t;冷处：系指210。C（说明书一般是28七）；常温：系指1030cC.相对湿度：一般应保持在35%75%之间。57 .病区近效期药品管理措施有哪些？（1）药品摆放和领用遵循“先进先出、近期先出、按批号发放”原则，杜绝备用药品因管理不当或更换不及时造成药品过期。（2）对近效期6个月内的药品，需进行效期预警（蓝色色标），填写近效期药品登记表，在近效期3个

38、月前及时到药房进行更换并在近效期药品登记表上记录；如未能更换到新批号，对达到近效期3个月内的药品，需进行效期预警（红色色标），填写近效期药品登记表并加强养护管理及陈列检查，每周查看一次；（3）对效期2周内的药品，需填写过期/失效药品登记表，无偿交由药学部统一报废处理。护士长填写补充备用药品申请表，重新申请该药品58 .易混淆药品使用时应注意什么？易混淆药品包括听似、看似药品、一品多规药品等。病区护士在给患者使用易混淆药品时，应仔细核对药品名称、规格、剂型、厂家等信息，确认无误后方可给患者使用。59 .哪些情况不得退药？药品是一种特殊商品，凡属下列情况之一的，一律不得退药：(1)无原始相应收费凭

39、据的；(2)包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标识或有粘贴痕迹等)、药品质量发生变化的；(3)药品有特殊保存条件(如：要求冷处保存药品；要求避光保存的药品裸瓶不得退药)；(4)不能提供完整最小包装的拆零药品；(5)麻醉、精神类药品一律不得退换；(6)传染病患者的药品；(7)药品发出已超过7日，一般情况下不予退药。60 .什么是病区备用药品？病区备用药品包括什么？备用药品是指按照各科室的实际需要，储存于科室供临床急救和周转的必备药品，有固定品种及固定数量。备用药品包括输液用液体、急救药品、麻精药品以及部分临床常用药品等，贵重药品一般不作为备用药品。各科室根据临床需求，以满足抢

40、救治疗、临床应急和方便患者为目的，确定本科室备用药品品种及固定基数，并尽量减少非必要药品的备用。61 .病区备用药品申请程序是什么？由科室护士长提交病区备药申请，报临床科主任和药学部审核，审核通过以后，以科室领用形式从各调剂部门领取。备用药品申请表和备用药品目录一式两份，病区和药学部各一份备案。62 .病区麻精药品备药基数如何申请？基数申请：病区、手术室等需要备药的科室，应由专管护士填写麻精药品基数申请表，并向药学部门提出备药基数申请。备药科室主任、护士长签字后，报药学部门和医务部门会商，确定备药品种和基数。申请表一式三份，各部门负责人签字确认，并留档备查。基数调整：备药科室需进行基数调整时，

41、流程同上。63 .病区备用药品如发现药品有过期失效、标签不清、破损、变色、混浊等质量异常，无法更换、影响使用时，如何处理？应将药品无偿交回药学部，并扫码填写病区异常药品交接登记表，经药学部、医务科、主管院长审批后，统一进行报损处理。护士长填写补充备用药品申请表，重新申请该药品。64 .病区备用药品储存管理有哪些规定？备用药品应按照药品种类和性质，分类、定位、定量、有序存放，标签清晰。注射剂、内服药与外用药应严格分开放置，药箱堆放符合要求：垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。急救车药品摆放位置应与平面示意图一致，要统一清单格式

42、、统一标签标识、统一储存位置。严格控制药品存放条件，按说明书规定的储存条件进行储存，严防药品破损、变质、失效。避光药品应有合格的避光措施，冷链药品应符合全程闭环冷链要求，并规范记录温湿度数据（每日两次固定时间段记录）。65 .药品召回的范围包括什么？存在药品质量缺陷，及时在药品质量公报上公布，国家药品监督管理部门、药品生产厂商要求召回的药品。（2）由法定部门报道药品发生严重不良反应，可能有致畸、致癌、致突变，甚至危及患者生命，继续使用对患者将造成严重不良后果，被国家药品监督管理部门宣布停止使用而要求召回的药品。（3）因运输、保管或其他原因，药品包装破损、裂片、胶囊破裂或其他被证明药品可能已经变

43、质或失效、存在安全隐患而需要召回的药品。印刷校对等原因造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。66 .药品召回的程序是什么？药品采购部门在接到药品召回通知后，迅速封存待召回药品，停止发放，并打印已发出的待召回药品明细表于2小时内送至药学部。药学部立即根据药品发出明细清单,2小时内通知临床科室，封存临床科室的待召回药品；同时电话通知门珍患者或已出院的住院患者，在规定的时间内退换待召回药品，必要时医院派人到患者处取回待召回药品。药学部在收到患者交回的待召回药品后，首先仔细查验是否属待召回药品，查验是否为医院发出的药品。查验属实后，按退药相关规定办理。临床科室尚存的待召回药品由责任护士清

44、理并列出清单，交护士长签字确认后到发药部门按退药相关规定办理。67 .高瞽示药品的定义是什么？高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等。68 .高警示药品管理制度有哪些规定？（1）药房和病区药柜等药品储存处必须标示全院统一的高警示药品专用标识。（红底黄标黑字）（2）药库将高警示药品标识维护在药品信息中（黑色三角）,医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。（3）高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。门急诊药房药师核发高警示药品应进行专门的用药交代。（4）护理人员执行高警示药品医嘱时，需双人核对后

45、给药。高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。(5)新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。(6)加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。(7)加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。69 .急救车药品管理规定有哪些？(1)定置定位存放，使用时便于运输，必须按四定(定量、定位、定人、定车)要求贮存管理。(2)统一清单格式、统一标签标识、统一储存位置。单独存放以便随时取用和加以补充。各类药品标识醒目，药品摆放位置应与清单平面示意图一致，以便迅速取出。(3)急救车

46、药品实行基数管理，护理站由专人负责定期清点、质量检查并签名。70 .终止妊娠药物使用要求？终止妊娠药物必须在持有母婴保健技术考核合格证书执业医师指导下，监护使用。71 .我院药事管理与药物治疗学委员会包含哪些工作组，相关职责是什么(1)药事管理与药物治疗学委员会下设合理用药管理工作组、药品质量安全工作组、抗菌药物科学化管理(AMS)工作组、特殊药品管理工作组、抗肿瘤药物管理工作组、中药饮片管理工作组和药品不良反应工作组等进行日常药品质量管理和临床合理用药监督管理工作。(2)我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章；审核制定本机构药事管理和药学

47、工作规章制度，并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立我院药品供应目录优化制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。72 .临床药师如何参与临床治疗？临床药师是临床医疗治疗团队成员之一，通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，在临床用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理使用。例如：(1)临床药师深入临床了解药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，与临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护。(2)参与日常性医疗查房和会诊，参加