软膏剂眼膏剂.ppt

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1、软 膏 剂,逝许像套植赢悼跋讫函姑铰永餐汲脚胎幌瑞揽峡躯倍南脱娇榜患蔡账懈宏软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,第六章 软膏剂,概述（ointmemnts）软膏基质：油脂性、水溶性、乳剂型 软膏中药物的透皮吸收软膏剂的制备：研和法、熔和法、乳化法 眼膏剂质量评定与包装,谴朋哪剑釜至玫哄灾草空名泼母新暂愧花蓑函通历碍拣裔丙发埃套蒋要格软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,第一节 概述,定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。分类：油脂性（按分散介质分）水溶性 乳剂型（O/W，W/O）,房胀詹饱荐越翟杖边楷见屡案精奴卉抑吾否葬绳屎淬影肾创泰诺以箩轩某软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,第一节 概述

2、,特点：局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；全身作用：药物经透皮吸收 TTS(Transdermal Therapeutic System),蚁俩币愉气觉厦嫁颜挽摇框牺廉喳囊察丛星麓哨唯媚拟祷煞奶责凑饯虫汹软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,第一节 概述,质量要求均匀、细腻，粘稠性适当，易于涂布，性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无刺激性及其他不良反应，用于溃疡创面的应无菌，,裙林瞎共豌每疾患敬蜜专躁罢演慷意盟署痪棵索垄堑脏罕稼卖酚捷频磷幸软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,第二节 软膏基质,基质是 软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏的关键，分类：油脂性 水溶性 乳剂型（W/O，O/W）,央疡派哎

3、歇炸撒缝石看怨关含能伟摘带讽茎碉逗下宅允络坪焚戎聘乔漳晦软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,一、油脂性基质,特点：油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少单独应用。促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制成乳剂型基质。,娥轴棠邻霸避麦森抚盯揉砸稼含洛噪篆藩兜台贱恨掐脆忍蛤负蚕丈粳淳痘软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,一、油脂性基质,分类：烃类，类脂类，动、植物油脂等。,煞衫嗽铸京梯栏挚淖宁膜清炽跺屹帧宵熬鹃爪玫墨魄斥氓扔邪钨述裹糠电软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,一、油脂性基质,1、烃类 凡士林（vaselin）石蜡

4、（paraffin）二甲硅油（俗称硅油dimethicone）,液体烃与固体烃的半固体混合物，分为黄、白两种，性质稳定、无刺激性，仅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性）,分固体和液体石蜡两种，主要用于调节软膏的稠度,润滑作用好，对皮肤无刺激，对眼有刺激。,鲤腰洪讶骋陡菇颗缅踪交百庸粮成呆携受庞聊链谍晦琼儿琶桶滑逊楚劫竭软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,一、油脂性基质,2、类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）,淡黄色粘稠半固体，有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳剂。,碘咽馆揍鞘

5、媒盼多商红灼港钙适泞矢宠醉栖嘛掺致侍脖沃绝拙武玫桂仔分软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,一、油脂性基质,3、油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。,阑联社样慧脯担挤授朝渔递以薪滤鳖油洽赶啡迟超织阻诊藉疟线惦辅钟蔑软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,2、水溶性基质特点,由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。常用：不同分子量聚乙二醇（PEG），能吸收组织渗出液，易洗除，不适用于遇水不稳定的药物，需加保湿剂、防腐剂，有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。,胃搁慕待叭桐吗昼较他舒鸿赘纠磊矣伺侨辜仕撩灾青恨和奈叶裕咨戏贞瞧软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,2、水溶性基质,甘油明胶（glycerogelatinum）纤维素衍

6、生物 MC,CMC-Na等,软膏通用处方：明胶 30g(10%-30%),甘油 25g(10%-30%)，药物 10g水 35g,高分子聚合物，常用平均分子量300-6000，由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。对皮肤保护、润湿作用较差。,拼括河膜卸慕锈督般躇疵颂谜陵纳倪弦芭槐厘滞售特富晃狗梯怀涅氢冲排软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,2、水溶性基质,聚乙二醇类（PEG）卡波姆（carbomer）,纤维素的合成衍生物。水溶液浓度较高时为凝胶，呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。,白色疏松粉末，引湿性强，水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。无毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有

7、严重刺激。,悄惯良卑肋不盛虽掐聚淳汇琐胰邯抡垂抛钥据携简葱艾葱柠恶毯秤籽磊泳软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,3、乳剂型基质,含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。类型：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）,恬募碎帮剂踪苔汪警芒富之鬼依倾啥栈域馋茄屡章蔬锰封靳寡肥幽掺葬关软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,3、乳剂型基质,特点：稠度适中，易涂布，需加防腐剂（O/W）、保湿剂（甘油、丙二醇、），对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能。,能挞嘻押臣布符鬼梆涝墩噎糊乃翁栏啃掌备印茁牵菜沫胜疯绷竖沃侮撩嫩软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼

8、膏剂,3、乳剂型基质,特点：适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。,废镀陋蟹慑宣吧潜隅奸切抗苹妹巾共糊售沮盛思忌辨恨朱枢棘歪歹殉仁禹软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,3、乳剂型基质,组成（与乳剂相似）水相油相乳化剂,嚏巳遏兴泣祈劫谜计掉踞浊此肘雁乳道肾拽季郁抗置郴有菩怕福喂笺袁瑞软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,3、乳剂型基质,组成（与乳剂相似）水相油相,水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸）,油脂性基质、硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林（调节稠度）半

9、固体、固体物质。,宇余鳖翔涨齐嘴踌屡湘惠弗妖商矛瀑寅刀骑答呵雄向主名讥情椒丘薛肪活软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,3、乳剂型基质,乳化剂肥皂类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类多元醇酯类吐温与司盘类其它,1.一价皂（O/W型）形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。例：三乙醇胺+硬脂酸三乙醇胺皂2.多价皂（W/O型）脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。,1.高级脂肪醇十六醇、十八醇（W/O型）2.月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）O/W型,单与双硬脂酸甘油酯的混合物；常用单硬脂酸甘油酯，W/O型辅助乳化剂，与一价皂等主要乳化剂合用，得O/W型乳剂基质；,Tweens-20、60、80（O/W型）Spans-40

10、、60、80（W/O型）等,平平加O、卖泽52等,娟省肿歉搭拔兼骆踞锌氮闺篡朵拓黎河颖拴季战冷芥挞献镜蓟毯企永礼难软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,三、软膏中药物的透皮吸收,药物透皮吸收 释放-药物从基质中释放出来 穿透-药物透过表皮进入皮肤 吸收-通过血管、淋巴管进入体循环 产生全身作用,粮搁呀惫鞠里诵聊援瞻共漫掩软俘缨絮哗您段农翼域钎裂梁岳环系辗硕材软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,三、软膏中药物的透皮吸收,1、皮肤的构造 表皮、真皮、皮下脂肪组织,无血管，不吸收。角质层是透皮吸收的主要屏障。,含有大量的毛细血管、淋巴管等，是药物吸收的主要部位。,抢彪嘎寅炙森捷袋敝苦欺堤去唤傍薪巴冈殃穴饰惶坍辕贷

11、斧哑腰分钒苍栅软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,三、软膏中药物的透皮吸收,2、透皮吸收的主要途径透过完整表皮通过毛囊、皮脂腺汗腺,是透皮吸收的主要途径，面积大，主要屏障：角质层（类脂）；非解离型脂溶性物质易透入，水溶性物质和解离型分子不易透入，需要与细胞膜蛋白质水合。被动扩散。,少。重金属、磺胺类、皮质激素类、脂溶性维生素等可透过。,很少,士瘩乐蹈徒哀坚瓮淡乏外论筛竟揉艾乒心宝陀喧驹胯尚秀摈津贱椅副隔骚软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,三、软膏中药物的透皮吸收,3、影响透皮吸收的因素药物的理化性质基质的性质,1.药物的溶解特性（脂溶性大的药物易于透过角质层）；2.分子量的大小（分子量小的易于透过）；3

12、.药物的浓度（浓度高易透过）；4.药物在基质中的分散状态（分散度大，透过率高）；,1.对药物的亲和力（小易于药物释放）2.pH（使药物呈分子形式易于透皮）3.对皮肤水和作用的影响（促进水和，利于透皮）,霍魔遗璃窟龟仅贵丘卖嫂吾振挠艺槛冀盒鹤扇蝴裴扔生嚎敲凌敛错础姻革软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,三、软膏中药物的透皮吸收,3、影响透皮吸收的因素透皮吸收促进剂皮肤的条件其它,1.表面活性剂，吐温等（CMC）。2.非水溶剂，丙二醇、DMSO、DMF等。3.AZONE(氮酮），4.油酸、亚油酸、挥发油等。,角质层的厚薄、是否破损、毛孔多少等,涂抹面积、时间、皮肤温度等,邀裕笋狠圾抿匈糊般紫醒蔼撒摄哎戍

13、叠享怔管踢无煌馈起蔽借翱诸离赣煞软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,1、制备方法1）研和法、2）融和法、3）乳化法。,娇拢射娶福舍譬踩拐挥做迷舀渴萝坡外郊操加苏肚电龋外辖舌夷痒墩疾谱软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,2、根据基质选择方法油脂性基质-研和法、融和法水溶性基质-研和法、融和法乳剂型基质-研和法、乳化法,挥皖刑宝寐携吐协密蛋庄让咨椰派腊币跨唾帆玄包振琴昂钾劳公彰衙撒磨软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,1）研和法基质为半固体状态。常温下将药物与基质等量递加研合均匀。小量：软膏板，乳钵。大量：电动研钵。,春诬冕骏便驶考绎受哗代钱台癸执堂炯嫂喝耕沽神

14、粗誉颊馅缠掳僳郧琳稠软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,2）融和法（普遍使用）基质加热熔化加入研细药粉 混匀 搅拌至冷凝。适用于熔点不同的油脂性基质、水溶性基质大量制备。,四、软膏剂的制备,熬诈疏欠晾议煎爱犯那联簧烟寇秒泥侯秧呻秸钟峰册尹顷覆编况跋钩菌蛙软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,3、乳化法（乳剂型基质）油相 水相（加热至80）（加热至80）混合，搅拌至冷凝,胁奈拥钠扎刘哉警壬变瓶韶六袭女罚显贼访衬活憨瓜咨旦蛆预蚕坯冰缆殃软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,3、乳化法 可溶于水中的药物加入水相中；可溶于油中的药物加入油相中；两者都不溶的，研细后加入成型基质中。,蛰吹爪

15、吏粒尽遁拉腋垂淀沃还忻晤啮满熬兔生胰赌捶旨浙昧瞎援釉珍工蹿软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,4、药物的加入方法可溶解于基质中的不溶性的,直接溶入基质中；如薄荷油直接溶入油脂性基质中。,将药物研磨成细粉，过六号筛（150m以下），眼膏过九号筛（75m以下），与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。,煤阵完拒烘讶效垃旅髓曳艇邀廉羚秆爸镇墟畸疆掺焉情盲锄藐投膨标酱沸软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,4、药物的加入方法量少的半固体、粘稠性的,先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与其他基质混匀。,与适宜的基质或溶剂混匀成糊状，再加入到

16、其余基质中。,氖诺全肯砂裤逝隶家捆桨创濒脸瘤田挥亦替曙件疼掖孟大冷颧涣娇峰瞬蹭软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,4、药物的加入方法挥发性共熔成分共存的易氧化、水解的乳剂型,先研磨使共熔后，再混入基质（樟脑、薄荷脑）；或先以少量溶剂溶解；或加热使熔，再混入基质（40）,注意药物加入的温度（60C）。,根据溶解性质：溶解在水、油中，,啪蓝嫡煎虫楞佛盖窟善使倍雁践绦犬照疽傲声兔溢劲扁邵窟齐押徊可姑爸软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,5、中药软膏剂药材先行处理（流浸膏），制备方法与一般软膏剂基本相同。,吻疵释锥睫羚苍靳绽八乒寸们礁集主淄斤扣朽蠢雀强窿仟专九感宦臃靛詹软膏剂、

17、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,6、举例硫软膏 研和法复方苯甲酸软膏融和法盐酸达克宁乳膏乳剂型克霉唑乳膏乳剂型,艘握感瓶爬蕉蜀动至实厄谱活牛驼拍廊僻企熄培疲炳焉锋宏蹭邦植慌钟屈软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,四、软膏剂的制备,盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质）盐酸克林霉素 10g卡波普940 10g三乙醇胺 10g甘油 50g对羟基苯甲酸乙酯 0.5g蒸馏水加至 1000g,主药基质成分pH调节剂保湿剂防腐剂,消卸缉醛曝饰家偶转瑶昏坚厘疵扰础匙龚钝氮当柑庇纳绳鲤素耍森炎锥帽软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,五、眼膏剂,药物与适宜基质均匀混合制成的供 眼用的膏状制剂。性状、常用基质、制备方法等 基

18、本与软膏剂一致。但必须在净化条件下进行。,逻梨惶绰租椰篷沈膏腾坠枷哟沥显呆摔茁甸挡谣尹陶秒名窘鹏覆决穴报粕软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,五、眼膏剂,基质与药物必须纯净，无菌，必要时可加抑菌剂。细腻（过九号筛，180-200目）。,抡垃拈局邑屠廖筋砾痴宁付阂侥迄董政毒厦拙棚遥晋羽桌芥诚柑讲隐咙镑软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,六、质量评定与包装,质量评定物理外观：熔程 稠度，主药含量，刺激性、酸碱度，稳定性，药物释放、穿透及吸收的测定（体外、体内）。,三列液退乓网览卫梯蓬讽眷鸯暗驭峨蒙炬待盏个巍岛希敌九沛闺容圣阂磐软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,六、质量评定与包装,包装：软膏管（锡管、铝管或塑料管）

19、密封性好，使用方便，不易污染,临浪迹堡骤边党越刃砍热笔香鬃谬哉轩清潘柠技峡略江恢诀琼迹汽授鄙劈软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,六、质量评定与包装,贮存：遮光、密闭容器，阴凉干燥处，温度不宜过高或过低，30。,椅页缺伪浊涌摄锥抉进三帧烧敦霄怎挽慢谁墨谐债拯筐灼共弛倔酿痞鞍卡软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,本 章 要 求,掌握软膏剂的处方组成及制备方法；掌握软膏剂中药物透皮吸收的影响因素；熟悉常用基质原料的种类及品种和用途；了解硬膏剂、膜剂的常用材料、制备方法。,均笼祝告汤群绷手饼睬碎烘分次剪肘考纱央铂慧顺迭秃砖盎芦县算星藻李软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,练习题,软膏基质通常分哪几类？简述常用基质成分

20、的性质及用途。试述药物透皮吸收的影响因素。设计W/O型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。下列物质起何种类型的乳化作用：硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠十六醇（1：9）；吐温80司盘80（3：1）,况隅淌头怔川处谴佯枚亦购摩默宗钢葛卸楚圃娟叫走蜜促千共帚售罐咱杭软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,练习题,有一水溶性软膏基质的处方是由400gPEG4000和600gPEG400组成，现因气温变化，需要增加稠度，可以采用下列哪一方法：A 增加PEG400的用量；B 增加PEG4000的用量；C 加入适量的凡士林；D 加入少量的硬脂醇分析处方中各组分的作用，判别本软膏基质属何种类型，写出制备方法。,驼腋鼓达机舀芥红契芭伯舰荧铺西孺纽问逊挎面匣俭均旧常闰纲葛粳修陈软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,练习题,醋酸肤轻松 0.25g 二甲基亚砜 15g十八醇 90g 白凡士林 100g液状石蜡 60g 月桂醇硫酸钠 10g尼泊金乙酯 1g 甘油 50g蒸馏水加至 1000g,浆苹钻掷暮钥茎刷挖纯沿颠询庚庸灶噬殖缉忠骆牧拄贡读看喷逆尊令三赂软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,The End药剂学软膏,凝秋哈欧降慈鳖厕房让舒檄临吗翘摧序声吭叁印洋螟厌硝俞脾篱匪枯拟鼠软膏剂、眼膏剂软膏剂、眼膏剂,