长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目竣工环境保护验收监测报告表.docx

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1、长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目竣工环境保护验收监测报告表建设单位：长东医疗器械集团有限公司编制单位：长东医疗器械集团有限公司2023年07月建设单位：长东医疗器械集团有限公司法人代表：杨同林联系方式：地址：长垣市余家王庄村1号（长东集团厂区内）监测单位：河南鼎晟检测技术有限公司法人代表：郭晓静联系方式：编制单位：长东医疗器械集团有限公司法人代表：杨同林项目负责人：杨超峰联系方式：地址：长垣市余家王庄村1号（长东集团厂区内）建设项目名称年产1亿只二类医疗器械项目建设单位名称长东医疗器械集团有限公司建设项目性质新建改扩建4技改迁建建设地点长垣市余家王庄村1号（长东集团厂区内）主

2、要产品名称二类医疗器械建设项目环评时间2022年12月开工建设时间2023年02月调试时间2023年06月验收现场监测时间2023年06月07日2023年06月08日环评报告表审批部门新乡市生态环境局长垣分局环评报告表编制单位利康环保科技（深圳）有限公司环保设施设计单位/环保设施施工单位/投资总概算3000万元环保投资总概算30万比例1%实际总概算3000万元环保投资30万比例1%验收范围本项目主环保设施建设、K工程、辅助工程、生产设备的实际建设情况和运行及环保要求落实情况等。项目由来：长东医疗器械集团有限公司位于长垣市余家王庄村1号（长东集团厂区内），投资3000万元利用现有车间及附属设施7

3、0560平方米建设年产1亿只二类医疗器械项目。2022年12月，利康环保科技（深圳）有限公司编制完成了“年产1亿只二类医疗器械项目”环境影响报告表，2023年01月09日，获得新乡市生态环境局长垣分局批复（长环审（2023）01号）。根据建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类和建设项目竣工环境保护验收暂行办法，长东医疗器械集团有限公司按照国家有关规范要求，编制完成本项目的验收报告。验收监测依据（1）中华人民共和国环境保护法（2015.1.1）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2018.12.29）；（3）中华人民共和国大气污染防治法（2018.10.26）；（4）中华人民共和国水污染防

4、治法（2017627）；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020.9.1）；（6）中华人民共和国环境噪声污染防治法（2021.12.25）；（7）国家危险废物名录（2021版）；（8）一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2020）；（9）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）（10）建设项目环境保护管理条例（2017国务院令第682号）；（三）关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知（环境保护部办公厅文件，环办201552号）；（12）污染影响类建设项目重大变动清单（环办环评函（2020）688号）（13）建设项目竣工环境保护验收技术

5、指南污染影响类（2018.5.16）；（14）建设项目竣工环境保护验收暂行办法（2017.11.20）；（15）长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目环境影响报告表（利康环保科技（深圳）有限公司，2022年12月）；（16）新乡市生态环境局长垣分局关于长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目环境影响报告表的批复（长环审（2023）Ol号）。验收监测评价标准、标号、级别、限值污染物排放标准（1）噪声表1噪声污染物排放标准标准名称及级（类）别污染因子标准限值工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准等效连续A声级昼间60dB（八）夜间50dB（八）（2）

6、废气表2废气污染物排放执行标准气别废类染序污工染子污因标准名称及级(类)别排放速率(kgh)浓度限值(mgm3)非甲烷总嫌合成树脂工业污染物排放标/60挤出、注氯化氢AtLjd31/Z-ZuIdz;大J全省开展工业企业挥发性有机物0.43100组废气有织气塑、吹塑、包装封口(Pl)氯乙烯专项治理工作中排放建议值的通知豫环攻坚办2017162号；橡胶制品工业污染物排放标准(GB27632-2011)；大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表21.336灭菌解析非甲烷总烧大气污染物综合排放标准(GB16297-1996),关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知(

7、豫环攻坚办(2017)162-9排放标准1760组废无织/非甲烷总烧关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知(豫环攻坚办(2017)162号)排放标准/2.0气氯化氢大气污染物综合排放标准0.2氯乙烯(GB16297-1996)0.6(3)固废一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB185992020)。危险废物执行危险废物贮存污染控制标准(GBl8597-2023)。表二工程建设内容:表3本项目基本情况表序号名称内容1工程名称长东医疗器械集团有限公司2建设项目扩建3建设地点长垣市余家王庄村1号（长东集团厂区内）4占地面积69327m25总投资3000万元6劳动定员

8、50人7工作制度年工作时间300d,每天1班，每班8h表4本项目实际建设情况一览表项目类别项目内容环评阶段计划建设内容实际建设内容变化情况主体工程研究院建筑面积6356n?,3层，用于产品研发。建筑面积6356r112,3层，用于产品研发。不变3号楼建筑面积6356n?,3层，IF用于产品注塑挤出，2、3F用于高分子装配。建筑面积6356?,3层，IF用于产品注塑挤出，2、3F用于高分子装配。不变4号楼建筑面积6356r112,3层，IF用于灭菌解析，2、3F用于成品储存，现有项目灭菌解析车间，依托现有。建筑面积6356r112,3层，IF用于灭菌解析，2、3F用于成品储存，现有项目灭菌解析车

9、间，依托现有。不变5号楼建筑面积6356112,3层，用于纱布及无纺布生产。建筑面积6356r112,3层，用于纱布及无纺布生产。不变6号楼建筑面积6356?,3层,用于包类生产，现有项目包类生产车间。建筑面积6356?,3层，用于包类生产，现有项目包类生产车间。不变7号楼建筑面积6356r112,3层，用于空闲车间。建筑面积6356r112,3层，用于空闲车间。不变8号楼建筑面积4900r112,3层，用于纱布及无纺布生产，现有项目纱布及无纺布车间，依托现有。建筑面积4900n,3层，用于纱布及无纺布生产，现有项目纱布及无纺布车间，依托现有。不变9号楼建筑面积6356?,3层,用于空闲车间。

10、建筑面积6356r112,3层，用于空闲车间。不变10号楼建筑面积6356?,3层，用于空闲车间。建筑面积6356m2,3层，用于空闲车间。不变11号楼建筑面积6356113层，用于原材料库。建筑面积6356r2,3层，用于原材料库。不变12号楼建筑面积6356?,3层，用于原材料库。建筑面积6356112,3层，用于原材料库。不变辅助工程办公室1#建筑面积700r112,2层，用于员工办公生活。建筑面积700m2,2层，用于员工办公生活。不变办公室2#建筑面积700m2,2层，用于员建筑面积700n?,2层，用于员不变办公室3#建筑面积700m2,2层，用于员工办公生活。建筑面积700m2,

11、2层，用于员工办公生活。不变环保工程挤出、注塑、包装封口废气经收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气筒(Pl)排放。废气经收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气筒(Pl)排放。不变灭菌解析废气经收集后，采用水吸收+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气简(P2)排放。废气经收集后，采用水吸收+活性炭吸附装置处理后,通过1根20m高排气筒(P2)排放。不变生活污水1座化粪池1座化粪池不变高分子产品冷却废水用于厂区洒水抑尘用于厂区洒水抑尘不变纯水制备废水循环冷却水循环使用不外排循环使用不外排不变一般固废设一般固废暂存区一般固废暂存

12、区不变危险废物危废暂存间危废暂存间不变公用工程给水自来水自来水/供电电网供电电网供电/工办公生活。工办公生活。表5本项目主要设备情况一览表序号设备名称计划投入数量(台/套)实际建设数量(台/套)变化情况1环氧乙烷灭菌柜46增加2全自动平面口罩机1010不变3全自动折叠口罩机3060增加4连续封口机4040不变5缝纫机200200不变6注塑机57增加7帽机55不变8干燥机1030增加9空压机44不变10挤出机45增加11全自动棉签机55不变12全自动棉球机11不变13摊布机34增加14热风机80100增加15纯水制备设备(1.5th)33不变16纯水制备设备(ItZh)55不变17锁边机4040

13、不变18裁切机55不变19硅胶注塑机21减少20吹塑机11不变21横切机66不变22洞巾机22不变23全自动中单机33不变24全自动纱布折叠机55不变25纱布分切机11不变26搅拌机44不变27电热干燥箱11不变28灌浆机11不变29移印机22不变30送簧机22不变31压边机22不变32气管插管烘炉22不变33烘料机11不变34热打孔机22不变35泡罩热风机22不变36熔头机22不变37烘箱11不变38插盘机22不变39灌装机22不变40真空包装机3030不变41打包机2040增加表6环保设施环评、实际建设情况一览表污染因素产污环节环评阶段实际建设实际建设数量变化情况废气挤出、注塑、包装封口废

14、气经收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后,通过I根20m高排气筒(PI)排放。废气经收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气筒(Pl)排放。1套致火菌解析废气经收集后，采用水吸收+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气筒(P2)排放。废气经收集后，采用水吸收+活性炭吸附装置处理后，通过1根20m高排气筒(P2)排放。1套一致废水生活污水化粪池化粪池1一致高分子产品冷却废水用于厂区洒水抑尘用于厂区洒水抑尘/一致纯水制备废水喷淋塔废水循环冷却水循环使用不外排/一致固废一般固废一般固废堆场一般固废堆场1座.致危险废物危废暂存间危废暂存间1座一致噪声生产过

15、程基础减振、车间隔声基础减振、车间隔声/一致表7产品方案环评、实际建设情况一览表产品名称单位环评建设规模实际建设规模变化情况备注1包类一次性使用口腔包只/年10万10万一致11类，进行灭菌、解析2一次性使用备皮包只/年10万10万一致3一次性使用换药包只/年10万10万一致4一次性使用无菌导尿包只/年K）万10万一致5一次性使用无菌产包只/年10万10万一致6一次性使用无菌手术包只/年10万10万一致7一次性使用介入治疗手术包只/年10万10万一致8一次性使用输液辅助包只/年10万10万一致9一次性使用妇科检查包只/年10万10万一致IO一次性使用气管插管包只/年10万10万一致II一次性无菌

16、脐带包只/年10万10万一致12次性使用透析护理包只/年10万10万一致13无纺布、脱脂纱布、脱脂棉类医用棉球只/年10万10万一致14石蜡棉球只/年10万10万一致15酒精棉球只/年10万10万一致16碘伏棉球只/年10万10万一致17医用棉签只/年100万100万一致18医用纱布块只/年10万10万一致19医用纱布绷带只/年80万80万一致20医用纱布垫只/年10万10万一致21一次性医用中单只/年10万10万一致22一次性使用治疗巾只/年10万10万一致23一次性使用无菌孔巾只/年10万10万一致24一次性使用病人转移垫只/年10万10万一致25一次性使用无菌医用垫只/年10万10万一致

17、26医用输液贴只/年10万10万一致27一次性产妇出血量计算垫巾只/年10万10万一致28次性使用无菌医用口罩只/年800万800万一致29一次性使用无菌手术衣只/年100O万IoOO万一致30一次性使用无菌医用帽只/年500万500万一致31医用一次性防护服只/年100075IoOO万一致32医用防护口罩只/年4000万4000万一致33医用外科口罩只/年2000万2000万一致34高分子类产品一次性使用聚乙烯检查手套只/年10万10万一致35一次性使用气流雾化器只/年30万30万一致36一次性使用气管插管只/年10万10万一致37支气管双腔插管只/年180万180万一致38气管切开插管只/

18、年100万100万一致39一次性使用胃管只/年100万100万一致40一次性使用鼻氧管只/年10万10万一致41一次性使用吸痰管只/年10万10万一致42一次性使用肛门管只/年10万10万一致43医用喉罩只/年10万10万一致44麻醉面罩只/年10万10万一致45医用吸氧面罩只/年10万10万一致46简易呼吸器套件只/年10万10万一致47麻醉机与呼吸机用呼吸管路只/年10万10万一致48一次性使用配药用注射器只/年10万10万一致49一次性使用腹腔吸引管只/年10万10万一致50医用压缩式雾化器只/年10万10万一致51一次性使用采样器只/年10万10万一致52一次性使用病毒采 样管只/年1

19、0万10万一致合计1亿1亿一致原辅材料消耗及水平衡:表8本项目原辅材料及能源消耗情况一览表序号名称单位计划消耗量实际消耗量变化情况1无纺布t/a500500.致2脱脂纱布t/a200200一致4脱脂棉条t/a3030一致5聚丙烯颗粒t/a100100一致6聚氯乙烯颗粒t/a100100一致7聚乙烯颗粒t/a1010一致8包装袋t/a1010一致9包装箱t/a2020一致10竹棒t/a4040一致11酒精t/a0.10.1一致12石蜡油t/a0.10.1一致13碘伏t/a0.10.1一致14托盘t/a77一致15橡胶手套t/a55一致16注射器t/a22一致17塑料镣子t/a22一致18耳带t/

20、a44一致19鼻贴万只/a66906690一致20鼻梁条万只/a66906690一致21保存液t/a0.10.1一致22硅胶t/a55一致23环氧乙烷t/a1212一致24水m3a15531553一致25电万kwh/a1212一致(1)生活用水本项目新增劳动定员50人，年生产天数300天，1天1班，1班8h,不在厂区食宿。根据河南省地方标准工业与城镇生活用水定额(DB41/T385-2020)要求,在厂区内住宿的人员办公生活用水量以40L(d人)计，则本项目营运期职工办公生活用水量总计为2.0m3d(600m)o生活污水排放系数以0.8计，则本项目生活污水产生量为1.6m3d(480m3a)o

21、经化粪池处理后，定期清运。(2)循环冷却水本项目挤出机等设备需要使用间接冷却水，项目设有1座冷却循环池，容积为Im3,根据企业提供资料，循环水池每天补充新水Sin?,则生产用水量为30na(0.1m3d),冷却水循环使用，不外排。(3)高分子产品冷却用水本项目生产过程挤出工序管体采用纯水对管体进行冷却，每台挤出机槽体内容积为0.67m3,槽体内纯净水每天更换1次,则挤出工序纯水用量共为600m3a(2m3d),采用纯水制备设备进行制备，制备工艺为多介质过滤+活性炭过滤十二级反渗透，纯水制备系统制水率为70%,则水用量为857na(2.86m3d),纯水制备废水产生量为257m3a(0.86m3

22、d),主要含无机盐类(钙、镁盐等)及其他矿物质，水质简单,采用密闭塑料桶进行暂存，用于厂区洒水降尘。管体冷却过程纯水每天排放，采用密闭塑料桶储存，由于挤出产品用于医疗卫生行业，生产过程中不添加有毒有害物质，故冷却废水中污染物含量很低，用于厂区洒水降尘。(4)环氧乙烷吸收用水环氧乙烷吸收水：本项目环氧乙烷废气采用水吸收进行处理。水吸收池尺寸为循环水池内水量为O.811本项目需吸收废气量为7.695ta,其中水吸收处理处理效率为60%(现有工程1.026ta,本项目4.104ta),活性炭处理效率为75%(现有工程0.513ta,本项目2.052ta),本项水吸收池内水每两月更换一次，更换水量为I

23、n?,则年更换水量为611A作为危险废物委托有资质单位处理。循环水池每天补充新水0.2m则用水量为60n?/a。暂存于危险废物暂存间，定期交由有资质单位处置。30、J*1循环冷却水-lT-J_包装封口N、SG、N、S个个图注：S固废（；废气 N噪声G、N、S斗灭菌解析I八成品图4医用组合包生产工艺流程主要工艺流程：本项目包类主要是一次性使用口腔包、一次性使用备皮包、一次性使用换药包、一次性使用换药包等包类产品，为外购半成品，根据不同需要将塑料镶子、注射器、橡胶手套、托盘等按要求进行装配，封口过程是采用封口机通过电加热进行热合封口，加热温度为130C左右。包装后经环氧乙烷灭菌柜进行灭菌解析入库暂

24、存。（3）高分子产品本项目高分子产品包括麻醉机和呼吸机用呼吸管路、气管切开插管、麻醉面罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用气流雾化器等，其生产工艺基本相同，工艺流程图见下表所示。G、W、NGG、N外购原材料挤出/注塑装配包装灭菌、解析成品图注，S、固废G、废气N、噪声W、废水图5高分子类产品生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：挤出/注塑：外购的聚乙烯、聚丙烯颗粒按比例人工投料至吸料机下料口内（利用空气动力自动吸料），经密闭管道进入挤出机，通过电加热至150-160C,将原料熔融成液体，以一定的压力挤出后通过纯水直接冷却，冷却过程会产生废水；外购聚乙烯、聚丙烯经密闭上料系统进入注塑机内进行加热融化

25、，加热温度在240-260C,在高温熔融下流入模具冷却成型。外购液态硅胶由注塑机配套的真空泵抽入到注塑机模具内，加热温度为140-180C,注塑成型后经配套的冷却机进行间接冷却，人工检验合格、包装后即为喉管成品。该过程会产生废气。装配：将挤出的管体与注塑好的零部件按照规定的技术要求进行组装。其中一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管需经灌装机灌入外购保存液，保存液成分主要为纯化水、缓冲液、裂解盐等，灌入后采用插盘机生产线进行瓶盖封口，不涉及废气排放。包装：采用连续封口机等设备对高分子产品进行封口包装，封口温度为130,封口过程会产生废气及噪声。灭菌、解析：将包装好的产品放入灭菌柜内并封闭灭菌柜

26、，然后灭菌柜内抽真空，环氧乙烷气瓶内的气体经过蒸发器完全气化（温度控制在50左右）后进入灭菌柜，对产品进行消毒灭菌；经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，即将充满灭菌柜的环氧乙烷气体抽真空放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，送入“水吸收+活性炭（碘值不低于8（M）mgg）吸附装置”进行处理。随后将产品移至解析库内静置，使产品中残余的环氧乙烷解析出来，通过抽风装置送入“水吸收+活性炭（碘值不低于800mgg）吸附装置”处理。（4） 一次性使用聚乙烯检查手套GSG、NGN图例SX固废，N,噪声I废水IG:废气图6一次性使用聚乙烯检查手套生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述

27、：吹膜：将聚乙烯颗粒加热融化经机头过滤去杂质从吹膜机模头模口出来，吹成薄膜的一种塑料加工工艺，在较好的熔体流动状态下通过高压空气将管膜吹胀到所要求的厚度，经冷却定型后成为薄膜。该过程会产生非甲烷总嫌。冲压：将定型好的薄膜经现有薄膜手套及裁切成型，去除毛边即为成品。包装：采用连续封口机等设备对高分子产品进行封口包装，封口温度为130,封口过程会产生废气及噪声。灭菌、解析：将包装好的产品放入灭菌柜内并封闭灭菌柜，然后灭菌柜内抽真空，环氧乙烷气瓶内的气体经过蒸发器完全气化（温度控制在50左右）后进入灭菌柜，对产品进行消毒灭菌；经环氧乙烷消毒后的产品先在灭菌柜内进行强制脱气解析，即将充满灭菌柜的环氧乙

28、烷气体抽真空放入新鲜空气，往复几次，将设备内的环氧乙烷抽出，送入“水吸收+活性炭（碘值不低于800mgg）吸附装置”进行处理。随后将产品移至解析库内静置，使产品中残余的环氧乙烷解析出来，通过抽风装置送入“水吸收+活性炭（碘值不低于800mgg）吸附装置”处理。项目变动情况说明对照长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目环境影响报告表及新乡市生态环境局长垣分局关于长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目环境影响报告表的批复。生产设备：本项目原环评环氧乙烷灭菌柜容积较大，实际生产过程产品需分批次灭菌，故本项目实际建设过程建设环氧乙烷灭菌柜6台，增加2台，灭菌柜灭菌总容积未发生变

29、化；全自动折叠口罩机增加30台、干燥机增加20台、注塑机增加2台、摊布机增加1台，热风机增加20台、硅胶注塑机减少1台、挤出机增加1台，打包机增加20台。根据污染影响类建设项目重大变动清单（试行）可知：性质：1.建设项目开发、使用功能发生变化的。规模：2.生产、处置或储存能力增大30%及以上的；3 .生产、处置或储存能力增大，导致废水第一类污染物排放量增加的；4 .4.位于环境质量不达标区的建设项目生产、处置或储存能力增大，导致相应污染物排放量增加的（细颗粒物不达标区，相应污染物为二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物、挥发性有机物；臭氧不达标区，相应污染物为氮氧化物、挥发性有机物；其他大气、水污染

30、物因子不达标区，相应污染物为超标污染因子）；位于达标区的建设项目生产、处置或储存能力增大，导致污染物排放量增加10%及以上的。地点：5 .重新选址；在原厂址附近调整（包括总平面布置变化）导致环境防护距离范围变化且新增敏感点的。生产工艺：6.新增产品品种或生产工艺（含主要生产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料变化，导致以下情形之一：（1）新增排放污染物种类的（毒性、挥发性降低的除外）；（2）位于环境质量不达标区的建设项目相应污染物排放量增加的；（3）废水第一类污染物排放量增加的；（4）其他污染物排放量增加10%及以上的。7 .物料运输、装卸、贮存方式变化，导致大气污染物无组织排放量增加1

31、0%及以上的。环境保护措施：8.废气、废水污染防治措施变化，导致第6条中所列情形之一（废气无组织排放改为有组织排放、污染防治措施强化或改进的除外）或大气污染物无组织排放量增加10%及以上的；9 .新增废水直接排放口；废水由间接排放改为直接排放；废水直接排放口位置变化，导致不利环境影响加重的;10 .新增废气主要排放口（废气无组织排放改为有组织排放的除外）；主要排放口排气筒高度降低10%及以上的；IL噪声、土壤或地下水污染防治措施变化，导致不利环境影响加重的；12 .固体废物利用处置方式由委托外单位利用处置改为自行利用处置的（自行利用处置设施单独开展环境影响评价的除外）；固体废物自行处置方式变化

32、，导致不利环境影响加重的；13 .事故废水暂存能力或拦截设施变化，导致环境风险防范能力弱化或降低的。本项目生产设备增加及减少，不涉及生产、处置或储存能力增大30%及以上，不涉及污染物排放量增加，不涉及环境防护距离范围变化且新增敏感点，无新增废气排放口，噪声、土壤或地下水污染防治措施未发生变化，固体废物利用处置方式未发生改变，事故废水暂存能力或拦截设施未发生变化，综上所示，本项目不属于污染影响类建设项目重大变动清单（试行）中所列情形，不属于重大变动，满足污染影响类建设项目重大变动清单（环办环评函（2020）688号）、环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例有关规定，可纳入竣工环境保护验收管理。

33、*三主要污染源、污染物处理和排放：1、废气本项目废气来源主要为生产过程产生的有机废气，详见下表。表9本项目一期废气污染物情况一览表来源污染物种类治理措施排放方式挤出、注塑、包装封口非甲烷总姓、氯化氯、氯乙烯UV光催化氧化+活性炭吸附装置20m排气简有组织排放灭菌解析非甲烷总烧水吸收+活性炭吸附装置无组织废气非甲烷总姓、氯化氢、氯乙烯/无组织排放2、废水项目运营期的废水主要为员工生活污水、循环冷却水、高分子产品冷却用水、环氧乙烷吸收用水。生活污水经化粪池处理后定期清运；循环冷却水循环使用，不外排；高分子产品冷却废水、纯水制备废水采用密闭塑料桶进行暂存，用于厂区洒水降尘；环氧乙烷吸收定期补充新水，

34、更换废液暂存于危险废物暂存间，定期委托有资质单位处置。3、噪声本项目主要噪声源为空压机、挤出机等运行时产生的机械噪声。本项目高噪声设备源强在7085dB（八）.通过厂房隔声等减振降噪措施后，可衰减约20dB（八）.表10主要产噪设备及源强表序号声源名称措施声级经基础减JS、建筑隔声1空压机隔声、减振75402挤出机80453注塑机70354缝纫机75405热风机80456帽机75404、固体废物项目运营期固体废物及处理方式见下表。表U项目实施后固体废物产生情况一览表类型废物名称产生工段产生量(ta)处理处置方式及去向生活垃圾生活垃圾员工生活7.5环卫部门定期清运一般固废废包装材料原料使用2.0

35、暂存于一般固废暂存间，经收集后定期外售。废边角料裁切工序5.0不合格产品生产过程5.0废反渗透膜纯水制备0.05暂存于一般固废暂存间，定期由厂家回收。废活性炭(纯水制备)0.1危险固废环氧乙烷吸收液废气治理设施10.104收集暂存，委托有资质单位处理废活性炭9.138废UV灯管0.01表四建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定：1、环境影响报告表主要结论 .废气本项目挤出、注塑、吹塑、包装封口废气经“UV光催化氧化+活性炭吸附装置”处理后通过1根20m高排气筒（PI）排放；灭菌、解析废气经“水吸收+活性炭（碘值不低于800mgg）吸附装置”处理后经1根20m高排气筒（P2）排放。综上

36、所述，本项目营运期废气经采用报告中提出的收集和治理措施后，可实现稳定达标排放，对周边大气环境质量影响较小。 .废水本项目营运期生活污水经化粪池处理后定期清掏用于肥田，不外排；循环冷却水经循环水池循环使用不外排；高分子冷却废水、纯水制备废水经收集后洒水抑尘。综上所述，本项目营运期废水排放对周边地表水环境质量影响较小。 .固体废物本项目营运期产生的固体废物为原料使用过程中产生的废包装材料，生产过程中产生的废边角料、不合格产品，纯水制备过程产生的废反渗透膜、废活性炭，废气治理设施产生的废活性炭、废UV灯管、环氧乙烷吸收液，员工生活垃圾。废包装材料、废边角料、不合格产品经收集后暂存于现有一般固废暂存间

37、，定期出售；废反渗透膜、废活性炭经收集后暂存于现有一般固废暂存间，定期交由厂家回收；废UV灯管、环氧乙烷吸收液、废活性炭经收集后暂存于现有危险废物暂存间，定期委托有资质单位进行妥善处理；生活垃圾经环卫部门定期清运。综上可知，本项目营运期产生的固体废物均可实现妥善的处理处置，对周边环境质量影响较小。 .噪声本项目营运期噪声源主要为空压机、挤出机等产生的机械噪声，评价建议选用低噪声设备，同时设置基础减震、隔声降噪、吸声消声等措施，经预测可知，厂界噪声贡献值及预测值均满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准要求。综上所述，本项目营运期噪声排放对周边声环境质量影响较小。2、审批部门审批决定你公司（934887L）关于长东医疗器械集团有限公司年产1亿只二类医疗器械项目环境影响报告表的告知承诺制审批的申请收悉。该项目审批事项在我局网站公示期满。根据中华人民共和国环境保护法中华人民共和国行政许可法中华人民共和国环境影响评价法建设项目环境保护管理条例以及河南省生态环境厅办公室关于印发河南省企业投资项目承诺制改革环评文件告知承诺审批实施细则（试行）的通知