2022年新整理IATF16949质量手册【供参考】.docx

《2022年新整理IATF16949质量手册【供参考】.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年新整理IATF16949质量手册【供参考】.docx（82页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。

1、章节标题识别的过程封面目录前一颁布令质量方针企业概况1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望4.2.1了解相关方的需求和期望-补充4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1产品和过程一致性4.4.1.1.1产品安全4.4.1.2外包过程4.4.2必要时5.领导作用Ml领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为

2、关注焦点章节标题识别的过程5.2方针Ml领导作用5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施6.策划M2策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1质量目标6.2.2策划和实施6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施Sl基础设施管理7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4过程和运行

3、的环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录章节标题识别的过程7.1.5.3实验室要求S2监视和测量资源管理7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力S3人力资源管理7.2.1培训7.2.1.1在职培训7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通7.5形成文件的信息S4文件记录管理7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息控制

4、7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求Cl顾客呼声8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.L2顾客沟通-培训8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发C2设计和开发章节标题识别的过程8.3.1总则C2设计和开发8.3.2设计开发的策划8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计开发的输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3

5、.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.1设计和开发的输出一一补充8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序8.4.2.1控制类型和程序-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1二方审核

6、章节标题识别的过程8.2.4.5供应商开发S5采购控制8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2供应商绩效开发8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-补充8.5生产和服务的提供C3产品制造8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理S7工装管理8.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理8.5.1.7生产计划C3产品制造8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护S8产品防护8.5.5交付后

7、活动C4产品交付C5顾客反馈处理8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1应急过程控制8.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行8.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收章节标题识别的过程8.6.5法律法规的符合性S9产品和服务的放行8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制SlO不合格品控制8.7.1总则8.7.1.1顾客特许8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通

8、知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留形成文件的信息9.绩效评价9.1监视、测量分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3基础统计概念知识9.1.2顾客满意C5顾客满意度测量9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价M3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核M4内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.2.2.5内部审核员资格9.3管理评审M5管理评审9.3.1总则9.3.1.1质量管理体系绩效9.3.2评审的输入章节标题识别的过程9.3.

9、2.1管理评审输入-补充M5管理评审9.3.3评审的输出9.3.3.1评审输出-补充10改进M6改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.1处理10.2.2证据信息10.2.3问题的解决10.2.4防错10.2.5保修管理10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析10.2.6预防措施10.3持续改进10.3.1组织的持续改进附录附录一过程风险机遇识别评价措施表附录二组织机构图附录三质量管理体系组织机构图附录四过程关系图附录五质量管理体系要求职能分布表附录六过程目标监视表附录七过程与标准条款对照表附录八质量管理体系程序文件明细表附录九顾客特殊要求与过程/条款对应矩阵表前言本质量手册依据I

10、ATFI6949：2016和相关标准的要求编制而成。本质量手册为_公司汽车零部件的生产和服务过程提出了质量管理控制要求，以及为实施质量管理体系评定提供依据。本手册由公司（以下简称公司）提出。本手册由质量部统一管理。本手册主要起草单位：质量部本标准主要起草人：本标准审核人：本标准批准发布人:颁布令公司（以下简称本公司）的质量手册根据IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别耍求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、

11、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，公司所有员工必须按照IATFI6949：2016和本手册的要求进行工作，切实遵守执行。本质

12、量手册从2022年XX月XX日起正式实施。总经理：2022年01月01日质量方针和质量目标1、质量方针是：工艺先进装备可靠制造精良信誉至上质量方针内涵：一一工艺先进：工艺是产品制造的方法。工艺决定了产品的质量、效率、成本。淘汰落后工艺、学习研究新工艺、采用先进工艺，是改进和提高质量、提高生产效率、降低生产成本、提高企业核心竞争力的必由之路。一一装备可靠：装备即工装和设备。装备是产品制造的手段和物质基础。可靠的装备是产品生产、质量形成和及时交付的保障。全员的爱惜意识、正确使用和维护保养装备，以及有效的工装和设备维修和管理，是保证装备可靠的前提。一一制造精良：制造是产品质量形成的直接和关键环节。制

13、造精良奠定了产品质量精良的基础。员工的质量意识和技能水平，又决定了制造环节的优劣。我们应当加强培训和考核，提高全员的质量意识和技能水平，以保证精良的制造质量。一一信誉至上：诚信是市场经济对企业和员工的基本要求。诚信集中体现在高标准的职业道德和商业道德上。我们视诚信为立身之本、发展之基、信誉之源，奉行全方位的诚信理念。企业、管理者及职工都要讲求诚信，力求塑造良好的企业形象和社会信誉，以增强顾客、合作者乃至社会对企业的满意度和信任感，以促进企业持续发展。2、质量目标（2022年）a）产品一次送检合格率99%；b）合同履约率100%；c）顾客满意度90机总经理:日期:任命书今任命_为我司管理者代表，

14、其职责如下：1、负责组织建立、实施和保持公司的质量体系；2、定期向公司管理者汇报质量体系运行情况；3、定期组织内部质量体系审核，监督纠正措施和预防措施的实施情况；4、代表公司就质量体系有关事项同外部各方进行联络。望公司所有员工服从协调，共同履行质量职能以确保质量体系有效运行。今任命同志为我公司顾客代表，其职责是：1、参加质量体系的策划活动，参与公司质量方针、质量目标的制定，代表顾客对质量体系运行的适宜性、充分性、有效性进行监督；2、参与公司的产品先期策划活动，如特殊特性的确定和阶段评审；3、促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；4、监督纠正措施和预防措施的实施；5、对公司的培训活动进

15、行监督，必要时代表顾客对培训计划和培训的实施情况提出要求；就顾客关心的问题与顾客保持联络。今任命_为我司质量代表，其职责如下：1、对不符合规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。2、对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。望公司所有员工服从协调，共同履行质量职能以确保质量体系有效运行。总经理:日期：企业标准更改记录表页码更改标记处数更改文件号签字日期手册的管理和使用指南1引言本质量手册是（以下简称手册）根据IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别要求编制而成。是公司质量管理的基础标准，在

16、合同环境下证明质量管理体系符合标准的规定。2手册说明本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，描述了公司质量管理体系过程。同时也是公司全体员工实施与保持质量管理体系质量准则。3手册的编制3.1 管理者代组织相关部门完成质量手册初稿的编写工作。3.2 技质部负责保证质量手册初稿的准确性、完整性和连续性。4质量手册和程序文件的批准、发布4.1 手册经管理者代表审核，由总经理批准后发布；程序文件由相关部门负责人审核，管理者代表批准。4.2 技质部必须保存批准发布的证据。5手册的发放5.1 经批准的手册均由技质部按规定的发放范围，按序列分发和控制，发放必须有记录并有持有者签字。5.2 手册的发放必须严格控

17、制，发放、复制（EIJ）均必须经过技质部领导批准。6手册更改的控制6.1当需要对手册进行更改时，由技质部进行协调，并执行本手册规定的编制、审核、批准手续。7手册的控制7.1 本手册按控制要求分为受控文本和非受控文本两类，手册的更改、修订、回收及旧版的注销、作废只对受控文本执行。7.2 为投标需要提供顾客使用的手册，以及为其它目的而分发的手册，不要求进行更改控制，所有发出的这类手册，都必须作为非受控文本。7.3 手册的重大修改、再版依总经理指令，由管理者代表组织实施；手册的局部内容调整和作废版本的销毁由管理者代表批准。7.4 当手册因更改处数较多而难以辨别或质量管理体系发生较大变化时，公司将对手

18、册进行换版。8记录技质部必须保存手册编制、审核、批准、发放、更改、再版和废除的记录。9质量手册控制发行名单部门/人发放编号董事长01总经理02管理者代表03总经理助理04总经理助理05综合部06生产部07技术质量部08财务部09销售部10新能源事业部11采购部12企业概况公司座落于安徽省合肥市包河工业区。公司租用标准化工业厂房面积5200平方米，固定资产IoOO余万元，现有中、高级工程技术人员、技师47人。公司主要为JAC江淮汽车公司提供各类冲压件、储气筒、牵引座、焊接件系列汽车零部件，同时也为其他公司生产工程机械配件等。年产销值约5000万元人民币。目前产品质量稳定，销售市场广阔。本公司设有

19、生产部、技术部、质量部、销售部、综合部、财务部、物管部、新能源事业部等八个部门和单位。拥有各类生产设备80多台套，如1600吨、800吨、630吨及以下冲床及液压机20台；车床、铳床、磨床、钻床12台；激光、数控切割机、线切割3台；带锯床2台；8X4000剪板机、160T/4000折弯机4台；焊接机器人、悬挂焊机、松下等CO2焊机、小原点焊机等焊接设备37台；10吨及以下行车、叉车、汽车15台。具有较强的冲压、钾焊、金属切削加工等门类齐全的机械制造工艺手段和生产（维修）能力。具有较成熟的冲压、钾焊、金属切削加工等门类齐全的机械制造工艺手段。本公司于2007年5月注册成立，2007年12月启动生

20、产销售，2008年4月通过IS09001：2000质量管理体系认证，同年，获市优质中小企业称号。于2010年6月通过IS0/TS16949：2009体系认证，2014年7月被评为国家高新技术企业，2015年12月通过安徽省安全标准化二级企业验收，2015年12月获得“第七届安徽省民营企业十大最具创新力企业”称号。公司以国内外著名公司为学习标杆，力求夯实基础，持续改进，提升企业素质，树立“品质久享”的企业理念，努力为顾客提供高品质的产品和服务。1 .管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。并在质量管理中

21、倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!2 .引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。IS09000-2015质量管理体系基础的术语IS09001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的特别要求3 .术语和定义本手册的术语和定义采用IS09000-2015质量管理体系基础和术语及1ATF16949：2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001：2015的

22、特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单：进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题

23、的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符

24、号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康17IS09000国际标准化组织颁布的标准18IQC进料质量检验和控制以及试验人员19IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员20OQC出货质量检验和控制以及试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件23KPI目标4 .组织环境4.1 理解组织及其环境：公司由管理者代表对影响公司实现质量管理体系预期能力的内、外部因素进行识别、评价、确定,并每年在管理评审

25、会议上进行评审。4.2 理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行,对公司员工、社区、政府机构、社会团体由管理者代表与综合部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审，并做好需要的相关改进。4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a）本公司质量管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c）以及通过质量管理体系的有效运作持续改进

26、和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述4. 3.2认证范围；本手册适用于合肥久享机械有限责任公司的冲焊件、储气筒的生产和牵引座、发动机恒温节能冷却系统、客车锂电池箱火灾报警与防护装置的设计与制造。本公司质量体系满足IATFI6949：2016标准条款。本手册应用于本公司汽车产品从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。4.4质量管理体系及其过程公司按IS09001:2015、IATFl6949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责

27、组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。b）确定过程顺序及相互作用（附录四描述了质量管理体系过程相互关系；矩阵图方法E描述了3类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系；过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以

28、下COP,以实现顾客满意。C1：顾客呼声C2：设计开发过程C3：生产过程C4：交付过程C5：顾客反馈过程C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：基础设施管理S2：监视和测量资源管理S3：人力资源管理S4：文件记录管理S5：采购控制S6：生产设备管理S7：工装管理S8：产品防护S9：产品和服务放行SlO不合格品控制Sll更改控制D、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构

29、、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。Mh领导作用M2：策划M3：分析和评价M4：内部审核M5：管理评审M6：改进以公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图:支持i顾客导向过程t程Cl顾客呼声C2过程设计开发C3生产过程C4交付过程C5顾客反馈过程支持过程Sl基础设施管理XXXXXS2监视和测量资源管理XXXXXS3人力资源管理XXXXXS4文件记录管理XXXXS5采购控制XXXS6生产设备管理XXXS7工装管埋XXXXS8产品防护XXXXS9产品和服务放行XXXXSlO不合格品控制XXXSll更改控制X管理过程Ml领导作月评审M6改目M2策

30、划M3分析和评价M4内E进kM5管理a）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；b）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；C）监测并分析这些过程。d）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。4.4.1产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.4.4.1.1产品安全公司从销售开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、设计、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4.4.1.2外包过程公司的外

31、包过程为测量仪器的校准、产品表面处理的外包。其控制程序和方法见8.4.4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见7.5.5.领导作用计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品用何资源2最高管理者的期望公司发展战略质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况顾客的期望和满意度公司外部经营环境竞争对手分析过程相关责任部门设施知识员工行为规范道德提升方针质量管理体系策划结果组织架构及各部门职责权限质量体系所需资源Ml领导作用顾客满意过程绩效由谁来做？过程责任者：总经理或受权人员标杆分析公司经营战略和经营理绩效表现法律法规和其他要求

32、设备环境质量方针方法监视测量确认质量负货人任命书如何去做？哪媾标？过程程序、规范规定的方法 经营计划、目标策划目标监视率竞争对手分析以往绩效趋势分析行业背景分析,模拟可行性分析实施跟踪评审修订过程实际绩效的统计分析产能分析前置时间分析平面布置评价过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化价值分析/价值工程，SWOT,SWART,4W1H,KPlo比较、测量、分析、预测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析。5.1 领导作用和承诺5.LI总则公司制定经营计划控制程序，建立公司质量方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；通过实施以下活动体现其领导

33、作用和承诺：a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合，通过考核、g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，任命管理代表及顾客代表，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.1.1 公司责

34、任公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定员工道德提升及行为准则加以落实。5.1.1.2 过程有效性和效率总经理将定期和不定期利用管理评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。5.1.1.3 过程拥有者总经理确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。具体见附录2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门（22个过程）。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定

35、、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;C）始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针公司最高管理层制定、实施、沟通和保持质量方针（见手册3.1条款描述）。5.2.1制定质量方针，并确保a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺；d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。5 .2.2沟通质量方针确保够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。a）质量方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育或有效管道对组织内各

36、级员工进行沟通.使员工理解质量方针并运用于工作中.b）管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各层次,确保方针得到正确的理解和实施.在每次管理评审会议上,每年组织对质量的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整.c）当有相关方需要公司提供质量方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录。5.3组织的作用、职责和权限公司制定了人力资源控制程序，公司根据职能建立组织结构，编制了岗位说明书并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系。确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（各管理层、各部门的职责和权限任职要求详见手册3.5条款描述。各部门之间的质量管理职能的分

37、配见附件4“质量管理体系要求职能分配表5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充总经理任命各部门负责人等人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。公司任命了管理代表、顾客代表、质量代表（见手册任命书）5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限总经理确保:a）负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题;b）拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，确保避免将不合格产品发运至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制；C）所有

38、班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员，或代理职责人员。计算机、扫描仪、1 张、笔、空白表单、 类最高管理者的期望公司发展战略质量管理体系要求（包括变更要 求）6 .策划4浜过程责任者：总经理或受权人员由谁来做？过程相关责任部门知识XJ能力L质量管理体系策划结果风险与机遇的分析与对策应急计划质量目标6.1 应对风险和机遇的措施制定风险机会控制程序，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。6.1.1 公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预

39、期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.1.2.1 风险分析公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6.1.2.2 预防措施公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施需求；C）确定并实施所需