iso9001质量管理体系的主要内容.docx

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1、iso9001质量管理体系的主要内容IS09001标准是世界上很多经济发达国家质量管理实践阅历的科学总结，具有通用性和指导性。实施IS09001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消退贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：一、实施S09001标准有利于提高产品质量，爱护消费者利益，提高产品可信程度按IS09001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的爱护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。二、提高企业管理实力

2、IS09001标准激励企业在制定、实施质量管理体系时采纳过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与限制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系供应了持续改进的框架，增加顾客(消费者)和其他相关方满足的程度。因此，IS09001标准为有效提高企业的管理实力和增加市场竞争实力供应了有效的方法。三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断改变这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程供应了一条有效途径。四、有利于增进国际贸易，消退技术壁垒在国际经济技术合作中，IS09001标准被作为相互认可

3、的技术基础，IS09001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTo/TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻509001标准为国际经济技术合作供应了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参加国内和国际贸易，增加竞争力的有力武器。因此，贯彻S09001标准对消退技术壁垒，解除贸易障碍起到了非常主动的作用。IS09000认证常识一、什么叫ISoISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是

4、国际标准化组织。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的国际标准化协会国际联合会（简称ISA）。IEC也比较大。IEC即国际电工委员会，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的全部其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有117个成员，包括10个国家和地区。iso的最高权力机构是每年一次的“全体大会，其日常办事机构是中心秘书处，设在瑞士

5、的日内瓦。中心秘书处现有170名职员，由秘书长领导。二、什么叫IS09000ISo通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称Te）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2023个，特殊工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是国际标准。ISo现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、学问产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：S0+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：SO8402：1987.IS09000-1：19

6、94等，分别是某一个标准的编号。但是，“IS09000不是指一个标准，而是一族标准的统称。依据IS09000-1：1994的定义：JS09000族”是由ISO/TC176制定的全部国际标准。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是品质保证技术委员会，1987年又更名为品质管理和品质保证技术委员会。TC176特地负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是SO8402：1986,名为品质-术语，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISo又正式发布了IS09000：1987xIS09001：1987sIS09002

7、：1987、IS09003：1987sIS09004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为IS09000系列标准。此后，TCl76又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“IS09000系列标准统一作了修改，分别改为ISO8402：1994sIS09000-1：1994xIS09001：1994sIS09002：1994sIS09003：1994sIS09004-1：1994,并把TC176制定的标准定义为“IS09000族。1995年，TC176又发布了一个标准，

8、编号是S010013：1995o三、什么叫认证认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对认证的定义是：由可以充分信任的第三方证明某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，其次方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对其次方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做认证。这就是说，第三方的认证活动必需公开、公正、公允，才能有效。这就要求第三方必需有肯定的权力和威信，必需独立于第一方和其次方之外，必需与第一方和其次方没有经济上的利害关系，或

9、者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应当由谁来担当呢？明显，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关干脆担当这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担当这个角色，这样的机关或组织就叫做认证机构，详见附录Bo现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：1.产品品质认证现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSl的前身）首创的。在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采纳产品合格声明的方式，来博取顾客（其次方）的信任。这种方式，在当时产品简洁，不须要特地的检测手段就可以直观判别优劣的

10、状况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋困难，仅凭买方的学问和阅历很难推断产品是否符合要求；加之供方的产品合格声明属于王婆卖瓜，自卖自夸的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就渐渐下降。在这种状况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。1971年，ISO成立了“认证委员会（,CERTICO）,1985年,易名为“合格评定委员会（CASCO）,促进了各国产品品质认证制度的发展。现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很

11、多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录Co产品品质认证包括合格认证和平安认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的平安要求进行认证叫做平安认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品品质认证工作，从20世纪30年头后发展很快。到了50年头，全部工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年头逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构一中国电子器件质量认证委员会，虽然起步晚，但起点高，发展快。2,品质管理体系认证这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商应制定

12、和保持与其经营管理、规程相一样的有效的和经济的品质保证体系，应在实现合同要求的全部领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A品质大纲要求和军标MlL-I-45208检验系统要求。承包商要依据这两个模式编制品质保证手册，并有效实施。政府要比照文件逐步检查、评定实施状况。这事实上就是现代的其次方品质体系审核的雏形。这种方法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的胜利。后来，美国军工企业的这个阅历很快被其他工业发达国家军工部门所采纳，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来

13、。随着上述品质保证活动的快速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，渐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年头后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由其次方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的快速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，敏捷性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISo依据BSl的建议，当年即确定在ISo的认证委员会的品质保证工作组的基础上成立品质保证委员会。1980年，ISO正

14、式批准成立了品质保证技术委员会（即TCl76）着手这一工作，从而导致了前述S09000族标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的特地的品质体系认证机构的诞生。自从1987年ISo9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的须要，企业家们纷纷采纳S09000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在主动推行S09000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了IS09000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采纳，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为IS09000现象