四川省药业研发生产基地建设项目环境影响报告书编制依据.docx

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1、四川省药业研发生产基地建设项目环境影响报告书编制依据1 法律法规(1)中华人民共和国环境保护法(2014年4月24日修订，2015年1月1日起施行)；(2)中华人民共和国环境影响评价法(2018年12月29日修订)；(3)中华人民共和国大气污染防治法(2018年10月26日修订)；(4)中华人民共和国水污染防治法(2017年6月27日修订，2018年1月1日施行)；(5)中华人民共和国固体废物污染环境防治法(主席令第四十三号)(2020年09月01日实施)；(6)中华人民共和国环境噪声防治法(2018年12月29日修订)；(7)建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号)(2017年10月1

2、日实施);(8)四川省生态保护红线方案(川府发201824号)；(9)产业结构调整指导目录(2019年本)(国家发展和改革委员会令第29号令)；(10)国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知(国发(2013)37号)；(11)国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发(2015)17号)；(12)国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知(国发(2016)31号)；(13)四川省大气污染防治行动计划实施细则2017年度实施计划的通知(川府发(2017)102号)；(14)四川省环境污染防治“三大战役”实施方案；(15)四川省打赢蓝天保卫战实施方案；(16)四川省打赢碧水保卫战实施方案；(17

3、)关于印发成都市大气污染防治行动方案2017年度重点任务的通知(成办函(2016)47号)；(18)关于印发成都市2021年大气污染防治工作行动方案的通知(成污防“三大战役”领(2021)2号)；(19)成都市空气质量达标规划(2018-2027年)(成气办(2018)7号)；(20)鼓励外商投资产业目录(2020年版)；(21)外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2020年版)。2 技术规范及相关文件(1)环境影响评价技术导则总纲(HJ2.1-2016)；(2)环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018)；(3)环境影响评价技术导则地面水环境(HJ/T2.3-2018)；(4)环境

4、影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2009)；(5)环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)；(6)环境影响评价技术导则生态影响(HJ19-2011)；(7)建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)；(8)建设项目危险废物环境影响评价指南(公告2017年第43号)；(9)环境保护部文件关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发(2012)77号)；(10)环境保护部文件关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知(环发(2012)98号)；(11)环境保护部文件关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评(2016)150号)；(12)危

5、险化学品重大危险源辨识(GBI8218-2018)；(13)危险废物贮存污染控制标准(GBI8597-2001),2013年修订；(14)危险废物污染防治技术政策(环发(2001)199号)；(15)危险废物鉴别标准通则(GB5085.7-2019)；(16)固体废物鉴别标准通则(GB34330-2017)；(17)危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)；(18)建设项目危险废物环境影响评价指南(公告2017年第43号)；(19)一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599-2001),2013年修订；(20)国家危险废物名录(2021年版)；(21)环境影响评价公

6、众参与办法(部令第4号)；(22)成都市“三线一单”生态环境分区管控优化完善工作成果；(23)排污单位自行监测技术指南总则(HJ819-2017)；(24)排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业(HJ883-2017)；(25)排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造(HJ858.1-2017)；(26)排污许可证申请与核发技术规范制药工业-化学药品制剂制造(HJ1063-2019)；(27)关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知(环大气(2019)53号)；(28)一般固体废物分类与代码(GB/T39198-2020)；(29)医药工业洁净厂房设计标准(GB50457-2019)；(30)药品生产质量管理规范(2010年修订，卫生部令第79号)；(31)制药企业GMP的实施与认证指南；(32)环境影响评价技术导则制药建设影响(HJ611-2011)；(33)制药工业污染防治技术政策(环境保护部公告2012年第18号)；(34)化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)；(35)混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)；(36)污染源源强核算技术指南制药工业(HJ992-2018)。3 工程技术资料(1)项目备案立项文件；(2)项目可行性研究报告；(3)地勘资料;(4)项目其它有关工程技术资料。