2023年上海市___区卫生健康委__(专业)随机监督抽查结果(模板).docx
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1、附件1表12023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(医疗机构)检查对象区抽比例市抽数量市抽规则检查内容市发证医疗机构市抽之外6.6%28户全事项除信用为C级、D级的市发证二级以上医疗机构必抽外,其他在二级综合医院和三级医疗机构中随机抽取L医疗机构资质(取得医疗机构执业许可证或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检)管理情况。2 .医疗卫生人员管理情况。3 .药品和医疗器械(麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械)管理情况。4 .医疗技术(医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目)管理情况。5 .医疗文书(处方、病历、医学证明文件)管理情况。6 .临床用血(用血来源、管理组织和制度,
2、血液储存,应急用血采血)管理情况。7 .全事项检查:除上述内容外,还包括母婴保健技术和辅助生殖技术服务、放射诊疗、传染病防治、消毒产品、生活饮用水卫生、公共场所卫生、控制吸烟等卫生健康行政部门监管的全部事项。179除28户全事项医疗机构外,抽取市发证医疗机构数的33%(其中信用为C级D级的市发证机构为必抽)。区发证的门诊部以上医疗机构市抽之外33%o其中,信用为C级、D级的必抽(D级为全事项)243抽取区发证的门诊部以上医疗机构数的15%社区卫生服务中心、卫生院、村卫生室(所)、诊所及其他医疗机构15%表22023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(采供血机构)检查对象区抽比例市抽数量市抽规则检
3、查内容一般血站8100%抽取1 .资质管理:按照许可范围开展工作;从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作;使用符合国家规定的耗材。2 .血源管理:按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检;按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆;未超量、频繁采集血液(浆);未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)。3 .血液检测:血液(浆)检测项目齐全;按规定保存血液标本;按规定保存工作记录;对检测不合格或者报废的血液(浆),按有关规定处理。4 .包装储存运输:包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求。5 .其它:未非法采集、供应、倒卖血液、血浆。特殊血站1100%
4、抽取表32023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(母婴保健技术、辅助生殖技术服务机构)检查对象区抽比例市抽数量市抽规则检查内容妇幼保健院(所)市抽之外100%3产前诊断机构100%1 .机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况;开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况;开展人类精子库的机构执业资质情况。2 .法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业;人员是否按照批准的服务项目执业;机构是否符合开展技术服务设置标准;开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证;相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医
5、学证明文件和诊断报告是否符合相关规定;病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非”的警示标志;是否依法发布母婴保健等技术服务广告;开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求等。3 .制度建立情况。机构是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度;是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度;是否建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度;是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度;是否建立出生医学证明管理制度;是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度。4 .其他依法执业情况。对核准妇产科专业、未取得母婴保健技术服务资质的医疗机构,重点检查是否存在实施母婴保健技术等
6、违法违规情况。2其他取得母婴保健技术服务资质的机构10%其他医疗、保健机构市抽之外100%17人类辅助生殖技术服务机构及精子库、产前诊断机构100%38其他取得母婴保健技术服务资质的机构40%核准妇产科专业、未取得母婴保健技术服务资质的医疗机构100%核准妇产科专业、未取得母婴保健技术服务资质的医疗机构(综合医院、中西医结合医院、中医(综合)医院、妇产(科)医院、综合门诊部、中西医结合门诊部、中医门诊部、普通专科门诊部)表42023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构)检查对象区抽比例抽量市数市抽规则检查内容放射诊疗机构(含中医医疗机构
7、)市抽之外25%,其中,开展放射治疗、介入放射学、核医学的放射诊疗机构必抽12市发证有放射源的放射诊疗机构抽取25%L建设项目管理情况;2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况;3.放射诊疗设备管理情况;4.放射工作人员管理情况;5.开展放射诊疗人员条件管理情况;6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况;7.放射事件预防处置情况;8.职业病人管理情况;9.档案管理与体系建设情况;10.核医学诊疗管理情况;11.放射性同位素管理情况;12.放射治疗管理情况。职业健康检查机构市抽之外100%6开展职业病诊断工作的100%抽取L出具的报告是否符合相关要求;2.技术人员是否满足工作要求;3.仪器设
8、备场所是否满足工作要求;4.质量控制、程序是否符合相关要求;5.档案管理是否符合相关要求;6.管理制度是否符合相关要求;7.劳动者保护是否符合相关要求;8.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求;9.是否出具虚假医学证明文件。职业病诊断机构8100%抽取放射卫生技术服务机构市抽之外100%3放射诊疗建设项目评价机构抽取50%1.放射卫生技术服务机构是否持有效资质(批准)证书;2.是否在批准的资质范围内开展工作;3.出具的报告是否符合相关要求;4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求;5.是否存在出具虚假文件情况。注:在对放射诊疗机构进行监督检查过程中,
9、应加强对有关放射卫生技术服务机构提供的放射卫生技术服务进行延伸检查。表52023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(用人单位职业病防治)检查对象区抽比例市抽数量市抽规则检查内容已申报职业病危害因素的用人单位市抽之外,已申报用人单位抽取不少于11%,其中建筑、冶金行业以及纳入上海市职业病危害专项治理的对象中未申报、未检测的单位100%抽取,其余按照分类监管试点工作安排抽取40上海化工区用人单位抽取25%,其余随机抽取1 .职业病防治管理组织和措施:(1)是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织,配备专职或者兼职的职业卫生管理人员;(2)是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。2 .职
10、业卫生培训:主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业卫生培训1,培训内容、时间是否符合要求。3 .建设项目职业病防护设施“三同时”:是否落实建设项目职业病防护设施“三同时“制度,是否按程序开展评审及存档、公示。4 .职业病危害项目申报:是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5 .工作场所职业卫生管理:(1)是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价,是否进行检测结果的报告和公布;(2)是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养,是否按规定发放、管理职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。6 .职业病危害警示和告知:是否按规定设置职业病危害警示标
11、识,告知职业病危害及危害后果。7 .劳动者职业健康监护:是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。8 .职业病病人和疑似职业病病人处置:(1)是否按规定处置职业病病人、疑似职业病病人;(2)是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资料。注:在对用人单位职业病防治工作进行监督检查过程中,应加强对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。表62023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(职业卫生技术服务机构)查象检对抽例区比市抽数量市抽规则检查内容职业卫生技术服务机构市抽之外,100%抽取3家已发证单位抽取10%1 .资质证书。(1)
12、是否未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术服务;(2)是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书,或者以其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。2 .资质条件。已经取得资质的职业卫生技术服务机构,是否继续符合规定的资质条件。3 .业务范围及出具证明。(1)是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务;(2)是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。4 .技术服务相关工作要求。(1)是否按照法律法规和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价、防护措施及其效果评价
13、、技术报告编制等职业卫生技术服务活动;(2)是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形,是否存在委托检测的机构不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形,是否存在委托其他机构实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形;(3)是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任;(4)是否转包职业卫生技术服务项目;(5)是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容;(6)是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息。5 .专业技术人员管理。(1)是否使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术服务活动;(2)是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与职业卫生
14、技术服务;(3)是否在职业卫生技术报告或者有关原始记录上代替他人签字;(4)是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录上签字。6 .质量管理。(1)是否如实规范记录技术服务原始信息,确保相关数据信息可溯源;(2)是否规范开展技术服务内部审核和原始信息记录。(3)是否依法与用人单位签订职业卫生技术服务合同,明确技术服务内容、范围以及双方的权利、义务和责任;(4)是否规范建立和管理技术服务档案。表72023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(传染病防治)查象检对区抽比例市抽数量市抽规则检查内容检测项目医疗机构市抽之外,一级以上医院100%,基层医疗机构10%,除医疗机构外的其他单
15、位的病原微生物实验室10%80分类随机抽取二级及以上医院30户、医院10户,社会办门诊部40户(其中,综合门诊部10户、口腔门诊部15户、医疗美容门诊部15户)L预防接种管理情况2 .传染病疫情报告情况3 .传染病疫情控制情况4 .消毒隔离措施落实情况5 .医疗废物管理,抽检医疗污水消毒效果6 .病原微生物实验室生物安全管理(备注:医疗机构外病原微生物实验室仅评价此项)1 .消毒后污水总余氯现场监测,粪大肠菌群数、沙门氏菌、志贺氏菌委托实验室检测。2 .内镜内腔细菌总数、致病菌检测,紫外线灭菌灯的辐照强度,使用中消毒剂有效浓度,超声探头、口腔齿模、门诊电梯、门把手、血透机操作屏、诊疗用水等物体
16、和环境表面的菌落总数等委托实验室检测。疾控机构/17100%抽取采供血机构市抽之外100%1上海市血液中心注:1.采取传染病防治分类监督综合评价方式进行检查。2.污水消毒效果抽检:使用含氯消毒剂采用连续消毒方式的,50%在现场开展总余氯含量现场快速检测。消毒后污水委托实验室检测项目(粪大肠菌群数、沙门氏菌、志贺氏菌)抽检,计划抽检至少IOOO家医疗卫生机构,采样至少1034件(粪大肠菌群数至少IOoo件,沙门氏菌17件,志贺氏菌17件)。3.重点部门、重要环节环境和物体表面消毒情况抽检:紫外线灭菌灯的辐照强度、使用中消毒剂有效浓度现场检测不少于抽查任务的20%;开展内镜内腔细菌总数、致病菌检测
17、,超声探头、口腔齿模、门诊电梯、门把手、血透机操作屏、诊疗用水等物体和环境表面的菌落总数等委托实验室检测,市抽和区抽分别至少完成25件。表82023年上海市卫生健康随机监督抽查计划(学校和托幼(育)机构卫生)查象检对抽例区比市抽数量抽取规则检查内容检测项目I高校市抽之外25%10在全市高校中随机抽取1 .学校(高校除外)落实教学和生活环境卫生要求情况,包括教室课桌椅配备、教室采光和照明、教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。2 .学校落实传染病和常见病防控要求情况,包括专人负责疫情报告、传染病防控“一案八制”、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生
18、入学接种证查验登记、每年按规定实施学生健康体检等情况。学校新冠疫情常态化防控措施落实情况。3 .学校生活饮用水卫生管理情况,包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设备情况和使用二次供水的学校防止蓄水池周围污染和按规定开展蓄水池清洗消毒等情况。4 .学校纳入卫生监督协管服务情况。1 .中小学校教室采光、照明及教室人均面积,窗地面积比、课桌面维持照度及均匀度、黑板面维持照度及均匀度等。2 .学校生活饮用水水质色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH和消毒剂余量。中小学校市抽之外25%50在纳入2023年学校采光照明专项监督的普通中小学校中随机抽取哂(W机构市抽之外10
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