卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械（代替WS 363.16—2011）.docx

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1、ICS11.020CCSC07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T363.162023代替WS363.16-2011卫生健康信息数据元目录第16部分：药品与医疗器械Healthdataelementdictionary一Part16:Drug,MedicalDevices2024-04-01实施2023-10-07发布中华人民共和国国家卫生健康委员会发布本标准为推荐性标准。本标准是WS/T363-2023卫生健康信息数据元目录的第16部分。WS/T3632023已经发布了以下部分：第1部分：总则第2部分：标识 第3部分：人口学及社会经济学特征 第4部分：健康史 第5部分：健康危险因素 第6部

2、分：主诉与症状 第7部分：体格检查 第8部分：临床辅助检查 第9部分：实验室检查 第10部分：医学诊断 第11部分：医学评估 第12部分：计划与干预 第13部分：卫生健康费用 第14部分：卫生健康机构 第15部分：卫生健康人员 第16部分：药品与医疗器械 第17部分：卫生健康管理本标准代替WS363.162011卫生信息数据元目录第16部分：药品与医疗器械。与WS363.162011相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： 修订了19个数据元，其中： 修订数据元名称4个，包括：医疗器械金额数（万元）、医疗器械名称、药品剂型代码、药物类型代码； 修订数据元定义18个，包括：宫内节育器种类代码、监

3、测设备金额分类代码、交通工具类别代码、免疫接种疫苗名称代码、医疗器械金额数（万元）、医疗器械名称、消毒剂加药方式代码、药敏试验所用药物代码、药品剂型代码、疫苗名称代码、疫苗批号、引起预防接种后不良反应的可疑疫苗名称代码、执法取证设备类别代码、胰岛素用药次剂量（U）、药物疗程（d）、药物名称、药物使用剂量单位、药物类型代码； 修订数据类型1个：药物类型代码； 修订表示格式2个，包括：医疗器械名称、手持终端设备名称；新增数据元25个，包括：服用维生素D剂量（Wd）,中药处方类别代码、处方开立日期、耗材单位、产品供应商、输血量计量单位、介入物名称、输血品种代码、术中所用物品名称、药物规格、耗材名称、

4、引流材料数目、中药煎煮方法、中药饮片处方、中药饮片剂数（剂）、产品编码、处方药品组号、皮肤消毒描述、植入性耗材标志、漏服药次数、耐药情况代码、取药地点、取药时间、肺结核药品剂型代码、用药用法代码（见4.2）。本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：中国人民解放军总医院、中国人民解放军空军军医大学、国家卫生健康委统计信息中心。本标准主要起草人：姚远、张文一、张璇、毛丽、刘丽华、王霞、杨吉吉、吴士勇、胡建平、李岳峰。卫生健康信

5、息数据元目录第16部分：药品与医疗器械1范围本标准规定了药品、医疗器械相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。本标准适用于我国卫生健康领域相关药品与医疗器械信息交换与共享。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。WS/T363.1卫生健康信息数据元目录第1部分：总则WS/T364.16卫生健康信息数据元值域代码第16部分：药品与医疗器械3术语和定义WS/T363.1中界定的术语和定义适

6、用于本标准。4数据元目录4.1数据元公用属性版本VI.1注册机构国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会相关环境卫生健康信息分类模式分类法主管机构国家卫生健康委统计信息中心注册状态标准状态提交机构国家卫生健康委统计信息中心4.2数据元专用属性数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.001.00宫内节育器种类代码宫内节育器的种类在特定编码体系中的编码S3N2WS/T364.16CV08.50.101宫内节育器种类代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.002.00监测设备金额分类代码监测设备价值在特定分

7、类中的编码S2Nl1.1千元及以上且小于1万元2.1万元及以上且小于10万元3.10万元及以上数据元标识符DE08.50.003.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值交通工具类别代码个体或机构所有交通工具的类别在特定编码体系中的编码S3NlWS/T364.16CV08.50.102交通工具代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.004.00免疫接种疫苗名称代码卫生服务对象既往接受免疫接种的疫苗名称在特定编码体系中的编码S3N2WS/T364.16CV08.50.001疫苗名称代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示

8、格式数据元允许值DE08.50.005.00医疗器械金额数（万元）机构内的医疗器械采购金额，计量单位为人民币万元NN.6,2数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.006.00医疗器械名称医疗器械的通用名称，即符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械通用名称命名规则SlAN.20数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.007.00手持终端设备名称用于现场执法的手持终端设备的名称SlAN.30数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.008.00消毒产品种类被监督单位生产的消毒产

9、品的种类名称SlAN.50数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.009.00消毒剂加药方式代码被监督单位消毒剂加药方式在特定分类中的编码S2Nl1.机械加药2.部分机械加药3.人工加药数据元标识符DE08.50.010.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值药敏试验所用药物代码药敏试验所用药物在特定编码体系中的编码S3NlWS364.16CVo8.50.003药敏试验药物代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.011.00药品剂型代码药品剂型类别在特定编码体系中的编码S3N2WS364.1

10、6CVO8.50.002药品剂型代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.012.00胰岛素用药使用频率（次d）2型糖尿病患者每日胰岛素使用的次数，计量单位为次/dNNl数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式DE08.50.013.00胰岛素用药种类2型糖尿病患者使用胰岛素的种类名称SlAN.50数据元允许值数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.014.00乙肝疫苗种类根据不同生产工艺对乙肝疫苗种类在特定分类中的分类S2Nl1.重组酵母乙肝疫苗2.中国仓鼠卵细胞乙肝疫苗9.其他数据元标识符数据元

11、名称定义数据元值的数据类型表示格式DE08.50.015.00疫苗接种单位名称疫苗接种实施单位的组织机构名称SlAN.70数据元允许值数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.016.00疫苗名称代码疫苗名称在特定编码体系中的编码S3N4WS364.16CVo8.50.001疫苗名称代码表数据元标识符DE08.50.017.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值疫苗批号在疫苗的包装盒、瓶或说明书上注明的用以区分和识别产品批号的标志。同一次投料、同一生产工艺所制得的产品为同一批号SlAN.30数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示

12、格式数据元允许值DE08.50.018.00引起预防接种后不良反应的可疑疫苗名称代码引起预防接种后不良反应的可疑疫苗名称在特定编码体系中的编码S3N4WS364.16CVO8.5O.OO1疫苗名称代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.019.00执法取证设备类别代码机构内所有执法取证所用设备类别在特定分类中的编码S2Nl1.摄像机2.照相机3.录音机（笔）数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.020.00胰岛素用药次剂量（U）糖尿病患者单次使用药物的剂量。计量单位为UNN.3数据元标识符数据元名称定义数据

13、元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.021.00药物疗程（d）整个疗程中服用治疗药物的天数。计量单位为dNN.2数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.022.00药物名称药物的通用名称SlAN.50数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.023.00药物使用次剂量单次使用药物的剂量NN.8,2数据元标识符DE08.50.024.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值药物使用剂量单位标识药物剂量的计量单位SlAN.6数据元标识符DE08.50.025.00数据元名称药物类型代码定义药

14、品所属类型在特定编码体系中的编码数据元值的数据类型S3表示格式AN.100数据元允许值WS364.16CV08.50.004药物类型代码数据元标识符DE08.50.026.00数据元名称服用维生素D剂量（IUd）定义儿童每日服用维生素D的剂量，计量单位为IUd数据元值的数据类型N表示格式N.5数据元允许值数据元标识符DE08.50.032.00数据元名称中药处方类别代码定义门（急）诊处方的中药类别的分类编码数据元值的数据类型S2表示格式Nl数据元允许值1.中药饮片处方2.中成药处方数据元标识符DE08.50.033.00数据元名称处方开立日期定义门（急）诊医师开具处方当日的公元纪日期的完整描述

15、数据元值的数据类型D表示格式D8数据元允许值数据元标识符DE08.50.034.00数据元名称耗材单位定义高值耗材的单位规格数据元值的数据类型Sl表示格式AN.6数据元允许值一数据元标识符DE08.50.035.00数据元名称产品供应商定义医用耗材供应单位的单位名称数据元值的数据类型Sl表示格式AN.70数据元允许值数据元标识符DE08.50.036.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值输血量计量单位输入血液或血液成分的计量单位，可包含汉字的字符，如mL,单位，治疗量等SlA.IO数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.037.00介

16、入物名称实施手术操作时使用/放置的材料/药物的名称SlAN.100数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.040.00输血品种代码输入全血或血液成分类别在特定编码体系中的编码S3N.2WS/T364.9CV04.50.021输血品种代码表数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.042.00术中所用物品名称术中所用物品的名称SlAN.50数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.043.00药物规格药物规格的描述，如0.25gSlA.20数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类

17、型表示格式数据元允许值DE08.50.044.00耗材名称高值耗材名称SlAN.200数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.045.00引流材料数目对手术中引流材料数目的具体描述SlAN.200数据元标识符DE08.50.047.00数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值中药煎煮方法中药煎煮的方法的描述SlAN.500数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.049.00中药饮片处方中药饮片处方的详细描述SlAN.500数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.0

18、50.00中药饮片剂数（剂）本次就诊给患者所开中药饮片的剂数，计量单位为剂NN.2数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.055.00产品编码医用耗材出厂时的唯一代码/产品流水号SlN.20数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.056.00处方药品组号由系统从1开始根据自然递增的原则赋予每条新增医嘱的顺序号，用于标识大输液配液分组SlN.50数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.057.00皮肤消毒描述对手术中皮肤消毒情况的具体描述SlAN.200数据元标识符数据元名称定

19、义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值DE08.50.058.00植入性耗材标志标识是否为植入性高值耗材LT/F数据元标识符DE08.50.090.00数据元名称漏服药次数定义肺结核患者漏服药次数数据元值的数据类型Sl表示格式AN.IO数据元允许值数据元标识符DE08.50.091.00数据元名称耐药情况代码定义肺结核患者耐药类别的编码数据元值的数据类型S2表示格式Nl数据元允许值1.耐药2.非耐药3.未检测数据元标识符DE08.50.092.00数据元名称取药地点定义肺结核患者取药地点数据元值的数据类型Sl表示格式AN.70数据元允许值数据元标识符DE08.50.093.00数据元名称取药

20、时间定义肺结核患者取药当日的公元纪年日期数据元值的数据类型D表示格式D8数据元允许值数据元标识符DE08.50.094.00数据元名称肺结核药品剂型代码定义肺结核患者药品剂型在特定编码体系中的编码数据元值的数据类型S3表示格式Nl数据元允许值WS/T364.16CVo8.50.002药品剂型代码表数据元标识符DE08.50.095.00数据元名称用药用法代码定义肺结核患者用药用法的编码数据元值的数据类型S2表示格式Nl数据元允许值1.每日2.间歇附录A（资料性）数据元索引C产品编码产品供应商处方开立日期处方药品组号F肺结核药品剂型代码服用维生素D剂量（IUd）G宫内节育器种类代码H耗材单位耗材

21、名称J监测设备金额分类代码交通工具类别代码介入物名称L漏服药次数M免疫接种疫苗名称代码N耐药情况代码P皮肤消毒描述Q取药地点取药时间S手持终端设备名称输血量计量单位输血品种代码术中所用物品名称X消毒产品种类消毒剂加药方式代码Y药敏试验所用药物代码药品剂型代码药物规格药物类型代码药物疗程（d）药物名称药物使用次剂量药物使用剂量单位DE08.50.055.OODE08.50.035.OODE08.50.033.OODE08.50.056.OODE08.50.094.OODE08.50.026.OODE08.50.001.OODE08.50.034.OODE08.50.044.OODE08.50.0

22、02.OODE08.50.003.OODE08.50.037.OODE08.50.090.OODE08.50.004.OODE08.50.091.OODE08.50.057.OODE08.50.092.OODE08.50.093.OODE08.50.007.OODE08.50.036.OODE08.50.040.OODE08.50.042.OODE08.50.008.OODE08.50.009.OODE08.50.010.OODE08.50.Oil.OODE08.50.043.OODE08.50.025.OODE08.50.021.OODE08.50.022.OODE08.50.023.OOD

23、E08.50.024.OODE08.50.005.00DE08.50.006.00DE08.50.020.00DE08.50.012.00DE08.50.013.00DE08.50.014.00DE08.50.015.00DE08.50.016.00DE08.50.017.00DE08.50.045.00DE08.50.018.00DE08.50.095.00DE08.50.019.00DE08.50.058.00DE08.50.032.00DE08.50.047.00DE08.50.049.00DE08.50.050.00医疗器械金额数（万元）医疗器械名称胰岛素用药次剂量（U）胰岛素用药使用频率（次d）胰岛素用药种类乙肝疫苗种类疫苗接种单位名称疫苗名称代码疫苗批号引流材料数目引起预防接种后不良反应的可疑疫苗名称代码用药用法代码Z执法取证设备类别代码植入性耗材标志中药处方类别代码中药煎煮方法中药饮片处方中药饮片剂数（剂）