QMS-审核知识历年考题题库.docx
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1、QMS第祓主观fl!题库一.简彳遨号考Sfi答案考试时间QlOl清筒述及审核员有关的审核准则1) “道隙行为”原则:恳切,正直.保守险和和谨慎是审核员的道愧行为,2) “公正衣达”原则:审核员在审核过程中应履行真实.精确地报告的义务.3) “职业彘养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有推断力。27.6;2008:9;2(X)9,12Q102审核员在某闺门厂检验科审核.检验科负责人供应了阿n检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试脸,试睑压力1.2兆帕,保压120秒,作为审核员你应当如何进行审核,说出你的审核思路.这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思
2、路.1)核对组织的出厂检验标准是否满意相关的法规要求:2)现场视察质检会的检怆过程,是否逐件检杳,试验压力.保压时间等是否遵守出厂检验标准.3)抽查近期检验记录,输认检验是否符合标准.查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;确认放行产品是否满意旗设要求:抽直例外放行状况是否满意要求.4)现场查看检验设的是否满意要求.是否按规定检定或校准.查检验设备的鉴定校准证据.5)现场询问质检人员对出厂检验的了解状况,杳质检人制的费质.培训,技能等方面的证据.2007.6;2009.6;2010.3为附述鹿2010.9为类似阐述遨Q10327年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天
3、利公司随即对内部的组织机构和职能进行了询整.职能部门由9个削减到5个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整,依据GBT19001-2008标准的馨求,审核员在审核时应关注什么?关注组织对顺玳笆理体系变更的策划及实施(),变更之后体系是否完整,变更后涉及到的有关人员的职责,权限(5.5.1)是否明确,相应的独曜目标(5.4.1)是否建立:调推后的岗位人力资源(6.2)是否满意要求,相关文件是否得到修订(4.23).27.6Q104试述审核证据,审极发觉及审核结论三者关系审核组通过收集和验证及申核准则有关的信息获得审极证据.并依据本核准则对审核证堀进行评价茯褥审核发觉,在综合分析全部市梭发觉的基础上
4、,考虑此次审核目的而做出生终的审核结论,由此可见,审核准则是推断申核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发觉的基础,审核发觉是做出审核结论的基础。20()7.9:20(.9Q104-l试述审核证据.审核发觉及审核结论三者关系.并举例说明审核证据是获得审核发觉的基础,审核发觉是做出审核结论的菇础,例如,在初次认证审核中,通过现场审核获得证据,比照审核准则(GBE9001-2008标准.组织的质锻体系文件等),获得审核发觉.(如开具不符合报告),汇总全部的审模发觉(符合审核准则和不符合审核准则的状况),考虑此次审帙目的,作出审核结论(是否举荐认证注册)。20!0.3Q1O5审核员在侦管部管最近一次
5、的管理评审材料,发觉管理评审报告中针对评审状况,共提出四个改进决策,审核员只里见其中一项由办公室完成的改进措施的实施状况及其疗效性的裟证记录,你作为审核办应如何接着审核?1)了解此三项改进项的改进措施的制定状况,是否规定了货任部门,实施方法.时间进度,初步评价改进指枪是否合理:2)到贵什部fJ现场检查这3项改进措施的实施状况,是否达到预期的结果,确认改进措施的行效性,检查实魄记录:3)浅看是否时这些措施进行了验证,套回险证记录.2007.9;2009.9:2010.6Q106请简述监仰审核及复评(再认证)审核的目的分别是什么1)监饵审核的目的:收证获证俎织的质泳管理体系是否持续满意审核准则和有
6、为认证的要求,并保持有效运行,以确定是否举荐保持认证注册。2)再认证的目的:R的质量管理、认证要求,并保持育效运行,以确定是否举荐认证注册,换发证书.27.9;2008.12;2010.3:2010.9Q107请筒要叙述认证范用及审核范围的区分1)2)3)Il的和作用不同.审核范用界定一次详细审核的内容的界限.用于指导一次洋细审核活动的实施:认证的用界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备供应湎超要求产品的实力危困.内容不同,审核葩困包括一次详细审核所包括的实际位置.组织单元.活动和过程及所莅靛的时期的详细次述:认证范围包括认证所依抠的管理体系标准和所用豌的产品,
7、过程.活动.场所的概述.运用者不同.审核组运用审核范围:认证范围的运用者为认证机构和获证组织。20()7.12:20()9.3QIO8以下为一次市核活动中的场景描述:1)销售科长说:“我们2007年1月份至今已处理39份顾客埋怨.顾客总体比较满意工2)审核员杳阅了39份顾客埋怨记录,经核对企业顾客埋怨管理制度M认为顾客埋怨的处理的确按要求执行.3)审核员在及城导层沟通时说:顶客埋怨处理较好,但顾客海意数据分析的结论中改迸方向不明确,还可以完善.请指出每句话分别含有审核发觉.审核证据或审核准则中的第一项或几项”第一句:销售科长说的话为审核证据其次句:39份顾客理空记录为审核证据,企业的匕顾客埋怨
8、管理制度为审核证据,同时也是审核准则.“顾客埋怨的处理的确按要求执行”是审极发觉.第三句:南核发觉2007,12:2009,3Q109一般来说,企业的组织结构及职责划分是相像的.请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的耿泰(至少说出六个人职责前用GB19001-2008标准中的条款编号表示(例如,部门,销售部,职责:7.2)技术部:职责:7.1.73生产部:职责:7.5质眼部:职责:7.5.!e.7,68.2.4,8.3,8.4,8.5选购部:职此7.4.8.4行政部:职责:4.2.3,4.2.4,5.5.3,5.6,8.2.2.8.4人岁部:职责:6.2动力
9、部:职责:6.320()7.12:2010.9QUO清商要叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程及审核过程的关系认证活动的主要活动包括:申请,受理,笠定认证合利;启动审核:文件评审;现场审核活动的准备及实施:编制.批准和分发审检报告,完成审梭:技委会评定审核,认证机构批准注册,颁发认证证书:后续的监督审核:再认证审核(换证审K).认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的-R要部分。2008.3:2010,6Qlll组织对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑?供方的资质.生产(限务)实力.产品(服务)质埴,供货距离.价格.售后质出保证.历史业绩及信誉等.200
10、8.3QII2北京长江发展于1996年成立,办公和生产地点位干北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨XXX号水汉熟村的现代化的窑外分解生产统,全套弓I迸瑞士ABB公司集散计算机限制.系统.公H依据建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业供应本公司所研发的水泥研磨用研磨剂.以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请依据这些信息描述审核蔺屈.位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展XXX号水泥熟料的生产和服分及水泥研磨剂的设计开发.生产眼务所涉及的活动.(审核范围包括一次详细审核所包括的实际位置.组织雎元、活动和过程及所圈前的时期的
11、详细去述)2008.3QII3工厂不合格从限制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行-R新检验,合格后方可放行或交付,但审核员在检验科没发觉近三个月的重新检验记录.你会如何接着审核(写!B2-3个步骤)?D查破近二个月产品检验记录,询问检验人员对不同性质不合格品的处埋方法,了解以近是否有返工,返修的状况.2)若有返工.返修的,抽交,抽查3-5次,追踪其处理后是否进行m新验证,&否存在未经重新验证干脆流转或交付的状况.3)若有电新验证,在现场是否保存验证记录,处理后产品是否达到相关要求.是否存在Hi新验证不达要求而流转,交付的状况,对未达要求的产品的处理是否符合规范要求.4)查阅记录,追查
12、对其他不合格品处理方法如让步.降级等是否经授权,是否符合规范.2008.9:2009.3:2009.9;2009.12:2010.3Q1I4简述CCAA*核员行为视池要求主要内容.至少写出六条D遵纪遵遵守法律律.敢业诚值,客观公正:2)努力提高个人的专业实力和出誉:3) J;4) :5) .不向任何托付方或聃川机构防播任何可能影响公正推断的关系:6)不探讨或送何任何及工作任务相关的信息,除应法律要求或得到托付方和/或聘用单位的书面授权:7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何顺略.佣金.礼物比任何其它利益,-I.-118)不有意传播可能KiWKJ或人七:;鲁的废假速状手件传患:9)不以
13、任何方式损害CCAA及其人员注出JH的,C.及针对违反本准则的行为而进行的调查进行充分的合作:o不向受审梭方供应相关逸问.20(W9QII5结合GBTI9I-2000标准7.4条款的要求,简要说明企业时供应商的选标过程通常.分为哪些步骤?D供应商业绩冏查,收集供应商的资质,生产实力,产品质量、服务水平,以及其顾客对其产品的反馈信息等:2)送检样品,组织各部门时其逆行初审,初审合格的供方列入试用供方名录,小批量试用样品:3)依据样品试用结果,满意要求的,经相关部门评.市.正式列入合格供方名录,起先批讨供货:4)保持时供方的倚督,发觉问鹿要求整改;5)定期对供方的业缜进行评估.对供方进行动态管理.
14、存优去劣。2008.12Q1I6请商要说明审核支配应包括哪映内容D审目的:2)审械准则和引用文件:3)审核范围:4)现场审核活动的日期和地点:5)现场审核活动预期的时间和期限(日程支配);6)审核组成员和随行人员的作用和职费:7)为申核的关键W域配置适当的谎源*2008.12Q117请阐述实施现场审核的主要活动有哪些?1)召开首次会议:2)现场审核,骗存审核证据:3)形成市核发觉,准备并形成审核结论:4)审核过程中的沟通(包括审核组内就沟通,审核组及受审核方和认证机构的沟通):5)召开末次会议.2009.6Q18请简述审检支配及审核方案的主要区分1)审核支配由审核组长编制.是关于一次详细的审核
15、活动和支配的文件:2)审核方案由审核方案管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一徵审核(包括策划,组织和实施审核所须要的全部活动)。审核方案中包括对审核支配的制定和实施的管理,还包括为实施一次详细审核供应所必要的全部活动和支配.20()9,6QII9审核按支配诳行就可以了,没必要编制桧查表,请问这种说法正确吗?为什么?不正确,因为编制检查表可以:1)保持审核I的的清矮和明确:2)保持审核内容的周密和完整:3)保持审核路途的清烛和逻辑性:4)保持审核时间和*矣的合埋性:5)保持审核。的合理性,削减审核员的儡见和陶意性。2009,12QI20简述及南核有关的原则1)“独立性”原则.保持“独立性
16、”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础.实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发觉和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2)“基于证据的方法”原则.在一个系统的审梭过程中,“基干证据的方法”是得出可俏的和可变现的市核结论的合理方法.通过合理的抽样,确保.审核结果可行.2009.12:2010.9QI2I现场审检发觉受审核方的(防盘手册对GB/TI9001-2008标准都进行了描述,却脱离实际,该手册己通过文审,作为审核员应当如何处理?通过详细审核,查清楚质Iit手册及实际运行不符之处.评价对体系影响大小,假如影响小,可作为不符合项提出,假如影响大,iJi报告
17、审核组长,由组长组织探讨,及受审核方沟通,必要时及审核托付方沟通,礴定合适的处理方法。2010,3QI22简述1SO9I标准8.2.3条过程监视和测显的范的和目的,请举例说明监视和测量的方法.标准8.23条过程监视和利收的范附是组纲的整个质疑沱理体系,包括金部的过程;过程监视和测量的目的是证明过程实现所策划的结果的实力,发觉不满意要求的状况.实施改进.常见的过程监视和测量的方法,可以通过内审,管理评审,例行的工作检查.质辰目标完成状况统计等方式狭得城限运行的信恩.对过程实力进行评审,确定过程的有效性,详细实题时,可借助统计技术,spc1.趋势图,过程实力分析等进行.2010.6二,附述超1.请
18、仇行人介绍2,化网程序文件要求3.标准内容妾求项II,要审介,不能照抄4,到相关部门(坎纳介)审核题号考Sfi答案考试时间Q20l某设备制造企业将设备灰面喷涂生产过程检定为“应确认的过程”.审核员比照GByTI9001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程限制记录,审核员进行了查做,发觉作业指导书具有较强的可操作性,过程限制记录填写详细.规葩。审核员很满意并结束谈过程的审核.试问:审核员的审核是否适宜?蜴如是您,应如何进行审核?该市帙员的审核不适宜,因为时752条歆的审核不充分.喷涂工序对752过程确认可以按以下刖路进行1)请负责人
19、介绍企业对表面励涂生产过程确认的支配,查阅过程瑞认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分.合理(如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审.喷涂i殳备的认可,喷涂工作人员实力鉴定等):2)抽杏35种主要产品的喷涂过程珈认记录,检能式时工艺评审,喷涂设品,人员资格埠定状况是否符合组织的规定:3)现场查看iE在生产的产品,抽取23个产品的确认记录,瑞认其生产工艺,运用的设备.掾作人员是否经过确认,关注过程改变是否由再确认:4)了解组织对再确认的支鼠,询问近期有无发生再确认的状况,抽查再确认的记录,确定其满意要求。5)结合其他部门的审核,了解交付后的产品舫址反馈,验证过程确认的有效性.200
20、7,6Q2O2如何依据GB,T19l-28标准审核“不合格品限制”过程?8.31)请负近人介绍不合格品限制程序,R网不合格限制程序文件,对不合格的分类.处双职设.方法等方面是否符合8.3的要求,是否充分;2)查阅近期产品监视和测量记录,抽取57批次不合格品记录,是否明确记录不合格品的性质.追踪其处理方法是否符合规定:3抽查其中有返工,返伊的不合格品,追查返工实施和重新监证记录,返工之后是否满意要求:4)抽查其中让步运用.放行接收不合格品,查阅其批准记录,是否符合规定,是否有违反国家法爆爆定不允许交付不合格品的状况:5)到生产现场查看不合格从的标识及处也询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序:
21、6)结合铺竹部门的审枝,了解是否存在顾客反馈的交付后产品不价格状况,如有,抽钳对不合格品的处理是否恰当.2007.6;2009.6Q2O3如何依抄;GB,TI9()01-2(X)8标准审核“内部审核”过程?1)及“内部审核”负击人沟通,了解内部审核的职费、程序:2)杳阅内制审核限恻程序文件,对内部审核的频率,策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分,适宜,满总标准要求:3) 了解内审方案的策划,查阅年度内审支配.内审支配,确认方案对拟审核的过程和区域的状况和束要性以及以往申核的结果的考虑是否充分,规定是否合理:4) 了解审核支限的实施状况,抽杳其中1次审核支配,确认审核支配
22、内容是否充分,满意审核方案的要求,了解审核人员所在部门,是否存在自己审核自己工作的状况;5) 了解审核人员是否经过相关培训,抽查审核员培训记录,培训合格证.确认其是否具备审核实力:6检杳审核员对详细审核的策划状况,次间内审检黄友,依据其审核路途按制门审核或按过程审核,从中抽取2-3个关迎部门,或34个关键过程的检变表,C认策划的审核内容,方法是否充分.合理:7)了解审核的实施状况,如首末次会议,现场巾核实施,查阅首末次会议记录,现场审核检查记录,抽设23个关键部门检衣记录,确认收集的证据是否满意检杳表的策划,记录是否充分:8)查阅开具的不符合报告,了解其绿例分析及实行的订正措施确认缘由分析是否
23、充分,实行的措施是否适宜,措施的验证状况.抽查3-5份不符合报告,追踪其订正措施的实脩状况.确认订正措施是否有效;9)查阅内审报告,了解整个内审的实施.审核发觉.审核结论,结合其他条款的审核,了解体系运行的实际状况,确认审核活动是否能发觉问题.持续改进体系,以及其可信性.有奴性.2007,9:2009.9Q2O4在审核“顾客满意”时,公司锚位部部长告知审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现顾客退货的状况,这说明顾客对我们的产品质疑根满痣,因此,我们没有有关记录J审技员很满意他们的工作,道谢后就离开了.你认为这种审核是否符合要求?为什么?假如你去审核,你将用什么方法?审核
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