2024版质量手册含程序文件(简易版).docx

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1、四川XX包装有限公司文件编号：MQ/SC01-2024质量手册含程序文件编制：审批：受控状态：发放编号：sc实施日期：2024年1月1日地址：XX电话XX邮编：XX传真:XXO目录0.1质量手册发布令0.2副总经理授权书0.3公司简介0.4组织机构图1目的范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境1. 1理解组织及其环境2. 2理解相关方的需求和期望4. 3确定质量管理体系的范围5. 4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5. 1.2以顾客为关注焦点5. 2方针制定质量方针沟通质量方针6. 3组织的角色、职责和权限6策划7. 1应对风险的机遇和措施7.1 质量目标及其实现的策划7

2、.2 变更的策划7支持/资源管理7.1人力资源限制程序7. 2基础设施和工作环境限制程序8. 3监视和测量资源限制程序7.4组织学问7.5沟通7. 6文件化信息限制程序7. 7记录限制程序8运行8. 1运行策划8. 2运行限制8. 3顾客沟通限制程序8. 4与产品和服务有关的要求的确定限制程序8. 5与产品和服务有关的要求的评审及变更限制程序8. 6设计和开发策划、输入、限制、输出、更改限制程序8.7外部供应的过程、产品和服务的限制程序8. 8生产和服务供应的限制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更限制程序8.9产品和服务放行限制程序8. 10不合格品输出限制程序9绩效9. 1过程监视和测

3、量限制程序9. 2顾客满足限制程序9. 4分析和评价限制程序9.5内部审核限制程序9. 6管理评审限制程序10改进9.1 1不合格与订正措施限制程序10. 2持续改进限制程序发布令四川XX包装有限公司从2024年起先依据GB/T19001-2025标准要求建立了质量体系，且通过认证。为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争实力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2024和IS09001：2024标准的要求,编制了新版质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的限制要求。依据公司发展和

4、管理提升的须要，结合2024版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了新版质量手册。新版质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客供应质量保证的证明文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必需严格贯彻执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，公司制订了一套程序文件（见程序文件清单）。新版手册由综合部组织编写，副总经理审核，公司最高管理者批准，现予以正式发布。从实施之日起，全公司各部门和全体员工必需严格执行。发布人:XX2024年1月日公司简介：四川XX包装有限公司成立于XX,质量是企业的生

5、命，是企业生存并谋求发展的基础。我们决心仔细贯彻、实施GB/T19001-2024标准，不断提高全公司人员的质量意识和综合素养，持续改进我公司科技成果，使其保持国内领先地位，以满足顾客要求并争取超越顾客期望。以多出新产品、高质量产品和最优质的服务取得顾客的信任和支持，确保为顾客供应满足的产品，为我国工业的发展作出应有的贡献。质量管理体系组织机构图:（总经理）（副总经理）生产部综合部技质部1 .目的和范围：1.1 本手册依据IS09001:2024质量管理体系要求。结合本公司的实际编制而成，其内容包括：公司质量管理体系的范围；b）质量方针和质量目标；c）质量管理体系所包括的过程及其依次和相互作用

6、的表述；d）过程输入输出及确保过程有效所需的准则和方法，包括其引用。1.2 2本手册用于证明公司有实力稳定地供应满足顾客和适用的法律法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到增加顾客满足。1.3 本手册描述的质量管理体系要求涵盖的产品是：木制托盘的生产2引用标准IS09000:2024质量管理体系一基础和术语IS09001:2024质量管理体系一要求3术语和定义本文件采纳IS09000:2024给出的术语和定义。4.1 理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、学问、绩效等相关

7、因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括须要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和相宜。4.2 理解相关方的需求和期望4.3 2.1公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方：一顾客；一股东；一外部供应商；一雇员及其他为组织工作者；4. 2.2理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并

8、争取做到更高的期望值。4.3 公司质量管理体系范围：木制托盘的生产。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 本公司确保依据本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应:a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的依次和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标）,以确保这些过程的运行和有效限制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的的责任和权限；f）确定的风险和机遇；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;

9、h）改进过程和质量管理体系。详见职责安排表。4. 4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；见程序文件清单b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。见质量记录清单4.1 领导作用与承诺总经理应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性担当责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一样；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进运用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指

10、导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增加顾客满足实力的风险和机遇；c）始终致力于增加顾客满足。5. 2质量方针以顾客为关注焦点，满足和努力超越顾客的期望，为顾客供应不断改进的优质产品。质量方针的含义：本企业要以先进的技术不断开发新产品，目前市场竞争异样激烈，只有不断地加强研发的投入，以新的产品开拓市场，企业才能立于不败之地，以合适的利润支撑其健康发展。以顾客领

11、导力和承诺为中心，努力实施质量手册，不断提高管理水平，实现我们对顾客的承诺。公司总经理规定的上述质量方针能确保满足下列要求：a）本方针与公司的宗旨相适应。包括了对满足要求的承诺，同时包括了对持续改进质量管理体系有效性的承诺；b）本方针为制订和评审质量目标供应了框架；C）要将本质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；d）应对质量方针进行持续相宜性方面的评审，必要时予以修订，以适应不断变更的内外部条件和环境。5. 3组织的角色、职责和权限总经理a）负责质量管理体系的策划，负责确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审，并为质量体系有效运行供应充分的资源；b）负责公司

12、组织结构及部门职责的确定，负责任命副总经理；c）负责特殊合同的批准或签订，负责临时选购的审批，负责质量手册的批准；d）负责设计立项，设计支配、设计任务书、设计评审报告、验证报告等的批准；e）负责确定部门负责人的任职要求，负责培训支配的审批。生产部a）负责制定生产支配，负责组织生产和工序限制，负责生产过程的调度指挥；b）确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；C）负责依据技术标准，作业文件和生产支配组织开展生产活动；d）负责组织实施对生产过程的监视和测量；e）负责生产设备、工艺装备的维护与保养；f）负责对不合格品进行返工、返修；g）负责生产现场的质量管理，负责平安文明生产；h）负责所属区域内产品

13、的标识不同检验状态产品的分区摆放等，负责标识的维护。技质部a）负责市场拓展工作；b）负责组织产品要求的评审工作；C）负责本企业的技术改造和产品开发、改进的规划；d）负责实施产品设计和开发活动；e）负责组织实施与产品有关的标准、规范，并制定技术、检验文件；f）负责实施售后服务；g）负责协调和解决生产过程中出现的技术质量问题；h）负责技术文件和专利学问的归档管理。负责进货、过程、最终等各类产品的检验及顾客供应产品的验证；i）负责组织监视测量装置和工艺装备的检准检定及偏离准状态时的追踪处理；j）负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识；k）负责各种检验、试验、检定、校准记录的限制和

14、管理。1）负责统筹公司相关信息的传递分析与处理，及内部沟通活动。m）负责统计技术的推广应用和普及工作，对其实施效果进行监督检查。综合部a）负责人员的选择和支配、编制相应的岗位任职要求；b）负责培训支配的制定监督实施，组织对培训效果进行评估；c）负责文件和资料的统筹管理；d）负责制订选购支配，签订选购合同，按支配执行原材料、零部件、外协件的选购；e）负责组织对供方的实力的调查、价选择和定期评价，更新“合格供方名单”；f）负责办理选购物资报检和紧急放行手续，负责对选购物资中不合格品进行处置和订正预防措施的实施；g）负责成品和原材料的管理，并确保其运用状态。策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1

15、 公司在策划质量管理体系，考虑了公司内外部环境和相关方的要求，确定须要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增加有利影响；c）避开和削减不利影响；d）实现改进。6.L2公司应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何:1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。公司识别的风险和机遇及制定的应对措施，详见风向和机遇应对措施表6.2质量目标和实现支配产品一次检验合格率298%6. 2.2产品加工不良率Wl姒7. 2.3顾客满足度295%8. 2.4公司各职能部门质量目标，详见质量目标

16、分解考核表6. 3变更的策划公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。公司应有支配、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。1 .目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部限制的建设，增加抗风险实力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性供应操作指导。2 .范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的限制供应操作依据，这些活动包括：a.销售过程的风险和机遇管理；b.运行策划过程的风险和机遇管理；c.选购过程的风险和机遇管理；d.生产

17、过程的风险和机遇管理；e.监视和测量设备管理过程的风险和机遇管理；f.设备设施及环境管理过程的风险和机遇管理；g.测量、分析和改进过程过程的风险和机遇管理；h.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的限制供应操作指南。3 .职责3.1副总经理：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2综合部：负责建立风险和机遇应对限制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所实行措施的完成状况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇应对措施表。3. 3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.定义4. 1风险

18、：在肯定环境下和肯定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事务。4. 2机遇：对企业有正面影响的条件和事务,包括某些突发事务等。5.作业内容5.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇应对措施表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b.生产作业过程中的平安风险；c.设备、工装夹具对产品质量造成的风险；d.产品设计开发阶

19、段以及生产过程的失效风险。5. 2风险评估对已识别的风险的严峻度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严峻度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后依据风险系数确定对风险应实行的措施。5.2.1风险的严峻程度评价准则风险严峻度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，依据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严峻程度进行区分，风险严峻度分为以下五类：以下为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严峻程度进行评价时，下表作为评价风险严峻度的准则：严峻程度描述等级评分a.特别严峻造成公司泄密；

20、产品召回；自然灾难；人员伤亡5b.严峻公司经济/财产扣失或产品不符合要求4C.较严峻影响产品质量或生产进度3d.一般影响日常工作与生活2e.稍微影响其它协助性的工作1严峻度判定过程中，当多个因素的判定其严峻程度不一样时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严峻度级别更高时，依据严峻级别高的因素作为风险严峻度进行判定。5. 2.2风险可探测性评价准则风险的可探测性是指风险发生前，依据现有限制措施，能限制或削减风险出现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示：可探测性描述等级评分a.没有限制措施，不能探测4b.限制措施不能限制风险3c.限制措施能限制到风

21、险可能性小且不能防止危害影响到后续流程2d.限制措施能相应削减风险的可能性15. 2.3分析现有的限制措施1）针对识别出的风险严峻度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的限制措施（如：制度、规范、操作指引等；2）分析限制措施是否可以降低风险的严峻度、发生频率的可能性和风险带来的影响；3）风险等级分为：低、中、高三个级别。中、高级别风险必需实行措施削减或规避风险处理，低级别风险可以不处理。5.3风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，依据评估的结果对风险实行措施，从而达到降低或消退风险的目的，风险应对的方法包括：a风险接受；b.风险降低；c.风险规避。对风险所实行的措施应考虑尽可能的消退风险

22、，在无法消退或暂无有效的方法或者实行消退风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择实行降低风险或者风险接受的风险应对方法。5.3.1风险接受是指企业本身担当风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下状况时可实行接受风险的方法：a.实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.造成的损失较小且重复性较高的风险；c.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险。5.3.2风险降低风险降低即实行措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的具体的风险降低

23、措施降低风险，当出现以下状况时，可实行风险降低方法：a.实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.无法消退风险或暂无有效的规避措施规避风险时；c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性风险。5.3.3风险规避风险规避是指通过有支配的变更来消退风险或风险发生的条件，爱护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消退风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是实行事先限制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先限制、事后补救两个方面：5.3.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险

24、应实行的有效措施，当风险系数过高时应实行风险进行规避或者降低风险，以削减风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定具体有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；c.副总经理对措施的执行进度和效果进行跟进，并对残余风队进行确认。5.5风险和机遇的评审副总经理应组织各部门按制定的周期对风险和机遇进行评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：a.风险和机遇的识别是否有效且完善；b.风险应对措施的完成状况和进度；c.对产品和服务的符合性和顾客满足度的潜在影响；

25、风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下状况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其它要求有变更时；b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c.发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；d.第三方认证审核前或其它认为有管理评审须要时；e.其它状况须要时。5.5.2风险和机遇评审的实施5. 5.2.1实施前的打算在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所实行措施的结果等记录进行汇总分析。6. 5.2.2风险和机遇的实施副总经理按

26、策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，并保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：a.风险评估报告;风险与机遇限制b.持续改进的机会；7. 相关文件6. 1无7.相关记录7. 1风险和机遇应对措施表1 .目的供应建立和改进质量管理体系所须要的资源，为实施保持现有的质量管理体系和为持续改进其有效性供应保证。2 .范围适用于人力资源、基础设施和工作环境的限制和管理。3 .职责3. 1总经理负责确定并供应必要的资源；4. 2相关部门负责对人力资源、基础设施和工作环境进行限制和管理。5. .程序5.1 资源的供应总经理应刚好确定并供

27、应以下方面所需的资源：a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求，增加顾客满足。5.2 资源包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。4.3本企业为达到实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和满足顾客要求，增加顾客满足的目的，对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应的要求，编制了以下内容：6.1人力资源限制程序6.2基础设施和工作环境限制程序L目的对从事影响产品要求符合性的各类人员进行相应岗位技能和标准学问，确保其能够胜任本职工作，实现科学的人力资源管理，以保证质量管理体系的有效运行。2 .范围本程序规定了培训支配的制定和实施，人员资格考核以及培训档案的管理

28、等具体事宜。适用于本组织范围内的人力资源管理，包括对全部与质量有关人员（包括临时雇用的人员）的经验、教化、技能和阅历的核查以及培训管理。3 .职责3 .1综合部a）负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b）负责公司年度培训支配的制订及监督实施；C）负责上岗基础教化；d）负责对培训效果进行评估。4 .2各部门a）编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b）负责本部门员工的岗位技能培训。3. 3副总经理负责批准各部门内部员工的岗位工作人员任职要求。4. 4总经理批准本公司年度培训支配，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4.程序5. 1人员支配5.1.1 担当质量管理体系规定职责的人员应是有实

29、力的，对实力的推断应从教化、培训、技能和经验方面考虑。支持/人力资源限制程序1.1.1 1.2各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3 综合部编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批，部门负责人应满足下列条件之一：a）大专以上学历，已工作二年以上并具备相关专业的技术职称；b）受过相关的职业培训；c）具备三年以上相关工作经验。4.1.4 岗位工作人员任职要求经审批后，作为综合部选择、聘请、支配人员的主要依据。4.2实力、培训和意识4. 2.1确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的实力，分别对新员工、在岗员工转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员

30、等，适用时，依据他们的岗位责任，供应培训或实行措施以获得所需的实力。5. 2.2新员工培训a.本公司基础教化：包括企业概况、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、平安和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础学问等的培训，在进入公司一周内，由综合部组织进行；b.部门基础教化：学习部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；C.岗位技能培训：学习生产作业指导书、全部设备的性能及操作步骤、平安事项及紧急状况下的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行全面和操作考核，合格者方可上岗。6. 2.3在岗人员培训按培训支配，每年应对在岗员工进行培训及考核，并将考核结果记录于员工培训档案中。

31、4. 24特殊工作人员培训一一支持/人力资源限制程序a.特殊工序、关键工序人员的培训，有所在部门负责培训，培训合格后持证上岗，每年还应对其进行考核；b.质量管理体系内审员应由质量认证询问机构培训、考核，持证上岗。4. 2.5工程技术人员的培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创建条件使他们的学问不断更新，由技质部负责人组织培训或外送培训。1. 2.6转岗人员培训（同4.2.2b.c）4. 2.7通过教化和培训，确保组织的人员意识到：a.满足顾客和法律要求的重要性；b.违反这些要求所造成的后果；c.所从事的活动的相关性和重要性。本公司激励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4. 2.

32、8评价培训的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和视察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的实力；b）综合部加强对员工工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应暂停工作，支配培训、考核或转岗，使员工的实力与其从事的工作相适应。4.2 .9综合部负责建立、保存员工培训案。4.3 培训支配及实施4.3.1每年11月份，各部门上报综合部下年度的培训申请表，依据本公司需求及下年度各部门培训申请表，综合部于12月制订下年度培训支配（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），培训支配应包括并不限于方针；目标；对质量管理体系有效性的贡献；包括改进

33、绩效的好处；同时对不符合质量管理体系要求可能引发的后果等，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。支持/人力资源限制程序4.3.2每次培训，各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成果等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。4. 3.3各部门支配外培训，应填写培训申请表，报副总经理批准，由相关部门组织实施。5.相关文件5. 1各部门工作手册6. 2岗位工作人员任职要求6.质量记录1.1 1培训记录1.2 培训申请表1.3 年度培训支配1.4 员工培训档案1 .目的为确保企业的生产设备正常运用、生产环境整齐有序，满足特殊工序环境参数的监视要求，实现文明

34、生产，特制定本程序。2 .范围适用于本公司范围内的各制造车间、工序设施和环境管理；工具和设备,以及支持性服务如通讯、运输设施等的限制；对工作环境中的人和物的因素进行限制。3 .职责3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行限制。3. 2综合部帮助生产部对实现产品符合所需的工作环境进行限制。4.程序4.1 生产设施的识别、供应和维护。4.1.1 基础设施的识别本公司为实现产品符合性所需的设施包括：工作场所（车间、库房、办公场所等），设备和工具、软件、计算机网络支持性服务（如运输、通讯或信息系统）和通讯设施等。4. 1.2基础设施的供应a.生产部依据开发和生产的须要，填写生产设施配置申请单，

35、注明生产设施的名称、用途、型号规格、技术参数和数量等，报副总经理审核，总经理批准后，由综合部负责组织支配选购或自制的有关事宜，并实施选购;b.须要自制的设备由运用部门4. 提出，由技质部设计，经副总经理审核，总经理批准后由生产部组织加工制造。5. 1.3设备的验收、建卡及入库a.选购或自制完成的设施，综合部组织运用部门进行安装调试，确认满足要求后，由综合部和运用部门在设施认定表上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施认一一支持/基础设施和工作环境限制程序定表由运用部门保管，低值易耗的工、量具等由运用部门自行验收；b.验收不合格的设施，综合部与供方协

36、商解决，并在设施认定表上记录处理结果；C.生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案,并在生产设施一览表上登记；d.生产部依据设施认定表办理登记和建档手续低值易耗的工、量具等，仓库凭设施认定表办理入库手续。4L4设备的运用、维护与保养a.依据生产须要生产部组织编写设施的操作规程，发放给运用部门，对于关键、特殊过程所用的设施必需有作业指导书，相关操作员应由部门负责培训、考核合格后持证上岗；b生产部制订设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给运用部门执行，各岗位负责人监督检查执行状况。生产部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制订年度检修支配的依据；C.生产部每年12月制

37、订下年度的设施检修支配，发至各部门执行；d.日常生产中生产现场无法解除的故障，应填写设施检修单报生产部组织检修，检修中的设施应挂红色检修卡，检修好的设施应由运用部门负责人签字验收方可运用。生产部应将检修状况记录在相应的设施管理卡上；e现场运用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设备的报废a.对无法修复或无运用价值的设备，由生产部填写设施报废单，经副总经理批准，生产部在设施管理卡及生产设施一览表中注明状况；b.对低值易耗的工、量具、夹具、辅具等，由运用部门填写设施报废单报生产部批准，即可报废；C.报废的设备应挂报废牌。支持/基础设施和工作环境限制程序4 .2工作环境综合部帮助生产部识

38、别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，依据生产作业须要，负责确定并供应作业场所必需的基础设施，创建良好的工作环境，包括：a.配置必要的厂房并依据生产须要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、消防器材，保持相宜的温、湿度和职业卫生、平安；C.生产部对车间设施定置管理，努力提高工作效率；d.确保员工生产符合劳动法规的要求，不卑视、处事平和、不对抗、降低压力等，营造良好的工作环境。5 .相关文件:无6 .质量记录6.1 生产设施配置申请单6.2设施认定表6.3设施管理卡6.4生产设施一览表6.5设施日常保养项目表6. 6设施检修支配7. 7设施检修单8. 8设施报废

39、单1、目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行限制，确保测量和监控结果的有效性。2 .范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备、软件等。3 .职责a）技质部负责对测量、监控设备的检定，依据须要编制内部校准规程；b）技质部负责对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理；c）技质部负责测量和监控设备操作人员的培训，考核合格后方能上岗。4 .程序4.1测量和监控设备的选购及验收依据所需测量实力和测量要求配置测量和监控设备，对其实施选购和验收，执行设施和工作环境限制程序中对生产设备选购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次检定a）阅历收合格的测量和监控设备，由技质部负责送国家计量部门检定或

40、自行校准，合格后方能发放运用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,技质部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等,并填写测量监控设备一览表；b）对于没有国家标准的设备，应记录由于检定的依据；c）技质部负责测量、监控设备的发放。4. 3测量监控设备的周期检定4.1 .1每年十二月份，技质部编制下年度计量校准支配，依据支配执行周期校准。对需外校的设备，由技质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。4.3 .2检定合格的设备，应具有标识，以确定其校准状态。由校准人员支持/监视和测量资源限制程序贴“合格”

41、标签，并注明有效期。部分或量程校准合格的，贴“限用”标签,标明限用的范围，校准检定不合格的贴“不合格”标签。对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由运用者妥当保管。4.4 .3对于测量、监控用的软件，在运用前应自行检定，填写相应的检定记录。以确认其满足预期用途的实力，确认应在初次运用前进行，并在必要时再予以重新确认。4.5 测量、监控设备的运用、搬运、维护和存储限制4.4.1运用者应严格依据运用说明书或操作规程运用设备，确保设备的测量和监控实力与要求一样，并进行适当的维护和保养。4.4.2在运用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3运用者在测量监控

42、设备的搬运、维护和存储过程中，要遵守运用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4.5测量监控设备偏离校准状态的限制4.5.1发觉检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，刚好报告技质部。技质部应追查运用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定须要重新检测的范围并重新检测。技质部应组织对设备故障进行分析、修理并重新校准，实行相应的订正措施。4.5.2对无法修复的设备，经技质部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。4.6测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的运用环境应符合相关技术文件的规定，由技质部负责监督

43、检查。4.7对检测人员要求支持/监视和测量资源限制程序技质部对测量、监控设备的操作人员进行相应的培训，经考试合格后方能上岗。4.8对于自制的、具有检测作用的专用工装、模具按专用工装模具管理制度执行，由车间工具室负责管理。5 .相关文件5.1 基础设施和工作环境限制程序5.2 内部校准规程5.3 专用工装管理制度6 .质量记录6.1 测量监控设备履历卡6.2测量监控设备一览表6.3计量校准支配组织的学问：公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的学问，以获得合格产品和服务。这些学问应予以保持，并在须要范围内可得到。为应对不断变更的需求和发展趋势，组织应考虑现有的学问，确定如何获得更多必要的学问，并

44、进行更新。学问来源包括：a）内部来源，学问产权；经验；从失败和胜利项目得到的阅历教训；得到和共享未形成文件的学问和阅历，过程、产品和服务的改进结果；b）外部来源，标准；学术沟通；专业会议，从顾客或外部供方收集的学问。支持/沟通1 .各部门负责工作范围内信息的传递与沟通；2 .综合部和技质部，负责紧急信息的处理（详见信息管理方法）；3 .综合部、技质部、技质部等部门负责对相关信息的收集；4 .技质部负责本企业对内、外相关信息的传递与处理，负责建立信息库,保存和管理相关的信息；5 .本企业各层次和职能之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到刚好、精确的传递和运用，以提高质量管理体系过程的有限性；

45、6 .内部沟通的主要方式是会议、文件或记录传递（包括电子媒体文件）、备忘录公告、培训等。支持/文件化信息限制程序1 .目的对与组织质量管理体系有关的文件进行限制，确保各相关场所运用文件为有效版本。2 .范围适用于与质量管理体系有关的文件限制（包括外部供应的有关文件，如标准和顾客供应的图样）。3 .职责3.1 质量手册由技质部组织编写，交副总经理审核后，报总经理批准。3. 2副总经理负责审核质量手册，批准体系文件的发放范围。3.3 技质部负责质量管理体系文件的发放，收回、借阅、运用、原稿保存或销毁的统一管理工作；负责编制并刚好更新受控文件清单。3.4 各部门负责相关文件的编制、运用和保管。3. 5技质部负责组织对现有体系文件的定期评审。4. 6各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档工作等。4.程序4. 文件的分类和编号5. 1.1文件的分类4. 1.1.1质量手册（含程序文件）为第一级文件。质量手册：MQ/QMA0-20255. 1.2企业其次级质量管理体系文件包括：a.部门工作文件：作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，由各部门自行保存并报技质部备案；b.质量记录;C.技术标准、图纸、工艺规程、检验规范、顾客供应的技术文件、资料;d.外来文件，如上级下发有关质量管理的政策性文件；国