康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目 环评报告.docx

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1、建设项目环境影响报告表（报批稿）（公示稿）项目名称：康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目建设单位（盖章）：康芝药业股份有限公司编制日期：2020年11月国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1 .项目名称一一指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2 .建设地点一一指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3 .行业类别一一按国标填写。4 .总投资一一指项目投资总额。5 .主要环境保护目标一一指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，

2、应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6 .结论与建议一一给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7 .预审意见一一由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8 .审批意见一一由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况项目名称康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目建设单位康芝药业股份年一限公司法人代表联系人通讯地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号联系电话传真6邮政编码570311建设地点海南省海口国

3、家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内立项审批部门海南省企业投资项目备案证明批准文号项目代码：2020-465104-27-03-020457建设性质扩建行业类别C2770卫生材料及医药用品制造占地面积2520m2绿化面积总投资（万元）2800环保投资（万元）28环保投资占总投资比例1%评价经费预计投产日期2021年4月工程内容及规模：一、项目背景及由来康芝药业股份有限公司（以下简称“康芝药业”）位于海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号，主要生产销售粉针剂（头胞菌素类）、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春

4、天胶囊；产品研究开发及技术服务；生产退热贴，及医疗器械（I类）的销售。康芝药业股份有限公司厂区共分为两期建设，目前共建设4栋生产车间、员工宿舍、办公楼等。目前全厂已分两次进行环保验收。康芝药业股份有限公司目前已完成的环保手续如下：（1） 2008年8月，康芝药业药谷厂区取得关于康芝药业海口药谷二期项目环境影响报告表的批复（琼土环资监表字200867号），见附件3。（2） 2011年3月，药谷厂区一期取得海口市环境保护局关于康芝药业海口药谷二期项目一期工程竣工环境保护验收批复（海环审字2011231号），见附件3。（3） 2017年7月，药谷厂区二期取得海口市生态环境保护局关于康芝药业海口药谷二

5、期项目（无菌分装注射剂生产线）竣工环境保护验收意见的函（海环审2017269号），见附件3。（4）2020年3月，为应对疫情新建2栋车间、改造原青霉素车间1栋，建设为医用口罩车间、医用隔离服车间，办理环境影响评价登记海南（国际）医疗防护生产基地项目环境影响登记表（备案号202046010500000020）。现有项目环评报告批复及验收情况见表1-1。表1/现有项目环评报告批复及验收情况E产品及生产能力号,环评报告及批复由T蛤的楮用竣工环境保护竣工验收情况验收意见的函I生产车间、动力房、危险品库、办公楼、职工倒班宿舍等，生产车间为：口服固体制剂生产线、无菌冻干粉注射剂生产线、无菌分装注射剂生产线

6、、口服液生产线。生产规模：瑞芝清（颗粒剂）60000万袋/年、瑞芝清（胶囊剂）5000万粒/年、尼美舒利IOooo万片/年、复方罗红霉素IOooO万片1年、肠胃康口服液5000万瓶/年、橘红止咳口服液5000万瓶/年、头泡匹洛颗粒5000万袋、阿莫西灵舒巴坦钠胶囊（胶囊剂）5000万粒/年、阿莫西灵舒巴坦钠注射液5000万支/年。（截止2020年12月，无菌冻干粉注射剂生产线未建设）关于康芝药业海口药谷二尸V期项目一期工期般言服摘O万程竣工环境保兀，生产口服制剂。护验收批复（海环审字2011231号）关于康芝药业海口药谷二期项目环境影响报告表的批复（琼土环资监表字200867号）验收范围为康芝

7、药业海口药谷二期无菌分装注射剂生产线，位于头抱制剂车间内，生产规模为注射用头抱他咤600万支/年、注射用头抱米诺钠600万支1年。关于康芝药业海口药谷二期项目（无菌分装注射剂生产线）竣工环境保护验收意见的函（海环审2017269号）2建设内容:新建1#生产厂房建筑面积30670.00m2,新建2#生产厂房建筑面积26565.02m2,改造青霉素制剂车间为消毒凝胶车间建筑面积2520m2,拟拆除原有厂房建筑面积6277.42m2o海南（国际）医疗防护生产基地项目（备案号202046010500000020）目前正在建设当中无需环保竣工验收生产规模：（1）医用口罩车间:引进全自动智能口罩生产线10

8、条，包括一次性医用口罩、医用外科口罩、N95口罩，儿童多功能口罩等产能60万只/日。（2）医用隔离服车间：计划投产20条防护隔离服生产线，产能400套/日。（3）医用消毒产品车间：便携式免洗消毒凝胶生产线，2条，1500万/条；管状包装的免洗消毒凝胶生产线，1条,300万/条；I条湿巾生产线；1条抑菌泡泡洗手液生产线。（4）一次性医疗包类耗材项目：计划投产一次性医用包类耗材生产线40条，包括急救包、护理包等20多种产品，设计产能23万包/日。根据关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情时期做好建设项目环评审批及管理工作的通知（琼环评字（2020）3号）：一、全力保障疫情防控相关项目建设（二）对防控疫情急

9、需的医用口罩、医用防护服、医用护目镜、消毒机、红外测温仪等疫情防控物资生产的建设项目，其环评手续采用登记备案形式，建设单位在环境影响登记备案表系统中自行备案。（三）对新型冠状病毒检测试剂盒、医用消毒液、专业实验室、科研攻关等防控疫情的建设项目及防控疫情用制药类扩大产能的项目，在确保污染物得到有效处置的前提下，因特殊情况未办理环评手续的，建设单位报市县生态环境局备案后，可先期动工建设后补办环评手续。有审批权的生态环境部门可采取“告知承诺制”审批模式办理项目环评手续。因此，本次备案中的“（3）医用消毒产品车间：便携式免洗消毒凝胶生产线，2条，1500万/条；管状包装的免洗消毒凝胶生产线，1条，30

10、0万/条；1条湿巾生产线；1条抑菌泡泡洗手液生产线。”应按照建设项目环境影响评价分类管理名录办理环评报告表手续。随着新冠肺炎疫情的发展，2020年初出现口罩、酒精、酒精类消毒液、84消毒液等医用、家庭卫生消毒用品的需求量激增。建设单位康芝药业股份有限公司紧急上马两条医用口罩生产线及改造建设医用免洗消毒凝胶（凝胶类免洗洗手液及消毒棉片）生产线以保障抗疫需求。将原青霉素制剂丙类（防火等级）车间改造而成酒精免洗凝胶生产车间，增设配套相应设施与设备，实现年产医用酒精免洗凝胶980吨/年，医用消毒棉片4470万包/年。项目原青霉素制剂车间占地面积为2520m2,改造防火等级甲类车间。车间主体结构不变，原

11、为钢结构，屋面采用轻质钢结构，耐火等级二级，等级不变。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，该项目应进行环境影响评价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021）中“二十四、医药制造业”第49项“卫生材料及医药用品制造（仅组装分装的除外）一全部”应编制环境影响报告表，因此，本扩建项目应编制环境影响报告表。2020年，受建设单位的委托，海南琼州环境评价有限公司承担该扩建项目的环境影响评价工作，我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本扩建项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的

12、环境影响报告表。二、评价等级1、大气环境根据环境影响分析章节，依据环境影响评价技术导则大气环境(HJ222018)中5.3节工作等级的确定方法，结合项目工程分析结果，选择正常排放的主要污染物及排放参数，采用附录A推荐模型中的Aerscreen模式计算项目污染源的最大环境影响，然后按评价工作分级判据进行分级。本项目Pmax最大值出现为矩形面源排放的NHsPmax值为0.1076%,Cmax为0.2152gm3,根据环境影响评价技术导则大气环境(HJ222018)分级判据，确定本项目大气环境影响评价工作等级为三级，无需进一步预测与评价。2、地表水环境项目产生的生产废水进入自建污水处理处理，达混装制

13、剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)中表2中的标准后经市政管网排入白沙门污水处理厂处理。根据环境影响评价技术导则地表水环境(HJ2.3-2018),确定本项目地表水评价等级为三级B。3、声环境本项目所在区域属于声环境功能3类区。项目建成投产后对敏感目标噪声增高量小于3dB（八）产生的噪声增加值较小，依据环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2009),确定声环境影响评价等级为三级。4、地下水环境本项目主要免洗型消毒凝胶洗手液、消毒棉片，根据环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)附录A,分别对应附录A中的93卫生材料及医药用品制造全部”，属于IV类项目。因此

14、无需进行地下水评价。5、土壤根据环境影响评价技术导则土壤环境(试行)(HJ964-2018)附录A土壤环境影响评价项目类别，本项目为“卫生材料及医药用品制造，属于“其他行业，属于HI类项目。因项目位于药谷工业园区，环境敏感程度为不敏感。项目占地属于小型(5hm?),根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）要求，本项目可不开展土壤环境影响评价工作。6、环境风险根据环境风险章节，本项目Q值为0.4V1,该项目环境风险潜势为I,仅进行简单分析。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJl69-2018）本项目环境风险部分仅做必要措施分析。表12本项目环境影响评价工作等级环境要素评

15、价工作等级评价范围大气环境三级无需设置评价范围声环境三级项目边界200m范围地表水环境三级B水处理可行性分析地下水环境不开展地下水环境影响评价/土壤环境不开展土壤环境评价/环境风险简要分析/三、本扩建项目概况1、项目名称：康芝药业股份有限公司酒精免洗凝胶生产项目；2、建设单位：康芝药业股份有限公司；3、建设性质：扩建；4、建设地点：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内，厂房中心地理位置为N19。5937.77；EllOe15333”，其地理位置见附图k5、建设内容及规模生产规模本扩建项目利用厂区内原青霉素制剂丙类车间（原青霉素制剂生产线已拆除，不再生

16、产）改造而成医用酒精免洗凝胶生产车间，增设配套相应设施与设备，实现年产医用酒精免洗凝胶980吨/年，折合产量3ml易撕软包装17940万包和60ml支装988万支，医用消毒棉片4470万包/年。厂区南侧建设1座甲类地埋式罐区储存乙醛物料，单罐储量30m33台（一用两备），总储量为24nf0本次主要建设内容见表l-2o表13扩建项目主要建设内容序号建设内容建设位置备注1项目原青霉素制剂丙类车间占地面积为2520m2,改造甲类车间，可生产火灾危险性为甲类1、2、5、6项产品。车间主体结构不原霉素车间，厂区北门东侧Ss变，原为钢结构，屋面采用轻质钢结构，耐火等级二级，耐火等级不变。地面为环氧树脂不发

17、火花砂浆地面，占地面积为2179.8m22乙醇物料设1座甲类地埋式罐区储存，单罐储量30m33台（一用二备），总储量为24m3（按最大80%计）厂区危废暂存间北侧空地辅助工程I工程组成及依托扩建项目工程组成及依托关系详见表1-4所示。表1-4扩建项目工程组成及与现有项目的依托关系项目组成简要说明备注体程主工车间主体项目原青霉素制剂丙类车间占地面积为252011改造甲类车间，可生产火灾危险性为甲类1、2、5、6项产品。车间主体结构不变，原为钢结构，屋面采用轻质钢结构，耐火等级二级，耐火等级不变。地面为环氧树脂不发火花砂浆地面，占地面积为2179.8m?改造车间内布局公用工程辅助工程员工宿舍一期建

18、设，己验收，厂区设置倒班宿舍，可容纳300人,本项目劳动定员20人，均由现有工人200人中调配，不新增员工。依托现有员工食堂期建设，己验收，可容纳300人，本项目劳动定员20人，均由现有工人200人中调配，不新增员工。依托现有排水采用雨污分流体制，污水排入产区污水处理站处理，再通过市政污水管网排入白沙门污水处理厂，本厂内污水处理站的污水处理能力为50m3d;雨水通过厂内雨水管网排入市政雨水管网。依托现有供电城市电网从厂区内电网接入供水城市自来水督网厂区内管网接入环保工程污水治理厂区内污水处理站处理容量为50m3d,现状处理水量为46.4m3d,则乘馀量为3.6m3d,本项目污水日产生最大量为2

19、32m3d,依托原有污水站可行。依托现有车间废气利用车间现有高效换气系统高效换气系统进行改造后端增加水喷淋、排气筒进一步处理废气达标排放锅炉废气2th燃气锅炉；卧式燃气蒸汽炉，1根8米排气筒。依托现有油烟净化设施，烟囱安装烟净化设备，油烟废气经净化处理后于顶层专用烟道排放依托现有危废库1间，占地面积约13511A己和海南宝来工贸公司签定协定处理危废，依托原有四、劳动定员和工作制度康芝药业股份有限公司共有在职员工200人。本扩建项目建成后需员工20人，均有现有人员调配，不新增员工。工作时间8h,年生产时间300天。五、产品方案项目产品执行手消毒剂卫生要求（GB27950-2011）标准，原料符合

20、中华人民共和国药典、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。生产用水采用去离子水或者蒸储水。表15本项目产品指标一览表序号产品名称规格产量规模备注1医用酒精免洗凝胶3ml袋（2.6g袋）468吨/年易撕软包装60ml支（52g支）512吨/年牙膏管状2医用消毒棉片2片/包（1.75g包）78.26吨/年片状六、原辅料消耗量、理化性质本项目主要原辅材料消耗量及储放方式见表l-6o表16主要原辅材料年消耗量序号原料品名年用量（Va）来源包装规格运输方式备注1去离子水273.68自产管道2卡波940/U213.9

21、2外购25-5Okg/桶厢式货车3库拉索芦荟叶提取物0.01外购25-50kg/桶厢式货车495-96%乙醇（食用级）659.33外购散水槽罐车5异丙醇89.17外购200LZ桶厢式货车危险化学品CAS#67-63-06聚山梨醇酯20吐温205.88外购2550kg/桶厢式货车7香精（海藻）1.96外购25-50kg/桶厢式货车8三乙醇胺1.96外购200LZ桶厢式货车9无纺布棉片22.36外购1000片/包厢式货车表全年主要燃料、动力消耗表序号名称年消耗量单位使用量1水t/a528.62Ukwh/a4992003蒸汽t/a1200主要原料理化性质：乙醇：【分子式】C2116【分子量】46.0

22、7【外观与性状】无色液体，有酒香。【主要用途】用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂【物化常数】熔点（C）：-114.,相对密度（水=1）：0.79,沸点CC）：78.3,相对蒸气密度（空气=1）：1.59,饱和蒸气压（kPa）：5.33（19）,燃烧热（kJmol）：1365.5,临界温度（C）：243.1,临界压力（MPa）：6.38,辛醇/水分配系数的对数值：0.32。溶解性：与水混溶，可混溶于酸、氯仿、甘油等多数有机溶剂。【毒性】本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。急性中毒：急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段，出现意识丧

23、失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酬洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、辙裂和皮炎。急性毒性：LD50：7060mg/kg（兔经口）；7430mgkg（兔经皮），LC50：37620mgm3,10小时（大鼠吸入）。【安全性质】本品易燃，具刺激性。其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低

24、处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。闪点（C）：12,爆炸上限（V/V）：19.0,引燃温度（C）：363,爆炸下限（V/V）：3.3。【灭火方法】本品尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。【应急处理】迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵

25、转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。异丙醇【分子式】C3H8O【分子量】60.10【外观与性状】无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。【主要用途】是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。【物化常数】熔点（）：-88.5,相对密度（ZlC=I）：0.79,沸点（C）：80.3,相对蒸气密度（空气=1）：2.07,饱和蒸气压（kPa）：4.40（20）,燃烧热（kJmol）：1984.7,临界温度（C）:275.2,临界压力（MPa）：4.76,辛醇/水分配系数的对数值：0.28。溶解性：溶于水、醇、酸、苯、氯仿等多数有机溶剂。【毒性】本品接触高浓度

26、蒸气出现头痛、倦睡、共济失调以及眼、鼻、喉刺激症状。口服可致恶心、呕吐、腹痛、腹泻、倦睡、昏迷甚至死亡。长期皮肤接触可致皮肤干燥、皴裂。急性毒性：LD50：5045mg/kg（大鼠经口）；12800mgkg（兔经皮），LC50：无资料。【安全性质】本品易燃，具刺激性。其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触猛烈反应。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。闪点（）：12,爆炸上限（VV）:12.7,引燃温度（）：399,爆炸下限（V/V）：2.0。【灭火方法】本品尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容

27、器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。【应急处理】迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。三乙醉胺【分子式】C6Hi5NO3【分子量】149.19【外观与性状】无色油状液

28、体或白色固体，稍有氨的气味。【主要用途】用作增塑剂、中和剂、润滑剂的添加剂或防腐蚀剂以及纺织品、化妆品的增湿剂和染料、树脂等的分散剂。【物化常数】熔点（）：20,相对密度（水=1）：1.12,沸点（）：335,相对蒸气密度（空气=1）：5.14,饱和蒸气压（kPa）：0.67（190）,燃烧热（kJmol）：无资料，临界温度（）：无资料，临界压力（MPa）：无资料，辛醇/水分配系数的对数值：无资料。溶解性：易溶于水。【毒性】本品对局部有刺激作用。皮肤接触可致皮炎和湿疹，与过敏有关。本品蒸气压低，工业接触中吸入中毒的可能性不大。急性毒性：LD50：5000-9000mg/kg（大鼠经口），LC5

29、0：无资料。【安全性质】本品可燃，具刺激性，具致敏性。遇明火、高热可燃。闪点CC）：185,爆炸上限（V/V）：无资料，引燃温度（C）：无资料，爆炸下限（V/V）：无资料。【灭火方法】消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。用水喷射逸出液体，使其稀释成不燃性混合物，并用雾状水保护消防人员。灭火剂：水、雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。【应急处理】迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸

30、器，穿防毒服。尽可能切断泄漏源。若是液体，防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。若是固体，用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。若大量泄漏，收集回收或运至废物处理场所处置。七、主要生产设备本扩建项目生产车间的主要生产设备见表1-8所示。表18主要生产设备一览表规格型号W一、主要生产设备及装置1异丙醇暂存罐外形尺寸：1400X250Omm容积：3m设计温度：50设计压力：-0.l-0.2MPaI台2乙醇暂存罐外形尺寸：1

31、400X250Omm容积：3m3,设计温度：50C设计压力：-0.l-0.2MPa3台3异丙醉输送泵离心泵，Q=12.5m3h,H=32m,N-4KW隔爆型电机14乙醇输送泵离心泵，Q=12.5m3h,H=32m,N-4KW隔爆型电机3台5凝胶配液搅拌釜外形尺寸：1400X250Omm容积：3?,设计温度：100设计压力：-0.l-0.2MPa隔爆型电机，N=55KW搅拌n=0-85rpm2台6乙静配液搅拌釜外形尺寸：1400X250Omm容积：2nf,设计温度：50设计压力：-0.1-0.2MPa隔爆型电机，NMKW搅拌n=0-85rpm1台7板式换热器立式，换热面积F=IOm3外形尺寸90

32、0X700X1100rn设计温度：180介质:管程一水蒸汽，壳程-水设计压力：管程-1.2MPa壳程-0.3MPa2台8凝胶输送泵离心泵，Q=12.5m3h,H=32m,N=4KW隔爆型电机2台9酒精输送泵离心泵，Q=12.5m3h,H=32m,N=4KW隔爆型电机1台10消毒凝胶灌装线（软包装状）产量：34.5万袋h,3mL支，N=20KW+25KW,隔爆型1台Il消毒凝胶灌装线（牙音管状）产量：3.8万支/日，60ml支，N=20KW,隔爆型2台12消毒棉片生产线N=20KW,隔爆型1台二、公用工程设备及装置1埋地储罐20#碳钢、30n2500X7000mm、卧式单层，常压3Zs2原料输送

33、泵离心泵，Q=12.5m3h,H=80m,N-8KW隔爆型电机4台3组合式空调机组/34臭氧发生器/2台5水喷淋废气处理系统1套八、公用工程1、供水：本扩建项目新鲜用水由市政给水管网供给。2、供电：本扩建项目用电由市政电管供给。3、供热工程本扩建项目供热依托现有2t/h。锅炉每天运行8小时，全年工作时间220天（设备检修清洗期间，锅炉未工作），燃料为市政天然气管网接入的天然气，燃气总耗量为28.2万m3/a；本项目年需蒸汽量1200ta,5.4ta;项目日用气量较小，依托现有锅炉可行。4、排水：采用“雨污分流、清污分流、污污分流原则。雨水排放去向雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口国家高新技术产

34、业开发区市政雨水管网。污水排放去向生产废水经厂区自建的污水处理站处理后，接药谷三路污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理达标后深海排放。九、依托环保设施本次扩建项目依托的现有环保工程主要由锅炉房、危废库、污水处理站。详细情况见表l-9o表|9本扩建项目依托现有环保工程一览表序号依托工程备注1锅炉房WNS2-L25-YQ型2th,2008年8月通过审批，锅炉废气达到锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014）“表1在用锅炉大气污染物排放浓度限值”中的“燃气锅炉限值”。环评批复中烟囱高度必须不低于8m,锅炉废气实际排放烟囱高度为8m,达到锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014）燃气

35、锅炉烟囱不低于8m的要求及环评批复要求。2危险废品库危险废物暂存间占地面积约135m2,设计储存量30吨，现状储存量41,本项目新增1吨，最终全厂危险废物产生量为5ta。依托原有可行。3污水处理站厂区现有项目生活污水及生产废水均进入药厂内污水处理站处理后，排入药谷工业园区药谷三路污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理达标后深海排放。药厂内自建污水处理站日处理能力50Wd,现有工程已利用46.4m3d,剩余约3.6nWd处理容量。本扩建项目排入污水处理站生产污水日最大产生量为2.32mVdo因此现有污水站剩余处理量可接纳本扩建项目产生的废水的。依托现有可行。十、企业总平面布置项目位于海南省海口国

36、家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内，酒精免洗凝胶生产车间由原青霉素制剂丙类车间改造而成。厂区地块北侧为药谷一横路，西面为药谷四路，南面为药谷二横路，东面临药谷四路，酒精免洗凝胶生产车间建设项目位于厂区内北侧原“青霉素制剂车间”；甲类埋地储罐区建设项目位于厂区内南侧中部原空地。酒精免洗凝胶生产车间东面临办公质检楼，南面临头泡制剂车间，西面为主要道路及职工食堂，北面为厂区北面围墙及厂外药谷一横路。甲类埋地储罐区东面临综合制剂车间（B区），南面临危险品库；西面为次要道路及杂物仓库。北面为次要道路及消防水池，动力中心。酒精免洗凝胶生产车间及甲类埋地储罐周边与厂界外设施

37、的间距及标准规范符合情况详见表1-10。表1-10项目与厂/界外设施的间距及标准规范符合情况一览表本项目构筑物方位I目标I标准要求（m）实际距离（m）备注酒精免洗凝胶生产车间西厂内道路（主要）1012.7甲类防火分区it西职工食堂（民用建筑）2534.5东办公质检楼2525南头衔制剂车间（丙类）1215北厂外道路（药谷一横路）1521.8甲类埋地储罐（总储量90m3）西次要道路1010.4西杂物仓库（丙类）7.525.4东综合制剂车间（B区，丙类）7.513南危险品库（甲类1、2、5、6项）7.513.3北次要道路1014.8北动力中心7.542.8注：主要依据建筑设计防火规范）GB50016

38、-20I4（2018年版），甲类埋地储罐满足直埋，单罐小于50m3,总储量小于200,与建筑物的防火间距减半。项目内酒精免洗凝胶生产车间、甲类埋地储罐区与周边相邻企业的安全距离符合建筑设计防火规范GB50016-2014（2018年版）等规范的相关要求。与周边相邻建筑之间防火间距符合规范要求。项目所需的消防设施、供配电设施、防雷设施、防静电设施、加热锅炉、循环冷却水系统及循环水池、埋地事故水池、给排水系统、厂区道路、门卫值班室、绿化园林等公用工程依托现有厂区设施。建设后总平面布置生产流程简洁顺畅、物料运输快捷方便，各建（构）筑物间距除满足正常交通运输需要外，还应根据不同生产或储存物火灾危险类别

39、的消防要求布置。项目总平面布置务求达到经营与生产活动井然有序，研发综合管理与生产功能分区明确，人流、货流分开。综上所述，本项目厂区位置选址合理。十一、车间平面布置原青霉素制剂车间占地面积为2520m2,由于改造后火灾危险性为甲类，生产火灾危险性为甲类1、2、5、6项。为确保与东面办公楼安全距离符合要求，拆除车间靠东侧9.5m长度的区域，靠西侧与厂区物流进出口的部分为公用工程区，此部分的火灾危险性为丙类，改造仅拆除东侧9.5m长度，车间主体结构不变，原为钢结构，屋面采用轻质钢结构，耐火等级二级，耐火等级不变。地面为环氧树脂不发火花砂浆地面，占地面积为2179.811车间西侧主要布局制水间、配电室

40、、空调系统及原料暂存区，三条生产线主要布局于车间中部及东部，由北向南依次为消毒棉片生产线、免洗凝胶灌装生产线、免洗凝胶片装生产线。车间东侧为更衣室、洁具间、车间办公室等辅助用房。项目考虑到对涉及大量使用到的乙醇物料设1座甲类罐区储存，单罐储量30m33台，总储量为90m3,罐池内用采用细沙填埋，无渗漏设计，防止储罐内物质渗漏对外环境造成污染，罐池结构设计时考虑抗浮设计。项目车间及罐区设计符合企业生产要求，节省物料运输距离，布局合理。十二、产业政策及相关规划符合性1、产业政策相符性根据产业结构调整指导目录（2019年本）、海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）可知，项目建设不属于限制类”、淘

41、汰类”项目和产品之列。根据国务院促进产业结构调整暂行规定（国发200540号）第十三条“不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。故本项目属于国家允许类项目，符合现行产业政策，符合海南当地政策。2、相关规划符合性分析（1）海南省生态保护红线规划根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省省级生态保护红线发布系统进行查询，本项目建设不占用生态红线，距最近的II类生态红线距离0.836km。与海南省生态保护红线规划相符合，具体关系见附图50（2）与海口市总体规划（空间类20152030）相符合性分析本扩建项目位于海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康

42、芝药业股份有限公司厂区内。根据海口市总体规划（空间类20152030）规划可知，项目用地性质为“建设用地分类”中的“工业园区”用地，因此，本扩建项目用地与海口市总体规划是相符的。具体见附图8。（3）与药谷工业园区控制性详细规划符合性分析符合性分析本扩建项目位于海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号康芝药业股份有限公司厂区内，根据药谷工业园区控制性详细规划（土地利用规划图）（附图9）,该项目用地为二类工业用地，项目与药谷工业园区控制性详细规划相符。与入区原则和入区项目条件分析本扩建项目与入区项目条件分析见表1-11。表1-11本项目与海口药谷工业园区控制性详细规划符合性分析序号i

43、ft符合性分析I低物质化原则、“食物链”原则、清洁生产原则项目采用先进设备和生产工艺；厂房统一供冷；冷却水循环使用，减少水资源浪费；开展清洁生产审核工作，将清洁生产落到实处；厂区内配套污水处理站、危险废物暂存间等环保设施。环保设施符合国家相关要求。符合园区规划，可入园2在限制条件之内企业不能入园本项目为改扩建，企业属于已入园企业符合园区规划，可入园3医药中间体的项目不能入区产品为免洗消毒洗手液、消毒棉片成品，不含医药中间体符合园区规划，可入园4生产过程产生的工业废水COD值超过20000mgL的项目不能入区生产废水主要为设备清洗水和车间清洗废水。根据生产工艺分析，产生的废水CoD含量较低。符合

44、园区规划，可入园5生产过程产生较大数量的SO2、H2S.苯系物以及其他一些排放对环境危害较大的污染物的项目不能入区项目锅炉燃料为天然气，属于清洁能源，S02产生量极少。项目废气配套了符合国家规范的处理设施处理后达标排放，废水经过污水处理站处理后进入白沙门污水处理厂；固体废物均为常见的危险固废，及时交由资质公司处置。符合园区规划，可入园6限值排水量大、能耗高的项目入区项目新增排入污水处理站的废水量为180m3a,排水量小于行业基准排水量，不属于高能耗项目符合园区规划，可入园结论本项目不在限值入区项目的条件之内，可入园(4)与海口市生物制药成果产业化基地区域环境影响报告书相关内容及批复的相符性分析

45、1)项目与园区功能设置相符性分析该项目选址位于海口国家高新技术开发区，海口市生物制药成果产业化基地区域环境影响报告书中明确规定，建设规划用地390.2公顷，拟建设集制药、研发、营销及配套产品综合服务一体的药业工业园，本项目为卫生材料及医药用品制造行业，因此符合园区功能设置。2)项目与园区内环境质量标准、污染物排放标准执行相符性分析厂区环境空气质量标准执行GB3095-1996环境空气质量标准(修改版)二级标准，由于新标准的实施，须执行环境空气质量标准(GB3095-20及修改单二级标准。恶臭气体排放执行厂界执行恶臭污染物排放标准(GB14554-1993)表1中二级标准中的新扩改建限值中的无组织排放限值，工艺废气排放标准执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823201