马应龙美康公司年产1000kg无菌红霉素原料车间项目环境影响报告表.docx

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1、目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析17三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准34四、主要环境影响和保护措施47五、环境保护措施监督检查清单76六、结论78附表79附图：附图一项目地理位置关系图附图二项目敏感点分布图附图三项目平面图布置图附图四项目环境现状监测布点图附图五项目周边企业分布图附图六项目所在区域生态红线图附图七南昌市三线一单管控单元图附图八南昌市望城新区污水管网规划图附图九南昌市望城新区土地利用规划图附图十项目所在地声功能区划图附图十一项目三区防渗图附图十二工程师现场照片附件：附件一：委托书附件二：备案文件附件三：现状监测报告附件四：引用监测报告附件五：规划环评审查

2、意见附件六：现有项目环保手续附件七：原料质量标准附件八：用地文件附件九：承诺书II一、建设项目基本情况建设项目名称马应龙美康公司年产100Okg无菌红霉素原料车间项目项目代码2202-360112-04-01-588334建设单位联系人建设地点江西省南昌市新建区长凌外商投资工业区物华路258号地理坐标经度115度43分49.970秒，纬度28度38分56.800秒国民经济行业类别C2710化学药品原料药制造建设项目行业类别二十四、医药制造业2747.化学药品原料药制造271建设性质新建（迁建）0改建0扩建技术改造建设项目申报情形0首次申报项目口不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重

3、新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南昌市新建区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）无总投资（万元）1000环保投资（万元）100环保投资占比（%）10%施工工期6个月是否开工建设口否是：用地（用海）面积（m2）无新增用地专项评价设置情况表1污染影响类项目专项评价设置原则表专项评价的类别设置原则本项目情况设置情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二嗯英、苯并花、氟化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目废气不含以上污染物无需开展地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）：新增废水直排的污水集中处理厂本项目无废水直排无需开展环境风险有毒

4、有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目未超过临界量无需开展生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和涧游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及无需开展海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及无需开展注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJI69）附录B、附录C。通过后续工程分析可知，本项目废气排放主要污染物为丙酮、NMHC.TVOC二氧化硫、

5、氮氧化物、颗粒物，不含有毒有害物质；废水经预处理后接入九龙湖污水处理厂进一步处理，不直排；本项目危险化学品主要为丙酮，厂区暂存量较少，未超过临界量；本项目不涉及生态、海洋环境评价，对照表1-1,本项目无需设置专项评价。规划情况规划名称：江西新建长棱工业园区中长期发展规划（2014-2020年）审批机关：江西省发展和改革委员会审批文件名称及文号：江西省发展和改革委员会于2013年12月以赣发改外资函201引414号文件同意江西新建长棱工业园开展扩区调区规划规划环境影响评价情况规划环评名称：江西新建长坡工业园区扩区和调整区位规划环境影响报告书召集审查机关：江西省环境保护厅审查文件名称及文号：关于江

6、西新建长城工业园区扩区和调整区位规划环境影响报告书的审查意见（赣环评函201582号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、与江西新建长陵工业园区扩区和调整区位规划相符性分析江西新建长垓工业园区扩区调区后江西新建长城工业园区将形成起步区、望城新区、龙头岗新区“一园三区”的发展格局。望城新区：区片一东起南昌西外环高速，南至兴业大道，西至工业大道，北至杭南长铁路，总规模为176.89公顷；区片二东起产业路，南至兴业二路，西至铁路西外环，北至杭南长铁路、创业北大道，总规模为378.33公顷。望城新区主要以装备制造（汽车及汽车零部件）产业、食品加工产业、印刷包装产业为主，生物医药产业为辅。园区禁止和限制

7、入驻项目如下所示：（1）禁止入驻企业国家产业政策明令禁止或淘汰的项目产业结构调整指导目录（2019本）中淘汰类项目；外商投资产业指导目录（2017年修订）“禁止外商投资产业目录”中明令禁止的项目。污染量大、污染控制难度大和环保投资高的项目达不到行业准入条件的项目。望城新区不宜引入化工、冶金、电镀、造纸等企业。（2）限制入驻项目园区限制引进产业结构调整指导目录（2019本）中限制类项目、外商投资产业指导目录（2017年修订）“限制外商投资产业目录”中限制引入的项目。本项目位于江西新建经济开发区（原名为江西新建长陵工业园区）望城新区，属化学药品原料药制造，项目仅为红霉素物理提纯项目，生产工艺不涉及

8、化学反应和医药中间体的生产，不属于化工投资项目，不属于产业结构调整指导目录（2019本）中淘汰类和限制类项目，不属于外商投资产业指导目录（2017年修订）中明令禁止和限制引入的项目。综上所述，本项目符合江西新建经济开发区（原名为江西新建长域工业园区）望城新区相关规划。2、与江西新建长竣工业园区扩区和调整区位规划环境影响报告书环评结论及审查意见（赣环评函201582号）相符性分析根据江西新建长垓工业园区扩区和调整区位规划环境影响报告书的审查意见（赣环评函201582号），“望城新区产业定位以装备制造（汽车及汽车零部件）、食品加工、印刷包装产业为主，生物医药产业为辅；园区污水经收集后排入望城新区污

9、水处理厂（现更名为九龙湖污水处理D处理。”本项目位于江西新建经济开发区（原名为江西新建长竣工业园区）望城新区，属化学药品原料药制造，且项目仅为红霉素物理提纯项目，生产工艺不涉及化学反应，符合江西新建经济开发区（原名为江西新建长坡工业园区)望城新区产业定位，项目废水经处理后排入园区污水管网，经九龙湖污水处理厂(原名南昌市望城新区污水处理厂)进一步处理达标后外排。1、“三线一单”相符性分析根据原环保部关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评(2016)150号)要求，切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”约束，建立项目环评审批

10、与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制，更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量。(1)生态保护红线根据南昌市红线分布图可知，南昌市主要红线分布在新建区的南矶乡、昌邑乡，南昌县的三里乡，幽兰镇、军山湖的鄱阳湖区生物多样性维护与洪水调蓄生态保护红线，安义县新民乡九岭生物多样性维护与水源涵养生态保护红线，湾里区的梅玲镇、太平镇、招贤镇的赣江中下游其他符合性分析流域水源涵养生态保护红线，黄马乡、高新区的抚河流域水源涵养生态保护红线。本项目位于江西新建经济开发区(原名为江西新建长坡工业园区)望城新区，不在生态保护红线范围内，因此，本项目的建设符合南昌市生态

11、保护红线相关要求。(二)环境质量底线项目所在地大气满足环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准要求，地表水满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)中In类标准要求，地下水满足地下水环境质量标准(GB/T14848-2017)中HI类标准要求，土壤满足建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(DB36/1282-2020)中第二类用地筛选值，声环境能达到声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类标准。本项目废水达标排放，对周围地表水体的影响较小；废气、固废均能达到合理处置，噪声对周边环境影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此本项目的建设符合环境质量底线要求。（三）

12、资源利用上线本项目用水由市政自来水管网提供，不会对当地自来水供应状况产生明显影响；本项目用地为工业用地，符合当地规划要求，不会改变土地资源利用现状。（四）环境准入负面清单1、与（洪府发（2021）1号）及（洪环发202116号）符合性分析根据南昌市人民政府关于印发南昌市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（洪府发（2021）1号）要求及结合南昌市生态环境局关于印发南昌市生态环境总体要求及环境管控单元生态环境准入清单的通知（洪环发202116号），全市共划定环境管控单元95个（其中2个环境管控单元属赣江新区直管区范围，分别是金桥乡沿赣新大道以东区域、儒乐湖核心区），分为优先保护单元、重点管控单

13、元、一般管控单元三类，实施分类管控。优先保护单元，指以生态环境保护为主的区域。主要涉及生态保护红线、自然保护区、饮用水水源保护区、环境空气一类功能区等生态环境敏感区面积占比较高、以生态环境保护为主的区域。全市划分优先保护单元10个，约占全市国土面积的18.85%。重点管控单元，指涉及水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素重点管控的区域，主要包括人口密集的中心城区和国家级开发区、省级开发区、各类产业园区，以及重点开发的城镇。全市划分重点管控单元60个,约占全市国土面积的30.53%。一般管控单元，指除优先保护单元、重点管控单元之外的其他区域。全市划分一般管控单元25个，约占全市国土面积的50.6

14、2%。本项目位于进贤县重点管控单元8（进贤高新产业园），重点管控单元应优化空间和产业布局，结合生态环境质量达标情况以及经济社会发展水平等，按照差别化的生态环境准入要求，加强污染物排放控制和环境风险防控，不断提升资源利用效率，稳步改善生态环境质量。具体内容见表l-2o表1-2与南昌市环境管控单元生态环境准入清单相符性属围所范管控单元分类重点管控单元本项目相符情况新建区重点管控单元3新建经开区望城新区东部片区(ZH3601122003)空间布局约束允许开发建设活动的要求无/禁止开发建设活动的要求1、禁止在河道、湖泊管理范围、水利工程管理和保护范围内从事江西省实施中华人民共和国防洪法办法等规章条例中

15、禁止定位的企业。2、禁止新建不符合园区产业定位的企业。3、禁止引进化学制浆造纸、制革等工业项目。本项目位于江西新建经济开发区望城新区，属于医药行业，望城新区主要以装备制造(汽车及汽车零部件)产业、食品加工产业、印刷包装产业为主，生物医药产业为辅，本项目符合园区产业定位符合限制开发建设活动的要求无/不符合空间布局要求活动的退出要求现有建成区内化工等重污染企业逐步搬迁至相应产业园区内。项目不属于重污染企业，满足产品及环保标准要求符合污染物排放管控现有源提标升级改造无/新增源等量或倍量替代新建项目污染物排放量应实施县市平衡，县市污染物排放总量不增加，市、省重点项目实施省市域平衡，省市污染物排放总量不

16、增加。本项目已申请污染物排放总量符合新增源排放标准限值新建项目污染物排放应达工业污水接管标准或综合排放标准，特殊污染物应达相应行业标准。项目废水满足到接管标准符合污染物排放绩效水平准入要求污染物排放应达到相应行业准入要求和清洁生产标准要求。项目各污染物均可达标排放符合环境风险用地环严格管控类境风险农用地环境无Z/防控防控要求风险防控要求安全利用类农用地环境风险防控要求无/污染地块（建设用地）环境风险防控要求无/园区环境风险防控要求园区敏感点风险准入类防控要求紧邻居住、科教、医院等环境敏感点的工业用地，禁止新建环境风险潜势等级高建设项目。本项目最近敏感点为东北面222m处的三联村杨家，且本项目不

17、属于环境风险潜势等级高的建设项目符合园区风险防控体系要求园区应建立具科学性、实效性和可操作性的风险应急预案和环境风险防控体系。/企业环境风险防控要求企业风险防控配套措施生产、存储危险化学品及产生大量废水的生物医药、食品加工企业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。项目配套防腐防渗、事故应急池等有效措施符合企业生产过程风险防控要求产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的生物医药、电子、机械企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。项目在红霉素车间内建设1间危废暂存间（占地面积14m2）

18、,危废暂存间的建设符合危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）2013修订的有关要求符合资源利用效率水资源利用效率要求水资源重复利用率要求鼓励企业加大工业用水重复利用率，特定行业工业用水重复利用率应满足该本项目工业用水重复利用率约为71.57%o/要求行业清洁生产要求。水资源利用效率和强度要求无/地下水开采要求地下水禁采要求无/地下水开采总量要求无/能源利用效率要求能源利用效率要求无Z/岸线管控要求无/对照南昌市“三线一单”环境综合管控分区图，本项目位于新建区望城镇，属于新建区重点管控单元3新建经开区望城新区东部片区（环境管控单元编码：ZH3601122003）,不属于优先保护单元

19、。对照南昌市生态环境总体要求，本项目不属于产业结构调整指导目录限制类和淘汰类项目，不涉及生态保护红线，自然保护区等,符合行业准入条件，项目产生的废气主要为有机废气，且已得到妥善处理后达标排放，项目产生的固废得到有效处理，项目符合南昌市生态环境总体准入要求。综上，本项目符合“关于印发南昌市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（洪府发2021l号文）管控单元”要求，符合南昌市环境管控单元生态环境准入清单要求。南昌市环境管控单元分类图见附图八。综上所述，本项目建设满足“三线一单”环境管理要求。2、与江西新建长竣工业园区扩区和调整区位规划环境影响报告书负面清单符合性分析（1）禁止入驻企业国家产业政策

20、明令禁止或淘汰的项目产业结构调整指导目录（2019本）中淘汰类项目；外商投资产业指导目录（2017年修订）“禁止外商投资产业目录”中明令禁止的项目。污染量大、污染控制难度大和环保投资高的项目达不到行业准入条件的项目。望城新区不宜引入化工、冶金、电镀、造纸等企业。（2）限制入驻项目园区限制引进产业结构调整指导目录（2019本）中限制类项目、外商投资产业指导目录（2017年修订）“限制外商投资产业目录”中限制引入的项目。本项目属化学药品原料药制造，仅为红霉素物理提纯项目，生产工艺不涉及化学反应。不属于禁止入驻项目。3、产业政策相符性项目为化学药品原料药制造，不属于产业结构调整指导目录（2019年本

21、）（国家发展和改革委员会令29号）中鼓励类、限制类、淘汰类，属于国家允许类项目；项目已取得南昌市新建区行政审批局备案文件（2202-360112-04-01-588334）。因此，项目符合当前国家和地方产业政策。4、选址可行性对照国土资源部、国家发展和改革委员会关于发布实施限制用地项目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2013年本）的通知，本项目不属于限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2013年本）中限制及禁止用地项目，因此符合国家土地供应政策。项目位于江西新建经济开发区望城工业园区，项目选址不属于生态保护区，周边不存在受保护动植物。厂区东面企业有江西美必佳生态科技实业有

22、限公司（主要从事食品制造），东南面有企业南昌中源食品有限公司（主要从事肉制品、速冻食品制造），南面有企业南昌洪城建筑机械厂（主要从事建筑机械、普通机械制造），西面有企业南昌泰康食品科技有限公司（主要从事食品添加剂的生产），北而有企业江西远成汽车配件有限公司（主要从事汽车零部件加工）、南昌加大饲料有限公司（主要从事配合饲料、浓缩饲料的生产），本项目与周边企业不冲突。项目周边地表水、环境空气、声环境质量现状良好，周边无重污染企业，项目投产后，对周边环境影响相对较小，不会改变项目所处区域的环境质量功能级别，项目与周边环境有良好的相容性。5、与江西省发展改革委江西省工业和信息化厅江西省应急管理厅关于加

23、强化工投资项目和涉及“两重点一重大危险化学品建设项目监督管理的通知符合性分析根据江西省发展改革委江西省工业和信息化厅江西省应急管理厅关于加强化工投资项目和涉及“两重点一重大危险化学品建设项目监督管理的通知中“化工投资项目适用范围：国家统计局国民经济行业分类（GB4754-2017）中制造业25大类石油、煤炭及其他燃料加工业（其中2521小类炼焦、2524小类煤制品制造、2530小类核燃料加工、2542小类生物质致密成型燃料加工除外）、26大类化学原料和化学制品制造业（其中2642小类油墨及类似产品制造、2644小类工艺美术颜料制造、2667小类动物胶制造、267中类炸药、火工及焰火产品制造、2

24、68中类日用化学产品制造除外）、2710小类医药中间体产品、291中类橡胶制品业、2921小类塑料薄膜制造中涉及功能性膜材料部分”。本项目为红霉素物理提纯项目，属C2710化学药品原料药制造，项目以外购成品红霉素为原料，通过物理提纯，得到纯度更高的红霉素产品，项目红霉素产品质量标准符合中国药典2020年版中相应指标，本项目不属于2710小类医药中间体产品生产项目，故本项目不属于化工投资项目。6、与制药工业污染防治技术政策（公告2012年第18号）相符性分析表1-3与制药工业污染防治技术政策相符性分析序号防治阶段制药工业污染防治技术政策本项目情况符合性1总则新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规

25、划和环境功能区戈J,并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址本项目位于江西新建经济开发区望城新区，符合园区产业定位符合2清洁生产生产过程中应密闭式操作，采项目生产设备、符合用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术,不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放输送管道等均为密闭，投料采用自流放料、氮气压料等3大气污染防治粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集项目含药尘采用袋式高效除尘器处理符合有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附-冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能PI收的应采用燃烧法等进行处理根据水与丙酮互溶的特

26、性，项目丙酮主要存在于液相，少量挥发丙酮废气经活性炭吸附处理符合4固体废物处置和综合利用制药工业产生的列入国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。红霉素生产过程产生的滤渣、滤液、洗涤废液、废滤膜以及废气处理产生的废活性炭均按危险废物处置符合7、挥发性有，（1）与江F201920号）的桂表机物相关文件符合性分析西省重点行业挥发性有机物综iI符性分析I与赣环大气201920号文的等治理方案（赣环大气相符性

27、分析序号防治阶段挥发性有机物防治技术政策本项目情况符合性1大力推进源头控制各行业在满足VOCs排放标准前提下，企业采用符合国家有关低VoCS含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂等，排放浓度稳定达标且排放速率、处理效率等满足相关规定的，相应生产工序可不要求建设末端治理设施；企业使用的原辅材料VOCS含量（质量比）低于10%的工序，可不要求采取有组织排放收集措施项目丙酮主要存在于液相，少量挥发丙酮废气经活性炭吸附处理符合2全面加强无组织排放控制重点对含VoCS物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材项目采取密闭一体化生产设备符合料等）储存、转移和输送、设备与管线组件

28、泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCS无组织排放3推进建设适宜高效的治污设施各地要对辖区内重点行业、重点企业、重点园区实行排放浓度与去除效率双重控制。车间或生产设施收集排放的废气VOCs初始排放速率大于等于3千克/小时的，应加大控制力度，除确保排放浓度稳定达标外，还应实行去项目有机废气产生速率0.007kgh,小于3kgh;项目有机废气采用一次活性炭吸附处理，去除效率约为30%符合除效率控制，去除效率不低于80%（2）与江西省生态环境厅关于印发2020年夏秋挥发主U有机物（VOCs）治理攻坚帮扶工作方案的通知（赣环

29、大气20206号）的相符性分析根据江西省生态环境厅关于印发2020年夏秋挥发性有机物（VOCS）治理攻坚帮扶工作方案的通知（赣环大气20206号）中“指导企业制定并严格执行VOCS无组织排放控制规程，优先采用密闭设备、在密闭设备、在密闭空间中操作或采取全密闭集气罩收集方式，采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，距集气罩开口面最远处的VoCS无组织排放位置，控制风速低于0.3米/秒。项目采取全密闭一体化生产设备，有机废气主要为丙酮，主要存在于液相,压滤、洗涤、干燥过程有少量挥发。压滤、洗涤、干燥过程采用三合一设备生产，三合一设备上与真空对接为独立接口，接口上有捕尘器（生产环节中真

30、空度最大为-0.08MPa）,收集有机废气采用一次活性炭吸附处理。符合江西省生态环境厅关于印发2020年夏秋挥发性有机物（Ve）CS）治理攻坚帮扶工作方案的通知（赣环大气20206号）中相关要求。8、与江西省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）（赣长江办20227号）相符性分析本项目与江西省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）（赣长江办20227号）的相符性分析见表l-5o表1-5与江西省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）（赣长江办20227号）相符性分析项目具体要求本项目情况相符性负面清单1.禁止建设不符合国家和省级港口布局规划以及港口总体现划的码头项目，禁止建设不符合长江干线过江通

31、道市局规划的过长江通道项目项目不为此类项目相符2.禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内、不在风景名胜区核心景区相符3.禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内开展以下行为：（一）开山、采石、开矿、开荒、修坟立碑等破坏景观、植被和地形地貌的活动；（二）修建储存爆炸性、易燃性、放射性、毒害性、腐蚀性物品的设施；（三）违反风景名胜区规划，建设与风景名胜资源保护无关的设施项目不在风景名胜区内相符4.禁止在饮用水水源二级保护区的岸线及河段范围内开展下列行为：（一）新建、改建、扩建排放污染物的建设项目；已建成的排放污

32、染物的建设项目，由县级以上人民政府责令拆除或者关闭；（二）在饮用水水源二级保护区内从事网箱养殖、旅游等活动的，应当按照规定采取措施，防治污染饮用水水体项目不位于饮用水源保护区范围内相符5.禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖（河）造田（地）等投资建设项目，单位和个人在水产种质资源保护区内从事水生生物资源调查、科学研究、教学实习、参观游览、影视拍摄等活动，应当遵守有关法律法规和保护区管理制度，不得损害水产种质资源及其生存环境项目不在水产种质资源保护区及国家湿地公园等范围内相符6.除国家规定的外，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目项

33、目不在国家湿地公园岸线及河段范围内，且不属于挖沙采矿项目相符7.禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。本项目不位于岸线保护区、保留区相符8.禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。项目不属于划定的河段及湖泊保护区、保留区内相符9.禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改项目废水排入园相符设或扩大排污口区污水处理厂处理，无新设排污口10禁止在长江干流江西段、鄱阳湖

34、和率先全面禁捕的长江流域水生生物保护区名录中的水生生物保护区开展生产性捕捞项目不进行水生生物捕捞相符11.禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目项目与赣江最近直线距离约8.8km相符12.禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外不涉及/13.禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目项目位于江西新建经济开发区（原名为江西新建长境工业园区）望城新区相符14.禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目不涉及

35、/15.禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。严格执行产业结构调整指导目录中淘汰类和限值类有关规定，禁止开展投资建设属于淘汰类的项目及其相关活动，禁止开展投资建设新建、扩建属于限制类的项目及其相关活动，对于属于限制类的现有生产能力，允许企业在一定期限内采取措施改造升级，严禁以改在为名扩大产能本项目不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目相符16.禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的钢铁、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、船舶等严重过剩产能行业的项目。严格执行国务院关于化解产能严重过剩矛盾的指导意见，各地部门不得以任何名义、任何方式新增产能片；对确有必要建设的，必须严格执行产

36、能置换实施办法，实施减量或等量置换，依法依规办理有关手续项目不属于产能严重过剩项目相符17.禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。严格执行江西省人民政府办公厅关于严格高耗能高排放项目准入管理的实施意见（赣府厅发202133号），加强项目审查论证，落实等量、减量替代要求，规范项目行政审批项目仅为红霉素物理提纯项目，生产工艺不涉及化学反应和医药中间体的生产，不属于化工投资项目，不属于赣府厅发202133号文规定的“两高”项目相符由表1-5可知，本项目满足江西省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）（赣长江办20227号）要求，不在其负面清单范围之内。9、与长江经济带发展负面清单指南（试行，2

37、022年版）相符性分析本项目与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）的相符性分析见表1-6o表1-6与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）相符性分析项目具体要求本项目情况相符性负面清单1.禁止建设不符合国家和省级港口布局规划以及港口总体现划的码头项目，禁止建设不符合长江干线过江通道市局规划的过长江通道项目项目不为此类项目相符2.禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内、不在风景名胜区核心景区相符3.禁止在饮用水

38、源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目项目不位于饮用水源保护区范围内相符4.禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖（河）造田（地）等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。项目不在水产种质资源保护区及国家湿地公园等范围内相符5.禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事

39、关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。本项目不位于岸线保护区、保留区相符6.禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口项目废水排入园区污水处理厂处理，无新设排污口相符7.禁止在“一江一口两湖七河”和332个水生生物保护区开展生产性捕捞。不涉及/8.禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。项目与赣江最近直线距离约8.8km相符9.禁止在合规园区外新建

40、、扩建钢铁、石化、项目位于江西新建化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目经济开发区（原名为江西新建长竣工业园区）望城新区10.禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目不涉及/11.禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，不属于产能严重过剩项目，不属于赣府厅发202133号文规定的“两高”项目符合由表1-6可知，本项目满足长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）要求，不在其负面清单范围之内

41、。二、建设项目工程分析建设内容一、项目由来江西马应龙美康药.业有限公司拟投资100O万建设年产100Okg无菌红霉素原料车间项目。项目改扩建主要内容：综合车间扩建一层，作为原辅材料仓库用，将现有原辅材料仓库改建为红霉素生产车间（新增1条年产100Okg无菌红霉素生产线），在现有锅炉车间新增1台2th燃气锅炉及其辅助设施，同时将现有的1台1.5th燃油锅炉改为1台1.5th燃气锅炉。按照相关规定要求，改扩建项目应报批环境影响评价文件，建设单位委托江西盛嘉技术咨询服务有限公司进行环境影响评价工作，根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）相关内容，本项目属于“47、化学药品原料药制造27

42、1”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发先有机物的；仅化学药品制剂制造”类别，应编制环境影响报告表。我单位协助建设单位完成本项目环境影响报告表，现呈报环境保护审批主管部门审批。二、项目建设内容本项目为改扩建项目，主要评价内容包括：将现有原辅材料仓库改造为红霉素车间（车间内新增1条年产IOoOkg无菌红霉素生产线），改造现有锅炉车间（新增I台2th燃气锅炉，同时将现有的1台1.5th燃油锅炉改为1台1.5th燃气锅炉），扩建综合车间（新增一层，作为原辅材料仓库用），电力增容（新增电容500KVA和备用200KW柴油发电机）。本项目具体建设内容及依托情况详见下表。表21项目建设内容组成表类别工程组成

43、主要内容主体工程红霉素车间依托现有原辅材料仓库厂房，改造为红霉素车间，建筑面积约700m2,车间主要为1条年产Ioookg无菌红霉素生产线存储工程原辅材料仓库依托已建厂房进行扩建，新增一层（作为原辅材料仓库），建筑面积约571911一层主要为莱敏维滴眼液、复方右旋糖酎生产用，二层主要为原辅材料仓库（建筑面积778m2）和预留车间（1176m2）公用工程供配电系统市政供给，依托现有进行扩建，新增电容500KVA和备用200KW柴油发电机供水系统市政供水，依托现有排水系统雨污分流，依托现有事故池厂区北侧设置1座事故池（16X7.5X3.5m）综合楼2F,建筑面积约743.12m2,主要为办公、接待

44、用，依托现有办公楼4F,建筑面积约1440m2,主要为办公用，依托现有锅炉车间依托已建厂房进行扩建，新增1台2th燃气锅炉，同时将现有的1台L5th燃油锅炉改为1台L5th燃气锅炉，改造现有纯水制备系统，纯水制备规模为3.5th,建筑面积约144m2,车间主要为燃气锅炉及纯水制备。宿舍楼4F,建筑面积约1620m2,主要为休息用，依托现有环保工程废气处理干燥废气和危废暂存间废气经一次活性炭吸附处理，粉碎废气经自带高温袋滤器处理一并通过1根15m高排气筒（DAOo2）排放锅炉车间锅炉废气改造为合并排放，锅炉废气一并通过1根8m高排气筒（DAOOI）排放废水处理生活污水依托现有化粪池、隔油池后与锅炉定排水、纯水制备浓水等清净下水一并排入园区污水管网噪声工程合理布局、选用低噪声设备、消声减振、绿化等措施固废工程在南侧建设1间一般固废暂存间（占地面积36m2）,红霉素车间建设1间危废暂存间（占地面积Mm?）二、项目产品方案本项目产品方案详见下表：表22产品规模一览表序号产品名称规格原项目产能改扩建后全厂产能1红毒素99%干品Ot/alta2蔡敏维洗眼液IOmL/支650万支/年650万支/年3复方右旋糖醉70滴眼液8mL支350万支/年350万支/年表23红霉素产品质量标准成分标准值标准红霉素组成红霉素A293%中国药典2020年版红霉素B