2023年度全球新药研发进展报告.docx

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1、目录1、2023年度全球新药研发进展概览21.1 2023年度全球新药进展到最新阶段的项目21.2 2023年度全球新药靶点研发进展21.3 2023年度全球新药治疗领域研发进展31.4 2023年度全球新药药品类别研发进展41.5 2023年度原研单位新药研发情况42、2023年度全球新药各阶段重点项目52.1 全球获批的新药52.2 全球申请上市的新药102.3 全球新药重点临床试验及IND申请153、2023年度医药市场投资格局盘点203.1 2023年制药行业并购TOPlo203.2 2023年国产创新药licenseout交易ToPIo223.32023年国产创新药licensein

2、交易TOPIO244、2023年医药行业政策总结254.1 2023年医保目录调整264.2 2023年医保重要政策全景274.3 2023年医疗重要政策全景284.4 2023年医药重要政策全景28附表：2023年中国批准上市的创新药291、2023年度全球新药研发进展概览1.12023年度全球新药进展到最新阶段的项目据全球药物分析系统数据库统计，2023年，包括创新药、改良型新药、生物类似物在内的，研发阶段从临床申请到批准上市阶段，全球范围内共有3521个新药项目推进到最新的阶段（首次获批），其中在中国境内进行的项目共1919个，境外项目有1602个。其中创新药占85%,改良型新药占10%

3、,生物类似物占5%。具体研发阶段药品内容可通过全球药物分析系统进行查看。数据来源：药智数据隹球药物分析系统1.22023年度全球新药靶点研发进展据全球药物分析系统数据库统计，2023年，在新药研发靶点板块，研发热度最高的靶点是GLP-IR,共43个新药，其次是CD3和PD-1,分别有41个新药和34个新药，均分布在新药研发的各个阶段。以下是2023年度新药研发排名前十的靶点，图中仅展示药品总数，具体靶点详情内容可通过全球药物分析系统进行查看。全球新药2023年度研发t。Pl0靶点药品数量数据来源：药智数据-全球药物分析系统1.32023年度全球新药治疗领域研发进展据全球药物分析系统数据库统计，

4、2023年，从治疗领域来说，肿瘤方向仍是新药研发的聚集地，是新药研发的首要选择。由于罕见病的特殊性和药品的稀缺性，其研发热度也在加速提升，仅次于肿瘤，越来越多的企业开始进军罕见病的赛道，相关药物也正在大力开发中。以下是2023年度排名前十的治疗领域排名，图中仅展示药品总数，具体疾病领域内容可通过全球药物分析系统进行查看。全球新药2023年度t。Pl。治疗领域药品数量数据来源：药智数据-全球药物分析系统1.42023年度全球新药药品类别研发进展据全球药物分析系统数据库统计，2023年，从成分类别分析，小分子化学药的研发最多，达到了1247个，占比超过50%,紧随其后的便是各类生物药，位居第二的为

5、单克隆抗体药物，疫苗、细胞疗法、基因疗法等生物药的研发也在加速开展。下图是2023年度新药研发排名前十的药品类别，图中仅展示药品总数，具体药品内容可通过全球药物分析系统进行查看。67 62%1247数据来源：药智数据-全球药物分析系统全球新药2023年度研发toplO药品类别数量化学药单克隆抗体蹄细胞疗法基因疗法小分子抗体物性药物抗体融合蛋白基因工程抗体核酸1.52023年度原研单位新药研发情况据全球药物分析系统数据库统计，2023年，从原研企业分析，国产医药企业有3家进入年度前十研发榜单，分别是江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药，其中恒瑞作为国内新药研发领军企业，在2023年度更是以33个新

6、药数量占据榜首，国产医药力量正在快速崛起。其余7家企业均为国际知名医药大公司，如阿斯利康、辉瑞、葛兰素、默沙东等公司在新药领域也有较多的新药研发布局。下图是2023年度前十原研单位新药研发排名，图中仅展示药品总数，具体企业研发内容可通过全球药物分析系统进行查看。2023年度top10原研单位新药研发数量数据来源：药智数据-全球药物分析系统 批准上市 申请上市 临床m期临床口期 临床I期 临床申请2、2023年度全球新药各阶段重点项目2.1 全球获批的新药据全球药物分析系统数据库统计，2023年全球共276款新药首次获批上市，包括189个创新药、55个改良型新药和32个生物类似药。就创新药来说，

7、境外共85个药品首次获批上市，包括美国FDA、欧盟、日本等境外地区，在中国境内共有104个药品首次获批。2.1.1 中国NMPA获批创新药进展2023年，国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了104款创新药（仅首次在国内上市的药品，不包括新适应症、新剂型、中药、生物类似药）。包括53款化药、39款生物药（单抗、融合蛋白、ADC.多肽、细胞疗法等）、12款疫苗，具体药品信息详见文末附表。在20192023年期间，与往年对比，2023年NMPA批准创新药数量显著上涨。从企业角度来说，有64个药品为国产企业出品，国外企业有40个。国内企业新药上市最多的三个省份分别为江苏21个、上海14个、浙江9个

8、。随着国内企业在创新药研发和上市的投入力度不断加大，逐步赶上了外资企业的步伐，相信在未来几年会有更多的国产创新药上数据来源：药智数据-全球药物分析系统202昨NPA上询i药企业地区分布从获批药物的分子类型来看，小分子化药仍然是“主力军”，占比高达52%,超过半数药品，小分子药物之外，还包括了许多其它的分子类型，包括单克隆抗体、CART细胞疗法、抗体偶联药物(AD0、疫苗等；就中国获批上市新药特殊审评类型来看，有32%的药物为优先审评、18%的药物认定为突破性治疗、还有13$的药物被定义为孤儿药，其他还包括了附条件批准、重大专项等其他特殊审评的类型。2023NMPA获惭药分子类型分布2023年N

9、MPA获批新药特殊审评类型分布优先S汗孤J困将较窜洋快速审讦加速南讦-Jt准 重大与正在2023年，国内多款药物的成功上市同样也创下多个“首个”的获批纪录，为国内患者临床用药的可及性提供了更多选择:莫博赛替尼：2023年1月10日，武田制药宣布，全球首款获批的治疗EGFR20号外显子插入突变(EGFRexon20Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物在华获批,宣告针对这一疾病的治疗在中国正式进入靶向治疗新纪元。盐酸凯普拉生：2023年02月14日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药的1类创新药盐酸凯普拉生片上市，该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗，为首款国产自研P-C

10、AB创新药。亿立舒：2023年5月6日，亿一生物宣布，其独立研发的大分子一类新药亿立舒（艾贝格司亭Cl注射液，F-627）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症，成为国内首个获批上市的第三代长效G-CSFo纳鲁索拜单抗：2023年09月05日，国家药品监督管理局批准上海津曼特生物的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，该产品为全球首个获批上市的lgG4亚型全人源抗RANKL（破骨细胞分化因子）单克隆抗体。格菲妥单抗：2023年11月07日，罗氏制药研

11、发的格菲妥单抗注射液是一种新型的2:1结构CD20/CD3双特异性抗体，是目前全球首个且唯一对R/RDLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体，在国内获批标志着中国淋巴瘤治疗正式进入“双抗新时代”。2.1.2 美国FDA获批创新药进展2023年，美国FDA药物评价与研究中心（CDER）共批准了55个新药，从2014年到2023年，CDER平均每年批准约46款新药，今年批准的新药数量超过过去10年的平均值，仅次于2018年59款的最高记录，其中55个新药中，小分子药物仍占多数，共38个，生物药17个。CDERsNovelDrugApprovalsByYear602023年，在FDA获批的药物创

12、新性较强。CDER批准的55种新药中的20种确定为同类首创药物(First-in-ClassDrugs),占到总数的36乐相比于现有疗法，这些药物有着全新的作用机制。有28个(51%)获得了孤儿药认定，因为它们制对罕见病(在美国影响不到20万人的疾病),罕见病患者通常很少或根本没有可用于治疗疾病的药物。First-in-CIassDrugsforRareDrugsDiseasesFDA获批的20种新药和28种罕见药百分比(图片来源：FDA官网)其中值得关注的重点药物有:Daybue(trofinetide)口服溶液，作为2岁及以上Rett综合征患者的首个治疗方法,Rett综合征是一种影响大脑发

13、育的罕见遗传性神经系统疾病。Paxlovid(奈玛特韦和利托那韦，联合包袋，口服使用)片剂，用于治疗有进展为重症COVlD_19高风险的轻度至中度CoVl019。PaXloVid是首个获批用于治疗成人VID-19的口服抗病毒片剂。Skydarys(omaveloxolone)胶囊，作为弗里德赖希共济失调的首个治疗方法，这是一种罕见的遗传性三行膝病，会损害神经系统，以协调性受损和ti困难为特Fabhalta(iptacopan)片剂，作为阵发性睡眠性血红蛋白尿症的首个口服治疗药，这是一种导致红细胞分裂的疾病。Joenja(IenioIisib)片剂，作为首个治疗12岁及以上患者活化磷酸肌醇3-激

14、酶8综合征(APDS)的药物。APDS是一种损害免疫系统的遗传性疾病。Veopoz(PozeIimab)注射剂，作为首个治疗CHAPLE病的药物，CHAPLE病是一种常罕见的遗传病。OlAPLE病会影响免疫系统，并可能危及生命。Zurzuvae(ZuranoIone)片剂，是首个治疗产后抑郁症的口服药物，产后抑有版是分娩前后可能发生的身体、情绪和行为变化的复杂组合。CDER使用了多种监管方法来加强和加快药品审评。提高了CDER和研发人员之间的灵活性、效率和互动，缩短审评时间，加快向患有严重疾病的患者提供治疗新药，尤其是在没有满意的替代疗法的情况下。在2023年，有25个(45%)被认定为快速通

15、道，9个(16%)被认定为突破性治疗药物，31个(56%)被认定为优先审评，9个(16%)获得加速审批。CQetTCIZBreakthroughPriorityReviewAcceleratedApprovalFaSlracTherapy获肚撕药的不同审评路径百分比(图片来源：ro官阿2.2 全球申请上市的新药据全球药物分析系统数据库统计，2023年全球共251款新药申请上市，其中境外共有69款新药申请上市，国内有182款新药申请上市。在中国申报上市的新药逐年增多，其中不乏针对未被满足临床需求且具有明显临床价值的药品。下表展示2023年在中国处于申请上市阶段且在2024年有望批准上市的部分重磅

16、新药，完整信息可通过全球药物分析系统查看。2023年中国申请上市重点药物药品名称药品分类靶点研发单位适应症地区申请时间HSK7653化学药DPP4海思科医药2型糖尿病中国2023-01-29Xeligekimab人源化单克隆抗体IL-17智翔金泰斑块状银屑病：中轴型脊柱关节炎中国2023-03-250RMD-0801重组酶INSiInsROramed2型糖尿病中国2023-04-25LoncastuximabtesirineADCCD19ADCThcrapcutics复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中国2023-07-13Zolbetuximab人源化单克隆抗体CLDN18.2Ganymed

17、PharmaceuticalsCLDNI8.2+、HER2-的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌中国2023-08-01Suciraslimab单克隆抗体CD22中国抗体制药：龙瑞药业类风湿关节炎中国2023-09-05BEBT-908化学药PI3K;HDAC必贝特医药星发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中国2023-10-09GFH-925化学药KRASG12C劲方药业KRASGl2C突变型晚期非小细胞肺癌中国2023-11-24司普奇拜单抗CM-310人源化单克隆抗体IL4R康诺亚生物中重度特应性皮炎中国2023-12-07SKB264ADCTACSTD2科伦博泰三阴性乳

18、腺癌中国2023-12-09数据来源：药智数据全球药物分析系统2.2.11ISK7653全球首款DPP-4双周制剂申请上市2023年01月29日，海思科医药长效二肽基肽酶T(DPPT)抑制剂创新药HSK7653片的上市申请已获CDE受理，拟作为治疗2型糖尿病的双周制剂。HSK7653为全球首款DPP-4双周制剂。HSK7653作用机制及DPP-4靶点竞争格局:DPP-4抑制剂通过抑制人体内的二肽基肽酶-4,提高体内胰高血糖素样肽7(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GlP)的血浆浓度。以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛B细胞功能，发挥降糖作用。

19、Small intestineDPP-4 enzyme inactivates GLP-1HSK7653作用机J(E片来源：海思科官网)据全球药物2.0数据库统计，目前共有88个涉及DPP-4靶点的药物针对糖尿病或2型糖尿病在研或者上市，关于DPP-4周制剂的开发，国内外竞争格局如下表。武田制药的曲格列汀是全球首个每周服用一次的DPP-4抑制剂，默沙东的奥格列汀紧随其后，均在日本上市，均未进口中国；苑东生物优格列汀已经在开展Ill期临床试验，为同靶点国内首款一周给药一次口服降糖；海思科的HSK7653若成功上市，将成为全球首款降糖药的双周制剂，有望为2型糖尿病患者的治疗提供一个更优的选择。DP

20、P-4周制剂研发布局药品名称研发单位研发阶段用药频率地区曲格列汀(Trelagliptin)SyrrxInc;武田批准上市一周一次日本奥格列汀(Omarigliptin)默沙东批准上市一周一次日本HSK7653海思科申请上市两周一次中国优格列汀苑东生物临床11I期一周一次中国数据来源：药智数据-全球药物分析系统2.2.2Zolbetuximab全球首款靶向ClaUdinI8.2单抗国内申请上市2023年08月01日，CDE已受理ZoIbetUXimab的生物制品上市许可申请(受理号：JXSS2300066)oZolbetuximab是一种针对ClaUdin18.2(CLDNl8.2)的在研首创

21、单克隆抗体，用于一线治疗OI)NI8.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。这是全球首个CLDNl8.2单抗，自6月开始，已经陆续在日本、美B和欧洲递交h市申请。Zolbetuximab作用机制及CLDNl8.2靶向药物企业布局:ZolbetUXimab是一种IgGl单克隆抗体，在肿瘤细胞表面与CLDNI8.2特异结合从而发挥抗肿瘤作用。这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径一抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)诱导癌细胞死亡，以期达三瘤治疗的目的。IMAB362Hematol Oncd.2017;10(1):105)Zo

22、betuXimab作用机J(图片来源：Singh从企业布局来看(只统计药品研发数量22的企业)，信达、北恒、阿斯利康、礼新都布局了不少于2款不同类型CLDNI8.2项目，其中信达更是包括了ADC、双抗、CAR-T三大不同类别的项目，但均处于临床I期，有待后续开发。CLDN18.2靶向药物企业布局名称CLDNl8.2靶点药物药品分类信达生物4抗体-药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法、南京北恒生物3CAR-T细胞疗法、化学药阿斯利康2双特异性抗体、抗体-药物偶联物(ADC)齐鲁制药2双特异性抗体南京传奇生物2CAR-T细胞疗法荣昌生物2生物药普米斯生物2双特异性抗体苏州创胜医药

23、2生物药山东博安生物2全人源化单克隆抗体、生物药上海君实生物2抗体-药物偶联物(ADC)百奥赛图医药2生物药上海礼新医药2单克隆抗体、抗体-药物偶联物(ADC)数据来源：药智数据-全球药物分析系统2.2.3BEBT-908全球首个PI3KIIDAC双靶点抑制剂国内申请上市2023年10月09日，广州必贝特医药公司自主研发的一类新药双利司他(BEBT-908)的新药上市申请(NDA)已获得CDE优先审评资格，是全球首个且唯一处于上市注册申报阶段的针对PI3KIIDAC设计的小分子双靶点抑制剂，用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成人患者的治疗。BEB

24、T-908双靶点作用机制及竞争格局：BEBT-908是全球首个进入XDA申报阶段的PI3KHDAC抑制剂，在抑制肿瘤信使通路核心靶点PI3K的同时可抑制表观遗传修饰靶点IIDACo它通过诱导癌细胞中的免疫原性铁死亡来有效J【啼J肿瘤细胞生长，此外，BEBTT08促进促炎的幡微环境，激活宿主抗肿瘤免疫反应并增强免疫检查点阻断疗法，从搬IJ上讲，BEBT8诱导的铁死亡薜妇Kl类上调，并通过STATI信号通路激活癌细胞中的内源性孙Y信号传导。FerroPtotiCcellEEE-908介导的铁死亡和刺激促炎途径的示意图(El片来源：FanF,etal.CancerRes.81:623345.)据全球

25、药物分析系统数据库统计，目前在靶向PI3KHDAC赛道共有5个药物，其中只有3个药物进入Il辘阶段，除开BEBT-908,最快的也才到lSlll期。若BEBT-908成功获批，将成为全球首个PKWMDAC小分子双靶点孔刷剂。PI3K/HDAC靶向药物研发布局药品名称靶点药品分类研发单位适应症研发阶段BEBT-908PI3K/HDAC化学药必贝特医药复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤注册申请SalfaprodilPI3K/HDAC化学药GNTPhaima缺血性卒中临床IH期PimepinostatPI3K/HDAC化学药CurisInc甲状腺癌；复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴描临床H期LASS

26、Bio-2208PI3K/HDAC双特异性抗体UniversidadeFederaldoRiodeJaneiro前列腺癌临床前FK-AllPI3K/HDAC化学药TohokuUniversity外周T细胞淋巴痛皮肤T细胞淋巴瘤临床前数据来源：药智数据-全球药物分析系统2. 3全球新药重点临床试验及IND申请据全球药物分析系统数据库统计，2023年全球“首次”进入重点临床试验(三期)的新药项目共有362个，其中境外165个项目，国内197个项目；“首次”进入临床申请(IND)阶段的共有624个，其中境外90个项目，国内534个项目。包括多个全球首创新药的上市前临床试验和IND,涉及PD-Ll、C

27、DI9、CD20、IL-23CDK46.SIP、MET等热门靶点的临床开发以及各种小分子药物、CAR-T细胞疗法、siRNA、单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)等分子类型的研究。下表展示在2023年全球进入重点临床试验和IND的热门药物的相关信息，完整信息可通过全球药物分析系统进行查看。2023年全球重点临床试验和IND热门药物药品名称药品分类靶点研发单位适应症时间研发阶段登记号RC28-E融合蛋白类VEGF;FGF2荣昌生物湿性年龄相关性黄斑变性2023-01-10临床In期NCT05727397AVR-RD-02基因疗法GBAAVR0BI0戈谢病川型2023-04-03临床山期NCT058

28、15004TQB3454化学药IDHl正大天晴胆道癌2023-08-02临床山期CTR20232257BL-BOlDl双特异性抗体EGFR;HER3四川百利药业转移性鼻咽癌；复发性鼻咽癌2023-10-31临床In期CTR20233419PeglibaIinaSe化学药CBSTravereTherapeutics同型胱宓酸尿症2023-12-14临床HI期HARMONY研究SW-0715生物药IL-12斯微生物晚期实体瘤2023-03-16临床申请CXSL2300196Luminate化学药IntegrinAllegrcOphthalmics糖尿病性黄斑水肿2023-06-30临床申请CXHL

29、2:00722P-CD19CD20-ALLOlCAR-T疗法CD19;CD20Poseida复发性/难治性B细胞恶性肿瘤2023-07-05临床申请FDA批准AMG-I33抗体-药物偶联GIPRiGLP-IR安进肥胖2型糖尿病2023-09-06临床申请JXSL2300163AMT-191基因疗法AGAUniQUreB法布里病2023-11-29临床申请FDA批准数据来源：药智数据-全球药物分析系统2.1.1 BEBT-908全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物进入Ill期临床2023年01月10日，荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E进

30、入Ill期临床试验，可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。疾病背景及RC28-E作用机制：年龄相关性黄斑变性（age-relatedmaculardegeneration,AMD）是引起中老年严重视力丧失主要的原因，根据是否有异常新生血管的存在，临床上分为湿性和干性两种，所有与年龄相关的黄斑变性（AMD）都以干性（非渗出性或萎缩性）开始。大约85%的AMD患者是干性的AMD;湿性（渗出性或新生血管性）AMD患者约占15%。对于干性AMD,目前除了补充维生素，并没有太好的治疗办法。而对于湿性AMD治疗，在VEGF抑制剂出现后取

31、得了长足的进步。正常视网膜年龄相关性黄应变性视网膜正常视网膜和湿性M）视网膜示意图（图片来源：MerkTherapeutics35慢性肾病数据来源：各企业公告、药智头条整理辉瑞430亿美元收购Seagen:2022年辉瑞g斤冠病毒疫苗COmimaty和口服治疗药物Paxlovid两款产品合计销售额达567亿美元，给辉瑞带来了巨额收入。而今年上半年两款产品合计收入仅88亿美元，辉瑞急需寻找新的重磅产品填补新冠产品下滑的巨坑。2023年3月，辉瑞宣布以430亿美元收购Seagen,加入ADe赛道。Seagen有四个药物（AdCetris、PadCev、Tukysa和11vdak）获得FDA批准，用

32、于治疗多种肿瘤，还有十几个在研新分子，以及用于ADC和其他抗体平台位口双特异性抗体）的下一代技术。这笔交易将加强辉瑞的肿瘤学管线。僦预测，到2030年，Seagen的产品将带来超过100亿美元的收入。艾伯维188亿美元收购两家Biotech:在称霸“药王”十年后，修美乐（Humira,阿达木单抗）在欧洲、美国及中国等国家的专利陆续到期，今年上半年销售额同比下滑25%。2023年11月，艾伯维以101亿美元现金收购ADC药物上市公司ImmUnoGen,获得“first-in-CIaSS”抗体偶联药物（ADC）Elahere(mirvetuximabSOraVtanSine;索米妥昔单抗)，进军实

33、体瘤。2023年12月，艾伯维以87亿美元的价格收购CerevelTheraPeUtiCS,强化在神经系统领域的布局。BMS140亿美元收购Karuna:2023年底，BMS在神经科学领域投下了重磅炸弹，宣布与KarunaTherapeutics签订协议，以总价140亿美元收购KarunaoKaruna是一家专注于神经科学领域产品开发的创新公司，多年来致力于复活礼来公司的废弃项目KarXT,用于治疗成人精神分裂症。KarXT已在美国申报上市，如获得批准，KarxT将成为数十年来第一个具有新的药理机制治疗精神分裂症的方法。默沙东108亿美元收购Prometheus:2023年4月，默沙东宣布以1

34、08亿美元收购PrometheusBiOSeienCeS,以进一步巩固其在自身免疫病领域的布局。Prometheus是一家纳斯达克上市的明星免疫公司，专注开发炎症性肠病(IBD)等免疫介导疾病新疗法。其核心产品PRA023是一款靶向细胞因子TIJA的单抗，正在推进用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)o预测显示，到2030年，炎症性肠病市场价值将达到490亿美元。仅仅这个机会就可以让PRAO23成为一款明星药物。3. 22023年国产创新药licenseOUt交易TOP102023年，国产创新药跨境IiCenSeOUt交易频现，交易数量和交易金额都大幅增长

35、。据药智数据投资格局数据库统计，今年国产创新药跨境IiCenSeOUl交易数量共74笔，已披露交易总金额超400亿美元。从交易总金额来看，TOPlO门槛为11.88亿美元，达到10亿美元及以上的有18笔。其中百利天恒以一笔与百时美施贵宝(BMS)84亿美元的合作夺冠，此外诚益生物的小分子GLPTRA和百力司康的HER2ADC也达成了20亿美元的licenseOUt交易。2023年全年，抗体偶联药物（ADe）无疑是最热门的领域，成为授权最多的药物类型，TOPlO榜单中有7笔交易涉及ADC,交易总金额超过180亿美元。在国产企业中，除了有百利天恒、翰森、恒瑞这样历史悠久的老牌药企在其中厚积薄发，康

36、诺亚、映恩生物等年轻的Biotech也同样发展迅速。2023年国产创新药IiCenSeOUt交易ToPIO（按总金额排序）卜合作项目卖方/合作方买方/合作方1HER3EGFR双抗ADC产品BL-BOIDl百利天恒BMS84亿美元2口服GLPTR激动剂ECC5004的全球权益诚益生物阿斯利康20.1亿美元3HER2ADC药物BB-1701百力司康卫材20亿美元4B7-H3ADC药物HS-20093翰森制药GSK17.1亿美元5HER2ADC新约DB-1303、ADC新药DB-1311映恩生物BioNTech16.7亿美元6B7-H4ADC药物HS-20089翰森制药GSK15.7亿美元7PARPl抑制剂HRS-U67、Claudin-18.2ADC药物SHR-Al904恒瑞医药德国默克14亿欧元8四款TCE抗体药明生物GSK15亿美元9非母体类、第三代盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）OCedU