实验室SOP编写要素

1、实验室质量保证与质量控制,质量管理体系概要,第四节管理要求4,1组织4,2管理体系4,3文件控制4,4要求,标书和合同评审4,5检测校准工作分包4,6采购服务与供给4,7对客户的服务4,8投诉4,9不合格检测校准工作的控制4,10改进4,1。

2、研究院,设备检测实验室质量手册文件编号,SC版本,A更改,O编写,文件编写组审核,批准,发布口期,年04月01口实施口期,年05月01日受控状态,受控非受控发放编号,质量手册第A版第0次修订第1页共1页目录实施日期,年5月1日Ol修改页02。

3、SOP编写事宜的培训,提纲,SOP的具体内容,SOP编写要点及要求,SOP的适用性,推进的原则,SOP的具体内容,我们先了解一下什么叫SOP,SOP标准作业程序,SOP就是将某一事件的操作步骤和要求,进行细化,量化及优化,形成一种标准的操作。

4、实验室间比对或能力验证程序1目的保证检测室,检测人员的能力,仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序,2范围适用于本中心检测室,实验室间比对或能力验证检测工作的全过程,3职责3o1技术负责人的职责批准比对或能力验证方案。

5、2023214,实验室质量管理体系,实验室质量管理体系,实验室质量管理体系,目录,一,概述二,实验室质量管理体系三,实验室投诉,不符合控制,改进四,实验室管理体系的纠正,预防措施五,实验室内部审核六,质量控制与保证,实验室质量管理体系,第一。

6、管理体系建立与运行,目录,第一节管理体系的概念与构成第二节管理体系的建立步骤第三节管理体系文件的编写,第一节管理体系的概念与构成,一,管理体系的含义体系相互关联或相互作用的一组要素,管理体系建立方针和目标,并实现这些目标的体系,实验室管理体。

7、临冻泉困犷槽检脍实龄生质量手册编写,审批,生效日期,202,年3月10日一,质量方针和宗旨二,工作制度实验室的设置,布局及组织结构,O1,实验室内务管理制度,02,实验室人员配置及管理制度,03,实验室工作人员岗位职责,04,实验室生物防护。

8、实验室认可准则的版本,从年代起,由,国际实验室合作组织,提议起草的实验室认可方面的文件,即由,采用为导则,并建议各国试行,评估检测实验室技术能力的指南,检测实验室技术能力的通用要求,校准和检验实验室能力的通用要求,检测和校准实验室能力的通用。

9、血站实验室质量管理体系的建立,血站实验室建立质量管理体系的必要性,血站管理办法,中华人民共和国卫生部令第44号,血站实验室质量管理规范,卫医发2006167号,血站实验室质量管理规范,卫医发2006183号,实验室质量管理体系的建立,质量手。

10、SOP与质量手册的编写,为什么要编写SOP和质量手册,不是为了给人看看,形式规范各项工作,保证工作质量是质量管理体系的组成内容是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础达到实验室质量目标的依据,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体。

11、临床实验室管理,2,临床实验室,二战前,实验室规模很小,简单仪器,如显微镜,离心机,目测比色计,温箱等,以手工法为主,谈不上管理,1950年代末,生化分析仪,血液分析仪广泛使用,不仅能同时处理大量标本,而且开展了许多新项目,3,1970年代。

12、的基本概念与主要内容,提纲,一,的基本概念二,国内外的发展历史和现状三,的基本内容四,的若干要点详述,一,的基本概念,即良好实验室操作规范,广义上是指严格实验室管理,包括实验室建设,设备和人员条件,各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证。

13、临床实验室管理办法释义,第一章总则,第一条为加强临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据医疗机构管理条例和致病微生物实验室安全管理条例制定本办法,注释,随着现代化科学技术的迅速发展,大量高科技涌入临床检验领域,医学基。

14、全国艾滋病检测技术规范,2009年版,解读与实验室规范化管理,内容,一,艾滋病病毒基本知识二,艾滋病检测技术规范,一,艾滋病病毒基本知识,名词解释HIV病原学HIV生物学性质,艾滋病病毒与艾滋病英文名词,HIV,humanimmunodef。

15、实验室资质认定评审准则考试试题三1,单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取,A,纠正措施B,预防措施C,整改措施D,纠正正确答案,B2,多选按照实验室制定环境保护程序要,江南博哥,求,下列做法错误的有OOA,有害废气通过管道从窗户排。

16、作业指导书是一种非常基本的工具,为操作者正确完成工作提供帮助,因此,作业指导书的用户理所当然是操作者,然而,在很多地方,作业指导书已经与这个最根本的目的相去甚远了,为了满足工程师的要求,质量经理的要求,审核的要求,作业指导书中加进去了越来越。

17、某省安全环境检测中心质量手册吉林省朗大安全环境检测中心质量手册文件编号,SC版本,A更改,O编写,王菁菁审核,孙景平批准,公布日期,2016年08月20日实施日期,2016年10月01日受控状态,口受控,非受控发放编号,01修改页02批准令。

18、实验室质量体系的建立和运行,重点提示,实验室建立,实施和维持与其活动范围相适应的质量管理体系是为了,确保实验室检测和,或,校准结果质量所需的程度,履行为客户提供检测和校准服务质量的承诺,实现实验室的质量方针和质量目标,主要内容实验室质量管理。

19、实验室生物安全培训,2,建立健全实验室生物安全管理体系的重要性,如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么高级的实验室硬件设施,都难以发挥其安全作用,据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的,相关。

20、HIV实验室生物安全防护及职业暴露后的预防,2,学会安全操作的基本原理和技术在日常工作和紧急情况时,都能得到同事的信任让彼此的信任和尊重成为生物安全实验室的核心价值理念,3,良好的生物安全行为是实验室人员的责任和义务,4,保护自己和同事,环。