TCNHFA 111.189-2023 保健食品用原料薤白团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1892023保健食品用原料旌白RawMaterialsforHealthFoodAlliiMacrostemonisBulbus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：荆文光、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、赵溪、王岗、卢友峰、苏龙、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料筵白1范围本文件适用于保健食品用原料瘫白。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源雍白为百合科植物小根蒜AlliumTnacrostemonBge.或瘫AlliiunchinenseG.Don的干燥鳞茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽小根蒜：表面黄白色或淡黄棕色雍：表面淡黄棕色或棕褐色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味小根蒜：有蒜臭，味微辣滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态小根蒜：呈不规则卵圆形，高0.51.5cm,直径0.51.8cm。表面皱缩，半透明，有类白色膜质鳞片包被，底部有突起的鳞茎盘。质硬，角质样萩：呈略扁的长卵形，高13cm,直径0.31.2cm。表面具浅纵皱纹。质较软，断面可见鳞叶23层。嚼之粘牙在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时垃用亳米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与雍白对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光处点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，12.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第四法灰分，%19.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醇），%30.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201方法热浸法（75%乙醇溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以AS计）,mgkg<1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg<0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定C3. 5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经正己烷超声提取后，采用薄层色谱法，以瘫白对照药材为对照，对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.1Omg和0.0001g。A.3.2超声波清洗仪。A.3.3鼓风干燥箱。A.3.4点样器：玻璃毛细管（直径为0.5mm,长度为100mm）或微量注射器。A.3.5色谱展开缸：密闭玻璃槽（长度、宽度及高度可根据实际使用进行选择）。A.3.6玻璃喷雾瓶。A.4试剂和耗材A.4.1正己烷。A.4.2乙酸乙酯。A.4.310%硫酸乙醇溶液：取硫酸IOmL用乙醇稀释至100mL,即得。A.4.4薄层层析硅胶板：以硅胶G为吸附剂，加以适量粘合剂，涂布于玻璃板上，涂层厚度为020.3mm的薄层层析板，可自行制备或使用市售符合规格的薄层层析硅胶板。使用前置（105±5）C鼓风干燥箱中活化1.52小时，置干燥器中备用。A.4.5对照药材萩白对照药材。A.5薄层色谱条件薄层板：硅胶G：点样量：10L,斑点宽68mm；展开剂：正己烷乙酸乙酯（10：l,vv）:显色剂：10%硫酸乙醇试液；观测条件：在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备取萩白对照药材4g,加正己烷20mL,超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷ImL使溶解，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末4g,加正己烷20mL,超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷ImL使溶解，备用。A.6.3供试品溶液的测定照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0502）试验，分别吸取供试品溶液和对照药材溶液10L点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开缸内采用展开剂预饱和1520分钟后，放入薄层板，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别供试品溶液色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。