2023产品条码识别规范定向征求意见稿.docx

ICS11.220CCSB42NY中华人民共和国农业行业标准NY/T52920XX畜牧兽医器械产品条码识别规范Specificationsforbarcodeidentificationofanimalhusbandryandveterinarydevices（定向征求意见稿）中华人民共和国农业农村部发布20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施-A-刖百本文件按照GBzT1.1-2020标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC274/SWG7)归口。本文件起草单位：中国兽医药品监察所、北京普特信科技有限责任公司、北京市标准化研究院、华中农业大学。本文件主要起草人：本文件为首次发布。畜牧兽医器械产品条码识别规范1范围本文件规定了畜牧兽医器械产品的编码及条码表示。本文件适用于畜牧兽医器械产品的标识、分类及管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB12904-2008商品条码零售商品编码与条码表示GB/T7635.1-2002全国主要产品分类与代码第1部分：可运输产品GB/T12905条码术语GB/T18347128条码GB/T19251贸易项目的编码与符号表示导则3术语和定义GB12904-2008>GB/T12905、GB/T19251中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1畜牧兽医器械animalhusbandryandveterinarydevice是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防的仪器、器具、设备及组件、埋置装置、体外检测试剂盒等。3.2畜牧兽医器械产品编码codeforanimalhusbandryandveterinarydevice一组具有特定信息含义的数字代码，用以标识畜牧兽医器械产品。3.3产品类代号categorynumber按照GBT7635.1-2002确定，并参照医疗器械分类与代码而制定的兽医器械产品大类代号。3.4产品细化分类代号speciesnumber在产品大类中按产品功能细分产生的产品类别代号。3.5管理类别代码classcode按产品的安全性、有效性进行分类管理的代码。4编码4.1代码结构畜牧兽医器械产品编码为26位数字代码，代码结构见表1。表1代码结构结构含义XiX2X3Xi5X6789XioXnXi2XiaXiiXisXi6Xi?XisXi9X20X21X22X23X24X25X26畜牧兽医器械产品编码XiX2X3X4X5X6X7XsX9XioXuX12X13产品标识代码X14X15X16X17X18X19批次号X20X21X22X23产品类代号X24X25产品细化分类代号X26管理类别代码4.1.1代码组成产品标识代码+批次号+产品类代号+产品细化分类代号+管理类别代码4. 1.2.产品标识代码标识代码用以标识产品的制造厂商及具体的产品项目，代码结构应符合GB/T12904-2008的4.L1的规定。5. 1.3批次号批次号用6位10进制数值表示。数值范围为OOOOoO999999,由生产厂家自定义。6. 1.4产品类代号产品类代号为4位数字代码，以数字0表示48158,见附录表A.1。7. 1.5产品细化分类代号产品细化分类代号为2位数字代码，见附录A.2。8. 1.6管理类别代码管理类别代码为1位数字代码，见表2。表2管理类别代码代码管理类别描述1管理类别I通过常规管理即可保证其安全性、有效性的畜牧兽医器械。2管理类别对其安全性、有效性应当加以控制的畜牧兽医器械。3管理类别In植入动物体，或者用于支持维持动物生命，或者对动物体具有潜在危险，必须对其严格控制的畜牧兽医器械。9. 2代码的编制原则4.2.1产品标识代码的编制原则应符合GB/T12904-2008的4.2。4.2.2批次号的编制应保证其唯一性。4. 2.3产品类代号按附录A.1。4. 2.4产品细化分类代号按附录A.2。4.3代码示例（总体示例）692000012345665432100110115条码表示5. 1码制采用128条码符号。5.2技术要求5. 2.1符号结构、技术要求应符合GB/T18347。5. 2.2条码符号等级不应低于1.5/06/670o5. 2.3条码符号应固定在便于识读、不易变形、不易磨损的位置。5. 2.4条码符号应使用耐磨损，耐腐蚀的介质承载。附录A畜牧兽医器械产品目录（规范性附录）表AJ畜牧兽医器械产品类代号表产品类代号产品类名称48158Oll兽医用产科及阉割器械48158012兽医用诊断及防治器械48158013兽医用外科手术解剖器械48158014兽医用眼、齿、颅、蹄科器械48158015兽医用冷精人工配种器械48158016保定器械48158017兽医用电子仪器设备48158018兽医用光学仪器设备及光学窥镜48158019兽医用超声仪器及有关设备48158020兽医用X射线设备、附属设备及部件48158021中医兽医器械48158022理疗设备48158023临床检验分析仪器48158024兽医用化验和基础设备、器具48158025手术室、诊疗室设备及器具48158026护理设备及器具48158027消毒灭菌设备及器具48158028防疫相关设备及用品48158029兽医用冷疗、低温、冷藏设备及器具48158030卫生材料及辅料48158031兽医用缝合材料及粘合剂48158032兽医用高分子材料及制品48158033动物标识及安装器具48158034动物用无害化处理设备48158035软件（参考医疗器械分类）48158036畜禽养殖设备48158199其他兽医用器械注：无法根据附录界定产品类代号的产品，应以书面文件（结构原理、产品说明书、企业产品标准等）报主管部门进行界定。表A.2畜牧兽医器械产品细化分类代号表产品类代号产品细化分类代号产品细化分类名称品名举例管理级别代号48158*01101产科用刀皮肤刀、截胎刀、隐刃刀、指刀、长柄指刀、钩刀I02产科用剪脐带剪、子宫剪、剖腹产剪I.03产科用钳子宫颈钳、助产钳I04产科用钩产科钩、肛门钩、复钩、眼钩I.05产科用针外阴缝合针I50产科用其他器械产科链（挺）、导绳、产科柄、胎儿托、截胎线锯、导绳器、子宫颈扩张器、牛胎拉引器、子宫冲洗器、子宫洗涤管、输卵管流通检验器、开藤器I51去势器公牛无血去势器、公马无血去势器、鸡用去势器、羔羊无血去势器、猪用去势器、捻转精索去势器、猪用笔式去势器I99阉割用其它器械无血去势夹、母牛输卵管性切刀、阉割刀、去势胶环I4815801201体温计电子体温计、玻璃体温计、红外线测温仪II02听诊器听诊器I03叩诊锤（无电）叩诊板、叩诊锤I.50诊断用其他器械牛胃金属探测器II体温计夹、牛直肠（阴道）检查器、胃液采集器、粘液采集器、牛检卡尺、扁桃体采集器I51注射器械兽用一次性注射针、留置针III.注射针、采血针、输血针、封闭针、输液针、接种针、长臂注射器、无针注射器、金属注射器、塑料注射器、塑钢注射器、连续注射器、全自动注射器、皮内注射器、伤口与膀胱注射器、油膏注射器、连续灌药注射器Il52穿刺器械肝脏穿刺针、心包穿刺针、胸腔穿刺针、三用套管针III48158013Ol兽医用缝合针（不带线）圆针、三棱针、无损伤针II02基础外科用刀手术刀片、手术刀柄、疝刀、剃毛刀、放血柳叶刀、喉头手术刀、会厌手术刀、气管切开刀、剥皮刀、解剖刀I03基础外科用剪普通手术剪、剪线剪、气管软骨剪、组织剪、综合组织剪、解剖剪、石膏剪、纱布绷带剪、毛剪I04基础外科用钳普通止血钳、巾钳、肠钳、持针钳、动脉钳、敷料钳、异物钳、拆线钳、双匙活体取样钳、气管扩张钳、组织钳、蚊式止血钳、小血管止血钳I05基础外科用镣普通镣、组织锻、手术镒、缝合镣、敷料镜、解剖镣、小血管锻、无损伤镶I06基础外科用夹缝合夹、疝夹、止血夹I07基础外科用针疝缝合针、刺脉针、放腹水针、喉头注射针、缝合长柄针、探针、有沟探针I08基础外科用钩双头拉钩、缝合夹拆除钩、扁平拉钩、静脉拉钩、皮肤拉钩I30基础外科其他器械牵开器、引流管、锐匙、肠固定器、直肠截除环、铁烧烙器、鼻腔开张器、麻醉口罩I31骨科用刀椎管铲刀、椎管铿刀II截断刀、截骨刀、石膏刀I32骨科用锥手锥II丝锥I33骨科用钻钻头、手枪式手摇骨钻、钻孔导套、组合钻套、双头加压钻套I34骨科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、石膏剪、钢丝剪I35骨科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、髓核钳、椎板咬骨钳、枪形咬骨钳II咬骨钳、持股钳、复位钳、持钉钳、持板钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I36骨科用凿椎板骨凿、椎体骨凿II骨凿I37骨科用铿骨锋II髓腔铿、椎管铿I38骨科用锯环锯、椎间盘手术用环锯II弓锯、指锯、骨锯、石管锯圆锯、摆锯、线锯I39骨科用刮可变神经剥离器、刮匙、骨膜剥离器I40骨科有源器械电动胸骨锯、气钻、电动骨钻II41骨科用植入器材骨板、骨钉、骨针、螺钉、骨棒、脊柱内固定器材、扎丝、骨蜡、骨修复材料III60骨科用其他器械骨把持器、测探器、测针尺、单头剥撬器I61乳房用刀乳头柳叶刀、丹麦形乳头刀、乳头刀、乳房切开刀I62乳房用针乳头套管针、通奶针I99乳房用其它器械乳房肿瘤摘除器II通乳管、乳头开张管、乳头锐匙、乳房清洁管、乳房钳子、乳头扩张器、乳房通风器、动物用乳罩I4815801401眼科手术用刀角膜刀、白内障刀、手术刀II02眼科手术用剪虹膜剪、手术剪II03眼科手术用钳环状组织钳、晶体植入钳II04眼科手术用镜虹膜镶、睫毛镣、固定锻II05眼科手术用夹II06眼科手术用钩眼科钩II07眼科手术用针异物针、放液针、泪管探针II30眼科用其他器械眼科手术显微镜III晶状体把持器、晶状体匙、眼睑扩张器、张眼圈、双凸镜、双凹镜、角膜镜、检眼镜、角膜计、眼压计、洗眼瓶、开嗡器II31齿科用刀牙龈刀I32齿科用凿齿凿、牙釉凿I33齿科用钳前臼齿钳、后臼齿钳、犬齿钳、齿跟钳、大家畜用齿钳、小家畜用齿钳、臼齿钳I34齿科用剪牙龈剪、大家畜用齿剪、小家畜用齿剪I35齿科用钩I36齿科用针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I37牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II38牙科手机电动手机、涡轮手机II50齿科用其它器械假牙III?电齿铿、超声波洗牙机、切喙器II齿挺、拔牙钳支柱、齿刨、齿锲、齿锯、齿锤、口镜、研光器、洁治器、刮治器、咬合器I51颅科用针套管针、探针Il52颅科用刀脑膜刀II53颅科用钳脑组织咬除钳II54颅科用镣脑膜镣II55颅科用钩脑膜钩II56颅科用刮脑刮匙II70颅科用其它器械骨膜剥离器、圆锯、骨钢丝、手摇颅骨钻II71蹄科用刀蹄刀、刮削刀I72蹄科用剪蹄剪、指甲剪I73蹄科用钳蹄钳、检蹄钳、蹄钉钳、卸掌钳I74蹄科用锤蹄锤、蹄钉锤I75蹄科用性蹄镂I76蹄科用刮蹄刮I77蹄科用铲蹄铲I78蹄科用斧蹄斧I79蹄科用凿蹄凿、钉眼凿I99蹄科用其它器械电动修蹄机（组件）II量蹄计、矫形器、马掌I4815801501采精器械牛用假母台、猪用假母台、猪用集精杯、羊用假阴道、牛用假阴道、马用假阴道I牛外壳、马外壳、羊外壳、调节钮、采精背带、采精袋、采精手套、润滑剂、假阴道温热柜、保温套、润滑油涂抹棒、假阴道热空气灭菌器、采精瓶II牛内胎、马内胎、羊内胎、牛集精杯、马集精杯、羊集精杯、精液袋、牛用电刺激采精器、羊用电刺激采精器、假阴道蒸汽压力灭菌锅III02精液处理器械全自动精液灌注封装机、细管自动印字机、手摇灌注机、手摇封装机、细管自动重装机、精液自动解冻器、电子温度记录仪、电子测温仪、水浴器、磁力搅拌器、温控仪、加热板、方位操纵器、精子检查电视录相系统、精子密度测试仪、精子分离器II03储精器械输精细管、封管珠、细管槽盒、三角形细管存放盒、多用途细管存放盒、液氮生物容器II04输精器械牛、马、羊、猪用金属输精器；牛、羊用细管输精枪;硬输精管、软输精管、反转输精管、精液输送瓶、输精连接软管、输精袋III细管剪、牛、马、羊用腱镜灯；牛、马、羊用开腥器、精液冷冻仪、人工授精训练注射器II05胚胎移植器械胚胎采集器、胚胎移植器、冲卵管、采胚杯、胚胎灌注机、雌雄鉴别仪（PCR仪）III99其他繁殖改良类器械流式细胞仪（鉴定精液品质）II4815801601开口器马开口器、牛开口器、猪开口器、羊开口器I02宠物美容器械宠物美容台I99其它保定器械保定架、倒马器、吊马器、天轨、牛鼻钳、宠物保定项圈、猪保定器I4815801701心电诊断仪单导心电图机、多导心电图机II02肌电诊断仪肌电图机II03无创监护仪病畜监护仪（含心电、血氧饱和度、血压、脉搏、呼吸、体温）II4815801801光谱诊断设备红外线乳腺诊断仪II02医用显微放大设备各类手术显微镜II检眼镜、检耳镜I03观察用光学窥镜直肠镜、胃镜、结肠镜、膀胱镜、鼻腔镜III4815801901超声诊断设备A型超声妊娠诊断仪、D型超声诊断仪、B型电子线阵超声诊断仪、背膘仪、B型机械扇扫超声诊断仪II02超声换能器电子线阵换能器、A型超声换能器、机械扇扫换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、穿刺超声换能器II03超声治疗设备超声治疗机，超声雾化器，超声骨折治疗机、超声洁牙机、穿刺引导架II04超声辅助材料超声耦合剂I05超声净化设备超声清洗器II4815802001X射线诊断设备200mA以上X射线诊断设备III200mA以下（含20OmA）X射线诊断设备II02附加装置固定阳极X线管、旋转阳极、高压发生器II21X线影像系统及成像器件X线影像增强系统、透视荧光屏、增感屏、CR兽医计算机放射成像仪、动物专用数字化高频X线摄影一体机Il22X线透视、摄影附加装置限束器、淀线器、遮线器、滤线栅、X线束准直器II23胶片处理装置X线胶片自动冲洗机、暗室灯、观片灯、X光胶片，X线摄影暗盒、CR、DRI24X线防护装置X线防护屏、隔式防护亭I25X线防护用品铅手套、铅橡皮、铅玻璃、铅眼镜等放射线材料I铅围裙II4815802101中兽医用针13X1针灸针、18X1针灸针、针灸用品II99中兽医用其他器械电麻仪、电针仪、穴位探测器、穴位刺激器、电子穴位测定治疗仪、激光针灸仪、微波针灸仪II4815802201激光治疗设备二氧化碳激光治疗机、YAG激光治疗机、红宝石激光治疗机、便携式双波长动物激光治疗仪、氮一氢激光治疗机II02高频电慰设备电热烧灼器II03微波治疗设备微波治疗机II04电疗仪器场效应治疗仪、高压低频脉冲治疗机II05光疗仪器紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐照治疗机、光谱治疗机II06磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、特定电磁波治疗机II4815802301血液分析系统全自动血细胞分析仪、半自动血细胞分析仪、血凝分析仪、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、流式细胞分析仪、全自动凝血纤溶分析仪II02生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单项/多项电解质分析仪II03免疫分析系统全自动免疫分析仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪II04细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III细菌测定系统、快速细菌培养仪II05尿液分析系统尿液分析仪及试纸II06生物分离系统电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪I07血气分析系统全自动血气分析仪、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、血气酸碱分析仪II08基因和生命科学仪器全自动PCR分析系统、精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II09兽医用检验辅助设备血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II4815802401培养箱Co2培养箱、恒温培养箱、厌氧培养箱II02离心机超高速离心机、高速离心机、低速离心机、冷冻高速离心机II03病理分析前处理设备切片机、包埋机、染色机、冷冻切片机、自动组织脱水机II04血液化验设备和器具真空采血管、采血针II红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器I05专用设备生物安全柜、超净工作台II4815802501呼吸、麻醉设备及附件电针麻醉机、吸入麻醉机、呼吸麻醉机、呼吸回路、挥发罐、人工肺、呼吸机III气囊、废气罐、气管插管II碱石灰、钙石灰、麻醉口罩I02输液辅助装置专业输液器、输液泵II03呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器I04制气设备手提式氧气发生器II05冲洗通气、减压器具灌肠器、调压灌肠器、高压灌肠压力指示器、创伤脉动式清洗器、洗创胶球、直肠清洗器、牛胃取铁器、负压吸引器II06手术灯无影灯、冷光纤维导光手术灯II手术照明灯、手术反光灯I07手术台机械式手术台、固定式手术台、电动手术台I08高频手术和电凝设备高频电刀III电凝钳、电凝镶II4815802601医用器械台、柜等器具器械台、器械柜、托盘架、污物桶、剧毒柜I02医用推车各种医用推车、医物车、换药车I03护理用具仔猪电热板、电热剪尾器、保温箱II4815802701喷射消毒设备免疫用喷雾器、人用消毒通道、车辆消毒通道、管道式固定喷雾系统、雾化喷射器II背跨式喷雾器、煤油火焰喷射器、丙烷气火焰喷射器I02熏蒸消毒设备硫磺蒸发器、福尔马林蒸发器I03清洗机高压清洗机、蒸汽喷射清洗机、联合高压清洗机I04消毒机拖挂式消毒系统、移动式消毒系统、担架式消毒机、推车式消毒机II05紫外线消毒装置紫外线消毒装置、紫外线灭菌灯II06压力蒸汽灭菌设备高压蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II07气体灭菌设备臭氧消毒装置、环氯乙烷灭菌器II08超声雾化消毒设备超声波雾化给药器、超声波雾化防疫机组II09干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II10煮沸灭菌设备煮沸消毒器、贮槽I11煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制消毒器I12消毒液制取设备消毒液机、次氯酸钠发生器、二氧化氯发生器II99消毒用其它设备及器具手枪式剂量调节器、喷雾枪II4815802801扑杀器大动物扑杀器、便携式扑杀器IlI03防护用具防护服、防护鞋（靴）、防护手套、防疫鞋套机、防护口罩、防护眼罩、防护面罩、防护鞋（靴）清洗机I4815802901兽医用冷疗设备冷冻低温治疗机、液氮冷疗机II02兽医用低温设备低温箱（-20、-40、-80）、液氮生物容器II03兽医用冷藏设备冷藏箱、防疫品运输箱、冷链用品、血液制品冷藏箱、脏器冷藏箱II04兽医用冷冻设备真空冷冻干燥箱II05冷敷器具冰袋I4815803001吸收性止血制品明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶III02止血、护创膏护创膏、止血海绵、溶血纱布、脱脂棉、脱脂纱布、骨蜡I03兽医用胶带透气胶带、各种橡皮膏I04兽医用夹板、支架骨折用夹板、托马斯架I05兽医用绷带各种绷带三角巾、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带I06吸水性敷料脱脂棉、纱布、棉球、棉签I07一次性手术卫生用品手术帽、手术口罩、手术衣、手术巾、鞋套、灭菌手套I08手术用防护套乳胶手套、乳胶袖套、胶皮围裙I4815803101订书机式缝合器缝合钉、缝合器III02可吸收缝合线各种纯制、辂制羊肠线、胶原缝合线、各种吸收性高分子缝合线III03非吸收性合成高分子线各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线II04丝线棉缝合线、亚麻缝合线II05兽医用粘合剂血管吻合粘合剂、骨水泥、表皮粘合剂、粘合带、生物胶IIl4815803201一次性输血、输液器具一次性使用输血器、一次性使用输液器、一次性使用输液器用药液过滤器、一次性输血袋、自体血回输器、穿刺输液器III02导管引流管、气导管、胃导管、导尿管III4815803301动物标识项圈、翅环、脚环I育种用动物标识、防疫用动物标识、电子标识、刺肯用刺码、动物标识识读器II体内埋置芯片III02安装器具耳缺钳、刺青锤、刺青钳、打孔钳、刺号钳、耳标钳、电动耳标钳、卸标钳II4815803401动物用无害化处理设备焚尸炉、无害化处理设备III4815803501软件中兽医专家系统Il4815803601饲养器具饮水器、喂料器、育雏器、水帘、剪牙钳、断尾钳、定位栏I赶猪电棍、电采暖器、断喙器、保育栏、电动翻耙机、保温伞II截角器、孵化器、剪毛机III02保健器具投药器、灭蚊器、I03管理器具电围栏III4815809901注：无法根据附录界定产品细化分类代号的产品，应以书面文件（结构原理、产品说明书、企业产品标准等）报主管部门进行界定。