高频手术系统技术参数及要求.docx

高频手术系统技术参数及要求1.能量主机：1套1.1可与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝，可适用于泌尿外科、妇科手术。1.2可对人体组织进行双极切割和凝血，主机具有独立的双极钳输出接口。1.3工作频率：300Khz1.4切割模式下：最大输出功率200W,凝血模式下：最大输出功率120W。1.5输出模式：等离子电切N4种，电凝模式23种。1.6具有医疗器械注册证。1.7符合GB9706.19-2000医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求1.8符合GB9706.1-2007医用电气设备的安全通用要求1.9符合GB9706.4-2009医用电气设备的高频手术设备安全专用要求1.lO全触摸彩色液晶控制屏，尺寸5寸。1.ll控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声吾大小调节等图形、字母和数字等。1.12脚踏开关：符合YY91057T999医用脚踏开关通用技术要求。1.13脚踏开关：不透水，切、凝双踏板。1.14脚踏开关：寿命20000次2.电切镜：4套2.1内窥镜：直径4毫米，视向角25度，视场角：大于60度，光学工作距：20mm,光学镜的有效景深范围：3mm-50mm2.2操作器：被动式2.3内鞘：周径不大于25Fr、可360。旋转2.4外鞘：周径不大于27Fr,带进出水开关3.配置要求3.1能量主机：1台3.2内窥镜：4支3.3冲洗接头：4个3.4内鞘接头：4.支3.5内鞘：4支3.6外鞘：4支3.7脚踏开关21个3.8操作器：4把3.9闭孔器：4支