视力筛查仪技术参数及配置要求.docx

视力筛查仪技术参数及配置要求一、采购设备技术参数：1、产品名称：视力筛选仪或者视力筛查仪,以医疗器械注册证上产品名称为依据。2、无线手持式双目设计，可筛查单眼/双眼，可直接在主机上中文输入病人信息，如ID、姓名、性别、出生日期/年龄和眼睛处方。3、眼睛处方选择：裸眼、框架眼镜、隐形眼镜模式，并在不同模式下保存相应结果。4、5.0英寸彩色触摸显示屏，显示屏分辨率800X480像素，前倾显示屏与水平夹角W45°,方便使用者以任何姿势操作。5、筛查内容：屈光筛查、斜视、瞳孔大小及瞳距、矫正视力（框架眼镜和隐形眼镜的矫正视力）、屈光参差、瞳孔大小不等、凝视不对称。6、测量和分析的检测结果超出设定的正常值时，机器自动给出潜在的风险提示，并以红色的中文显示测量结果，有效避免漏诊。7、适用范围：适用于学校，诊所和医院,用于筛查评估六个月以上至成人，以医疗器械注册证上标注的“适用范围”为依据。8、球镜度测量范围：-7.50D至+7.50D,0.25D递增，精确度：-3.50D到3.50D±0.50D;-7.50D至J<350D1.00D;>3.50D至J7.50D1.00D9、柱镜度测量范围：0.0OD到+3.00D,0.25D递增，精确度：L50D到1.50D±0.50D;-3.00D至Ik-1.50D±1.00D>1.50D到3.00D±1.00Do10、轴位范围:1°到180°,1°递增,精确度：士10。（对于柱镜度>0.5D）。11、测量瞳孔直径范围：4.0mm-9.0mm,0.1mm递增，精确度：±0.4mn12、测量瞳距范围：35mm到80mm,Imm递增，精确度：±1.5mmo13、斜视测量：鼻、颍侧方向范围0。到20。，精确±1.5。；上、下方向范围0。到20°,精确±1.5。,以医疗器械注册证上标注的“附件：产品技术要求”为依据。14、主机可无线直连A4打印机，实现数据打印，可在打印报告的底部设置使用单位名称、地址电话等信息。15、筛查的敏感性/特异性>90%,提供不少于4篇医学期刊临床有效性报告证明其敏感性和特异性。16、打印机接口:Wi-Fi/USB；数据接口:Wi-Fi/USBo17、可从电脑批量输入、输出患者信息，提高筛查效率。18、报告形式：自带粘贴的标签报告和A4纸彩色图文病历报告，图文报告显示彩色眼位照相图片，对超出正常范围的数值以红色标注，方便医生及患者解读。19、供电方式：内置锂离子电池，可边充电边使用。20、为保证信号免干扰设备的稳定性,产品如使用无线电发射信号技术则必须提供由国家工信部无线电管理局颁发的无线电发射设备型号核准证书。21、具有屏保功能：如长时间不使用，屏幕将会变暗以节省电池电量，轻敲屏幕或按电源按钮可以“唤醒设备。22、可以使用位于设备底部的螺纹固定座连接三脚架，将设备安装到标准摄影三脚架上23、510豁免认证，视力筛选仪为510豁免产品，具有510豁免声明。24、无线网络与WIFl功能：具有无线网络接口、具有WlFl功能，并且可以选择相应的安全类型：无、WEP或WPAo25、设备使用频率：802.11bg,2.402千兆赫至2.480千兆赫。26、仪器工作温度（。：+10至+40,工作湿度：相对湿度30%至95%o27、软件支持后续升级，可以导入导出测量数据。28、主机、打印机、电脑、手机等智能终端设备可通过网络互连，建立数据库，数据上传云端，实现数据永久保存，可为用户建立独立账户密码,方便查阅历史数据。29、注视方式：多彩交替灯光及雨林环境音效。30、主机重量W1.2KG,自配保护腕带预防掉落，可双手/单手操作。31、更改筛查范围标准：导入并正在使用自定义标准时，具有恢复出厂标准的按钮，会提示用户确认是否要恢复到设备随附的默认标准。确认后，会从视力筛查仪中删除自定义标准，并替换为默认标准。二、使用期限与生产日期1、设计使用期限不低于（含）五年。2、供货出厂日期或者生产日不得高于三个月。三、配置清单：工、主机一A2、充电电源一个3、中文说明书一本4、擦镜布一块5、便携包一个6、备用锂离子电池一块7、蓝牙热敏打印机一台