山东省医疗机构依法执业专项监督检查实施方案.docx

山东省医疗机构依法执业IANI查实施方案为进一步加强医疗行业监管，整顿和规范医疗机构执业行为,维护人民群众健康权益，按照国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知（国卫办监督函（2016）870号）的部署安排，在全省范围内开展为期一年的医疗机构依法执业专项监督检查工作，现将有关事项通知如下：一、工作目标各级卫生计生行政部门和监督执法机构要高度重视此次专项监督检查工作，按照专项监督检查覆盖率三级医院不低于80%、二级医院不低于50%、一级医院（含未定级）及门诊部为100%、诊所不低于20%的目标要求，狠抓工作落实，在确保投诉举报移交案件的处理及回复率100%,违法违规行为案件处罚到位率100%,涉及移送案件移交率100%,医疗监督信息填报及时率、准确率、报告率100%的前提下，高标准、严要求、高质量、按时限圆满完成各项工作任务。二、重点检查内容（一）二、三级医院（含妇幼保健机构，下同）1 .是否存在出租承包科室的行为；2 .是否存在超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员的行为；3 .是否违规开展干细胞临床研究和应用：（1）已按规定备案开展干细胞临床研究的医疗机构，是否按备案项目范围开展干细胞临床研究、是否存在擅自将开展的干细胞临床研究项目直接进入临床应用的行为；（2）未经干细胞临床研究备案的医疗机构，是否擅自开展干细胞临床研究和临床应用。4 .是否违规开展除干细胞以外的其他禁止临床应用的医疗技术；5 .是否未经备案开展限制临床应用的医疗技术；6 .是否违规临床应用明确按临床研究管理的医疗技术；7 .处方使用、病历管理是否符合执业医师法和医疗机构管理条例及其实施细则的规定。（二）一级医院（含未定级）、门诊部和诊所1.是否存在出租出借医疗机构执业许可证的行为；8 .是否存在出具虚假医学文书、未按公示标准收费的行为；9 .是否存在超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员的行为;10 是否存在违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动的行为；11 是否存在有未经批准开展干细胞临床应用及其他禁止、限制临床应用医疗技术的行为。（三）乡镇卫生院。对乡镇卫生院的专项监督检查，要结合本次对一级医院专项监督检查明确的内容，根据全省乡镇卫生院依法执业规范工程实施方案（鲁卫监（2016）8号）的具体要求组织实施。（四）医疗事故报告处置。重点检查医疗机构是否开展医疗事故处理条例培训、是否建立医疗事故报告处置制度，发生医疗事故的医疗机构是否按照规定时限向所在地卫生计生行政部门报告，以及卫生计生行政部门是否依法组织查处。三、时间安排（一）组织发动，全面自查（2016年8月-9月）。各级卫生计生行政部门和监督执法机构，按照国家和本通知要求，制定具体的实施方案，组织辖区内医疗机构对照专项监督检查内容开展自查自纠。各市的实施方案请于9月15日前报我委综合监督处和省卫生计生监督所。（二）组织开展监督检查（2016年10月2017年5月）1.2016年10月至12月，完成三级、二级医疗机构监督检查指标，完成一级医院及门诊部监督查检指标的50%,完成诊所监督检查指标的50%o请各市于2016年10月31日前上报此次专项监督检查的工作进展情况，于2016年12月31日前上报本阶段专项监督检查结果并填写相关附表。2.2017年1至5月，完成一级医院（含未定级）、门诊部和诊所的所有监督检查指标。（三）开展总结评估（2017年6月7月）。各级卫生计生行政部门及监督执法机构，要按照工作要求，认真总结本次专项监督检查的成效，总结经验，查找问题，研究对策，务求取得实效。各市要对本辖区各县（市、区）专项监督检查工作，进行督导与评估,并撰写工作总结报告。总结报告及附表（纸质版和电子版），于2017前6月30日前报我委综合监督处和省卫生计生监督所。我委将适时组织对各市专项监督检查工作进展情况进行督导评估,评估情况和结果将全省通报。四、工作要求（一）加强组织领导。各级卫生计生行政部门和监督执法机构要切实从维护广大人民群众健康权益的高度出发，加强领导，精心组织，制定切实可行的检查方案，明确责任分工、完成时限、任务指标，确保本次监督检查工作取得实效。上级卫生计生行政部门和监督执法机构要加强对辖区内下级工作的督促指导，对重大典型违法案件要挂牌督办。对自查和整改不认真、监管责任不落实、案件查处不到位的，要按照党纪政纪有关规定，严肃追究相关人员责任。专项监督检查中，各地要将此项工作与正在开展的综合监督提升年活动和示范区创建工作有机结合起来，作为综合监督提升年活动和示范区创建工作的主要内容，做到同部署、同组织、同协调、同落实。（二）严格落实责任。各级各类医疗机构要切实落实依法执业主体责任，全面开展依法执业情况自查和整改。各级卫生计生行政部门和监督执法机构要认真落实监管责任，确保完成日常监管实现全覆盖的目标要求。要创新监管模式，推行“双随机”、飞行检查、明查暗访等方式，提升监督检查和案件查办效果。对群众投诉举报和媒体曝光的案件线索，要逐一调查核实，实名举报要及时反馈，做到事事有调查，件件有回音。对医疗机构和医务人员的违规执业行为，要依法严肃查处，情节严重的，要坚决依法吊销医疗机构相关诊疗科目或者医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书。监督执法要实行全过程记录制度,杜绝有案不查，包庇纵容现象的发生。（三）加强协调配合。各地要将监督检查结果与医疗机构校验、评审、不良执业行为记分管理等挂钩，建立依法执业“黑名单”制度，对发生重大违法违规案件的医疗机构和相关人员，依法纳入社会信用体系，加大对违法违规行为的惩戒力度。要加强与相关职能部门的沟通协作，对医疗广告、医疗服务价格等违法行为，要及时通报或移送相关部门，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关;建立卫生计生综合监督行政执法与党纪案件线索移送机制,严惩失职渎职和执法腐败行为。（四）强化社会监督。各地要畅通群众投诉举报渠道，主动向社会公开投诉举报电话和电子邮箱，鼓励群众提供违法违规案件线索。认真落实行政审批与行政处罚“双公示”制度，及时公开机关信息，接受社会监督。要加强与媒体的沟通，积极宣传有关工作进展，公开曝光典型案件，查处大案要案时可邀请媒体跟踪报道，加大对违法犯罪分子的震慑力度。要密切关注近期相关舆情变化，认真梳理和分析研判，及时回应社会关切，为专项监督检查营造良好的社会氛围。联系人：省卫生计生委综合监督处：王玉山张树勋电话：传真：邮箱：省卫生计生监督所：方媛麻常庚电话：传真：邮箱：附件：L二级、三级医院监督检查表2 .一级医院、门诊部、诊所监督检查表3 .二级、三级医院监督检查汇总表4 .一级医院、门诊部、诊所监督检查汇总表5 .案件查处汇总表6 .被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构一览表7 .医疗机构依法执业承诺书（模板）二级、三级医院监督检查表医疗机构名称医疗机构类别二级医院三级医院口项目检查内容检查结果备注机构资质L医疗机构执业许可证是否在有效期内是口否2.医疗机构执业许可证是否按期校验是否口3.实际执业地点与登记地址是否一致是否4.实际开展的诊疗科目与登记情况是否一致是否5.是否在登记的范围内开展诊疗活动是否6.是否出租承包科室是否医务人员医务人员是否取得相应的资质开展诊疗活动抽查医师人，资质合格人每家抽查不少于20人抽查其他卫生技术人员人，资质合格人医疗技术是否开展禁止临床应用的医疗技术是否口是否开展限制临床应用的医疗技术是否开展是口否口如开展,请列清单并逐项填写是否经登记或备案登记或备案是口否口是否开展医疗技术临床研究是否开展是否口如开展，请列清单并逐项填写是否备案、是否告知患者、是否收取费用、是否广告推广是否备案是口否口是否告知患者是口否口是否收取费用是口否口是否广告推广是口否口干细胞临床研究或临床应用是否开展干细胞临床研究是否开展是口否口如开展，请列清单并逐项填写是否备案、是否告知患者、是否收取费用、是否广告推广是否备案是口否口是否告知患者是口否口是否收取费用是口否口是否广告推广是口否口是否开展干细胞临床应用是否口如开展，请列清单医疗事故报告处置是否开展医疗事故处理条例培训是否口如开展,请列出具体培训时间、地点、参加人员是否建立医疗事故报告处置制度是否如建立，请附本表后一并上报发生医疗事故的医疗机构是否按规定上报是口否口注：此表供监督检查时使用。检查人：年 月日陪同检查人：检查时间：年月日一级医院、门诊部、诊所监督检查表医疗机构名称医疗机构类别一级医院（含未定级）口门诊部诊所口项目检查内容检查结果备注机构1.医疗机构执业许可证是否在有效期内是口否口资质2.医疗机构执业许可证是否按期校验是口否口3.实际执业地点与登记地址是否一致是口否口4.实际开展的诊疗科目与登记情况是否一致是口否口5.是否在登记的范围内开展诊疗活动是口否口6.是否出租承包科室是口否口医务人员医务人员是否取得相应的资质开展诊疗活动抽查医师人，资质合格人抽查其他卫生技术人员人，资质合格一人每家抽查20人。不足者,全查学书医文是否发现虚假检验、检查报告等是口否口名称使用及医疗服务收费公示L医疗机构挂牌、使用、宣传的名称与登记名称是否一致是口否口2.是否公示收费项目及收费标准是口否口3.是否按公示收费项目及收费标准收费抽查收费凭据_份，符合份疗容医美L使用的药械是否符合国家相关规定是口否口2.诊疗记录是否完整是口否口3.开展医疗美容项目的医师是否符合医疗美容服务管理办法规定的条件是口否口4.是否超范围开展医疗美容技术是口否口妇科及母婴保健技术1.是否取得母婴保健技术服务执业许可证从事相应的母婴保健技术是口否口2.从事母婴保健技术服务的人员是否取得母婴保健技术考核合格证书是口否口3.是否按照登记的母婴保健技术服务项目开展诊疗洁动是口否口4.是否超范围开展不孕症诊疗是口否口5.是否违规开展无痛人流等母婴保健技术是口否口泌尿外科及性病诊疗1.是否违规开展泌尿外科手术是口否口2.是否超范围开展性病诊疗是口否口抗菌药物临床应用诊所使用抗菌药物开展静脉滴注活动的，是否经过卫生行政部门核准是口否口麻醉管理1.是否未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉是口否口2.开具麻醉药品处方的医师是否经过考核合格取得麻醉药品处方权是口否口其他1.本次检查中发现涉嫌违法发布医疗广告的是否通报或移送工商部门是口否口未发现口2.本次检查中发现涉嫌违规收费的是否通报或移送物价部门是口否口未发现口3.本次检查中发现医疗机构涉嫌违法生产、使用假冒伪劣药品的是否通报或移送药监部门是口否口未发现口4.本次检查中发现涉嫌欺诈等违法犯罪行为的是否通报或移送司法机关是口否口未发现口5.本次检查中发现医疗机构内宣传的医师、诊疗科目、诊疗技术等与实际情况不符的，是否下达监督意见书要求整改是口否口未发现口6.本次检查中发现医疗机构有雇佣医托行为的，是否纳入本辖区内校验管理利不良记分管理是口否口未发现口注：1.此表供监督检查时使用。2.被检查医疗机构不从事医疗美容、母婴保健技术等相关诊疗活动的，相应内容可不填写。陪同检查人：检查人：检查时间：年月曰年月日二级、三级医院监督检查汇总表市检查项目检查内容检查结果二级医院（家）三级医院（家）机构资质检查医疗机构数1.医疗机构执业许可证超出有效期的医疗机构数2.未按期校验的医疗机构数3.实际执业地点与登记地址不一致的医疗机构数4.实际开展的诊疗科目与登记情况不一致的医疗机构数5.超出登记的范围开展诊疗活动的医疗机构数6.出租承包科室的医疗机构数医务人员医务人员是否取得相应的资质开展诊疗活动人前锚人人颠含¾人医疗技术开展禁止临床应用的医疗技术的医疗机构数未经备案开展限制临床应用的医疗技术的医疗机构数违规开展医疗技术临床研究的医疗机构数干细胞临床研究或临床应用（如开展，请列清单）违规开展干细胞临床研究的医疗机构数开展干细胞临床应用的医疗机构数医疗事故处置情况发生医疗事故的医疗机构数未按规定处置医疗事故的医疗机构数填表人:联系电话:填表日期:审核人:一级医院、门诊部、诊所监督检查汇总表市检查项目检查内容检查结果一级医院（含未定级）门诊部诊所机构资质检查医疗机构数1.医疗机构执业许可证超出有效期的医疗机构数2.未按期校验的医疗机构数3.实际执业地点与登记地址不一致的医疗机构数4.实际开展的诊疗科目与登记情况不一致的医疗机构数5.超出登记的范围开展诊疗活动的医疗机构数6.出租承包科室的医疗机构数医务人员医务人员是否取得相应的资质开展诊疗活动抽查人，合格人抽查一人,合格人抽查人合格一人医疗文书出具虚假检验、检查报告等医疗文书的医疗机构数名称使用及医疗服务收费1.挂牌、使用、宣传的名称与登记名称不致的医疗机构数2.未公示收费项目及收费标准的医疗机构数3.未按公示收费项目及收费标准收费的医疗机构数医疗美容检查医疗机构数1.使用的药械不符合国家相关规定的医疗机构数2.诊疗记录不完整的医疗机构数3.开展医疗美容项目的医师不符合相应条件的医疗机构数4.超范围开展医疗美容技术的医疗机构数妇科及母婴保健技术检查医疗机构数1.未取得母婴保健技术服务执业许可证从事相应的母婴保健技术服务的医疗机构数2.使用未取得母婴保健技术考核合格证书的人员从事母婴保健技术服务的医疗机构数3.未按照登记的母婴保健技术服务项目开展诊疗活动的医疗机构数4.超范围开展不孕症诊疗的医疗机构数5.违规开展无痛人流等母婴保健技术的医疗机构数泌尿外科及性病诊疗检查医疗机构数1.违规开展泌尿外科手术的医疗机构数2.超范围开展性病诊疗的医疗机构数抗菌药物临床应用检查医疗机构数未经卫生行政部门核准使用抗菌药物开展静脉滴注活动的诊所数麻醉管理检查医疗机构数1.未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉的医疗机构数2.使用未经过考核合格取得麻醉药品处方权的医师开具麻醉药品处方的医疗机构数其他1.本次检查中发现涉嫌违法发布医疗广告的是否通报或移送工商部门发现家通报或移送家发家通报或移送_家发家通报或移送一家2.本次检查中发现涉嫌违规收费的是否通报或移送物价部门发现一家通报或移送一家发家通报或移送一家发_家通报或移送家3.本次检查中发现医疗机构涉嫌违法生产、使用假冒伪劣药品的是否通报或移送药监部门发现_家通报或移送一家发_家通报或移送一家发现家通报或移送家4.本次检查中发现涉嫌欺诈等违法犯罪行为的是否通报或移送司法部门发现_家通报或移送一家发_家通报或移送一家发现家通报或移送家5.本次检查中发现医疗机构内宣传医师、诊疗科目、诊疗技术等与实际情况不符的，是否下达监督意见书要求整改发家下达意见书家发_家F达意见书家发家下达意见书家6.本次检查中发现医疗机构有雇佣医托行为的，是否纳入本辖区内校验管理和不良记分管理发现一家，纳入校验和不良记分管理家发现_家,纳入校验和不良记分管理家发现_家，纳入校验和不良记分管理家填表人:联系电话:填表日期:审核人:案件查处汇总表类别辖区机构数抽查机构数抽检率查处案件数违法情形（件）处理结果ABCDEFGHIJK等告（件）罚款（件）罚没款（万元）暂停（家）吊销诊疗科目（家）吊销许可证（家）吊销执业证书（人）移送或通报其他部门（件）三级医院-二级医院-一级医院门诊部-诊所-填表人:联系电话:填表日期:审核人:注：A、未取得医疗机构执业许可证擅自执业；B、逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动；C、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证；D、诊疗活动超出登记范围；E、未取得母婴保健技术服务执业许可证开展母婴保健技术服务；F、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；G、出具虚假证明文件；H：违规开展干细胞临床研究和应用；I、医务人员未取得执业资格开展诊疗活动；J、未取得母婴保健技术服务考核合格证从事母婴保健技术服务；K、其他。*以处罚决定书、案件移送书或通报函送达数量为准。附件6被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构一览表市填表单位（盖章）：序号医疗机构名称登记地址A/负责A违法事实吊证（诊疗科目）依据吊证机关吊证时间备注1234567注：1.被吊销诊疗科目的请在“备注”栏中予以说明；2.请填写本次专项监督检查工作中被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构。填表人：联系电话：填表日期：审核人：医疗机构依法执业承诺书（模板）为规范医疗机构执业行为，维护医疗市场秩序，营造公平有序、守法经营的医疗环境，保障人民群众的医疗安全，我医疗机构在执业期间郑重承诺如下：一、严格遵守国家卫生计生法律、法规、规章和相关医疗技术规范，依法执业，及时办理执业登记、变更、校验等手续。二、严格按照医疗机构执业许可证核准登记的执业地址、类别、规模和诊疗科目开展相应诊疗活动，不超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动，不出租、出借、转让医疗机构执业许可证，不对外出租、承包科室。三、严格遵守医疗技术临床应用的相关规定，不违规开展干细胞临床研究和应用及其它禁止、限制临床应用的医疗技术。四、不违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动。五、不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（包括不使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；不使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册的人员；执业助理医师不单独执业）。六、严格执行药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、抗菌临床应用管理办法等法律法规，不违规使用麻醉和精神药品，合规合理使用抗菌药物。七、严格按照法律法规等要求印制、书写、使用、保管病历、处方、门诊日志等医学文书。八、遵守医疗广告管理办法等有关管理规定，不刊登、播发、张贴非法医疗广告。九、严格遵守中华人民共和国传染病防治法、医疗废物管理条例、消毒管理办法等相关法律法规的要求，建立和完善传染病登记报告制度，加强对消毒隔离、医疗器械消毒灭菌等工作的管理，做好医疗废物的分类收集、暂存和处置管理工作。十、严格遵守医疗事故处理条例的相关要求，建立完善的医疗事故报告处置制度，发生医疗事故及时向上级卫生计生行政部门报告。十一、积极配合、服从卫生计生综合监督机构的日常监督管理，对于监督检查发现中的问题，认真及时进行整改。本机构将严格遵守本承诺，如有违反，愿意承担相应的法律责任并接受处罚，欢迎社会各界人士监督。承诺单位（盖章）主要负责人（签字）2016年月日