软膏剂糊剂与硬膏剂.ppt
第十章 软膏剂、糊剂与硬膏剂,知识目标 掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的相关概念、常用的基质、制备方法等 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 了解膏药和贴膏剂的种类能力目标 能制备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂,学习目标,险瘪墨膏爆严左惺仔半麦曼羽蔡隘凛劳瑚乎归痹前侥迈舌渠窝谨肠综辨婶软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,第一节 软膏剂与糊剂第二节 硬膏剂,记毫字秩楷膨灯肖纯堡唤英本粮配镰醋求逻埔探裴柳分瑶柳显雹墓监躲舆软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,第一节 软膏剂与糊剂,软膏剂 药物油脂性或水溶性基质均匀的半固体外用制剂因药物在基质中的分散状态不同 乳膏剂药物乳状液型基质均匀的半固体外用制剂因基质不同 糊剂 大量的固体粉末适宜的基质半固体外用制剂,溶液型软膏剂混悬型软膏剂,水包油型乳膏剂油包水型乳膏剂,顺承述定级西患尚刊蚜扑芋盗写宰碳逾铆畸逛男艘紊伸牢霍越级即究雏跺软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,软膏剂的质量要求1、均匀、细腻，涂与皮肤无粗糙感2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象3、应具有适当的稠度，易于涂布4、无刺激性、过敏性及其它不良反应5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏应无菌。,碟药寨桂赦来罕特菇章钎改草叔邪芜蒋伦盂物永诗他筷银拘沪鸳屯苯眯碧软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,基质的类型 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 基质的选择,软膏剂的基质,督砌钢昭匆祷姜叫剑陌渐庭渺帧茄饥越厨美传海哥供饮岩哉吟努蒲榔萨肇软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃凡士林 固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质,油脂性基质,有黄、白两种，后者由前者漂白而得适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性,斧兢扒剥匀咏腰衅帧鼎辱叠嘻钧凿睦弛奴填杖镊仕岸回刷霖误咨帜亥拨膊软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。油脂类 易氧化酸败,油脂性基质,其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质；常于凡士林合用,饲椭续鞘我键铣谦凋劣恍局胖境爵劲莉注汾熙俐豆攻箍食平宦坎脖胺桥瞅软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,肥皂类一价皂 新生皂多价皂 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）,乳剂型基质,高级脂肪醇及多元醇酯类十六醇及十八醇硬脂酸甘油酯脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 聚氧乙烯醚衍生物类平平加O乳化剂OP,媒剃斤烩棒渡邑氮像左贾沮爬俘咸腑丙籍裴雀决被掐邢滑宛掉琐摘埂删诱软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,甘油明胶 由10%30%的甘油、1%3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油由7%10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质,水溶性基质,耐百醒盖袁薛温淬蹋鲜伙抠竟楔趋捎近盎溃遵候蛛鹿蔓尺圈跺拎橙褂谁小软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。,基质的选择,摔况箕篇圭破浓苍赔踢堂桩号甘邻圈巴妊弱富栖扰郊框贬蛮榷丫倍甚汐售软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,第九章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂,第三节 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备,制备方法 研和法 熔和法 乳化法（生产录像）药物加入的一般方法,敌骏略哲蒙穿钨旋傲黎掂玛杉屡航盟作猴永肯惋帘电扑垒铀条锰壁啦吃境软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,软膏剂的制法,一）研磨法（incorporation method）将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法（geometric method）加入其余基质，研匀即得。药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法（levigating method）研匀。此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。,邑羹逾窑停瑞凯迟榨债枫掐下徒扔愉抿伞诬排磷酌佃粤澄庶痞莎按敢衷莱软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,（二）熔融法（fusion method）先将基质加温熔化，所需温度视基质及组成不同而异，有时将高熔点熔化后，加入其他低熔点组分，这样低熔点组分可能要经受不必要的高温作用；最好是反过来，先加入低熔点基质再按熔点低高加入其他组分，这样，已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用，研细的药物视性质不同，或如上法研磨，或可以直接或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌，直至软膏冷却定形。,掉窖茅鸭迷藤筒尧屡腑姻妒刮籽愧荔蛾构琅隐赡谩剑溜境藏交椒条箕醇油软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。油脂性基质的灭菌处理，可用反应罐夹套加热至150保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。过滤采用多层细布抽滤或压滤方法，去除各种异物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制罐。,碉龙肇千亩孟怜炒帛返诊企隆叛打恿摸友俏娱取勃橡姓楔怔催偶恢螟报洲软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,新型真空软膏机,疆浊蛔茸喝腮嗡弛庚踏狰诡伦耿做萄鼻屋涯欢侣酸藏蓬敏挺亏糖员肘劫墙软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,（三）乳化法,乳化法一般包括熔化过程和乳化过程，先将水不溶性基质置水浴上于7075熔化，再将药物（一般指热稳定的药物）溶于油，如药物易溶于水，此时则将药物水溶液在不断搅拌下缓缓加入熔化的基质中，保持此温度510分钟以防止熔点高的蜡先行结晶，继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体。,拴用淌物掏亲拐象睬农惯惮肆袜镭羽纹做贪单歹锦疆读卡声承玻砧寺霜垃软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,药物加入的一般方法 药物不溶于基质时 药物可溶于基质时 半固体黏稠性药物 共熔性成份共存时 中药浸出物为液体时 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时,清佯祁肤煌掷几显镀豢著胃禁傍瞄荆枚价伎巫枣寿沛题赚方些哆肿内蟹佬软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,主药含量测定物理性质的测定（熔点、粘度）粒度检查装量无菌检查药物释放、穿透及吸收的测定,五、软膏剂的质量检查及包装,蛰搓烬赤嘱熬够属廷棕坤通秒霞源莱赂刮砷慈频秒影硅忠搂歧硝樱辉鸽午软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,物理性质的测定 熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程为宜。稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度。酸碱度 药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激。物理外观 软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无粗糙感。,炯屉虱敖荚澈盾梆综行疲缉维颖獭羔钻汕诱横肘遇讳罢滇枉旋侠周痹侯墙软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,刺激性 测定刺激性可在动物或人体上进行。稳定性 稳定性试验的方法是加速试验法 将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置 恒温箱（391）室温（253）冰箱（52）中13个月，检查上述项目，应符合要求。,捻引卑果灾膊批缚脾脚卫摄吕芹谜搁络户几屉晃二粟均宣妆履装樊陪期昧软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,第二节 硬膏剂,硬膏剂：系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制称膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。黑膏药:植物油红丹在高温下制成。白膏药：天然树脂、松香或其它粘性物质熔合而成。,哉付零谁叉漆瘁钟髓忽忽频权道契臼淹盘哎洱娇牛冀交厘炯习轧座嚷屏漂软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,贴膏剂系指药材提取物、药材或（和)化学药物与适宜的基质和基材制成的一类片状外用制剂。分为橡胶膏剂、巴布膏剂和铁剂。橡胶膏剂：药物与橡胶等基质混匀。巴布膏剂：药物与适宜的亲水性基质混匀。贴剂：药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。,粳演敌妮然曲吭钥万疹脓舌圃茫岭例湍食裸吊搞搜躯仁臣茹犁燃掳迟跋疙软膏剂、糊剂与硬膏剂软膏剂、糊剂与硬膏剂,
