智慧静脉用药调配中心建设标准（适用于二级及以上医疗机构智慧静脉用药调配中心的建设）.docx

智慧静脉用药调配中心建设标准1范围本文件确立了智慧静脉用药调配中心的建设目标，并规定了信息化工作流程、智能化工作环境、智能化辅助设备、管理体系和安全保障体系建设的要求。本文件适用于二级及以上医疗机构智慧静脉用药调配中心的建设。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该口期对应的版本适用于本文件；不注口期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2887计算机场地技术条件GB50314-2015智能建筑设计标准DB34/T3790-2021智慧药房建设指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1静脉用药调配中心pharmacyintravenousadmixtureservices指承担静脉用药医嘱审核干预、加药混合调配、用药咨询、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供可直接静脉输注的成品输液的药学部门。3.2智慧静脉用药调配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservices指应用大数据、物联网等信息化技术，通过智能化信息系统、智能化工程环境、智能化辅助设备的建设，实现静脉用药在入库、存储、审方、贴签摆药、调配、复核与外送等流程环节的智能化、精细化、可追溯化管理，为临床提供可直接静脉输注的成品输液的药学部门。4符号和缩略语下列缩略语适用于本文件。HIS医院信息系统(HospitalInformationSystem)UPS不间断电源(UninterruptiblePowerSupply)PIVAS静脉用药调配中心(PharInaCyIntravenousAdmixtureService)SPTVAS智慧静脉用药调配中心(Smart-PharmacyIntravenousAdmixtureService)5建设目标智慧静脉用药调配中心建设应达到以下目标。a）业务流程信息化；b）辅助设备自动化；c）环境控制智能化；d）管理体系规范化；e）安全保障体系化。6业务流程信息化建设6.1业务流程信息化建设包括审方、批次划分、贴签摆药、仓内调配、成品复核与外送、临床签收与用药、退药、数据配置与维护、排班、绩效管理、数据统计与分析管理等。6.2审方审方信息化具备以下功能。a）应支持医嘱信息调阅、批量审方等；b）应支持患者电子病历查询；c）应支持自定义审方规则；d）应支持审核结果及错误风险等级提示；e）应支持严重不合理医嘱拦截；f）应支持肠外营养液、危害药品审方管理；g）宜支持医嘱组间用药配伍禁忌审方规则的维护；h）宜支持前置审方；i）宜支持智能审方点评。6.3批次划分批次划分信息化具备以下功能。a）应支持自定义批次划分规则，满足批次自动划分及手动调整；b）宜支持医嘱批次记忆、再次调整等。6.4贴签摆药贴签摆药信息化具备以下功能。a）应支持多条件下药品汇总单、标签等打印及调阅；b）应支持标签条码唯一性及自定义标签样式设置；c）应支持摆药人员、时间、药品等信息的关联、记录及调阅；d）应支持与智能化药品存储设备、贴标签设备等数据对接。6.5仓内调配仓内调配信息化具备以下功能。a）应支持药品调配前最新用药状态的实时调阅；b）应支持调配人员、时间、药品等信息的关联、记录及调阅；c）应支持与智能化配液设备、扫描设备等数据对接；d）宜支持调配药品时调配费/材料费等相关费用收取、记录及调阅。6. 6成品复核与外送成品复核与外送信息化具备以下功能。a）应支持成品复核状态的实时调阅；b）应支持复核及外送人员、时间、药品等信息的关联、记录及调阅；c）应支持自定义成品交接单样式；d）应支持生成成品交接单条码；e）应支持与成品分拣等智能化设备的数据对接。6.7临床签收及用药临床签收及用药信息化具备以下功能。a）应支持与临床扫码批量签收的相关系统数据对接；b）宜支持调配药品使用时效追踪，并实现时效到期预警提示；c）宜支持对患者用药时间、用药顺序等终端用药信息的调阅。6. 8退药退药信息化具备以下功能。a）应支持系统主动获取并展示退药数据，关联对应瓶签数据并接收消息提醒；b）应支持对主动选择退药数据，操作更新退药状态，更新药品库存。7. 9数据配置与维护数据配置与维护信息化具备以下功能。a）应支持用户、角色权限管理，保障各环节权责清晰及用药安全；b）应支持与第三方系统数据（如HIS、合理用药审核系统、移动护理系统等）同步;c）应支持药品分类信息、药品使用信息的定义、编辑、查询；d）应支持调配费、材料费等收取标准的创建、编辑、查询；e）应支持本地数据自动备份，周期应不少于三年；f）宜支持病区信息、病人信息、用药途径信息的查询；g）宜支持药品货位；h）宜具备多中心管理。7.10 排班排班信息化具备以下功能。a）应支持排班类型定义、日期选择、排班人员选择；b）应支持历史排班数据的调阅；c）宜支持通过自定义排班规则自动生成排班信息；d）宜支持人员与对应排班工作环节的自动关联、分析。7.11 绩效管理绩效管理信息化具备以下功能。a）应支持自定义绩效规则，包括但不限于各类型药品权值、绩效计算公式等；b）应支持各环节工作人员工作量等关联数据的调阅、计算等。7.12 数据统计与分析数据统计与分析信息化具备以下功能。a）应支持对各类别医嘱、药品、费用等分类统计报表；b）应支持人员工作量统计；C）宜支持人员效率分析；d）宜支持全流程标签状态的实时调阅、统计及展示。7辅助设备自动化建设7.1辅助设备自动化建设包括智能贴签类设备、智能成品分拣类设备、智能药品仓储类设备、智能辅助配药类设备、智能物流运输类设备等。7. 2智能贴签类设备智能贴签类设备具备以下功能。a）应支持与PlVAS信息系统或HlS系统的数据对接；b）应支持根据标签信息及标签顺序自动打印标签，并自动将标签贴附在输液袋上；c）应支持除圆柱体输液瓶外其他各类输液溶媒瓶/袋的自动贴签；d）应支持不同型号输液贴签位置相对居中l；e）应支持自动记录合格贴签袋数；f）应支持开机自检功能，具备电机过热、过流、过载情况下的设备安全保护和错误提示；g）应支持缺纸、放袋数量完成等提示；h）应具备标签抚平装置，减少标签翘边等粘贴不牢问题；D宜支持自动视觉识别功能，实现输液与标签信息的正确匹对；a）宜支持语音提示功能。8. 3智能成品分拣类设备智能成品分拣类设备具备以下功能。a）应支持与PIVAS信息系统或HIS系统的数据对接；b）应支持自动扫描成品输液标签条码，并将成品输液正确投入到对应科室周转筐中；c）应支持除圆柱体输液瓶外其他各类输液溶媒瓶/袋的自动分拣；d）应支持应拣成品与实拣成品数量之间的匹对，具备分拣完成提示；e）应支持筐位智能分配机制、满筐提示等；j）应支持开机自检，支持电机过热、过流、过载情况下的设备安全保护和错误提示；f）应支持未成功分拣成品输液的收集；g）应支持不暂停机器的情况下进行投放、换箱、清点、打包等全分拣流程操作；h）宜支持语音提示；i）宜支持装箱信息打印。8.10 智能药品仓储类设备智能药品仓储类设备具备以下功能。a）应支持与PTvAS信息系统或HTS系统的数据对接，实现药品信息的互通；b）应支持医嘱信息、药品信息及库存信息之间的同步更新；c）宜支持药品位置定位；d）宜支持自动盘存及分析；e）宜支持药品批号及有效期管理。8.11 智能辅助配药类设备智能辅助配药类设备具备以下功能。a）应支持与PIVAS信息系统或HIS系统的数据对接；b）应支持在百级层流设备操作台内操作或设备自身具备百级层流配液环境；c）应支持药品调配残余量控制；d）宜普遍适用不同规格、不同瓶口尺寸及样式的输液包材、XX瓶及安甑瓶；e）宜支持标签信息实时查询、显示、记录；f）宜支持药品调配实时监控；g）宜支持急停保护；h）宜支持通用型配药耗材；i）宜支持废弃物收集。7.6智能物流运输类设备智能物流运输类设备具备以下功能。a）应支持自主规划路径、导航、定位、避障等；b）应支持箱体自动清洁消毒或通过外界手段消毒；c）宜支持配送设备运行速度、位置、故障等状态远程监控；d）宜支持身份识别开箱或扫码开箱。8环境控制智能化建设环境控制智能化建设具备以下功能。a）应支持洁净区环境温度、相对湿度、静压差的实时监测、显示、记录、偏差预警等；b）应支持净化空调系统各级过滤器脏堵预警提示；c）应支持冷链设备温度预警及报警；d）应支持出入口可视化门禁控制及核心区域的视频监控；C）应支持净化系统、电气系统、紫外灯的定时启停、在线启停等；f）应符合GB50314-201515.2的规定；g）宜支持工程系统状态及基础故障的远程提示及维护；h）宜支持净化区域（或操作台区域）动态洁净度监测；D宜支持PlVAS内部给水管道漏水预警；J）宜支持语音交互操控。9管理体系规范化建设应建立健全适应SPlVAS的管理制度、岗位职责、操作规程和记录规范。10安全保障体系化建设安全保障体系化建设应满足DB34/T3790-2021第9章的要求。