妇幼保健院医疗技术临床应用管理制度.docx

妇幼保健院医疗技术临床应用管理制度1、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。2、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。3、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。4、医院对医疗技术实行分类、分级管理。5、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门登记、备案管理的医疗技术。限制临床应用的医疗技术是指安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。限制临床应用的医疗技术（2制5版）：一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需耍限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括跻带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等。二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等。未在上述名单内的首批允许临床应用的第三类医疗技术目录其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行.6、医疗技术临床应用管理实行医院医疗技术临床应用管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。医务科负责监督各项医疗技术相关规章制度的落实。7、医院医疗技术临床应用管理委员会依法对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核，医务科备案后可在临床实施。第二类、限制临床应用医疗技术临床应用前需经医院审核后，由医务科到上级卫生行政部门登记、备案后方可在临床实施。8、各科室开展医疗新技术，必须保障应用的安全性、有效性、效益性和合理性，并严格按照新技术和新项目准入制度执行。9、各科室开展不同级别的手术，必须按照手术分级与手术医师权限管理制度执行。10、各科室开展高风险诊疗技术操作，必须按照高风险诊疗技术操作资格授权管理制度执行。11、各科室所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规范要求，不得将不成熟的技术应用于临床诊疗工作中。从事诊疗活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创操作技术项目在独立操作之前必须经过培训，经考核合格后，方能单独操作.12、每年由科室对二类、限制临床应用医疗技术应用情况进行汇总，医务科向批准该项医疗技术项目的卫生行政部门报告.13、严禁使用未经批准的医疗技术和上级部门已经废止和淘汰的医疗技术。被废除或者禁止使用的医疗技术，由医务科负责通报全院医务人员禁止执行该项医疗技术，同时通知相关科室主任停止开展该项医疗技术的临床应用.科主任应立即停止临床应用，并封存相关设施、设备，做好相关记录报医务科备案。14、医务科建立全院医疗技术管理档案，科室应建立完整的医疗技术档案，内容包括：项目名称、审批材料、阶段报告等。15、凡发生医疗技术损害的，必须按照医疗技术风险管理与预警制度规定进行处置。16、临床已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到患者安全和医疗质量时，经医疗技术临床应用管理委员会讨论后，中止此项技术开展。17、医务科负责对本规定进行督导，结果纳入科室绩效考核。18、医务人员在医疗技术临床应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。19、临床科研项目中使用医疗技术的，也须按照本制度要求严格管理