中药饮片行业原材料市场分析.docx

中药饮片行业原材料市场分析一、行业产业链分析1、中药产业就中药产业链是指在中药产品（中药饮片、中成药）的生产加工过程中，从种植及中药产品到达消费者手中整个过程中所构成的产业链条。（I）中药农业。产业链上游环节，是中药原材料的生产，包括育苗/育种业和种植、养殖业。它处于中药行业的源头，其产量高低影响到药农的经济收益，其质量优劣、种植的规范化程度影响到中药产业的发展。（2）中药工业。产业链的中游环节，是与中药产品生产相关的各行业，包括中药产品业、中药辅料业和中药包装业。中药工业集中了大中型企业，技术水平相对较高。中药饮片属于中药产品业。（3）中药商业。中医药服务业是产业链的下游环节，也是中药产业链的拓展和延伸，包括中药商业、中药知识业、保健康熨治疗业和中医药文化业。2、中药产品链构成（1）中药材。指符合药品标准的由植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。（2）中药饮片。指在中医药理论指导下直接用于调配或制剂的中药加工炮制品。（3）中成药。指由中药饮片按一定治病原则配方制成、随时可以取用的各种丸剂、散剂、冲剂等。中药材经过切片等加工炮制而成中药饮片，再以中药饮片为原材料配以各种辅料精制而成中成药。中螭以中药饮片为原材料Si制而成中药材中药饮片经过切片等tn工爆制而成图表1：中药产业链构成3、中药产业雒与农业产业就的不同研究农产品价格形成，有利于保持农业稔定和农民增收，有利于保护消费者利益，还有利于国家的宏观调控和价格管理政策。中药产业链与农业产业链的不同之处在于以下4个方面：在生长周期方面，家种的中药材和普通农产品（如水稻、玉米、小麦等）的主要差别体现在生长周期相对较长、种植的地理范围相对较窄（中药材有道地性：在技术水平方面，为保证药效，中药材在生长过程中的管理以及采收、加工、炮制，都有严格的技术规范；在市场容量方面，中药材与普通农产品相比，具有市场容量相对较小、需求集中度相对较高的特点：在监管法规方面，由于中药产业链的最终产品属药品，因此，中药材生产、流通、销售与其它农产品依据的法规不同，其主要依据中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理方法等。二、原材料市场分析中药产业链上游产品是中药材，属农产品，是中药产业的原材料。中药材指中医指导应用的原生药材，用于治疗疾病。中国现有中药资源12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种,药用矿物80种。根据不同的标准，中药材有多种分类方式，目前，主要是根据采收原则来分类。根据采收原则，中药材可分为三大类，植物类、动物类和矿物类，其中，植物类又可以细分为根茎类、果实籽仁类、全草类、树皮类等。中药材是中药最重要的原材料，患者最终服用的中药产品功效依赖中药材品质。中药材供应的稳定性和质量高低直接影响中药产品的生产和消班者满意度，因此质量好、供应稳定的中药材供应商对中药企业的议价能力较强。由于人工培育的可进行替代的中药材品种稀少，因此中药材仍高度依赖自然资源。中国中药以植物药为主，原料生产周期较长，种植有严格的地域范围限制，因此产量较小。加之，受深受气候影响，供应量不稳定，尤其面对自然灾害，种植业企业应变能力有限，因此受中药材供应量变化大的影响，中药市场价格波动幅度较大。中国中药材以散户种植为主，供应量较小，因此农户对中药材价格变化的敏感度较高,农户倾向于种植价格上涨的中药材，纷纷扩大种植该品种，最终该品种中药材由于供过于求，价格暴跌。周而夏始，农户种植品种变化频率高，中药材供应稳定性差，因此中药企业采购中药材具备较大风险。中药材种植、采收和存储的各个过程的技术水平影响中药材品质，目前中由于缺乏规模管理，农户生产中药材存在缺乏技术规范,质量参差不齐等问题。为提高话语权，降低中药材供应产量、质量和价格波动带来的风险，部分中药企业根据中药材适宜生长的环境，在多个地方开辟种植地，采取自行种植或在基地与农户合作种植的模式向上游延伸，从而加强对优质中药材的控制。如白云山在阜阳种植三三万亩板蓝根、在云南文山州种植上万亩田七；同仁堂在玉田建设了上万亩中草药基地;华润三九已建有麦冬、附子、红花GAP（中药材生产质量管理规范）种植基地。未来，受政策鼓励影响，中药材的品种和供应量将增多。2017年9月，国家中医药管理局国务院扶贫办、工业和信息化部、农业部等颁布了中药材产业扶贫行动计划（2017-2020年），提出引导百家药企在贫困地区建基地，发展百种大宗、道地药材种植、生产带动农业转型升级。在该政策的鼓励下，农户种植中药材的积极性提高，中药企业将开发更多优质的中药材种植地，中药材供应品种和数量将变多，中药材市场价格稳定性得到提升，中药企业发展风险将下降。近年来，我国中医药市场不断发展，随着需求不断增长，中药材市场也不断扩大。据统计，2019年我国中药材产量达到-450.5万吨，同期进口数量为6.3万吨，出口数量为12.8万吨，我国中药材表观消裁量为444.0万吨。2019年我国中药材种植面积在5250万亩左右，我国中药材市场成交额达到在2019年达到1,725.2亿元。2019年,中药行业市场规模占全国GDP的0.82%,中药行业的市场规模及占经济总量的比重虽一直较低，但在制造业大国中的地位依然不可动摇，中药行业是国民经济的基础行业，它宜接与农业、工业生产相关联。2、行业发展状况分析一、行业发展现状近年来，随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅速地发展和壮大，涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片行业呈现持续发展的良好态势。1、中药饮片行业市场规模稳步扩大从2015年到2017年，我国规模以上中药饮片加工企业主营业务收入与利润总额逐年增长，且增速较快。在2018年底，国家药监局正式发文中药饮片质量集中整治工作方案表示将在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。2018年，在监管趋严的背堤下，我国规模以上医药工业企业中药饮片加工主营业务收入和利润总额相比2017年有所下滑。但走2019年开始进一步回升，2019年我国规模以上医药工业企业实现中药饮片加工主营业务收入1932.5亿元，相比2018年增加了217.6亿元，实现利润总额162.8亿元，相比2018年增加了23.7亿元,市场规模逐渐扩大。图表2：2015-2019年中国规模以上中药饮片加工企业主营业务收入、利涧总额统计情况201fr2019年中国短桎以上中药长片加工企北主管北努收入、利闰总谈统计情况主营Ii分收入中药伙片加工利用总第2、中药饮片行业产品进出口额双双增加随着绿色健康的生活方式、追求天然健康的产品逐渐成为全球的主流共识，我国中医药文化逐渐被推广，而具备“副作用小、配方灵活、治病调养相结合”等优势的中药饮片也逐渐被各国所接受，使用的普及面也越来越广。此外，我国对中药饮片市场一直推行“禁止外商进入”的政策，中药饮片的传统炮制技术为我国独享。因此，在进出口贸易方面，我国中药材及饮片行业长期处于贸易顺差的状态，年出口金额在10亿美元左右,2019年更是拿下11.37亿美元的好成绩，同比增长10.28m在进口方面，由于我国许多野生中药材种类濒临灭绝，整个野生中药材资源逐渐锐减，因此近年来我国增加了从其他国家进口野生药材。此外，新的中药材进口管理办法让我国中药材进口渠道更加流畅。2019年,我国中药材及饮片进口金额达到3.58亿美元,同比增长25.61%2015-2019年中药科及曲片行北避出口金薮201520162017201S2019,中药材及饮片行Ibg口璇中药材及饮片行业出口额“贸剔（5差图表3：2015-2019年中药材及饮片行业进出口金额统计情况3、中药饮片行业相关政策越来越完善.我国中药饮片行业成为了近十年来中医药行业中增长最快的子行业。但同时，这也引来了一些唯利是图的商家，他们生产、制造不符合规范的中药饮片：以高回扣、虚开药品采购清单等手段参与采购竞标，行业也因此暴露出了产品质量不达标、故意哄抬价格等问题。因此，我国针对这些问题也出台了相关政策推进行业往规范化、标准化方向发展，如出台全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案，不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制。每五年更新中国药典，逐渐增加对中药饮片标准的收载数量，并提高对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。全国各省市也根据地方实地情况对中国药典中未收录或不明确的中药饮片炮制出台地方性中药饮片炮制规范等。二、行业供需及价格分析1、行业供给情况分析(I)行业供给主体数量先增后减。2010年以来的十年内，中药饮片相关企业年注册量呈现先增后减的变化趋势。企查查数据显示,2010年共注册相关企业3.25万家，2015年注册量达到了十年来的最高峰,共6.75万家，同比增长约100%。2019年共注册相关企业4.86万家，同比减少7.6%。截至2020年10月，我国共有中药饮片相关企业41.42万家。2020年前三季度共注册中药饮片相关企业4.86万家，同比增长38.9%。从季度来看，三季度共注册相关企业1.84万家，环比减少11.1%同比增长44.9%。从注册资本来看，根据企查杳数据显示,注册资本在100万元以内的企业数量占比最大,达8兼。注册资本在100-500万元的企业数量虽排第二，但仅占6%o2010年2019年中药饮片相关企业注册量单位：万2010201120122013201420IS201.201720182019图表4：2010-2019年中药饮片相关企业注册量(2)中药材种植面积和产量逐年递增。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药，是中药产业的三大支柱之一。中药材的种植规模和产量能在一定程度上体现中药饮片的供给状况。如图，从2010年到2019年，我国中药材种植面积逐年增加，2016年后增速放缓。2018年我国中药材种植面积为5120万亩，2019年我国中药材种植面积增加到5250万亩。此外，随着中药材种植规模的增加，我国中药材产量也在逐年增加。20逐年我国中药材产量达到450.5万吨,相比2018年增加了14.1万吨。2010-2019中国年中药材种植面积（万亩）60001.¾2010201120122013201420152016201720182019中药前种植面和万亩图表5：2010-2019中国年中药材种植面积2、行业需求情况分析（1）居民对中药饮片需求量整体较高。当前，国家高度重视中医药事业发展，出台r-系列利好政策，群众对中医药的需求也越来越高。近年来，我国中药饮片销售收入持续走高。不过近两年，受质量标准逐渐提高以及行业监管如加强GMP认证和飞检等影响，行业增速趋缓，但行业景气度依然维持较高，高于同期医药工业其他子板块增速。2019年我国中药饮片行业企业营业收入达到1932.5亿元,同比2018年增长12.7乐增速位居医药加工工业前列。（2）补虚药和止血药需求旺盛。从中药饮片产品类型来看，目前在中国城市零售药店终端最热销的中药饮片类别是补虚药，独占“半壁江山”，占比50.55%。紧接着是止血药,占据13.87%的市场份额。其他中药饮片占比均在10%以下。随着社会老龄化速度加快及全民对健康养生需求的释放，补虚药的市场不断扩容。新冠肺炎疫情爆发后，除了补虚药（尤其是补气药），清热药、解表药、利水渗湿药、止咳祛痰药、理气药等中药饮片的销量也有望大涨。中国城市零售药店终端各中药饮片市场份额4.52*.5.47%6.19*.补医药止由筠清热茹化痰止咳治嘿筠笫表西活由化解药平肝想风药利水滋显药M里气药收逖药其他图表6：中国城市零售药店终端各中药饮片市场份额（3）综合医院和中医院是主要消费市场。中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院的偏远地区，诊所非常受欢迎，占据的比重为22.5机药品零售店是第三大消费市.场，药品零售店相对于其他渠道来说比较方便，随着药品零售店连锁商业化的形成，该细分市场的份额侦计将会不断提高。2019年中国中药饮片主要消费市场占比图式7：2019年中国中药饮片主要消费市场占比3、中药饮片价格走势及影响因素分析（1）中药饮片行业平均价格走势。如图，从2019年7月到2020年2月，我国中药饮片工业生产者出厂价格指数持续增长，最大增幅达到1.4%。图表8：2019年7月-2020年4月中药饮片出厂价格指数同比涨跌比例（%）（2）中药饮片价格影响因素分析第一，生产成本和费用因素。中药饮片生产企业的成本和经营费用是制定产品价格的两个重要因素，它对商品价格在市场上的竞争力布.若直接影响。除了各种税金、仪器设备折旧费等不可控制成本和费用外，企业对可控制成本和费用的投入也是追求利涧的关键。中药生产企业可以对产品生产过程中的原料采购、验收、储运、加工等环节进行合理控制，适当降低水电燃料班、办公用品费、技术改造费、产品流通费等经营成本，使企业赢得更多利润的同时也使产品价格更容易被消费者接受。药品生产离不开原料、生产工艺、劳动力等多方面成本的投入，中药饮片产品还要经过采收、加工、炮制、提纯等多道工序。因此，中药很难像西药那样通过规模化生产及工艺改进促使其大幅降价。第二，市场管理因素。中药市场是中药商品集散、交换的场所。近年来,我国中药市场蓬勃发展，各种中药种植基地、药材批发市场、医药公司、药店纷纷出现，使中药市场的规模和范围得到不断扩大,中药事业得到重要的发展机遇。但是，某些上游中药材的种植具有地域性、局限性，加上某些中药的鉴定不到位、检验依据不足、种植质量参差不齐、地方保护主义等原因，使得中药价格难以统一界定与规划。如果中药价格实行一刀切，则对那些生产设备优、产品质量佳、百姓U碑好的企业不利，容易造成企业生产质量下降、劣质药充斥市场的不良后果。第三，商品流通因素。由于中药饮片原材料主产地各有不同，其销售中间环节多，流通中的费用不断增加，中药商品经过多次转手,价格节节攀升。第四，其他因素。中药商品与其他商品特别是农产品一样，价格始终受到季节和天气、CP1.和通胀、区域突发事件等变动因素的影响。此外，有些中药饮片质量低下、炮制技术标准不统一也是影响中药商品价格的因素之一。在我国，各地中药炮制标准大相径庭，缺乏约束力和权威性，在生产、经营、使用、检验上都没有明确规定，且操作性不强。据了解，虽然药监部门多次清理整顿中药饮片市场，但效果不佳，中药饮片早已从加工、批发、分销等途径形成利益链。三、行业竞争格局近年来，我国居民可支配收入逐渐增加，在医疗保健方面的支出日益增加，人民保健养生意识进一步觉醒，人民购买中药饮片的支付能力和意愿增强，同时，药品生产加工技术升级，政策多重利好等因素的共同作用下，中药饮片发展态势良好，行业已经初具规模，行业内企业发展整体态势较好。1、中药饮片行业区域竞争格局在区域竞争方面，我国中药饮片加工行业区域分布呈现出围绕中药材交易市场成立和布局，形成中药材、中药饮片价格产业集群的特点。我国中药饮片销售市场主要集中在吉林、辽宁、四川等地，其中吉林和辽宁为我国重要饮片主要销售市场，占比均达到12%。四川则紧追其后，占比达到1居。吉林省是我国中医药资源大省，有着丰富的中药材资源，雄厚的中医药研发力量。长白山区是中国三大中药材基因库之一，拥有药用动植物1800多利I占全国品种总量"3左右。辽宁省中药材资源同样丰富，同时辽宁省积极发挥“辽药六宝”等道地药材资源优势，大力发展先进的中药新药、新型中药饮片和以“治未病”为核心的“药食同源”健康产品，将中药产品由传统的治疗领域向保健领域延伸，推动产业特色化发展。四川则素有“中医之乡，中药之库”的美誉，作为道地中药材生产与销傕的大省，四川中药饮片生产加工企业超过300家，四川省将发挥中药材资源优势，以川产道地药材为重点，建设全国中药的重要饮片和重要现代化科技产业基地。2019年中国中药饮片行业分地区结构G）四川山东安僦湖南广东北京河南江西其他吉林辽宁图表9：2019年中国中药饮片行业分地区结构（%）2、中药饮片行业品牌和企业竞争格局据品牌网盘点，2019年我国最受欢迎十大中药饮片品牌包括康美KANGMEI中药饮片、同仁堂健康TRT中药饮片和新荷花NE1.TUS等中药饮片，其中除了九芝堂等一些中华老字号，还包括草晶华中药饮片、奇珍堂CHEEZENTANG中药饮片等知名医药企业旗下品牌。中药饮片品牌能够受到市场消费者的青睐离不开中药饮片加工企业的经营与推广。当前，我国中药饮片加工企业超过100O家，但大多数中药饮片生产企业规模偏小，生产品种多，行业市场集中度低。上市公司规模不一，差距明显。2019年中药饮片主要上市公司云南白药、同仁堂、康美药业营业收入超过100亿元，分别为296.65亿元、132.77亿元和114.46亿元。其余几家上市公司营业收入为50亿元以下规模。2019年中药饮片主要上市公司管业收入情况（亿元）福瑞股份中智药Ii否骂制药三三根美药业Rt三云酹白药62.7750100150200296.65250300350中药伙片主要上市公司营北收入情况（亿元）图表11：2019年中药饮片主要上市公司营业收入情况3、行业市场前景及风险分析一、行业发展趋势及前景分析1、行业发展趋势分析（1）管理更加规范化，产品质量日趋可控。中药饮片不合格问题一直是中药行业的''痼疾"，即使各地接连发布r药品质量公告,药品不合格批次仍然频繁出现。2020年7月2日，由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核颁布的中华人民共和国药典2020年版对中药饮片做出了更严格的限制。本版药典对中药饮片的标准进行了重点修订和完善，共修订250余个饮片质量标准，以保障饮片的质量和临床用药。修订内容主要包含：完善了“中药有害残留物限量制定指导原则”，制定了33种禁用农药的控制要求，规定“除另有规定外，药材及伙片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）”，并收入药材和饮片检定通则（通则0212）；制定了中药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的限量标准，并收入“中药有害残留物限量制定指导原则”，作为指导性要求。此外，今年2月，国家药监局专门印发了中药饮片专项整治工作方案，进行全国中药饮片专项检查，要求各省市药品监管部门进行当地的中药饮片专项整治工作，坚决查处行业违法违规行为。伴随着我国持续推进行业监管力度，我国中药饮片抽检合格率逐渐攀升,2019年达到了9摩。预计2020年产品质量控制口趋严格下，我国中药饮片企业将会更加关注产品质量，进行标准化、规范化生产和经营,从而推动行业管理规范化发展。20132019年中国中药饮片抽检合格率变化情况4020020132014201520162017201.82019中国中药饮片雌合格至图表12：2013-2019年中国中药饮片抽检合格率变化情况(2)中药饮片商品走出去趋势。中医药已经传播到了世界183个国家和地区，成为最具代表性的“中国元素”之一。据世界卫生组织统计，目前个会员国认可使用针灸，其中29个设立了传统医学的法律法规，18个将针灸纳入医疗保险体系。随着国际对中医药的认同感加强以及中国出台中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)等政策鼓励中药文化“走出去”，中药饮片进出口贸易将会迎来发展良机。(3)中药饮片产业链更加完善。中药饮片产业链上、中、下游正在不断完善。下游方面，药企、药店等纷纷拓展网上销传渠道，犷大销售覆盖人群：中游方面，中药饮片正向着深加工和精细化的方向发展，以提高产品附加价值；而上游方面，药材育种、种植模式变革、技术服务等因素对中药饮片质量的影响至关重要，随着国家对中药饮片质量监管要求的提高，中药饮片企业将趋向于向产业链上游拓展，严格把控原材料品质。(4)“互联网+中药饮片”等新技术助推传统体系革新。中药饮片质量参差不齐，产业链上游的中药材原料流通环节过多，药材难以溯源，各地的种植不规范、重金属污染残留、药效不稳定等顽疾依旧部分存在，在未来，中药材标准化种植体系和产业链溯源体系还有着广阔的发展空间。“互联网+中药饮片”通过电商环节的精准引导，不仅能够减少中间环节，还能形成数字化管理体系。利用“互联网+中药饮片”的创新模式，通过规范种植、道地药材溯源、供需信息撮合、金融辅助等手段，随着新工具、新技术的不断迭代发展，中药饮片行业体系还将得到更高程度的革新。2、行业发展前景分析（1）新冠疫情将推动中药饮片需求进一步扩大。2019年底，我国爆发新冠肺炎疫情。中医认为，新冠肺炎属于“疫病”之“海温”范畴。在抗击疫情中，我国中医充分发挥了其灵活性与科学性，搭配中药配方针对疫情对症下药。其中。具备“副作用小、配方灵活、治病调养相结合”等优势的中药饮片在中医治疗的各个阶段均派上用场,使用到的中药饮片包括人参、苍术、陈皮、厚朴等。新冠疫情的持续将进一步扩大对中药饮片的需求。病程阶段。用药指淳Q医学观察期金花罟忌颗粒、连花普投较（粒粒）、跌风第击颗粒、防风通至丸F临床治疗初期，饮片配方颗粒处方推器。临床治疗中期方炎平注射液、面必净注射袤、次片（我方颗粒）处方推茬临床治疗重症期Q也必:争注射森、兹附注射强、生脉汪肘漉"欠片（配方粒粒）处方推存临床治疗恢复期Q饮片配方颗粒处方推55，图表13：新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版）推荐用中药（2）人均可支配收入和人口老龄化将进一步拉动中药饮片需求。根据世界卫生组织的统计，当人均年收入超过3,000美元时，人们就会关注于健康并愿意投资健康。随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，近年来农村城镇化进程提速，居民可支配收入也随之增加。2020年第三季度中国居民人均可支配收入增至2.37万元。随着人均可支配收入的增加，人们对中药饮片的健康产品的需求也会随之增加。另一方面，我国进入人口快速老龄化阶段，大量有消费能力的老年人群也必然拉动医疗保健市场的需求。2019年，中国65岁及以上老年人数量为17,599万人，占总人口的12.57%我国已处于人口老龄化环境中。由于我国人口基数大，对应的老龄人口数量庞大。因人体机能会随着年龄的增长而逐渐衰退，老年人对于健康的追求愈加迫切，我国因人口老龄化带来的中药饮片市场潜在容量较大。（3）政策助力，进一步激发中药产业发展活力。中医药是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的羟济资源、具有原创优势的科技资源。近年来，国家出台了一系列政策大力发展中医药产业。“健康中国2030”规划纲要明确提出，充分发挥中医药独特优势。提高中医药服务能力，推进中医药继承创新。而根据中医药发展“十三五”规划中制定的中医药行业发展目标：到2020年，中药工业规模以上企业主营业务收入15823亿元，年复合增速15%,中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26与。事实上，随着中医药产业的巨大市场空间进一步激发，相关企业也将迎来更大发展机遇。二、行业风险分析1、原材料价格波动风险中药饮片行业受国内国际经济状况、自然条件、产业政策、替代药物发展、下游厂商采购、资本等因素的影响，中药材价格近几年呈大幅波动态势。原材料价格波动加大企业成本控制压力，将导致企业毛利率波动风险、收入波动风险、营运资金占用风险以及存货价值波动风险的加大。若未来中药材价格继续大幅波动，且相关企业不能通过调整产品销售价格、调整产品结构、调整采购计划、降低综合生产成本等措施充分消化该等波动带来的成本控制压力以及相关风险，则将对企业经营成果造成不利影响。2、市场风险一方面，随着国家对中医药的大力支持，更多的企业和资本开始进入中药饮片的行业，加剧了行业的竞争。另一方面，中药饮片对中药材的需求量较大，中药材价格的波动将影响企业的盈利水平。3、药品安全风险中药饮片行业对药品安全的要求非常高，对所有药品质量均有严格的把关，所有药品都要根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品生产质量管理规范、中华人民共和国药品经营质量管理规范等规章制度严格把关，如果质量控制的某个环节出现疏忽，影响药品安全，出现药品安全事故，将对社会大众造成非常严重的影响。所以本行业存在药品安全的风险。4、政策风险国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面存在的问题提出了相应的改革措施，相继出台了新的药品注册管理办法、新的药品GVP、制定了中药饮片的标准、调整了药品定价机制，对医药行业制定了较高的环保要求。随着一系列政策的实施，医药企业经营素质和成本投入的门槛提高也为医药企业经营带来相应的政策风险。5、饮片质量不稳定风险目前我国中药检测标准尚未与国际接轨，国家通过制定实施中国药典、药品管理法以及GAP、GMIGSP等标准加强对中药产品质量的监督管理，中药检测标准与国际同行业接轨将成为发展趋势。但因国内各地F1.然气候、生态环境等因素导致各地中药材种植各具特色，加上各地长期形成的不同用药习惯、不同炮制规范以及中药检测标准，至今，全国范围内难以统一，导致饮片检验标准变化大，饮片质量稳定性较差。