职业技术学校《药物分析检测技术》课程标准.docx

药物分析检测技术课程标准课程代码510312学分4开课部门食品与药品系制定人XXX审核人XXX课程类别专业核心课学时64适用专业药品生物技术制定日期202X年5月审核日期202X年6月一、课程性质与任务本课程是药品生物技术专业的专业核心课程，是依据药品生物技术专业人才培养目标和就业岗位群（药物生产岗位群、药物分析检测相关（药物研发或生产的QA和QC）岗位群）需求设置的，基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。对本专业所面向的药物生产岗位群和药物分析检测相关（药物研发或生产的QA和QC）岗位群所需要的知识、技能和素质目标的达成起支撑作用。在课程设置上，前导课程有无机与分析化学、有机化学、药物制剂技术，后续课程有生物分离纯化技术、岗位实习讥二、课程目标（一）总体目标通过任务引领和项目驱动，使学生掌握药物检验的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为学习后续课程和从事药物检验工作打好基础。同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生的职业能力奠定良好基础。1.知识目标掌握药典相关理论和药物分析基础知识；了解质量标准分析方法的验证，药物分析步骤；理解药物鉴别、杂志检查、定量定性分析方法，复杂生物样品、化学原料药和制剂常用分析方法。2 .技能目标.熟练药物质量检验程序；熟练操作药物物理常数测定技术；学会药物的鉴别技术；学会药物的杂质检查技术：熟练操作药物的含量测定技术；熟练操作药物制剂检查技术；会检验典型药物的质量。3 .素质目标通过药物基础知识的学习，培养学生提出问题解决问题的能力、提高学生方法分析能力、养成学生良好的实验习惯；培养吃苦耐劳精神、增强经受挫折的能力；具有团队合作精神，能与同事和谐相处。三、课程设计(一)课程设计思路根据本课程在药学人才培养方案整个课程体系中的定位，针对与课程密切相关的就业岗位群需求，基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。结合在药物制剂生产和质量检验的实际工作中涉及的任务，设计课程的教学项目，选择教学内容，制定学习目标。本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析和药品质量标准的制订等5个方面的内容，这些是以现行版药典要求检脸的项目为线索来设计的，项目的确定以对药学专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的中华人民共和国药典为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围统工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，绦合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。(一)课程内容与教学要求1.课时分配表项目(或模块)名称序号任务内容学时分配备注药品质量标戕1药品质量标准44药物检验工作的相关基础1药物检验工作的相关艇础44均物的含城测定1滴定分析技术42-12阿司匹林含量测定43盐酸氨桂利嗪含量测定44光谱分析技术25色谱分析技术26对乙酸焚基酚片含量测定A7价萄糖注肝液含量测定4均物的胶别1药物的常别162物理常数测定法43甲硝端烙点测定a4乳的比旋度整别实验4药物的杂质检查1药物的杂质检杳4162药物一般杂质检查方法43阿奥西林水分的测定4药物的制剂分析1药物的制剂分析A总学时642.任务设计项目（或模块）筠品质量标准任务1药品质Ift标准学时理论实践一体化4学习目标课程目标：知识目标:了解药品质及标准、中国药典、美国药典、欧洲药典的主要内容2 .能力目标：会查阅药典，查找不同药品质坂标准在药典中的位It3 .素质目标；树立正确药品现:提裔解决问题的能力课程他育目标：热爱药品行业、尊曳药M行业序号授修内容思政元索与Q点投豫形式与校学厩备注1药物分析特点科学素养讲投法2药品质标准科学素养讲授法3药典科学素养讲授法、演示法项目（或模块）药物检X(1fJfi1关基础任务1药物检验工作的相关基础学时理论实践一体化4学习目标课程目标：1 .知识目标：掌握药物分析实脸室常用仪器、器皿；靠树药物检蛉程序2 .能力目标：能够熟练进行常见仪器.器皿的使用：能够正确取样、确定质fit标准、判定是否合格.3 .素质目标:培养科学的态度,养成严还治学的态度.课程的育目标：热爱药品检冽、尊理科学序号授课内容国政元素与I1.入点投售形式与教学厩备注1药物分析的流程科学素养讲授法、演示法2常用器In1.的使用和校准（.重难点）工匠精神讲授法、任务驱动法项目（或模块）药物的含肘测定任务1滴定分析技术I学时I理论实践一体化8学习目标课程目标，1 .知识目标：掌握药物含收的意义：掌握备用的药物含量测定方法2 .能力目标：能熟练运用流定分析技术进行滴定操作；能熟练准确计算原料药和制剂的含量3 .素帧目标；培养科学严谦的态度：锻炼认出严谨吃苦耐劳的工匠精神课程修育目标：热爱药品检测、尊重科学序号授僵内容思政元索与入点授售形式与教学方法备注I原料药物含量测定（重点）工匠精神讲授法、任务奥动法2制剂含量测定工匠精神讲授法、演示法3滴定分析技术工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法4滴定度的使用工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法5浓度校正因子（难）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药%的含量测定任务2阿司匹林含量测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标：I.知识目标：掌握阿司匹林药物分析特点：常旌酸滴定技术2.能力目标：能修熟练的进行阿司匹林筠物的含址测定及计算3.求喷目标：培养科学的态度和良好的动手能力课程徨育目标：热爱药品检测、尊盅科学序号授谭内容思政元索与入点授课形式与教学方法备注1阿司匹林药物含量测定（型点）工匠精神任务酥动法、讲授法、演示法、练习法2阿司匹林酸腕滴定溶剂和指示剂选择（难点）科学素养讲授法、演示法3酸碱滴定含髭测定计算公式工匠精神任务第动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药q的含屏测定任务3盐酸械桂利嗪含麻测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标r1.知识目标：了解盐酸氟桂利嗪含量测定依据：掌旌的电位滴定仪的原理和使用方法：了耨滴定终点的判断依据2 .能力目标：能够进行盐酸薇挂利曝含此测定及计算3 .索质目标:培养科学的态度和锻炼团队协作能力课程该百目标：热爱药品检测、尊重科学序号授课内容思政元素与立入点授课形式与教学方法备注1电位流定仪的原理和使用方法（重难点）科学素养任务照动法、讲授法、演示法、练习法2盐酸萩桂:利竦含量:测定工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物含量测定任务4光谱分析技术学时理论实践一体化2学习目标课程目标：1 .知识目标：掌握紫外分光光僮法测定药物含疑方法：会制作药物的紫外吸也曲线：2 .能力目标：能熟练运用紫外分光光度法进行药物含球测定及计算：3 .素砥目标：培养科学的态度和动手能力课程他育目标：热爱药品检测、尊重科学序号授*内容思政元索与I1.K点授豫形式与数学方法备注1原料药物含量测定（重点）创新精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2紫外分光光度法科学素养讲授法、演示法3仃外分光光度法科学素养讲授法、演示法4吸收系数法（碓点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块药物含量测定任务5色诣分析技术学时理论实践一体化2学习目标课程目标:1.知识目标：掌握高效液相色讷法测定药物含奴方法：掌握气相色诂法测定药物含瓜方法.2.能力目标：能熟练运用高效液相色谱法测定和计算原料的和制剂的含1七3.素旗目标：培养科学的态度和动手能力课程他仃目标：热爱药品检测、尊重.科学序号投卷内容思政元素与in入点授课形式与教学方法多注1像料药物含量测定（HP1.C法重点工匠精神任务打动法、讲授法、演示法、练习法2高效液相色诣法科学家养港授法、演示法3气相色谱法科学素养讲授法.演示法4面枳归一化法、主成分自身对照法（难点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物含M测定任务6对乙眦纸基的片含附测定学时理论实践一体化1学习目标课程目标：1.知识目标：掌握紫外分光光度计的原理；掌握吸收系数法的原理2 .能力目标：能终进行紫外分光光度计操作：能场测定对乙陆级基酚片含!3 .索破口标：培养提升科学家养和团队孙作能力课程伤行目标：热量药品检测、尊重科学序号授课内容思政元索与Ik入授豫形式与教学备注点方法1标示百分含fit计郎方法重点）创新精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2片剂测定前处理方法工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3吸收系数法使用方法（难点）科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法-1乙债氨屉附片含修测定及计算工匠精神任务第动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药SJ的含fit测定任务7他轴注射液含吊测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标I1 .知识目标：掌握何循藉结构特点：掌握葩筠糖注射液含M测定方法2 .能力目标：能够熟练利用旋光仪测定简筠地注射液含量3 .素质目标：培养科学的态度和动手能力课程该百目标：热爱药品检测、尊重科学序号投遇内容思政元素与*1.点授豫形式与教学方法备注1族光仪原理、组成（热点）科学素养任务照动法、讲授法、演示法、练习法2旋光仪的操作、数据计算难点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3他荷桶注射液含量:测定及计算工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物的盥别任务1药物的鉴别学时F1.1.论实践一体化4学习目标课程目标:知识目标:了解药物小别实验项目：拿握药物鉴别方法类型.2 .能力目标：能够进行药物般鉴别：能弱进行根据药物物理化学特性进行专属性胶别3 .素质目标I培养认真严谨吃苦耐劳的工匠将神课程a11目标：热爱的品检测、尊盅知识序号授课内容思政元素与I1.入点投课洛式与教学方法备注1药物赛别实骁项目分类创新精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2一般鉴别试5金和专属鉴别试验（难点）科学索养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3胫别方法的类型：化学期别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法.（曳点）科学素养任务,更动法、讲授法、演示法、练习汰项目（或模块）用勒的型别任务2物理常数测定法学时理论实践一体化4学习目标课程目标，1 .知识目标：掌樨物理常数的意义及测定方法2 .能力目标：能坡进行药物熔点测定：健修熟练进行比旋度的测定：能终熟练进行药物吸收系数测定3,泰质目标：培养科学的态度和动手能力课程徨Ff目标：热爱药品检测、尊农科学序号授课内容思政元索与入点投果形式与教学方法各注1熔点科学素养任务妪动法、讲授法、演示法、练习法2比旋度科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3吸收系数科学素养任务明动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）IFj物的盥别任务3甲珀哇塔点测定学时理论实践一体化4学习目标课程目标r1 .知识目标：掌握熔点测定的意义和操作方法2 .能力目标：能够熟练的进行甲硝理熔点测定：能酩熟练操作熔点仪3 .素质目标:培养科学的态度和动手能力课程的育目标：热爱药品检泅、尊重科学序号授等内容思政元索与Ik入点授课形式与教学厩备注1熔点制定的几种方法（斑点）创新精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2甲硝嘎熔点测定的方法选择（碓点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3饵点的判断创新精神任务第动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物鉴别任务4乳椭鉴别试验学时理论实践1一体化学习目标课程目标I1 .知识目标：掌握乳糖结构特点：掌握乳精鉴别方法2 .能力目标：能够熟练进行旅光仪操作：能够进行乳精鉴别试监3 .素质目标：培养科学的态强和团队合作能力课程彷仃I1.标：热爱药品粒测、尊屯科学序号授豫内容思政元索与Ifc入点授豫形式与教学方法备注1乳糖鉴别试验创新新神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药用的杂版气£查任务1药物的杂质检查学时理论实践一体化4学习目标课程目标:1.知识目标：了解药物杂助的来源和种类：竽握药物一般杂质检查法和特殊杂质检查法2.能力目标：能城进行药物银杂质检伐法和特殊杂质检自；能就进行根据杂质核育结果判断药物的安全性3.索质目标：培养科学的态度和认真产还吃苦耐劳的工匠精神课程德育目标：热爱药品检测、尊重科学序号特殊杂质悔查法（Hi点）思政元索与融入点授课形式与教学傩备注1特殊朵旗检杳法（重点）科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2一般柴被检查法和特殊杂质检查法（难点科学素养任务期动法、讲授法、演示法、练习法3药物纯度的概念.筠物杂质的来源和种类科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）的物的杂桢粒竹任务2药物淡杂质检查方法学时理论实践一体化1学习目标课程目标；1.知识目标：了解药物一股杂质种类：掌握药物氯化物、水分、硫酸盐、重金属等朵侦检杳法2,能力目标：能够进行药勃一殷杂质检变法；健律进行根据杂断限度设计实验方案3.素质目标:培养科学的态度和认真严谨的工匠精神课程伤ff目标：热爱药品检测、尊重科学序号搜等内容里政元素与融入点搜售形式与收学方法备注1取金属杂质检查法（重点）工匠相神任务期动法、讲授法、演示法、练习法2卡尔费休水分测定（难点工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3氯化物、水分、流酸盐、重金属等杂质检查法科学素养任务驱动法、讲授法、演示法、练习法m（或模块）约物的杂侦悔化任务3阿莫西林水分的测定学时I理论实践一体化学习目标课程目标:1.知识目标：掌握卡尔费休仪器的原理：/解滴定终点的指示方法2 .能力目标：能够熟练使用K尔费体仪测定；会阿莫西林水分的测定3 .索质目标：培养科学的态强和动手能力课程镌行目标：热爱的晶依测、尊破科学序号投獴内容思政元家与融入点授课形式与教学方法备注1卡尔费休试剂的标定（.重点）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2用标定的滴定度数据反标定纯化水（难点）工匠楂神任务驱动法、讲授法'演示法、练习法3仝阿莫西林水分的测定工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）药物制剂分折任务1药物制剂分析学时理论实践一体化4学习目标课程目标：1 .知识目标：了解药物制剂分析的特点，了解发方制剂的分析2 .能力目标：学会片剂和注射剂的检查、溶出度测定'含筮冽定3 .索质目标:培养科学的态度和动手能力课旌错育目标：热爱药品检测、尊咆科学序号授等内容思敬元索与融入点授猥形式与教学厩备注1药物制剂分析的特点工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法2片剂和注射剂的分析（常规项目检B含量均匀度和溶出境的测定）工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法3片剂和注射剂中药物含量测定、复工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习方制剂分析.;法四、课程实施(一)教学方法建议根据本课程的教学目标要求和课程特点以及有关学情，选择适合于本课程的最优化教学法。综合考虑教学效果和教学可操作性等因素,本课程选用药物分析检测技术教学法。药物分析检测技术教学法是：讲授法、实脸教学法、案例教学法、模拟教学法、任务教学法、项目教学法。在教学过程中，应立足于理论基础知识融贯在实际操作中，加强学生理论与实际相结合的能力。以工作任务引领提高学生学习兴趣。本课程教学的关键是现场实操。应根据现行版中华人民共和国药典的要求选用典型的、常用的分析方法和检测仪器为载体，在教学过程中教师示范和学生分组操作训练互动，学生提问与教师解答、指导有机结合，让学生在“教”与“学”过程中识别检测仪器和分析方法，熟练药物检验的流程和检验仪器的操作、检修及保养。在教学过程中，创设工作情景，从工作任务着手，学会完成任务的方法和手段，寻找产生的原因。让学生知道“做什么”，“怎么做"，“为什么”，使学生明白数学的目的，并为之而努力，完成知识的正迁移，切实提高学生的思维能力、学习能力和创造能力，让学生在“做'中''学"，“做”中“会二做中学会学习和工作。紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的实操项目的训练，使学生掌握某个药物的质量检验项目、规范地记录、判断检验结果合格与否，提高学生的综合职业能力。在教学过程中，应用多媒体课件、仿真软件等教学资源辅助教学，帮助学生理解仪器的结构和原理。在教学过程中，重视本专业领域新技术、新工艺、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。教学过程中教师应积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范二)弹资条件要求校内专任教师：在药品生产或经营相关企业具有三年及以上工作经历，并具有中级及以上专业技术职称，熟悉药品生产、药物分析、药事管理与法规、GMP或GSP等相关知识或背景。校外兼任教师：应是过内外大中型药企中层以上管理干部，熟悉药品生产管理和法律法规全过程，且具有中级及以上专业技术职称。（三）教学条件基本要求校内实训（实骁）条件要求：具有多媒体教室：具有紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谙仪、液相色谙仪、质谙仪等药物分析仪器。校外实训基地条件要求：具有紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、质谱仪等药物分析仪罂。（四）教学资源基本要求1 .教材的选用与编写：药物检验技术边虹铮编药物分析王炳强，张正兢编，第三版，化学工业出版社。药物分析刘文英编，第6版，人民卫生出版社。2 .网络资源建设：Waters,Agi1.ent,ThermoFiSher等现代色谙仪器厂家官方网站获取药物分析仪器方面原理及培训，小木虫、丁香园、药群、药圈等论坛获取最新的药品方面的信息，从中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等官方网站获取权威资料；3 .信息化教学费源英设：实用高效液相色谱法的建立；4 .其它教学资源的开发与利用：药物分析杂志。五、教学评价、考核要求建立多元化评价方法，重视教学过程评价，突出理论与实践一体化评价等，注重学生设计实践环节、静决问题能力的考核。依托超星平台，从课前、课中、课后、期末四个参数，进行教师评价、学生自评，形成评价体系。课前测试（20$）,课中课堂学习（40%）,课后拓展提高（20%）及考勤（20%）综合形成学生的过程考核成绩，占总成绩的50%,期末考试占总成绩的50%考核类型考核项目（Itfi）权重总成绩过程考核课前测试（20>5(»100课中学习（40%）课后拓展提高（2S考勤(20%)期末考核期末考试（50%）50