唐惠明新版GSP_第九节_收货与验.docx

唐惠明新版GSP_第九节一收货与验新版GSP培训药品经营质量管理规范（2012年版）第九节收货与验收唐惠明2013年7月收货与验收收货与验收的概念是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品依据其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。收货的概念是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对选购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。验收的概念收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。国家食品药品监督管理局高级研修学院第九节收货与验收收货与验收的要求第七十：条企业应当依据规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。【释义】对收货验收的原则性要求。逐批是指应当按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。国家食品药品监督管理局高级研修学院第九节收货与验收附件3药品收货与验收（征求看法稿）第一条企业应当依据国家有关法律法规及药品经营质量管理规范（2012年修订）（以卜.简称规范）制定收货与验收的质量检查标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的状况，应当由质量管理部门依据有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。【释义】对收货验收的原则性要求。收货验收标准明确要求企业制定国家食品药品监督管理局高级研修学院第九节收货与验收附件3药品收货与验收（征求看法稿）其次条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品选购记录。无随货同行单（票）或选购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与选购记录以及本企业实际状况不符的，不得收货，并通知选购部门处理。国家食品药品监督管理局高级研修学院第九节收货与验收收货与验收流程图案例到货入库否确认为本公司选购拒收建立验收记录是不符合符合检查运输条件不符合扫描上传电子监管码符合不符合检查运输温度符合符合检查外观、包装、说明书不符合检杳实物及数量手续齐全不符合符合报质量管理人员处理抽样确认收货执行处理看法建立收货记录待验区国家食品药品监督管理局高级研修学院第九节收货与验收收货类型与目的主要是依据供货单位的随货同行单，核比照药品的选购记录，申.