资质认定检验检测机构监督检查表.docx

8未按规定参加总局和省局2022年和2023年能力验证项目。6监督第十八条第二款说服教育、提醒纠正0未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查机构2022、2023年参加能力验证的计划或报名记录。9机构未按照总局要求开展自查自改。监督第二十条第二款说服教育、提醒纠正（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：机构提供本年度或上一年度的自杳报告及相关整改报告。二、变更10机构名称、地址、法人性质出现变化，未按要求办理变更手续。E资质认定第十四条第一款第（一）项第五条第（一）项0未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查机构名称、地址、法人性质等是否变化：2、如有上述变化，核查是否有符合要求的变更材料。11法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人出现变化，未按要求办理变更手续。资质认定3第十四条第款第（二）项第三十五条第（一）项（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核隹机构法定代表人等关键人51是否有变化：2、如有上述变化，核查是否有符合要求的变更材料。12检验检测项目取消,检验检测标准或者检验检测方法发生变更的.资质认定第十四条第一款第（）S（四）第三十五条第（一）项Q未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查项目是否有变化：2、标准或方法是否有变化：3.如有上述变化，核杳是否有符合要求的变更材料。项三、能力13以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定。6资质认定第十一条第（一）项第三十二条（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：通过对机构人员访谈的方式征集机构是否存在取痂、舶赂等不正当手段取得资质认证的线索、证据。14报告和原始记录中涉及的检验检测设备设施，存在明显不满足检验检测标准或技术规范的情况。资质认定第九条第（四）项第三十六条第（一）项（3未发现问题：口不适用：口发现问巡记录：从随机抽取的报告和原始记录中核杳项目所需要的设备设施等资源是否得到满足。15检验检测环境条件和人员能力存在不符合标准或技术规范要求的情况.6资质认定3第九条第（二）、（三）项第三十六条第（一）项0未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、在查看现场过程中，核查机构的环境条件是否符合标准或技术规范要求：2、通过查阅机构人员档案，研判人员能力（主要是授权签字人、技术负贡人、技术人员等）是否满足岗位要求.16抽查部分管理体系运行记录，未能保证其基本条件和技术能力能够持续符资质认定第十八条第款第三十六条第（一）项GI未发现问题：不适用：口发现问返记录：1、查看管理体系文件、内审、管理评审材料等：2、抽查部分管理体系运行记录。合资质认定条件和要求.四、证书标志和公章17存在转让、出租、出借、伪造、变造、自用资质认定证书或标志的情况。6资质认定弟i条第三十七条(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查随机抽取的报告的CMA标志编号同机构证书编号是否一致：2、通过对机构人员访谈的方式征集机构是否存在转让、出租、出借等行为的线索、证据。18出具报告时间未在资质认定证书有效期内.或使用被撤销、注销的资质认定证书或者标志。6资质认定第二十条第三十七条(3未发现问题：不适用：口发现问题记录：1、核查看机构近6年来或机构成立以来资质认定证书是否有空档期：2、核查资质认定证书是否存在被撤销、注销的情况：3、如有上述情况，核查在资历失效期是否出具过报告。19报告上未加靛检验检测机构公章或者检脸检测专用章，或伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章。第十一条第款，第十四条第(五)项第二十五条第()项，第二十六条第。项0未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核隹随机抽取报告是否加盖公堂或专用章：2、核查随机抽取报告的公章或专用章是否同资质认定证书名称一致。五、分包20分包给未具备相应条件和能力的检验检测机构。6监督第十条第一款第二十五条第。项Q未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、杳是否分包给取得资质认定的机构：2、注意：能力指实际完成分包检验检测项目的能力，有资质不一定有能力。核查机构是否考核了分包方完成分包任务的能力.21事先未取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意。监督第十条第一款第二十五条第。项Q未发现问题：口不适用。发现问题记录：要求机构提供合同、协议、同意书等书面材料，证明分包取得委托人的同意。22报告中未注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。监督第十条第二款第二十五条第。项。未发现问题：不适用：发现问题记录：抽查包含分包项目的报告，核杳报告是否注明分包项目和分包机构。六、人员23报告未由授权签字人签发,或授权签字人超出其授权范围内签发报告.6监督第十一条第一款第二十五条第（三）项。未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查随机抽查报告授权签字人是否在能力范围附表中：核查报告中项目是否在授权签字人授权范围内。24从事检验检测活动的人员不在岗期间，报告和原始记录上存在不在岗人员签名的情况.6监督第十四条第二款第（二）、（五）第二十六条第。项。未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查报告中同一签字人员笔迹是否一致：2、核杳人员不在岗期间，是否有签名的情况项七、样品25样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定，存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形，出现数据、结果存在错误或无法更核的情况。监督第十三条第二软第（一）项第二十六条第（D项S未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查样品是否存在违反标准规定的“异常添加”、“稀择不当”等，样品出现变化，产生不实的情况。2.重点关注数据、结果存在错误或无法发核，与前述情况必须同时满足。26调换检验检测样品或不改变其原有状态进行检验检测的。监密第十四条第二款第（四）项第二十六条第。项。未发现问题：不适用：口发现问题记录：核查样品是否发生r根本性改变，无论是通过物理还是化学方式，使检测样品与真实样品存在根本性的不同。八、报告和原始记录27未经检验检测出具报告。监督B第十四条第二款第（一）项第二十六条第。项。未发现问题：口不适用.口发现问题记录：对随机抽查报告进行溯源，核杳是否有原始记录、仪器运行记录、仪器保存的电子记录、标准物质配置记录、试剂配制记录等。28对于能够自动保存电子记录或数据的仪器设备，未能按要求保存记录或数据。监督B第十三条第二款第（四）条、第十四条第二款第（一）项第二十六条第（一）、。项0未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、检查能够自动保存电子记录或数据的仪器设备是否保存记录或数据；2、核查电子记录或数据同原始记录、报告的数据是否存在对应关系。29报告中的检验检测依据（标准、技术规范、方法或项目参数等）未在资侦认定证书规定的检验检测能力范围内,6资质认定3第十九条第I-六条第。项B1.未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查随机抽查报告中检验检测依据是否在资侦证书规定的检验检测能力范围内。30使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施出具检验检测报告，出现数据、结果存在错误或无法熨核的情况。6监督第十三条第二款第（一）项第二十六条第（一）项Q未发现问题：口不适用：口发现问题记录：依据随机抽查报告中所使用的仪器设备，核查该仪器设备是否经过检定或校准：使用时是否在有效期内。重点关注数据、结果是否存在错误或无法匏核“31未制定检验检测原始记录和报告保存期限不得少于6年的规定。6监督第十二条说服教育、提醒纠正（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：随机抽取20份自2018年8月1日至检查当日的报告和原始记录，核查报告和记录是否保存完整。32未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告，出现数据、结果存在错误或无法纪核的情况。监督第十三条第二款第（四）项第二十六条第（一）项（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查随机抽查报告，是否按标准等规定传输、保存原始数据和报告.重点关注数据、结果是否存在错误或无法纪核。33机构无法提供相关报告所对应的原始记录。6监督第十四条第二款第（一）项第二十六条第（二）项Ga未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查随机抽查报告，是否有对应的原始记录。34伪造、变造原始数据、记录。S监督第十四条第二款第（二）项第二十六条第。项（3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：依据随机抽查报告,核查原始记录和仪器设备自动保存的仪器电子记录或数据是否存在伪造、变造的行为.35未按照标准等规定采用原始数据、记录。监督B第十四条第二软第（二）第二十六条第。项GI未发现问题：不适用：口发现问返记录：核查随机抽查报告中对应的原始数据、记录是否按照标准等规定采用。项36减少、遗漏或拧变更标准等规定的应当检检验检测的项目.监督第十四务第二款第（三）项第二十六条第。项(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、如采用强制规定,对照强制规定，是否存在减少、遗漏、或者变更标准等规定的行为，注意有些推荐性标准、行业标准、团体标准、技术规范等在相关文件规定下也属于强制性规定：2、对照合同、协议、样品委托单等，核杳报告中是否存在减少、遗温或者变更标准等规定的应当检验检测的项目。37改变对检验检测报告产生影响的环境、设备等检验检测条件。6监督第十四条第二款第(=)项第二十六条第。项(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：依据随机抽查的报告，核查是否存在改变环境、设备等行为.38伪造授权签字人签名或者签发时间的。监督第十四条第二款第(五)项第二十六条第。项(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1、核查随机抽取报告中授权签字人字迹是否是本人所签：2、核查报告签发时间、检验检测时间、样品接收时间、样品采集时间是否符合逻辑关系，是否符合标准要求。39未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测.6监督第八条第款第二十五条第(一)项(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：1核查机构是否使用强制性规定：2、如有强制性规定，收集检验检测全流程材料,核查样品管理、仪器设备管理与使用、标准方法、数据传输和保存是否按规定执行。40标准物质、化学试剂等耗材的使用数地和购置时间存在明显不符合实际的情况。/(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查上年度1月1日至检查日，机构标准物质、化学试剂等耗材的库存、入库单和出库单，是否存在明显不符合实际的情况.九、安全生产41未签署国深圳市市场监督管理局关于落实生产经营单位安全生产主体责任告知书,并在生产经营场所公示。/(3未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核查机构是否签署深圳机市场监督管理局关于落实生产经营单位安全生产主体责任告知书42未制定实验室安全生产规章制度。或未按照要求注册深6专项治理工作方案/Ga未发现问题：口不适用：口发现问题记录：核杳机构是否史立实验室安全生产规章制度。核查具有危险化学品实验室的机构是否按照圳市危险化学品安全生产监测预警系统账号。要求注册深圳市危险化学品安全生产监测预警系统账号，并将危险化学品纳入全流程管理.核查机构是否注册并申报信息。43未配备符合资版的安全管理人员，定期进行人g安全生产培训。6主体责任规定第I-二条、：十七条、二十九条/S未发现问题：不适用：口发现问巡记录：核查机构安全管理人员资格证、培训证，机构安全培训记录。44未制定重大危险源识别及安全隐患掉查治理制度，并有效组织实施，6主体员任规定第五章/（3未发现问题：不适用：口发现问题记录：核查机构易燃、易爆气体、有蠹、有害危险化学品等管理制度落实情况。45按照深圳市使用危险化学品实验室安全管理规范指引（试行版）（第1部分：通用）的要求进行实验室规范化整改。6专项治理工作方案（3未发现问题：口不适用：口发现问选记录：核实机构是否熟悉规范指引的内容，并对照指引的要求进行J'实验室规范化整改.（关注指引垂点条款即可）被检查机构负货人意见：执法人员签字:被检杳机构负责人卷字:检查专家签字（适用时）：