职业技术学院药品生产技术专业人才培养方案.docx

XXXX职业技术学院202X级(3+2)高本衔接药品生产技术专业人才培养方案(专业代码:490201)一、招生对象普通高中毕业生二、学制学历学制；三年学历I大专三、服务面向本专业毕业生立足太仓面向苏、沪，服务以港强市、融入上海、对镌合作的发展战略，培笄的毕业生升入应用型本科学校一一盐城工学院，完成本科段制药工程皆业两年的学习，毕业后主要面向江苏省内苏州、泰州、连云港、南京、常州、盐城等生物医药产业基地的企业,从事化学燃料药、药品的技术开发、工程设计、科学研究等两位J1.作.羟过一至三年可开迂至研发主管、生产技术主管、实验室主管、质做检验主管等岗位群，四、培养目标本专业培养秉承吴健雉精神,德、智、体、关全面发展,掌握化学制茹必备的基础理论和专业知识.具备药物合成、药物分析、制药单元操作、药剂制备等基本职业能力和化学原料药及中间体、药品处方开发试验和工程设计等核心能力，能较好地与本科段制药工程专业衔接，毕业后胜任化学原料药及中间体技术研发、药剂处方技术开发、制药工艺与工程设计等职业岗位工作,具有创新创业能力的高素质技术应用型专门人才.五、培养规格(一)素质1 .坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下,践行社会主义核心价值观,具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感：2 .崇尚宪法、遵法守纪、紊使向善、诚实守信、尊正生命、热爱劳动，概行道例准则和行为规范，具有社会责任礴和社会参与意识：3 .传承吴健雄精神，具有质It意识.环保意识、安全意识、信息索养、工匠精神、创新思维：4 .归于奋斗、乐观向上，具有自我管理能力、职业生涯规划意识，有较强的集体意识和团队合作精神：5 .具备一定的中文例读能力,能读懂生产操作燃程和实验方案：具得一定的英文阅读能力,能初步读懂英文专利和英文文献：具备一定的语言友达能力，能与同事配合完成生产任芬：具备一定的社会交往能力，有药品市场推广和企业管理潜质：具有一定的审美和人文索养，能够形成一两项艺术特长或爱好：6 .具行健康的体魄、心理和健全的人格,掌握基本运动知识和一两项运动技能，养成良好的健身”更生习惯,良好的行为习惯.(二)知识1 .掌握必备的思想政治现论、科学文化域础知识和中华优秀传统文化知识：2 .熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防、文明生产与安全等相关知识：3 .了解化学、生物、药剂学、化工等相关基础知识：理解有机化学、分析化学基础理论知识：理解微生物培养、检验基础理论知识；理解原料药单元操作、弱剂制备堪础理论知识：4 .掌握药剂设备使用与维护岗位g业技术知识：5 .掌握原料西生产操作岗位专业技术知识：6 .掌握药物合成轴助研发岗位专业技术知识：7 .掌握药品分析检测岗位专业技术知识：8 .掌握动物给药效果怦价技术知识：9 .了解药物的临床应用及注意事项，典型处方分析等知识：10 .了解中药材的炮制技术、饮片的切利操作、炙法操作等相关知识.（三）能力1 .具有探究学习.终身学习、分析问跑和解决问遨的能力：2 .具有良好的语言、文字去达能力和沟通能力：3 .具备良好的团队合作与抗压能力；4 .能按照SOP要求进行药剂生产肉位制剂操作；5 .能按照工艺操作规程诳行原料药生产酣位单元操作：6 .能按照药物合成实验方案诳行辅助研发商位的实裟操作；7 .能按照产品标准或分析检测方窠进行药物中间体等化学品的分析操作：8 .能按照微生物培养方法进行微生物的培养与检验操作：9 .能按照GMP要求进行制药设备的验证、使用与维护：10 .能运用药物合成技术、发醉技术等进行原料药的生产；11 .能进行原料及其中间体的合成小试试脸,并对试验条件进行优化及中试放大：12 .能运用分析技术手段判断生产、研发中的问题并提出建议：13 .能运用生物实验技术方法对药物进行毒理、药理、代谢等方面的评价：14 .具备初步的药品营销能力、企业管理能力、GMP管理能力、新药申报和注册与特殊药品首现能力、创新项目研究与申报能力.中药的提取与制作能力、配方分析与设计能力.六、工作任务及职业能力分析表1，工作任务及职业能力分析表工作岗位工作f：务职业能力1.化学原料药辅助研发核心）1-1化学原料药合成实验操作1-1-1能读懂药物合成实验方案，准的实裟仪器和试剂等：1-1-2能按照实胶方案控制反应条件，完成合成反应操作：1-1-3能处理实验过程中的异常情况并分析原因：1-1-4我按照实验方案进行后处理操作，得到合格产品；1-1-5能根据实险情况撰写实验报告,分析实险结果，总结实脸经验。1-2化学原料药开发试验1-2-1倍根据开发要求检索文献归纳文献方法，制定小试试验方案：1-2-2能按照小武试蛤方案,准备仪器和武剂，开展小试试骁，分析实蛤结果，总结实验方法：1-2-3能根据小试试验,按照优化试验改计方法,询整实验条件，i殳计优化试骁方案，并根据方案开展优化试毅，比较实验结果，优化原料药合成方法：1-2-4能根据小试试5金和优化试验结果.按照中试试验要求.制定中试试验方案.并根据方案，准备中试试验设备和原辅材料,开展中试试验:1-2-5能分析和判断试验过程存在的问逝，并提出调整试验条件等措施的建议：1-2-6能分析试脸结果，完成实的报告,初步设计原料药生产工艺。2.原料药生产操作与初步设it（核心）2*1原料药及中间体生产操作和控制2-1-1能按生产工名规程和操作燃程完成原料、辅料的准符工作：2-1-2识读_E艺图纸和工艺技术规程，做好设备及仪表、原岫料和公用J1.程介质的检杳;2-1-3能按生产工艺规程和操作规程进行生产现场装置的开车、运行及停车：2-1-4能按操作规程进行化学反应、发酵等过程的控制；2-1-5能按操作规程进行流体辅送、传热、过泄、精馅、吸收、萃取、干燥等单元过程的控制。2-2原料药及中间体生产工艺初步设计2-2-1能判断工艺事故、设需仪表事故、产品质量事故,分析其原因，能枭取正确措施加以解决：2-2-2能根据生产过程运行情况提出工艺条件、工艺参数等改进建议和初步设计方案；2-2-3能根据生产过程运行效果提出工名流程及工艺操作改进设计方案.绘制工艺流程简图,编制生产操作的标准操作规程：2-2-4能针对生产过程中的安全、环保问题提出安全控制及三度治理的措施，工作询位工作任务职业能力3.药剂生产操作与管理3-1药物制剂生产操作3-1-1能根据GMP（洁净区域、洁净等级、洁净设符、洁净操作要求、药剂生产操作规程SoP进行药剂生产：3-1-2能根据要求完成制剂生产底料、辅料的准茶工作：3-1-3能按操作规程进行典型固体剂型、液体剂型的生产操作：3-1-4能按照要求完成药品的精制、包装、检查工作.3-2药物制剂设备m3-2-1能根据药品的GMP要求,配合进行USR-FAI-SAr-IQ-OQ-PQ-REV1.EW等使用与管理：3-2-2能按照药厂生产工艺验证的要求对制药关键设符（公用设施如纯化水系统、空调系统、注射水系统：生产设备如离心机、三合一、分装机：检验设备如HP1.C,GO进行验证:3-2-3能解读药剂设备的结构与工作原理，并能按照药剂设饴操作规程SOPiS行设备的安全操作和日常管理：3-2-4能判断药剂生产设备常见的故障，并能做好一般故障的排除：3-2-5能根据分析测试结果判断药品质量，分析膨响药品质最的原因，并提出优化工艺操作参数的措施.4.药物质量检验4-1原料药及其中同体分析检测4-1-1能解读原料药及其中间体检测方案,按照检测流程对样品进行检冽操作：4-1-2能采用化学检验或仪器分析的方法对原料药及其中间体的含奴、杂质、有古物质等进行检验：4-1-3能进行原料药及其中间体的结构进行检测,确定其分子结构：4-1-4能杳阅药典、标准或文献方法,初步确定原料药及其中间体的检测方法：4-1-5Ife根据检测实蛤，处理实验数据，分析实验结果，完成检测报告。4-2药品质砥检验4-2-1能解读药品检验方案.按检验流程进行样品交接、检验准备、检测操作、出具报告：4-2-2能使用分析仪器，按照操作流程进行操作，并排除仪器设需简单故障；4-2-3能根据药典（CP、EP、USP等）、标准和文献方法,制定药品的检5金方案，编写具体的检验操作规程，试验检验方法的合理性：4-2-4能根据分析检脸结果，判断主要的影响因索,为生产和研发提出改进建议.工作询位工作任务职业能力5.制药企业管理5-1技术管理5-能组织新产从的研究试制一r作及现有产M的改进工作：5-1-2倍组织制定产品工艺方案、编制工艺技术文件和技术标准：5-1-3能组织制定并整督实施公司产品质呈管理制度，祖织公司质量事故的分析及处理工作：5-1-4能44部门人员对生产部门员工进行技术培训和考核、SOP（岗位操作规程及编写）与文件管理培训；5-1-5能组织部门人员对生产现场操作人员进行技术指导.5-2生产管理5-2-1能根据企业生产计划,组织制ij部门的生产作业计划：5-2-2能按计划加织、安排生产工作,确保生产进度：5-2-3能对生产作业过程进行监杼、指导,同时进行生产质量捽制、成本控制：5-2-4能对药品进行仓储与物流管埋，特别是特殊药丛、原岫料、化学试剂的贮存与运输（如冷维运输、储存管理系统）：5-2-5能对部门进行5S管理、安全管理.实现管辖区域标准化管理：5-2-6能组织部门员工进行各类培训和学习：5-2-7能殂织制订、修订所管辖职费莅用内的相关规章制度和作业程序标准。5-3安全与环境管理5-3-1能做好企业安全生产、环境保护等11常管理工作，制定每年的安全、环保工作计划：5-3-2能参与制定公司有关安全生产管理制度和协助有关部门编制安全技术操作规程，并组织安全检查，提出整改建议：5-3-3能监督各部门整好员工安全、环保知识教育与考核工作，负员员工一级安全教育.并督促二、三级安全教育：5-3-4能编制有关安全、环保方面的资料统计和报表如实向上级郃门汇报安全管理状况，主动配合安全监察部门的检杳；5-3-5能根据文明生产管理理念和要求制定文明生产制度.5-4药品营销5-4-1能根据产品特点及药理、医药等相关知识制定营销方案计划：5-4-2能运用沟通技巧、标准流程开展产品的营销，并不断完善营销策略：5-4-3能收集和分析所在营销区域的市场信息.为公司决策提供参考意见：5-4-4能根据公司营销过程中存在的问题提出经销商政策和建议，井协助和监将经销商实施、完成公司的营梢任务：545能管理营销团队,分配销伟任务,制定第件计划,并按计划完成销曾任务，七、课程体系与核心课程（一）课程体系结构1 .设计思路以培养现代职业人为目标,以立修树人为根本，将职业素质教仔贯穿人才培养全过程，依据国家联业技能标准和岗位规范要求.按技能进阶、螺旋上升,模块化培训等理念构建专业技能训练体系,体现“工作导向、能力递进'索质提穿、知识支捽”课程体系设计思路,系统规划职业发展课程，为学生可持续发展提供葩础保证.课程体系设计开发的流程为行业情况分析、工作分析、典型工作任务分析、学习领域描述等环节。其中行业情况分析是对本行业经济技术发展的基础数据,本专业对应的职业工作和职业教育状况.人才需求情况等进行分析；工作分析是对本专业（对应职业或职业小类）各浏位工作的性质、任务、费任、相互关系以及任职工作人员的知识、技能和条件进行全面和系统的调伐与分析企业调研；典型工作任务分析是召开了实践专家研讨会，确定本专业的典型工作任务的名称及域本内涵（工作过程、对象、方法、工具、劳动组织方式、工作要求等，并详细描述典型，作任务：学习领域描述是召开课程分析研讨会，将典里工作任务转化为和应的学习冢域。这些课程的设计是结合了校内实训联地、跨企业培训中心及教方企业的建设，形成了以工学结合为基础、以企业真实生产任务为导向，涵盖国家职业资格标准的职业能力培养课程体系.课程体系包括职业素颇课程、职业发展课程、职业技能课程三大模块,其中职业素质课程和职业发展课程君王培养学生的职业素质和可持续发展能力，并且货穿于整个课程体系；职业技能课程的进程安持包括三个层次：专业平台课程T专业核心课程T专业限选课程（拓展课程），专业平台课程是本专业郡的屉础和共享课程，专业核心课程是本专业面向的为位职业能力培笄的关谦课程，专业拓展课程是满足学生能力拓展、知识延伸御姿而设议的专业选修课程。整个课程体系按照“三站互动、阶段交音”人才培养模式实施,充分发挥校内实训基地,跨企业培训中心及教方企业“三站”作用，同时在人才培养过程中.根据课程目标分阶段在“三站”中进行实施.如图1所示1.½1.ttt1.M>vIS1“三站互动、阶段交替”人才珞养模式2 .框架结构表3:课程结构表类别/类型课程职业家侦课思想道德与法治、毛泽东思出和中国特色社会主义理论体系概论、形势与政策、大学生职业发展与就业指导、心理健康、军裂理论、军W技能、公共艺术类选修课,职业发展深大学英谱1、大学英语2、大学英语3、大学英语4、信息技术、高等数学1、高等数学2、高等数学3、创业教育、体育.职业技能课实验室安全、药物合成实验、生物化学、基础化学、微生物培养与检验、药物制剂技术、化学原料药开发试验、原料药生产技术应用、药品分析与检验、药剂配方设计、制药设备使用与维护、制药单元操作、制药单元操作实训、分析检验实训.GMP实务、GSP实务、药品注册申报实务、文献检索.劳动教育与劳动周、认识实习、跟商实习、综合实训、定岗实习、毕业设计（论文.3 .专业课程介绍表4：专业课程描述课程1，实险室安全第I学期学时，32教学目标素质目标：培养安全意识.知识目标；拿握生物安全肥木知识，了解生物安全的液要性，了解生物安全相关政策与法规。能力目希，掌握生初安全规范及安全事故处理方法.，5致病微生物、微生物实骁章（包括动物窦蛤室生物安全的分级标准、实蛤操作规程、安全防护设得以及实蛉室建筑设计要求，意外事故的预防、生物安全的培训,实训环境与设施要求：有机合成实训室、做生物操作实训室、生初药初开发实训室.考核主体及方式：任课教师：形成性考核.课程2,药物合成实殴第1学期学时，64教学目标素朋目标：培养观察、分析、综合解决何超的能力：拥有一定的科学研究遗识,具备科学严谨的工作态度和实事求是的工作作风：拥彳于较强的自主学习意识利能力.知识目标：掌握约物及其中间体合成方法：掌握有机化学基础理论，主要包括常见有机化合物的结构、性质、分类和命名等；熟悉常见的合成技术。值力目标I能解读合成实验方案,根据方案准备实物仪器和试剂：能进行药物及其中间体合成反应控制，采用合适后处理操作对产M进行提绳：能处理实验过程中的异常情况，并分析原因：能时实验结果进行归纳，总结实验经验，完成实验报告：能熟练运用药物合成.基本理论知识解决的物合成工艺相美问遨；能熟练运用有机合成原理与操作基础知识解决有机合成相关向烟；住养成职业索精，能遵守相关法律法规；能熟练运用合成技术制招典型酩化产晶、典型烷基化产品、典型乙械化产品：能熟练运用威廉森解合成方法制备限类产品：能熟练运用酸伽化解脱水制品烯烧类产品.教学内容学习药初合成过程中的萃取和洗涤、结晶和重结晶、蒸馅、干燥等基本操作；学习有机化合物的结构.性质、分类和命名等基础知识：学习药物合成反应中常见的反应的原理、操作与控制,如鞋基化反应、卤化反应、烷基化等典型产M有机合成操作：学习实验报告的撰写，课外安排学生学会有机合成工应知部分包括职业道御、基础知识、单元反应、化工识图、化工机械与设备、化工仪表与自动化、安全与环境保护、消防、相关法律法规等方面的理论如识.实训环境与设施要求：理实一体化实训室，具有通风设施、水、电、有机合成成套设茶等，考核主体及方式：仔课教师、形成性考核。课程3,认织实习（药品）第I学期学时：24教学目标素质目标：培养热爱本专业及商住的意识.知板目标：了解本专业与社会经济的关系，本专业为哪些行业和产业服务，本专业可对接的内位和任务，能力目标I能脾初步识别专业实训设备装置及用途等，能够流畅地表达本专业学什么,将来干什么，结合自身情况谈个人的发展与理想前途，学习实验报告撰号的方法.教学内容专业人才培养方案介绍、课程简介；5题讲座：专业能力、本质调研：重点企业参观；C业认知演讲等。实训环境与设施要求：生物医药产业园、教育企业。考核主体及方式：任课教师：形成性考核.课程船苓础化学1第1学期学时：48教学目标索质目标：培恭学生运用化学知识分析和解决实际问即的能力知识目标：了的物质结构基础，了斛化学反应狄础知识，掌握混合物分面纯化技术操作要点，掌握.嫌类化合物重要的化学性质.能力目标：能进行溶液组成的计算.他运用化学平衡原理,解决水溶液中的化学平衡相关问时，能时物质正确地进行加热、冷却、溶解和蒸发等愫作，饯正确运用分离纯化技术对混合物进行分离，教学内容课程介绍及实验室安全与环保，物标结构基础，化学反屈基本原理.物质的分面技术,有机化学展础知识，混合物的分离纯化实训五依分M:境与设施要求：多媒体教室及化学分析实训室、天平室、生物医药检测中心，包括至少W套方f仪器、10台电子天平、1。套有机合成玻赭仪器等。考核主体及方式：任课教师：形成性考核。课程5,化学2第2学期学时：48教学目标素质目标：培养学生严谦求实和规能探作的工作态度和职业精神。知识目标I掌握满定分析方法原理及应用，掌握化学分析的操作技术与鬟点，掌握定力t分析中数据记录及处理方法.能力目标，能正确认识化学分析玻璃仪涔.能规范地进行化学分析操作、数据记录与处理.教学内容定量分析基础.滴定分析基础知识与技能训练实训M城分O:境与设施要求：多媒体教室及化学分析实训室、天平室、生物医药检测中心,包括至少W食容f仪器、10台电子天平、ICI食有机合成玻珊仪器等。考核主体及方式：任深教肺：形成性考核.课程6,制药单元掾作第2学期学时：64教学目标索项目标，培养学生工程意识、劳动意识、安全意识和环保理念,培养学生争先进位的竞争意识和团队合作精神.知识目标：J'解过程控制本知识，掌握湿科给生产中的化工单元操作权础理论，非要包括流体力学、传热传随基础知识、常见的物理分禺方法。能力目标，能解读原料药生产过程中典型照元操作的工艺流程、工艺操作规程：能够按照工艺操作规程进行典型单元操作装置的开车、运行及杵车等操作：能对各单元操作的工名指标进行捽制，并做好操作记录.教学内容学习流体输送单元工艺流程、工艺操作规程及工艺原理,按操作规程控制液位达到要求：学习传热电元工艺流程、工艺操作规程及工艺原理.按操作规程捽制温度到要求：学习精锻单元工名流程、工艺操作规程及工艺原理,按操作规程控制产M纯度达到要求：学习吸收通元工艺流程、工艺1.作规程及工艺原理，按操作规程控制尾气成分达到要求。实训五应设不;境与设施要求：理实一体化实训室，具有制药过程操作与控制仿真软件、单元操作装置、间歇反r、发酵设备等.考核主体及方式：任课教师、形成性考核.*S7,劳动收育与劳动周第2学期学时,16教学目标索质目标，使学生树、工正确的劳动观点和劳动态度,热爱劳动和劳动人民.知板目标I了裤专业为位工作的主要内容.能力目标，掌握专业设备仪器的维护、维修技能，教学内容清洁实训场地：维护、维修实训设符等.实训耳工作f；境与设施要求：生物药物开发实训室，微生物操作实训室，无菌室,药物制剂实训室，具有超净'、灭薄锅、倒置显微镜、离心机、凝胶成像系统、PCR仪、电泳系统、制剂设备等.考核主体及方式：仔课教师、形成性考核。课程格（药单元操作实调第3学期学时，48教学目标If项目标I培养学生工程意识、劳动意识、安全意识和环保理念,培养学生各先进位的竞争意识和团队合作精神"知织目标：理论上达到化工总控工中级工应会要求.能力目标；能正确操作：氧化碳氏缩机系统开停乍及4故处理项目、精端塔操作系统开呼乍及“故处理项目、固定床反应器系统开伊车及事故处埋项目、间歇釜反应器开停车及事故处理项目、加热炉系统开停车及少故处理项F1.能完成3D操作项I1.教学内容:氧化碳压缩机系统开停车及事故处理项目.精播塔操作系统开停车及事故处理项目固定床反应器系统开停车及事故处埋项目.间歇釜反应器开停车及事故处理项目.加热炉系统开停车及事故处理项目。柑关3D操作项目，实训环境与设施要求：仿此机房。考核主体及方式：任课教师：形成性考核。课程加药物制剂技术第3学期学时：64教学“k索质目标：培养安全环保意识,培养科学产递的工作态度、实事求是的匚作作风.知沃目标：/解制剂设备工作Ki理，掌握常用剂型的制备原理和方法。能力目标；能读懂GMP（洁净区域、洁净等级、洁净设备、洁净操作）要求、药剂生产操作规程S0P；能根据要求完成制剂生产原料、辅料的准相工作:能按操作规程进行典鞭固体剂型、液体剂型的生产操作：能按照要求完成药品的精制.包装、检连工作.教学内容学习GxP规范和药剂生产标准操作规程:学习常用剂型的概念、特点、分类和生产方法：学习常用药物辅料的功能与应用：学习常用剂型的处方现成：学习典型固体制剂和液体制剂的生产工艺流程：学习不同剂型的质量检查方法.实训环境与设施要求：GMP标准制剂实训室，具有各种剂型药物制剂设备.考核主体及方式：任课教师、形成性考核。课程10,化学原料药开发成第3学期学时164教学目标索炭目标I培养观察、分析、琮合解决何题的能力；拥有一定的科学研究意识，具备科学产谭的工作态度和实事求是的工作作风：拥有较强的自主学习意识和能力.知火目标：了好化学原料药开发技术概况，华:握文献检索方法，掌握物料衡贪方法.能力目标：能够针对典型的原料药，检索中文文班,归纳文献方法，制定原料药合成小试方案：能坡按照方案开展小试试验，对试骁结果迸行分析，并结合优化试脸设计方法进行优化试验，对试验结果进行归纳：能分析和判断试裟过程存在的问西，并提出调整试验条件等措施的建议；能完成试脸报告和试验总结文件，并参与中试试验、工艺初步设计教学内容学习化学原料药概况：学习文献依索、市场调杳的方法，分析判断典型晚料药开发的可行性：学习药物合成单元反应的操作：学习分析与归纳小试试段结果，设计优化试脸，开展优化诔验：学习原料药合成中试试验方案的设计、工2初步设计和物料衡算：实践部分以药物合成技术模块为教体在跨企业培训中心实施.实训环境与设施要求:理实体化实训室，具备联网计算机、药物合成成套基本设省。考核主体及方式：校企共评、形成性考核.课程Ih生物化学第3学期学时,48教学目标素质目标I培养观察、分析、媒合解决问题的能力：拥有定的科学研究意识，具备科学严谨的工作态度和实事求是的工作作风：神有较强的自主学习意识和能力.知火目标：掌握蛋白施、函'核酸、维生素等与机体新陈代谢相关分子的结构特点、理化性质、基本代谢过程及体液中各种电解鲂的动态代谢过程：熟悉物质代谢与机体功能相互关系：掌维与临床相关的生化检测实验范本原理，能力目标I能熟练应用晶心、分光分析、电泳、滴定等生物化学实险方法及技傥；学会正确、科学地观察实验现象、记录实验结果、分析实验数据掌握实验报告的正确书写方法.教学内容生物化学概述：蛋白质结构与功能：核酸结构与功能：维生索：解结构与功能：生物翻化：犍代谢：脂类代谢：蛋白质分解代谢：核甘酸代谢：基因估息传递及发达调控.实训环境与设施要求：生物药物开发实训室.考核主体及方式：仔课教师：形成性考核。课程12,制药设各使用与维护第3学期学时，64教学目标索朋目标：培养学生:程意识、劳动意识、安全意识和环保理念,培养学生争先进位的比争意识和团队合作精神。HHRHWt熟悉GMP相关理论,掌握常见制药设备的结构与工作原理、设符的运行、粉证和维护等基本知识。能力目标，能监根据GMP要求,按照设备确认流程完成设符的生产脸证：能好按照设备操作标准作业规程进行设备的安全操作和日常维护与保务：能够进行简单故砥的排除：能膨松则工艺要求，进行运行卷&的设附，井捺作设t时生产'常用固体恻剂和液体洌剂.教学内容学习原料药生产、制剂、包装过程中涉及的常见设务的结构和工作腐埋等基础知识：学习常见设备的运行、验证、日常卷护、事故判断与排出等操作:进一步学习GMP的要求和提高洁净意识.实践部分以药物恻剂技术模块为我体在跨企业培训中心实施.实训环境与设施要求：跨企业培训中心、具有原料药生产设备、药物制剂设备,考核主体及方式：校企共评、形成性考核。课程13«微生物培养与检改第4学期学时，64教学目标*朋目标：培界学生严建认真、实事求是、认真负责的工作作风和敬业爱岗的工作态度，知织目标：药物盥定、药物含设检测、杂质检查、药物制剂检查、生物药品检定的基础知识.能力目标：掌握化学药物核骁、生物药物检定的流程和仪器使用方法.能熟练使用显微控观察微生物形态'生理结构：能进行消毒和灭的；能培养、保存、复壮微生物：能筛选高产曲株：能挑选合适的培井基：能配制常用试剂和溶液:能进行衡种扩培,进行菌种的质量分析：能够进行食品的常见微生物检测,教学内容微生物及其营养需求、微生物的形态与分类、微生物的分离纯化、微生物培格、筛选与保存，以及食品微生物检测，包括食品的雨落总数泅定、称曲醉母曲依测等内容，实训环境与设施要求：理实一体化微生物实训室、无菌室,具有超冷工作介、做生物操作设备等.考核主体及方式：任课教师、形成性考核。课程14,原料药生产技术应用第J学期学时，64教学目标素属目标：培养学生工程意识、劳动意识、安全意识和环保理念，培养学生争先进位的竟争意识和团队合作精神。知识目标：掌握原料药阿司匹林、青用素、罗红毒素、雉生素C、膏蒿素、血管内皮生长因子单克隆抗体和重组人腆岛素等药物的功能、生产工艺、生产操作、反应原理，他力目标，能解析原料药生产工之流程图、原料筠生产工艺规程及岗位操作法:能按照规程及操作法进行备料配料投料与生产过程控制和产物后处理等操作：能识读反应、发潴、精制、F燥与包装等设备的结构、工作原埋，使刖和维护工艺设备：能运用原料药生产技术原埋提出工艺改进速议。教学内容学习原料药阿司匹林的功能、生产工艺、生产操作、反应僚理,并按操作规程制备产品:学习原料药对乙酰氨基的的功能、生产工艺、生产操作、反应原理，并按悚作规程制备产品：学习原料药官霉素的功能、生产工艺、生产操作、发酵与反应原理，按愫作规程进行生产：学习岁红斑素的功能、生产工艺、生产操作、发酵与反应原理：学习原料药维生素C的功能、生产工艺、生产操作、发酵原理并按操作规程制备产品：学习原料茹青瑞素的功能、提取工艺、操作方法、提取原理,并按操作规程制备产品：学习血管内皮生长囚GR克隆抗体和重.组人腴岛素等药物的制备原理.实践部分以药物生产技术模块为段体在跄企业培训中心实施.实训环境与设施要求：理实一体化教室，具有生产型反应设法、发醉设备、分离设小、仿式软件等，考核主体及方式：校企共评、形成性考核.课程15»药品分析与检验第4学期学时：646标台实训53校学目标，培养药物生产、原料药生产、药物合成、药物检验、药物辅助研发等为位技能.实训项目I原料药生产项目、药物合成项目、药物制剂生产项B、药物检验项目、药物辅助研发项目.教育企业7毕业设计（论文65敬学目标，以企业岗位实习内容为主体选择毕业设计论文课咫，把定词实习中学习到的知识与能力进行整合,根据学院有关毕业设计（论文）的要求完成一篇高麻埴的毕业设计（论文.实训项目：毕业设计（论文）的选题、开SS、研究、毕业答辩等。教育企业8定岗实习616帙学目标，使学生深入、详细地了解企业的设爵、工艺、产品等相关知识和技能:协助企业科研技术人员药物合成捕助研究,独立顶出进行原料药生产、药物制剂生产、药物检脸等操作：了解企业的如织管理、企业文化.实训项目，岗前培训、见习操作、独立操作.教育企业B05300181制药设招使用。维护F4323264B05300438IW药M元操作F4164864专业选悭课选修课A05300631Gtf实务F23232A05300636GSP实务F23232A05300633药品注册中报实务F23232A05Moi25支峨检素F23232必愧课C05Mos«0制药朝元操作实训F348,18C053005a7分析构蛉实训F348-18C053(M)507认IR实习F1.52124C05310536劳动教什与劳动网FI1616C05300533跟同实习F69696C05300511绘令实训F4.57272C05Mo516定冏实习K24：«1防4C0S300523毕业设计<论文）K7.5120120专业课小计106.55201)841201763013(M296504总计174.52»76174522520512344公共荔立课学时统计1172占虺课时比例：40.7型法修课学时统计（含公共法修+专业选修）288占总课时比例:10.01%实践教学学时统计1536占总课时比例:53.41%八、毕业及求学生迪过规定年限学习，修完所有课程，修满171.5学分，取褥规定要求的公共艺术课程2学分、获得全国计算机等级考试一级证书，获取下列职业技能证书中的任意一种，达到本专业人才培养目标和培养规格要求，方可毕业，1 .学分序号课程性质学分1必修156.52选惚183博行学分22.证书序号性质名彝«S发部门等1必须获得全B1.计算机等级考试证书教秆部考试中心一级2职业资格证书（二选一）化工总控工化学工业职业技能鉴定中心中级化学检验员江苏省化工行业协会或苏州健雄职业技术学院中级表7,2021ft(3+2)高本瓶按药品生产技术专业培养路径安排表第年2021Ycar2022YCars«pC>Octuo)NsCHA>Dec(11J>Jen()d><2)Mar()Apr(4)May(S>Jun(<)Ju1.C7)Ay(n)21HMja*7JI-三19II2ms11nBISH-19H7JI三XJI“USaw*RR实刀*ttM1.*4t*M.iMt学、Or-IMUM1.M52O22Ycar2023YearS*P(*>QctUOJD、川(11)Dg(2)Q月)*rf>(2)MerG)Apr(4)May(SJI)JiMCJI)Ju1.(7)AutCi>wjIJiatzJi>1J1II*7HN三7-1J7月至K月*三*ftt*M分)HMM<>分析*WA三*-*4t*g*>)*tt*a-Hriiiw2O23Yr2024YwrSep<>>>OeI1.IU月)NS11月DE12月Jon1月)H>C月)Mar(3)pr(4)May(Sf1.)Jun(<)M(7f1.)u(KJ!)aI«-»4«*5N-HSM*.«11«SUMHIEin周«m»nn«12H»I6N及W7周中*/AA*it*«h)IHtMHI中心w中G三*MNrw*实习宣虹魔。实习m*Mm*九、教学基本条件(一)加资队伍本配汽是针对专业区程而设定，专、赧教师的要求是根据专业课程中的知识、技能、态度的要求来设定。序号课程名称专任故前猱职教前ft量要求ft*要求I药物合成实验2跖物化学、有机化学专业本科及以上学历，颂士及以上学位，有机合成工或化工工艺试验工技师以上，有下企业卖践经历，具备高校教师资格I有机化学、药物化学等专业.大专以上学历,在制药企业从事药物合成岗位3年以上。2生物化学I具备扎实的生物化学理论知识、娴熟的生物化学实蛤操作技能、出色的教学管理能力：生物谟化学专业双师教师，本科以上学历。1生物化学、生物化工等专业,大专以上学历，在制药企业从事生物制药梅位3年以上。3制药单元操作2化学工程与工艺、制药工程专业，本科及以上学历,有企业工作经历或卜企业带学生实习的经历，化工总控工技师以上,具爵高校教师资格1化学工程与工艺专业，大专以上学历，在制药或化工企业从本工艺操作与控制岗位3年以上,4药物制剂技术2药学、药剂学专业，研究生及以上学历.药物制剂工高级工以上,有下企业实践经历，具备高校教师资格1药剂学、制药工程专业,大专以上学历,在制药企业从事制剂生产岗位3年以上.5基础化学1化学工程专业,研究生及以上学历.化学检验工技师以上,有下企业实践经历，具备高校教师资格1化学工程专业,大专以上学步,在化工企业从事化学研究岗位3年以上.6微生物培养与检验1生物学'医学、药学专业.研尢生及以上学历,化学检验工技师以上，有下企业实践经历，具备离校教师资格I生物学、医学、药学专业大专以上学历,在生物制药企业从事微生物培养岗位3年以上.7实验室安全I化学工程专业、药学专业，研究生及以上学历，技师以上，有下