《中药材采收及产地加工技术规程 白芍》征.docx

ICS65.020CCSB38DB14山西省地方标准DB14/TXXXXXXXX中药材采收及产地加工技术规程白芍点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（征求意见稿）XXXX-XX-XX实施XXXX-XX-XX发布山西省市场监督管理局目次前言I范明2规范性引用文件3术语及定义4采收5加工流程6产地加工27质量要求28包装和贮存29采收及产地加工记录3附录A，木文件按照GB/T1.1-2020M标准化工作导则第1郃分：标准化文件的结构和起隼规则¥的规定起草。本文件由山西省药品监籽管理局提出、组织实施和监它检查.本文件由山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监珞检查，木文件由山西省药品顶蹊管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院，亚宝药业集团股份有限公司。本文件主要起草人：杨莹莹、张琳、任姑、林伟欣、倪素丽、赵志君、李淳、任翔萍、曲维也、薛电I1.中药材采收及产地加工技术规程白芍1JgS本文件规定了白芍采收及产地加工的术语和定义、来收、加工流程、产地加工、质量要求、包装和贮存、采收及产地加记录等。木文件适用于山西省白芍的采收及产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规莅性引用而构成本文件必不可少的余款,其中，注口期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件.其用新版本（包括所有的悻改单适用于本文件.GB.T191包袋储运图示标志GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品安全国家包装预包装优品标签通则SB"11094中药材仓储管理规范SBTI1.o95中药材仓库技术规范SB.TIII82中药材包奘技术规范中华人民共和国药典一部3术语与定义以下术语定义适用于本文件，3.1白芍本品为毛苞科抗物芍药PaeoniaIaciif1.oraPa1.1.的干燥机.4采收4.1 采收期白芍栽种45年后可采收,通常9月TO月地上部分枯萎后采收.4.2 采收方式采收时选择暗天,消除地上部分后采用机械或人工论出根部,去除泥土.去除烂根、病根,切下芍根.5加工流程他剪一清洗一煮制一去皮T干燥一包奘一成品6产地加工6.1 场地要求加工场地应洁净、通风,具有遮阳、防雨和防员、虫及禽畜的设施.应具备与加工白芍规模相适应的琼晒场地或配备相适应的加工设备、仓库等.6.2 修剪取采收后的白芍，去除侧根或根须及芽头，留根条，修平凸面,切去头尾.根据直径大小分为直径大于等于1.3厘米和小于1.3厘米两类，分类存放，6.3 清j先将根条用清水清洗至去面无泥沙，加工用水应符合GB5749的规定，6.4 煮制将洗净的根条按照粗细大小分批放入沸水中煮制，口径小于1.3厘米的根条大约煮制10分钟15分钟，食径大于等于1.3厘米的根条大约依制15分钟20分钟，依至根条切面色泽一致、煮透、无白心时捞出.6.5 去皮将煮制后的根条放入冷水中冷浸或冲洗.放入滚筒式去皮机中,按照药材：粗砂为3：11«4：1的比例加入粗砂，加入适房清水，以20rmin-30r,min的转速滚动去皮15分钟-20分钟，至根条表面洁白，取出,用清水清洗去面，加工用水应符合GB5749的规定.6.6 干燥晒干；将去皮后的白芍置于铺好晒布的晾晒场地，厚度约5限米TO显米，于太阳下辣新3天5夭，年天上下翎动一次.然后放室内回潮2天3天,维续推晒3天5天.烘干：将去皮后的白芍置于烘干机或烘房内烘干，撞放皿度约5闻米IO厘米，分三个阶段干燥：（I）温度控制在45C±51C,干燥S小时小时：（2）温度控制在SSC±SC,干悌3小时7小时后.冷却IO小时以上：（3）温度控制在55C±5C.干燥3小时7小时.7质量要求符合中华人民共和国药典3一部白芍项下要求.8包装和贮存8.1 谬8.1.1 口芍药材采用麻袋、编制袋等容器包装.包装材料应清洁、干燥、无污染、无异味、无破损.8.1.2 包装外贴或挂标签、合格证,标识将内容应有药材名、基原、产地、批耳、规格、重量、采收日期、企业名称等，具可追溯性。标签应按照GB7718的规定执行.标识应按照GB,T191的规定执行.包奘应按照SB,T11182中的规定执行.8.2 靖应存储于阴凉干燥处,定期检查.防止虫蛀、为变、腐烂等的发生.禁止使用璘化稻和二氧化硅就蒸.贮存应按照SBT11094.SB.T11095中的观定执行.9采收及产地加工记录见表A1.DBXX/XXXXX-XXXX附录A(资料性)白芍采收及产地加工记录表表A,1白芍采收及产地加工记录表生产企业编号生产批号顼目记录内容采收采收地点采收时间采收方式人工口机械口采收面枳(HI)年采收址(Kg)生长年限采收入M监较人产地加工怪剪怪剪方式修剪量(kg)操作人员监管人清洗清洗时间净更kg)操作人员监管人煮制强制时间投料局(kg)煮制设在药材状态操作人员监管人去皮转速(rmin)时长(nin)投料Jft(k>中间品重(kg)操作人员监管人干燥干爆方法投料*(kg)干燥时间成MmIft干悚设得干燥参数操作人员监管人包装包装材料包装装量成品Iftift总袋数包装时间拈贴标签操作人员监管人收得率(%>水分(%)生产负击人签名：时间：年月口旗最负黄人答名；时间：年月H