T_CACM 1571.13-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 水蛭(日本医蛭).docx

ICS11.020ccscB标准TCACM1571.132024动物药材生产及产地加工技术规程水蛭(日本医蛭)Technica1.codeofpractieforproductionandprocessingofmedicina1.materia1.sofanima1.-derivativeHIRUDO(HirudonipponiaWhitman)2024-01-15实施2024-01-15发布中华中医药学会发布目次前言.！!I1.1.引言IMi1.!1111II”11Iv1范围2规范性引用文件3术语和定义4场址选择与功能区划24.1 场址选择24.2 场区布局25养殖设施25.1 养殖池25.2 防护设施26饲养投入品!36.1 饲料36.2 投喂器具37饲养管理37.1 种源372交配37.3 产卵!.47.4 孵化!.47.5 幼蛙!47.6 仔年蛭!47.7 商曲蛭8人员要求!58.1 裨医8.2 养殖技术员8.3 恂养员58.4 采收、保管以及运输人员59安全管理59.1 人员安全59.2 动物安全59.3 药品药剂安全管理5IO卫生防疫610.1 卫生要求610.2 病蛭死蛭管理610.3 污水和垃坡处理6I1.采收612产地加工613包装、标识、运%和贮微613.1 包装.6132标识713.3 运谕713.4 贮畿714档案管理714.1 养殖档案714.2 加工档案7附录A（资料性）血肠投喂方法8附录B（资料性）水蛭生长性能指标9动物为材资源是中药资源的重耍组成部分,是中医药发展的重要战珞储备资源0在野生药用动物资源H渐度乏的今天，开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展。与此同时，现模化、产业化养殖必纪在扎实的科学技术支撑下，通过规模化、标准化生产才能实现从国家战略资源角度出发，合理开发利用好这一战略资源。实现标准化的药用动物人工养殖是实现动物药材规范化生产的基础和首要条件，是从源头把控动物药材、饮片及含有动物药材中药产M顺仪的基本保证。目前，我国动物药材生产缺乏统一部算和组织，规划布局不纺，在养殖生产的过程中，以经验为主，缺乏科学统一的技术操作规程.2020版名中华人民共和国药典？收我的50余种动物药材涉及的70余个动物品种中仅有不到10个制定颁布了基源药材M种繁育相关标准，且多为农业生产标准及地方标准,可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带，与畜牧业养殖技术标准化进程相比,药用动物养殖标准工作涉及到的种源确定、养殖技术、生产经营、侦量控制、管理体系与规堂制度建设等几乎处于空CK本文件依拉；中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)中提出的“系统继承中医药的宝货知识和经验，健全中药现代产业技术体系”的任务及目标，立足于行业的淘要，堪于以往的研究暴础，在明确药用动物物种的前提下，选取常用动物药材原动物作为研究对绘,根据*中华人民共和国中医药法等相关法律法规,参照畜牧及水产养殖通用标准的要求，开展药用动物资源调研，有关术语,药用动物的引种、S1.化、养殖、繁自、饲养管理以及药材采收加匚技术等研究建立动物药材生产及产地加工技术标掂体系，推动动物药材生产规范化进程，实现中药产业可持续发展.本文件将时若法律法规、研究成果、林证证据的更新而予以修订.动物药材生产及产地加工技术规程水蛭（日本医蛭）1%a本文件界定J'水建（H本医蛭）生产及产地加工技术相关的术语和定义，规定了场址选择与功能区划、养殖设施、饲养投入品、饲养管理、人员要求、安全管理、卫生防授、采收、产地加工、包装、标识、运输和贮敏、档案管理等技术要求。本文件适用于四川、重庆地区水蟀（日本医蛭）生产及产地采收加工。注：本文件提到的极旧相烧）为水蛭科动物槌（HinKbninmiawIig）的彳我饰，以下简称“槌”.2雌性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注F1.期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的弓I用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB11607渔业水质标准GB185%冷肉泰明业污染物排放标准NY5071无公害食M渔用药物使用准则SC/T9101淡水池塘养殖水排放要求中华人民共和国药典（2020年版）下列术语和定义适用于本文件，3.1幼蛙baby1.eech水蛭的重经孵育后至一月龄左右，在水里游动和摄食的幼苗，3.2Wjuveni1.e1.eech一月龄以上的幼蛭，背部黄臼色的纵纹清晰可见。33种姓保蛭）parentIcech12月龄以上，用于交配、繁殖的健壮成体水蚱，3.4商品蛭commercia1.1.eech生长周期在六个月以上，用来出售的水if.3.5卵cocoon种蟀生殖期所产的保护卵和胚胎的构造。4场址选撵与功能区划4.1 场址选异养殖场地应选择交通便利、环境安静、水源充足、无污染、排灌方便场址.4.2 场区布局4.2.1 场区划分为：养班区、辅助养殖区、生产区、管理区、废初处理区等。4.2.2 养殖区包括种蛭池、产卵池、解化池、幼蛭池、百年蛭池、商品蚱池4.2.3 辅助养殖区包括检测室、饲料加工存储区、养殖用具存谛区.4.2.4 生产区即水蛭药材采收、加工区.4.2.5 管理区包括办公室、职工宿舍、食堂、停车场等，4.2.6 废物处理区应设建在整个场区最低处，且应处于下风口处.5养蹙设Ift5.1 期油养措池为长方形,采用水泥或其他材料构建。水湖养殖池是用红砖、石头和水泥砌成,每池以80m门OOnP为佳,池深0.6m-0.8m,保持水深0.3m0.4m.池底层平铺一层光滑的河卵石。大面积养殖时，可采取多个池联合.池四周推池壁处用泥土堆成平台，具面积占全池总面积的"4,平台应高出水面0.20.3m.每个界1池应分别设置一个进水口和一个出水口。新建水泥池应去诔3个月，并消毒后才能使用.5.2 防护设Xi5.2.1 防看际设当外界气温尚于35C时，应设附遮阳网进行遮战，5.2.2 防东保履当地气温低于17C时，应隹造型料大棚进行保温.棚高2.0m-254棚顶可选用人字形或拱形.养殖场四周应用传建成高F地面0.5m的防逃墙，进水口和出水口应用80目100日尼龙网设置防逃网。5.2.4防天敌在养殖场、池的四周设置灭鼠器，养殖生物天敌，用低毒污染小杀灭剂等方法预防和杀灭蛇、故、者蛙、水娱蚣等大故.6饵养投入品6.1 饵料6.1.1 健康、新鲜且经检及合格的猪、牛、羊等动物血液.6.1.2 严禁使用腐败变质、添加防腐剂、带有病源、激素等动物血液.6.1.3 采用凝固血块或血肠直接投喂，6.2 IftIMIA猪、牛、羊小肠衣.用30C40C的水浸泡人工肠衣1.h-2h后，再用清水清洗，剔除穿孔不能用的肠衣,消毒后用于制作血肠。7«mra7.17.1.1 引种从有关部门批准、有资质的种源场引种后，包养约1周，别除体质虚蚓，有病害种海。健壮种源国作种用.7.1.2 m选择饲养2年且经过一个冬眠期后达到性成熟、健壮、个体重1.0g以上作为种蛭。通常在冬眠前即10月上、中旬用纱网捕捉，插捉时应戴棉纱手套或穿胶水裤下水作业。将留种水蛭集中于越冬池内越冬，以法次年做种用。7.2 妞水蛙在水体中交配，养殖水体应符合GB1.1.607相关规定，pH约为7.5,水温宜261C'30C.水蛭在上堰环境中交配,上堞基质为无农药污染,颗粒均匀、疏松、透气性好、具有一定黏性pH约为7.5.相对湿度约为8欢,温度宜28©309。水籁交配环境要相对稳定、安静,应避免养殖场人员的操作惊扰。水湖20C以上时,准备湿咬约为70%的上质产卵床或者产卵台，以备其.爬至土壤中产卯产卵环境要相对安静避免人为频繁采集卵茧以免水蛭因受惊而不产卵或者产空抽。应都周票第一次，采集时，动作轻柔，尽t不应触动正在产卯的水蛭，也不要来先刚产的没有完全硬化的卵革。7.4 Wt7.4.1 孵化前应对孵化装置及孵化器具遂行清洗和消甫处理。7.4.2 孵化装置采用塑料养殖箱(规格：60cm×50CnIX36Cm),注入一层约50mm厚的水层，放置食品级泡沫片，卵茧均匀分散在上面，在其上方铺上保湿材料如浸润的纱布等.7.43自然辨化时,将再化装置放在室内阴凉干燥处，人工再化时，温度控制在25匕“30也.孵化湿度保持在70%,每天定期检查湿度与温度，发现异常及时调整。每天查箱1次2次，约经20d.幼蛭孵化出来，立即移出喂羯底部水层及时补充以防挥发。7.5 械7.5.1 放养前20d应进行清池消毒，IJ2OPPmyoPPm潞白粉或7PPmQppm强救精消毒养殖池及其周围环境，慎用碱性物质如生石灰消毒.消毒后用清水浸泡约15d,期间换水3次及以上.放养前3d5d应加注新水,水深保持0.4B-0.6nu7.5.2 幼蛭放养密度为每立方米水体不超过3000尾。753定期(每7d-15d)投喂血肠I次，血肠投喂方法参见附录A.水蛭投喂次数、生长速改、摄食量等信息参见附B0投喂结束后及时清理食物残渣.7.5.4 养殖池水在每次喂食结束后3d-7d内要更换一次，平时约15d更换一次，更换养范池水应符合GB11607的相关规定，单次更换值为养用池水的1/31/2。7.67.6.1 放养密度为每立方米水体不加过2500尾.保持池内水殖透明改为30cm-60cm,溶氧3mg/1.以上，水温在20*C284C之间.7.6.2 每隔7d左右投喂血肠1次。血肠投喂方法参见附录A。水蛭投喂次数、生长速度、摄食堆等信息参见附录B.投喂结束后及时清理食物残渣.7.6.3 养殖池处理、更换养殖池水等要求与幼蛭管理基本相同。7.7 商品蛙7.7.1 放养密度为每立方米水体不超过2000尾.保持池内水质透明度为30Cm-60cm.溶氧3mg/1.以上，水温在20C、28TC之间.7.7.2 年隔10d20d投喂血肠1次。7.73养殖池处理、更换养殖池水等要求与幼蛭管理基本相同。8人员要求8.1兽医饲养场籥要M备I名或以上具有动物医学或者回病学专业背景的医疗人员，宜具有部医技术职称。&2养殖技术员应具有动物学、动物科学或相关专业知识背景，拿握与水饲养相关的专业知识和实践经验，能对生产中的实际向超做出正确的判断和处理，&3胃养员8.3.1 具有初中以上文化水平，经培训后能熟练掌握本由位所必备的饲养管理技术后方可上由。8.3.2 饲养员上周前应进行体检，患有传染性疾病的人员不应上岗，8.3.3 应熟悉饲养场各项规章制度以及应急预案的内容.&4采收、保管以及运输人员应具有3年以上采收加工、保管和运输经验的人员.9½ff99.1 人员安全9.1.1工作人员在清理食物残渣等放弃物、检查生长、摄食等情况时,应注意防止被水蛭咬伤。1.1.2 在饲养生产区，应配备防感染药M。1.1.3 工作人员在养殖;也边操作，应注.意遂防落水，9.2 动物安全9.2.1 应制定日常饲养管理、加工处理等环节的工作方案、职员分工.9.2.2 对新引进水蚱，应酱养1周2周，观察无疾病发生，经检授合格后，方可放入养殖池中饲养.9.2.3 制定突发情况应急预案，加强巡塘工作，西时处理防突发情况。9.2.4 加强养殖场区基础设翩的检奁和维护，提高自然灾咨抵抗能力，产防洪涝灾杏引起的场舍倒塌和水蛭逃逸事件发生.9.3 药品药剂安全管理9.3.1 对药品药剂应做到定点保存.寿人管理.娟人、保存和使用详细记录.93.2养殖用药应符合NY5071的相关规定.9.33严禁使用“:无”.过期和变质的药物药剂.10卫生防疫卫生要求,场区及饲养区应设置专门消毒池，常备有效消毒液.1.1.2 2定期对场区及饲养区的周围环境、使用器皿、工具等进行预防性消毒.场区在每年的4月I1.月期间每月彻底消毒一次，饲养区及使用器皿、工具等每周彻底消毒一次。养殖池每年酒嫡之后，彻底消毒一次，清水泡净。1.1.3 3喂食结束后3d-7d内，每天更换养殖池水"3"2.10.2 M6E*三10.2.1 场区及饲养区应设置专门隔离池，对状态不佳、病征明显等个体，根据不同的病征，的独分类放在不同的隔离池进行治疗和恢笈。10.2.2 隔离池的匚具、器皿不应交叉使用,做到2物专用.10.2.3 详细记录病情、诊治过程和治疗结果.10.2.4 因传染痛或者不明原因死亡的个体,应当做深理或其他无公击销毁处理。10.3 污水和垃圾克10.3.1 应按国家有关规定设置相应的无志化处理设备设施10.3.2 污水和生活垃圾应进行无害化处理，持放应按Sar9101和GB18596的相关规定执行.11三tt当年4月幼蛙养到次年U月份入冬前，个体体型在0.5g以上时，便可捕捉加工作为商品,采收与用种同时iS行,先用足种用，未达到商品规格的，应集中于越冬池内越冬,以名次年维续养殖.12产地加工健康水蛭活体清洗干净，除去杂质后直接晾干、晒干或者低温干燥。13标识、运和口13.1 包装加工好的药材可用塑料袋或者其他无污染、密封性能强的袋r密封，防吸潮客变，13.2 M彩个外包装应有明显的标签以便识别。标明产地、电量、质量等级、采收期、生产者或经营者名称、地址、联系方式、注意事项等.13.3 礴禁止与有毒有害或其他可能性的污染物品混贮、混运.13.4 £*置于保通风处,防蛀.14档案m14.1 养度楂案养殖场应有饲养记录表,繁殖记录表、诊断记录表、死亡报告、水蛭活性定期检;则记录、水姓平均体重变化抽样记录等14.2 加工档案商品水蛙采收、加工后应记录在档.记录好批次、出货量、加工方式等内容.血肠投喂方法如下：a）选用猪、牛或者羊的肠衣;b）将肠衣剪成20cm-50cm的肠衣段（视养殖池大小及养殖数批、密度等进行调检）,肠衣段一前头用绳索扎死，新鲜猪、牛或者羊的血液，装入肠衣中，再用绳索扎死场衣段另一头；C）将制作好的肠衣段,放入养殖池中大修h3h后取出剌余肠衣段,清理肠衣段中残留的水烙d）更换养殖池1/31/2的水.保证水的清洁度.增量B水蛭牛.长性能见表B.1.水蛭体重与投喂次数、11龄、摄食量的相关性见表B.2«B.1.水姓生长性能日龄d特定生长率代）d日揄收率ng<i饵科乐数<110.991.391.99149.163.372.11249.167.662.08317.4712.222.09441.2S12.483.57«a2水鲤体米与投次数、日”关性蝌次数次日龄d平均搔食收g体麻范国均值土标法差140.022±0.0!30.005-0.OM0.020±0.0132M0.06±0.0160.013-0.H1.0.051±0.OW3240.15±O.1230.(M5-0.4180.J30±0.098I310.248±0.1550.107-0.5020.252±0.1385440.388±0.2230.164-0.7000.311±0.170