HG_T 6141-2023 头孢克肟侧链酸活性酯.docx

ICS71.080.70CCSG17HG中华人民共和国化工行业标准HG11'61412023头胞克的侧链酸活性酯CenXimesidechainacidactiveester2023-04-21量布2023-1I-OIsfc*中华人民共和国工业和信息化部发布本文件按照GBTI一20204标掂化工作导则第I部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.谙注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的贲任.本文件由中国石油和化学工业联合会提出.木文件由全国化学标准化技术委为公有机化工分技术委员会(SAC/TC636C2)归口。本文件起草单位：山东金城柯瑞化学有限公司、山东汇海医筠化1：行限公司、中石化(北京化工研究院有限公司.本文件主要起草人：E辉、语报友、出渭芹、王君伟、王书蝌、侯卫、李平、王亚埼、股东福、淡丽丽。头抱克的侧链酸活性酯1范囹本文件规定了头饱克的像J链酸活性酩（以下简称：克的丽）的要求.试脸方法、检聆规则及标志、包装、运输'贮存.本文件适用于以头也克的Mfii酸（以下荷称：克后股人：质化二不并喋吐为原料制件的克丽阁.分子2C,5H,2N4O4S1相对分TifiIib408.46（按2018弟国际相对原予质量）2视范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规就性引川而构成本文件必不可少的条款,其'1'.注日期的引用文件仅该口期对应的皈本适用于本文件：不注目期的川川文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件，GB,T6678化工产局果样总则GB1.T6679固体化工产品采样通则GBrr6682分析实验空用水规格和试验方法GBjT8170数值修沟烧则与板梁数做的衣示和判定GBT26792高效液相色谱仪3术语和定义本文件没有需e界定的术好和定义.4要求头布克版侧橙酸活性能的技术娈求应符合表I的规定。«1项目IS标外观插黄色结M粉末r爆失at»a0.5炽灼残渣，wA0.2立!淞,W立M98.5克后酸,*0.32-筑基兼并腺嚏OIBD,，/%0.5二前化二笨并弹陛OerS）,w%0.1唯依大未知杂版.w¾0.355.1 TR镇定本文件所用的试剂和水,在没有注明其他要求时.均指分析纯试剂和GB,T6682中规定的三姬水.5.2 外观将适显样品薄铺F白色衬底的表面口或白谎板匕目视观察.5.3 H桑失里测定5.3.1方法提要采用面素水分测定仪,通过热失重分析原理,在规定的条件下对样品进行检测.5.3.2仪善设备卤素水分测定仪：分度位Img.5.13分析步5.3.3.1按衣2的操作条件准备仪器.«2卤财涉N愧仪傕件项目报作番数干燥温度/C80rFf1.WW/nin10533.2待仪器椀定后，打开IH案水分测定仪的干燥单元，放入干燥处,合上干燥单元.仅器归零.53.3.3打开干烽总元，将2.Og-2.3屋将施至0/g）样M均匀地铺花干悚血中。合上干燥单元.达到规定时间后记录卤素水分测定仪的显示（ft.即为检测结果.平行测定2次.534姑果报告取两次平行测定结果的口术平均值为报告结果，两次平行测定结果的绝对烂值应不火于0.05%,5.4燃灼残渣测定5.4.1 仪器设检5.4.1.1 箱式电阻炉：拽温精度±1七.5.4.1.2 谎用堀50m1.,5.41.3分析天平:相度0.1ng.5.4.2分析步骤5.4.2.1将坨坳放入箱式电阻炉.700C±2Ot灼烧30min,取出.放入干燥器冷却至室温，称篁.5.4.2.2准确称取0.5g(精确至0.0001g)样仙.Zrr上述用烟中称重.将用堪置于电炉上线援加热(应避免样品受热骤然膨胀或燃烧而逸出)，炽灼鱼样品全部炭化呈熟色，不再目烟后，放冷至室温.5.4.2.3向州堪内加入1m1.献酸润湿样品，于电炉上低温缓慢加热至硫酸蒸气除尽，放入高温炉.于7QQC±20C灼烧3。min.取出，放入干堆器冷却至完温，称血，5.4.3结果计算炽的残渣的质地分数W一按公式(1)计算IEJE-%(1)*»-«».式中：力灼烧后卅烟和灰分的总顺量的数值,单位为克(g)：m.恒型用堪的鲂fit的数值.单位为克(g):m2灼烧加用堪和林茄的总质fit的数值,单位为克(g).取两次平行测定结果的算术平均的为报告结果.两次平行测定结果的绝对受位应不大于0.02%.5.5克跖脑、克行酸、MBT'MBTS和相关物质的含fit的测定5.5.1 方法提要采用液相色齿法，在选定的工作条件K,使试样中各祖分得到分应,用紫外检测湍检测，以面枳归化法定fit.5.5.2 试剂和材料5.5.3 2.1乙腑：色谱纯.5.5.2.2 泳乙酸.5.5.2.3 水：符合GBrr6682烧定的一级水。5.53位寄和设备5.5.3,1液相色诩仪：配有紫外检测器,其误空范困和稳定性应符合GBT26792的规定，仪找战性范困应满足分析矍求.5.5.3.2色常数据处理机城色南工作站.55.3.3总声波清洗器.5.5.3.4 进样搭：自动进样器或50M1.1001.微址注射器.5.5.3.5 分析大平：精度0.01吗.5.5.4色诺柱和色诺操作条件本文件拊荐的色i»柱和色漕操作条件见表3.贝型色诺图和各祖分和对保例时间见酊录A中国A.1和表AJ.«3推荐的色滑柱和色造操作条件项目Sft色MM1.C.（硅皎）不镌的色达柱15OEX4.6口1；«径5Hro或其他性能相1.i的色然柱jft动相乙，机水,冰乙酸二网0:100:6（体积比）检利波长254nn进样狂20U1.XA).0n1.nin足行时W1.35ain5.5.5分析为残5.5.5.1际取2.0ng样制于IOm1.容I1.t瓶中.用流动相溶解并松林至刻度摇匀.得样丛溶液A.该溶液现用现M.5. 5.5.2按仪器操作规料及色谱操作条件准备仪据,恃仪器平衡后注入样品溶淞A.记录色常图，平行测定两次.6. 5.6结果计算试样中被测州分的场域分数按公式（2计rUJA心，式中：A.被利祖分的峰而枳IZA.各组分的峰面枳之和.取两次平行测定结果的17本平均值为报i结果.克的曲版域分数的两次平行测定结果的绝对空位应不大于0.%,其他相关物顷的两次平行两定结果的相对差僮应不大于20».6检验规则7. 1本文件第，1章中规定的JftH均为出厂检敌项目.7.2 克的能在原材料'生产工艺不变的条件下，以同一合成釜同一时间生产的产品为一个批次.63按GB,，T667X的规定确定采样单元数.按GR，T6679的规定采样.将采出的样品混匀，用四分法缩分至不少于50g.分装于两个消沽、干煤的容瑞中.后对，贴上标签，注明生产单位名称、生产口期、批号、采样日期和采样人.份用于检验，另份保存备用.7.4 桧血&果的判定按GBT817阱规定的修约值比较法进行，桧投果如有指标不符合本文件要求,应垂新自两倍M的包装中采样进行货检,受检结果即使只有项指标不符合本文件要求.则整批产品为不合格。8. «$、1*、皿、£#8.18.1.1 克的酯包装容器上应有牢固、清晰的标志,内容至少包括：生产厂名称：-tt产品名称：一生产日期或枇号：净乱本文件编号.7.1.2每一批出厂的克丽函都应附有一定格式的产品质量合格证明，其内容至少应包括：生产J.名称；一产品名称：生产日期或批号：本文件编号：产M防量检验结果或检验结论等，7.2包要产品内层刖聚乙谛薄膜袋包装，外层铝循纸热招封11,出纸板桶中密闭，也可根据用户的要求包装，7.3运，克打醋宜使用冷藏车运输,在运输过程中应防火、防裔温、防口晒和防雨淋,并应轻装轻卸,以防包装破挨.7.40存产品应贮存在清洁、干燥的库房内，温度为2C8C,远岗火种、热诲,(IHMt)克啊f1.hMB、Mi1.1.、相关的含UtMM(色*8MMHB分相对保时何标J1.序号说叫1fiM；2MBT;3州福：4MB1.S.Bai克啊、克皿'Miu,ZBTSIn相关”的含gtK丽色ga.2含色分相对保mw存拉分和对保留时间见表A1.«a.i各蛔分IeW时同”序号州分名林IH对保同时何1赵强0.62)BT0.731.0