GB-T 31274-2024电子电气产品限用物质管理体系 要求.docx

ICS31.020CCS1.10G昌中华人民共和国国家标准G1.vT312742024代替GBT3I27J2014电子电气产品限用物质管理体系要求Restrictedsubstancesmanagementsystemsfore1.ectrica1.ande1.ectronicproducts-Requirements2024-08-23发布2024-12-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会目次前言I1.1.引言V1范I目I2燃蒐性引用文件13术逼和定义I4组织环境24.1 理解组织及其环境24.2 理解相关方的需求和期里34.3 确定限用物质管理体系的施困34.4 限用物侦管理体系及其过程35领导作用45.1 领导作用和承诺45.2 方针45.3 组织的岗位、职责和权限46策划56.1 应时风险和机遇的措施56.2 限用物质管理目标及其实现的策划56.3 变更的她划67支持67.1 资源67.2 能力77.3 意识87.4 沟通87.5 成文信恩88运行98.1 运行的策划和控制98.2 产品和服务的要求98.3 产品和服务的设计和开发IO8.4 外部提供的过程'产品和微务的控制128.5 生产和服务提供138.6 产品和服务的放行158.7 不合格输出的控制159绩效评价159.1 联视、测增、分析和评价159.2 内都审核169.3 管理评审1710改进1710.1 通则1710.2 不合格和纠正措施1710.3 持续改进18附录A（资料性）限用物质管理风险评估19参考文献20I1.本文件按照GB,T1.1-2020f标准化工作导则笫1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.本文件代替GB.，T31274-2014电子电气产品限用物质管理体系要求B,与GBT31274-2014相比，除结构调整和编辕性改动外，主要技术变化如下：删除了术语和定义“限用物成控制”（见2014年版的3.8）;增加了术语和定义“顾客、供方、外部供方、冈粉、生命周期”（颗5、36、27、38、311）;增加了理摊!出以其环境、理解相关方的需求和期望、应对风险和机遇的措施、打阂的知识、产品和服务的设计和开发通则、生产和服务提供更改控制的内容（见4.1、4,2、6.1、7.1.6、83】、850。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的员任。木文件由全国电工电子产品与系统的环境标掂化技术委员会（SACbC297度山并归口。本文件起草胞位：中国电子技术标准化研究院、北京赛西认证有限货任公司、广州嘉宝认证中心IK务有限公司、中国质量认证中心、联想（北京）有限公司、利亚费光电股份有限公司、昭光信息产业股份有限公司、青岛海尔质量检测有限公司、宇畅信息技术（杭州）有限公司、中科可控信息产业有限公司、金舟远航（北京）信息产业有限公司、联想长风科技（北京）有限公司、紫光恒越技术有限公司、广东质检中诚认证有限公司、中国佶息通信研究院、天津七五四光电技术有限公司。本文件主要起草人：唐葵、黄俊梅、陈春艳、杨宇涛、李涛、杨根、马奇菊、张华芹、郭智源、白建军、斓、张迎华、孙京岩、胡政、金海、闱包、宋文溪、I潮旃归王东升、杨A李进、杨吉双、李建明、杜虹.本文件于2）14年首次发布，本次为第一次修订.控制和减少电子电气产品废弃后对环境造成的污染，促进电子电气行业清洁生产和资源媒合利用，减少或消除电子电气产晶中可能含有的限用物旗,保护环境和人体健康，是电子电气产品牛产相关如织的社会班任。建立限用物被管理体系，为组织提升竞争力，实J见绿色可持续发展提供有效途径.本文件旨在规范组织眼用物跟管理过程，帝助百欧提高限用物质管理能力，木文件符合ISo时管理体系标准的要求。这些要求包括一个高层结构，相同的核心正义，以及具有核心定义的通用术语，目的是方便使用者实施多个管理体系标准。本文件栗川-5½划-实施-依恰处作PDCAr的过程方法，不包含针时其他管理体系的要求，例如：旗诚、环境、职业健康安全,但是，为故在使用本文件时可以运用共同的方法和后于风险的思能将其限用勒底管理体系与其他管理体系的要求进行整合.本文件包括了评价符合性所需的要求。任何有意展的祖织均可通过以下方式证实其符合本文件：一进行自我评价和自我声明：寻求组织的相关方（例如：顾客）,对共符合性进行确认：寻求纽银的外部机构对其自我声明的确认：寻求外部祖行区十其限用物质管理体系进行认证或注册。IV电子电气产品限用物质管理体系要求本文件规定了电子电气产品生产和关组织跟用物顽管理体系的要求，包括细锐环境、领峥作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进。本文件适用于对各种类基和规模的电子电气产品生产相关组织进行限用物质管理体系普价。&电了电气产品生产相购达包括电了电气产品的S)族照、供方、十建方、和犷方抑H务提(拄方及共供应链，2册范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3#jM11M5C下列术语和定义适用于本文件.电子电气产品e1.ectrica1.ande1.ectxwicproducts依他电流或机场工作，发生、传输和流星这种电流和疏场，瓶定工作电压在直流电不超过1500V、交流电不超过100OV的设笛及配套产品.来源：GBrr265722011.32)限用物质restrictedsubstances法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物侦.来源：GBT265722011,3.11组织organization为实现目标,由职员、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人，&4UW三忿刨舌，但不限H侬掰、公司、集HK商行、企步业隼也、行政机构、合件公司、眩、瑟善机构或研究机构，或述改响部分或加合，无论是否为法姆博1,公有的或私硒来源：GBTI9(XX)-2016,3.21.相关方interestedpartyUtakchu1.dcr可影响决策或活动、受决策或活动所影响或自认为受决策或活动影响的个人或组织.麻.所仃乐喇的人员、财.慑行'邺韦、工会、伙伴以及可包联例胃训对如卅州!体来源：Gwr19000-20163.2.31JRrcustomer能够或实际接受为其提供的，或按要求提供的产品或眼务的个人或祖织.示佛消弛系委托人、力次强川花销售商、内部过程的产品和服务的接收人、赖者或采购方,注：顾客可以强出Irt1.W戚外故乩19000201.6.3.2.4J来源IGBT3.6供方pridcr;MIPPIiCr提供产品或服务的组织，Tf1.t产片或限务的制储商,批发商、彷仰商“注1:供方可以是组织内Kfi或外部的.注2:花锦渊况E佚冰网称为"承（功-.来源：GBT190002016325有幅改3.7外第供方externa1.PrOVider:CXtCrna1.supp1.ier蛆纵以外的佻方.示例I产品或服别神!选以批发疏销告除卜来源：GBT19000-2016.326.有修改3.8Mrisk不确定性的影响，注1：M瞬时预期的俑线.包括!二面的或负面的.%1.彳痂定性是指对M件及其后果或可能件缺乏H至部分缺乏相关信息、研研或附状态。龄期;M份I阳在呻件K和-JgJft"或两的Tj结合东衣瓜注4:本文件中的“J4险和B1.iS”指会对组织提供的产品制服务砍R用物顷特性造成鱼面或IE面影响的风险棚曲.来处GBT45032020320.付修囱3.9限用物屈特性res1rktedsubstancescharacteristic产品中限用物质及其含量是否符合相关法境或敢客瞿求的属性.&限用辨附性是产乩质的Ht之一.3.10限用物质管理rcstrktcdSUbMUncCSInHiiHgrment组织根据法律法规或顶客的要求对于产品限用物质特性实施的过程控制和质员保证.3.11生命局期1.ifeQCk产M或服务）系统中脑后衔接的系列阶段，从自然界或从自然彼源中获取原材料，直至最终处葭.注I生命周弁阶段包括原材料诙取、设计.生产、运输和®）交付.使用.寿相结束后处理和Jtt终处？1.来源IGBT2400120163.3.3）4 3R环境1理相"及其环境姐组应价定与其宗旨和战略方向相关.并影晌其实现1«用物质管理体系但期结果的能力的各种外部和内部因素,姐织应对这些外限和内部因素的相关信息进行监视和评审。注1：考虑来ITH廊、区内、删*或'龙曲浒”喻好闻叔、！林、竟争、i掰的因标砌于理解外游做.注2：考虑1.j顾客要求、产品类型和范围以网产过程和管理相关的赫有W用?解内出环境.4.2 理解相关方的需求和期英由于相关方对组织稳定提供符合法律法规和顺客要求的产晶和服务的限用物咙管理能力具有影响诫潜在影响，因此,组织应确定：a）与限用物质管理体系有关的相关方：b）与限用物质管理体系有关的相关方的要求，组织应持续地确定、监视和评审这些相关方的信息及其相关要求.43确定限用物质管理体系的范围组织应确定限用物质管理体系的边界和适用性，以确定其范围.在确定范围时，组织应识别：a）4.1中提及的各种外部和内部因素：bH.2中提及的相关方的要求：C）组银的产品和服务，如果本文件的全部要求适用于组织确定的限用物质管理体系范附.组织应实施本文件的全部要求.组织的限用物侦管理体系范困应作为成文伯息,可获疗并得到保持.该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本文件的某线要求不适用于其限用物筋管理体系范困，应说明理I乩只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产M和服务的限用物质管理的能力或诋任，对增覆颜客满意也不会产生影响时，方可声称符合本文件的要求。4.4 限用物质窗体系及其过程4.4.1 组织应按照本文件的要求,建立、实施、保持和持续改进基于过程的限用物防管理体系,包括所需过程及其相互作用.组锐应确定限用物质管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出：b）确定这些过程的顺序和相互作用：c）确定和应用所淅的准WI和方法（包括监视、测所和相关绩效指标）以确保这些过程有效运行和控制：d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得：e）分配这线过程的联责和权限：f）按照6.1的要求应对风险和机遇：g）评价这些过程,实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果：h）改进过程和限用物质管理体系1.1.2在必要的莅阳和程度上，组织应；a）保持成文信息以支持过程运行：b）保用成文信息以确信其过程按策划进行.5 m用S1.1.m最高管理者应通过以下方面，证明其对限JD物质管理体系的领导作用和承诺：a）对限用物质管理体系的有效性负责；b）确保制定限用物质管理体系的管理方针和管理目标，并与组织环境相适应，与战略方向枷一致：O确保限用物侦音理体系要求融入组织的业务过程；由促诳使用过程方法和基于风险的思维：O确保限用物质管理体系所需的资源是可获得的：0沟通有效的限用物质管理和符合限用物质管理体系要求的重要性：g）确保限用物质管理体系实现其预期结果：h）促使人员积极参与，指导和支持他们为限用物质管理体系的有效性作出贡献；i推动改进：j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用，&1.2最高管理者应通过确保以卜,方而证实其以顾客为关注供点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足适用的法律法规以及顾客对限用物质特性的要求：b）确定和应刻风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾,客满您的能力：C）始终致力于增强顾客满意.5.2W&21KtWt股高管理者应制定、实施和保持限物质管理方针，方针应：a）包括遵守法律法规和满足顾客要求的承诺：b）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向：O为建立限用物侦管理目标提供框架；d）包括持续改进限用物质管理体系绩效的承诺.A22限用物质管理方针应：a）保持成文信息并可获取：b）在组织内得到沟通、理解和应用：C）适宜时，为有关相关方所获取，&3mm½xvmm最高管理者应确保限用物质管理相关岗位的职费、权限得到分配、沟通和理解，最高管理者应分M职员和权限以：a）确保限用物质管理体系符合本文件的要求：b）确保各过程获得其预期输出：C）报告限用物质管理体系的绩效以及改进机会（见10D,特别是向最高管理者报告：S确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点：e）确保在策划和实施限用物质管理体系变更时保持其完整性，636.1 度对砒和机电的指.6.1.1 在策划限用物质管理体系时，组织应将（1所提及的因素和（2所提及的要求作为输入，并确定能要应对的风隆和HuS,以：a)b)c)d->确f是限用物防管埋体系能够实现其预期结果：增强有利影响：预防或减少不利影响：实现改进.在确定风除和机遇时，殂织应祭于产品生命周期理念,识别影响产品和服务实现符合限用物质特性要求的内部过程,以及来源于外部供方的过程、产品和服务.限用物怎管埋风险评估因素见附录A.6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施：b）如何：D在限用物质管理体系过程中整合并实脩这些措施（见4.4）;2）评价这些措族的有效性.应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合限用物质特性要求的潜在影响相适应.组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息,包括其产品和过程中包含的、H接或问接地引入或可能弓I入的所有己识别的限用物质。注：H阅包括采用湫践、新树*、新技术,推出新产品.建*三向锹作等,从而促侧责微砥的®沙域漏覆.以满阳映娘颐剧陆求6.2 限用物质管理目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职能、层次和限用物质管理体系所需的过程建立管理目标。目标应：a）与限用物防管理方针-改：b）可测吊：；适宜时,包含战少或消除过程或产品中已识别和使用的限用物质的时间表；O考虑适用的要求；（J）与产品和服务符合限用物烦特性要求以及增强顾客满意相关；C）予以监视：0予以沟通：g）适时更新。组织应保持有关限用物顺管理目标的成文信息。6.2.2 策划如何实现限川物质管理目标时.组织应确定：a）要做什么：b）需要什么资源：O由谁负近；（J）何时完成：O如何评价结果.6.3 mvM当组织确定褥要对限用物质管埋体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见41.组织应识别：a）变更的目的，以及可能影响产品和限务对适用法律法规和顾客要求的任何潜在影响：b）对限用物旗管理体系完整性的影响：c）资源的可抉料性：d）职员和权限的分配或再分配.7域7.1ft*7.1.im组织应确定并提供所辐的资源，以建立、实施,保持和持续改诳限用物防管埋体系，如织应识别：a）现有内部资源的能力和局限：b）需要从外部供方获得的资源.7.1.2组织应确定和配符所露的人员.以有效实施限用物质管理体系,并运行和捽制其过程.7.1.3Mifttt组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得符合限用物质特性要求的产品和服务.注1:基础i殳脩包括：a）建筑物'工作坳也和相关设施：b）设备,包括硬件（如过程设备H喉测设备）和软件：c）运输资源：S信息系统和通信技术，注2:如果在工作场内同时或交桥提供RUH掰S的产品和班务，为也!南确保基础i殳施充足防止出现产AA污染.7.1.4过郡S行环境组织应确定、提供并维护所需的运行环境，以运行过程，并获得符合限用物质特性要求的产丛和服务。7.1.5InunMKftX7.1.&19M当利用监视和测猿来验证产品和服务来用物防特性时，组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠加织应确保所提供的资源：a）与6.1.1所识别的风哙相适宜；b）适合所开展的监觇和测取活动的特定类型：C）得到维护，以确保持续适合其用途.组织应保留适当的成文信息.作为监视和测盘资源适合其用途的证据.7 .1.&2MMiO予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所3致的校准状态和随后的测量结果的失效.当发现测盘设备不符合故期用途时，组织应确定以往测尿结果的存效性地否受到不利影响必要时应枭取适当的措施。8 .1.6IaiRMWR组织应确定必要的知识，以运行过程,并狭得符合限用物质特性要求的产M和服务.这些知识应予以保持，并能在所需的范困内得到.为附对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新.&限用物政管理体系相关的31组的知识包括但布级T-=a）*囹嘶提（共的产品和服务的限用物桥特性湖的m搬和旗桢求：b）力喊晶和服务的材料中的陶U沏质网磔及其控制；O过程风险及其控制：S测方法及其制约：e）限川物侦和侬果及其含义的理解。7.2 能力组织应：a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从W的工作影响限用物质管理体系缄效和有效性：b）基于适当的教育'培训或经验,确保这些人员是胜任的：O适用时，采取指施以获得所需的健力，并评价措施的有效性；<1）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。注：醐具备的健力包括但不IRra）识别、押解和应用适用法律槐和垓客要求：b）符合限用物质特性要求的产品的设计和开发：C）选择、阳介、f蜘耳胭理外部佻方：d）帑定新材料：O时内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的限川物质管理能力进行侬分析；0限用物质测盘：g>限用物质特性沟通：m编制Jau1.j物质持性技术文件.7.3 *iR如织应葡保在其控制下工作的人员知晓：a）限用物质管理方什：b）相关的管理H标：c）他们对限用物质管理体系有效性的贡献,包括曲进统效的拉处：d）不符合附用物顷管理体系要求的后果.7.4 KS姐织应购定与限用物质管理体系相关的内部和外部沟通，包括Ia）沟通什么;b）何时沟通；c）与谁沟岫：d）如何沟通；e）证来沟通.适宜时,如织应保留成文信息作为其沟通的让据，&网口物鲂管理体系沟通。附息包括仰4聊Ea）适用法律法规和颐客要求及具更新情况：b）方计和目标及更新情况：O关于过程运行理求及其变更：d）体系燎效或过程送行的任何问题：。）关于输出限用物照特性的伯息及相关证柢,包括过程：0法律法规管部门或领名时户产品和肤务的限IH物旗将rtf向反馈：G以指定形式过怖缈0在整个仰遍沟通限用物质管理信助h）适用时通报法律法规±管部口或M喀：i）的隹商就撤回或召回不合格产乩进行沟通.7.5 成文值息7.5.1 M组织的限用物斯管理体系应包括：a）本文件要求的成文信息：b）赳织所确定的、为保限用物质管理体系忏效性所需的成文信息:c）适用法律法规和顾客要求的成文信息.注：成文信息包括但不限干：a）关于产A阳台网内物政特性要求的供方声明或合同协议：b）产品技术文档/档窠；c）产品中包含或可能被引入的限用物版列无：d）产品的材料安全数据能8电子电气产品的林H声明；0限用物炕检测报告.7.5.2 t三KK三在创建和更新成文信息时,坦织应确保适当的：3）标识和说明（如标出、口期、作者、索引编号：b）形式（如诺吉、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）;C）评审和批准,以保持适宜性和充分性.7.5.3 MX*A4MW7.5.3.1应控制限用物质管里体系和本文件所要求的成文信息，以除保：a）在需要的场合和时机，均可获得并适用：b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或玦失）。7.5.3.2为控制成文信息，适用时，力像!应进行卜列活动：a）分发、访问'检索和使用：b）存储和防护，包括保持可读性：O更改控制（如版本控制）；d）保留和处盥.对于祖织确定的策划和运行不用物侦管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应诳行适当识别，并予以控制.对所保附的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非颈期的更改。8送行&1运行的融!和控制为满足限用物防管理要求,实施第6章所确定的措施.组织应通过以下措施对所需过程（见4.4）进行策划、实施和控制：a）确定产品和限务的限用物而特性要求：b）建立下列内衣的潴则：1）过程：2）符合限用物质特性要求的接收：O确定所需的资源以符合限用物旗管理的要求：d）按照准则实施过程控制：O在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息：以I）确信过程已经按策划进行：2）证实产品和眼务符合限用物质特性要求.承划的输出应适合于组税的运行.组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时采取措施减轻不利影响，殂织应确保外包过程受控（见8.1）,以保证来源于这些过程的输出符合限用物而特性要求。注：不棚沏侬加.不限于产品受到限用物质污频与限制城混杂条8.2产品和蜃务的要求&21*MM与顾客沟通的内容应包括：a）提供并获取相关法律法规和顾客对产品和服务的限用物质特性要求和限川初防管理有关的1n&:b）处理涉及限用物质特性的问询、合同或订单.包括更改：C）获取行关产品和服务的限用物质特性的顾客反馈,包括顾客投诉：d）处评或控制与限用物质特性相关的顾客财产；O关系里大时,制定有关应急措施的特定要求.8.2.2与产品融屋务限用迎来的一定在确定向顾客提供的产品和服务的限用物底特性要求以及满足顾客对限用物质管理的要求时，如织应确保：a）产品和服务的限用物质特性要求得到规定，包括：D适用于产品的限用物质特性有关的法律法规要求：2）顾客规定的限用物质特性要求,包括对交付及交付后活动的要求：3）山织认为的必要要求.b）提供的产品和服务旎够满足所声称的要求.a2.3与产品和总务气性要求的m8.2.3.1组织应樵保有能力向顾客提供满足限用物质特性和限用物质管理要求的产品和服务，包括组织做出的关于提供满足限用物质特性产品的声明.在承诺向敬客提供产品和服务之前，组织应时以卜各项要求进行评审：a）顾客规定的要求.包括对交付及交付后活动要求：b）顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知预期用途所必需的要求：O组织规定的要求；d）适用于产M和服务限用物质特性的法律法规要求：c）与以前表述不一致的合同或订单要求.组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决.若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认.8.2. 3.2适用时，蛆织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果：b）产品和限务限用物质特性的新要求。芥产品和眼务限用物炒特性要求发生更改，组税应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求.更改应予以确认、评审和沟通，以确保组织继续具备满足限用物质特性要求的能力.注：更戌国括做榷F：m选的法律法规要求和领客要求；b）组织要求.&3产品和务的设计和开发&11M组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产丛和服务的提供满足限用物防特性的要求.注1:设计和产发过程包括线织产品和服务的设计和开发外，适时还包括生产过程、工具、夹具与固定装置和辅料的设计和开发.法:生产过程包括最终没H确认后的所有活动，例如制选、包装、标识、交付、文档f匕IO&&2在确定设计和开发的各个阶段和控制时，力僮?应识别：a）设计和开发活动的性质、持续时间和&杂程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设计和开发评审：c）所需的设计和开发脸证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职费和权限：e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：0设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求：加顾客及使用者参与设计和开发过程的制求；h）后续产品和服务提供的要求：i）帧客和其他相关方期里的对设计和开发过程的控制水平：j）限用物质的使用、M少和替代：k）证实己经满足设计和开发要求所需的成文信息，&&3KHHWFa祖织应针对所设计和开发的具体的产品和服务的限用物质特性确定必需的要求，应识别：a）功能和性能要求：b）来源于以前类似设计和开发活动的信息，包括所有材料或部件的限用物场信息；C）法律法规要求：d）组织承诺实施的标准或行业规蒐：e）由产品和眼务性鲂所导致的潜在的失效后果，针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的，且应完整清铀.相互矛盾的设计和开发输入应得到解决.应保留有关设计和开发输入的成文信息。&&4组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:a）规定的限用物顷特性拟获得的结果：b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足限用物质特性要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足限用物质特性珀入的要求：d）实诙确认活动.以确保形成的产品和附务能垓满足规定的限用物质特性要求或预期用途要求；c）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施:0保商这些活动的成文信息，注1：设计和开发的评审'验证、确认具育不同月的.根海族的产品和弘务的具体情况，可以单毡或任起H合进行，注2:必要时，礴认活勖可安捕顾客参与。注3:设计和开发过程的捽制措施不仅切D于产品和1«务.还应用于生产工之过程中的工具、夹具与固定装嵬和辅作注4:尽管在确定花台同用物成特性要求时,设计和开发的确认活动往往不近用，但不能忽略因视物制管理过程产生的对规½的脚用或掰W例腑斶在形向,&3.5设计和开发出组织应确保设计和开发输出：a）满足限用物质特性怆入的要求：b）满足后续产品和眼务提供过程的雷要；C）包括或引用对限用物质特性赛视和测盘的要求.适当时.包括接收准则：d）规定产从和服务的限用物质特性：c）应保留有关设计和开发输出的成文信息，a3.6tttHWFaJESt组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足限用物质特性要求不会产生不利影响,组织应保留下列方面的成文信息：a）设计和开发更改：b）评审的结果；C）更改的授权；d）为防止不利影响而采取的措施注：幽包拈但栩?干：a）产品、服务或过程的准则更改；b）产品和材料更改：C）过程更改.&4A11MM8M&41M组织应确保外郃提供的过程、产晶和服务符合限用物质特性要求。在下列情况下.组织应确定对外部提供的过程、产品和聚务实施的把制：a外部供方的产晶和服务构成现织自身的产品和眼务的一部分：b）外部供方代去祖织直接将产品和眼务提供给顾客：c）组织决定I1.1.外部供方提供过程或部分过程.组织应基于外部供方按照限用物质管理要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实躺对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，对于这些活动和由评价引发的任何必要措施，应保留成文信息.注：为了加强将号生和风险管理，组织可例H通过限用物地管理体系认证的宛织作为外部供方.&42fiMiRMft纲织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对蛾织柩定地向顾客交付行合限用物质特性的产品和服务的能力产生不利影响.组织应：a）确保外部提供的过程保持在其限用物侦管理体系的控制之中：b）规定对外部供方的控制及其输HI结果的控制：O识别：D外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足适用法律法规要求和顾客要求的能力的潜在影响：2）外部供方在限用物顷管理方面的能力以及由外部供方实施控制的有效性，并确保外部提供的过程、产品和IIu务没有污染或混杂的可能：d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足限用物质特性要求；c）及时识别供应魅的更改，并田新确认.注：适JH时，以符合!物H物切特性要求为目的来病定井貌定栗败路规和完整的供应处.a4.3提供舶方的他愿机织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的.组织应与外部供方沟通以下限用物质管理要求：a）需提供的过程、产品和服务：b）对下列内容的批准：I）产品和服务：2）方法、过程和设备：3）产品和服务的放行；O能力，包括所要求的人员资格：d）外部供方与如织的互动，包括当发现采购产晶的限用物就特性不合格时采取的应急措施：O组织使用的对外部供方绩效的控制和监视，包括要求供方提供符合法律法规和顾客要求的产品的限用物质检测相关的成文信息；D组织或其帆客拟在外部供方现场实脩的验证和审核活动.注：外郃供方相对自身外部供方实施控制以确保符合性.8.5切&&1±EinM«1ff1.M俎织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：3可获得成文信息,以规定以卜内容：1）拟生产的产品或进行的活动的限用物质特性；2）针对存在跟用物质污染或混杂限用物可能性的过程的预防措施；3）拟获得的结果；b）可荻得和使用适宜的用视和测量资源;C）在适当阶段实施监视和测盘活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务限用物质特性的接收准则：d）为过程的运行使用适宜的基础设施、规定材料和技术,并保持适宜的环境：e）配分胜任的人员，包括所要求的资格：D怆出结果不能由后续监视或测试加I以聆证，应对生产利服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认：g）采取措施.防I上可能引入限用物质风险的人为错误：h）实施放行、交付和交付后的活动。a5.2标识和即艇需要时,组织应采用适当的方法识别输出以确保产品和服务限用物而特性符合.组织应在生产和根务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别辎出限用物防特性状态。当有可追溯要求时组织应捽制输出的唯一性标识,并随保留所需的成文信息以实现可追溯.注：女期!需按照法伸法规、顾客或组织自己在限用物般管理方面的要求标识品，以避免被i对I1.或者受到污染a5.3财产纲织应,爱护在凯织控制卜或组织使用的地客或外部供方的财产.对组织使用的或构成产品和服务一部分的颐客和外剖供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护.若政客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留所发生情况的成文信息.纲织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料、零部件、工具和设备在使用前其限用物质特性己得到脍证。&S4Wfi纲织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合限用物质特性要求,防护包括：a）组织应保护产品和服务的限用物质特性：b）组织应确保用于规定限用物顺特性的任何标签和标识的完整性；O合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理：d）生产过程应正确地放行中间输出或产品：c）与不合格产从的存储和使用相关的成文信恩应予以保留.&&6JSt0S8b组织K满足限用物质特性方面与产品和服务相关的交付后活动的要求.组织应保留适宜的成文信息作为产品和眼务满足限用物质特性的证据，用于证明产品和服务符合法律法规要求和顾客要求，特别是当相关法律法规或顾客有要求时.在确定所要求的交付后活动的班盖范附和程度时，组织应识别；a）法律法规要求：b）与产品和眼芬相关的潜在不良的於果：c）产品和服芬的性质、使用和按期寿命：d）顾客要求：e）顾客反馈.组织应确保限用物质符合性声明的依据合理.当法律法规主管部门或理客提出要求时.组织应采取确保符合限用物质特性相关要求所需的任何措施。注1:限用物此管理方面的交付后活动包括但1项于提佻泯用物场数据和相关成文信息、按妾求拗械徘胪&等措海注2:此处成文信息包括但1例H支术文档、以川物肮符合1伊明、供方声明、材料声明或校测报告.注3:.这些成文信期内有财蚓WVj需在她沸耐间内进行谭价，a&6E2»9M组织应对可能改变产品和服务限用物精特性的更改进行评审、粉证（必要时）和控制,以确保持续地符合限用初版特性要求.当适用的法律法规或顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并犯到顾客的批准.组织应保留成文信息.包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施.1.6 产品和务的放行组织应在适当阶段实族策划的玄抵，以验证产品和服务的限用物质特性要求已存到满足.除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准.否则在策划的安排己硼满完成之前.不应向顾客放行和交付产品和服务.组织应保留有关产品和服务放行的成文信息“成文信息应包括；a）符合接收准则的证据：b）UJ追溯授权放行人员的信里.注：WH时，IWI1.物防符傩”明、&H初版信息、标签需在产品放行前正确地附F产品，1.7 不合格出的控制8 .7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。组织应根恻不合格的性质及其对限用物质特性的影响采取适当措施.这也适用于在产品交付之后，以及花眼务提供期间或之后发现的不合格，应通过下列一种或几种途径处阖,不合格输出；a）纠正：b）隔离、限制、退货或两停对产品和服务的提供：c）告知顾客：d）获得让步接收的授权，在交付后发现产品和服务的限用物质特性不合格时,组织应按照法律法规或顾客的要求通报法律法规主管部门或告知顾客，对不合格产品进行跟踪并在有要求时从市场召回或从顾客处撤回。适宜时,陶告知与不合格谕出相关的外部供方,并确保其采取纠正措施.对不合格黝出进行纠正之后应物证其是否符合要求.9 .7.2组织应保留下列成文信息：a）描述不合格：b）捕述所采取的措施；O描述获得的让步；S识别处置不合格的授权，9WttWa皿、M、Q1.1.m组织应确定：a）需要海视和测瓜什么：b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果疗效：O何时实施监视和测I匕S何时对监视和测量结果进行分析和评价.组织应评价限用物质管理体系的缄效和有效性。组织应保馅适当的成文信息，作为结果的证据，注1:升出在确定监视和测量的对象时，识另屏烟农包括他不限：潜在的折料阿冷、过程风冷、法律法规和顿客在限用物质检测和数据投供方面的要求.注2剪欧在顺州黑解状初曲山i黝的因素包括但彳理R涉M般刖始取用物此tW和结果有效性方面的要求，注3:组3昭徜定监视椭稣的雌节点时，”捌的因素包括但不限IS材料与过程中的钏物质