7.0产品实现.docx

7.0产品实现7.1产品实现的策划本公司在建立质量管理体系的同时，对产品实现的过程进行了策划，由技术部编制J'£产品质量先期策划控制程序RB/B08-2004,规定了产品实现策划的过程和要求。对确定的项目，成立多方论证小组，明确负货人,由多方论证小组根据设计任务书的要求，明确每个成角的职员和任务，开展产品制造过程设计和开发活动，并在适当阶段形成相应文件，经过适当的评审、验证、阐认活动，确保产品满足梗客和法律法规要求。对产品实现的策划包含以下方面的适当内容：a制定了产品的质量目标：b针对加工确定了过程、文件和资源的需求：c原材料采购、产品加工及交付所耍求的验证、确认、监视和测量活动，以及产品及成品的接收准则，对于计数型抽样规定接收水平为零缺陷：d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，包括顾客的特殊要求，如FMEA、控制计划、PPAP要求文件等：e产品实现过程中防错技术的运用和持续改进的措施。以上要求均以适合本公司的运作输出形成文件方式进行流转、控制。时特定产品、项目和合同，若本公司现行文件化的质量管理体系不能满足该特定产品、项目或合同的质量控制和管理要求时，应编制质量计划，以确保满足特定产品、项目或合同的要求。7.1.1产品实现的策划一补充作为质限计划的部分，必须包括顾客的特殊要求，以及国家的法律法规、顾客技术规范的要求。7.1.2接收准则在产品实现全过程中，由技术部确定和编制相关的技术文件，如检验、试验指导书，明确接收准则，顾客要求时，这些文件应由顾客批准。对计数型数据抽样，规定接收水平是零缺陷。7.1.3保密为保护知识产权、商业秘密，办公室对员工进行保密行为的教育I技术部按与顾客签定的保密协议负贡正在开发的产品、项目和仃关信息的保密,并与供方签定保密协议,以确保采购的产品包括本公司的有关信息得到保密，使顾客、本公司的利益不受损失。7.1.4更改控制为确保与顾客的要求相致，公司规定了对影响产品实现的更改进行控制和反应的过程。过程设计和开发的更改，包括由供方引起的更改，由技术部组织进行评价和更改，经验证、确认后正式实施。时影响外形、装配和功能（包括性能和/或耐久度），以及具有专利的设计必须由顾客评审，以适当评价所有影响。任何影响顾客要求的产品实现更改由技术部通知顾客，征得顾客同意后组织实施。当顾客要求时，额外的验证、识别要求，例如新产品介绍的要求，由销竹部给予满足。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定a本公司确定了产品的质量要求，制定了原材料进货、加工制造的检验规程，编制了作业指导书。对每一合同要求产品交付要求，如：交货期，质量等进行了确定，对交忖后的传后服务要求也进行确定.b尽管顾客没有明确要求，本公司也对产品预期用途确定了其它相关的要求，特别是惯例要求。c与产品有关的法律法规要求，包括国家对汽车产品的法律法规要求，安全和环境法规,适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、料毁或废弃。d本公司还根据实际情况的要求，在保证全面的情况下，按本公司的生产控制能力，确定更高的标准，以提高顾客的满意程度。e确定了再利用、对环境的影响以及根据公司对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性。7.2.1.1顾客指定的特殊特性对顾客指定的特殊特性，技术部按顾客的要求在设计和开发的相应技术文件中予以标识。若顾客没有指定，则过程设计和开发的技术人用进行识别,开发和标识，技术部在相应技术文件中予以标识，并确保所有文件中的特殊特性相一致。所有的特殊特性，在产品制造中都应特别关注，采取适当的控制手段进行控制，使其满足要求。7.2.2与产品有关的要求的评审本公司销售部编制/C与产品有关耍求评审控制程序RB/B09-2001,在向顾客作出提供产品承诺之前，包括签定合同或订单之前，评审与产品有关的要求，参加评审人员包括公司相关领导、相关部门负成人，以确保：a产品要求得到规定：b与以前表述不一致的合同或订雌的要求已得到解决：C公司现有能力或采取定措施后仃能力满足规定要求：评审结果及评审所引起的措施记录由销售部保存。若顾客的要求没有形成文件，只是口头（电话）要求，则：a现生产的常规产品的合同，由合同接受人进行记录，销住部负货人评审签字确认：b对特殊产品，包括新产品开发合同、协议及原有产品的变化，销售部负责人组织评审，并通知顾客确认。在产品要求发生变更时，销令部负击把变化的要求通知主管领导和技术部，技术部根据要求变更情况，对文件进行修改，并通知相关部门，修改相关文件，生产部按变更后的要求组织生产。若顾客对合同有口头补充要求，本公司应做好电话记录并进行确认。7. 2.2.1与产品有关要求的评审一补充若公司对正常生产的老产品的合同订单提出不进行评审的要求时，此耍求必须征得顾客授权，由销售部保持授权记录。8. 2.2.2组织制造可行性由技术部对所涉及产品的制造可行性进行研究,包括风险分析，编制风险分析报告，并在合同评审时进行询认。9. 2.3顾客沟通本公司销售部、技术部等通过电话和传无，保持同顾客24小时的接收状态。对主要顾客,本公司都有常驻办事处，经常走访顾客现场，保持与顾客的沟通：a对顾客提出的产品要求，做好电话记录，并及时通知领导和有关部门。b对问询、订单，包括对其修改，在4个工作小时内予以答复，说明其结果。c在产品实现过程中，由他售部对生产进度过半时或产品质量有问即时，主动与顾客取得联系，并说明相关事宜。对顾客的反馈信息，特别是顾客投诉，销仰部做好记录，提交领导U评审，并将处理意见在24小时内答更顾客.1.2 3.1顾客沟通一补充本公司按顾客的要求，使用顾客的语言，并建立计算机辅助设计技术，电了数据交换设备，按顾客规定的格式传递必要的信息和数据。1.3 设计和开发控制本公司生产制造的汽车标准件产品按顾客提供的性能和功能及外形尺寸进行设计和开发，故只存在制造过程设计.本公司为确保制造过程的设计和开发满足顾客和法律法规的要求，由技术部编制了设计开发控制程序KB/B10-2001以对设计和开发过程进行控制。在整个设计和开发过程中，针对问题数量以适当的程序，和与遭遇到的风险相称的手段，采取防错技术防止错误的发生。本公司在进行设计和开发中采用多方论证小组的形式，并贯穿于产品质量先期策划活动(APQP).7. 3.1设计和开发策划本公司在设计和开发时，根据产品历址先期策划的安排，技术部按设计任务书的要求开展过程设计和开发的策划，策划输出随设计和开发的进展，适当时予以更新,根据设计和开发策划，技术部项目负货人组织编制过程设计和开发进度计划衣，计划书应包括以下内容：a设计和开发目标、活动、资源、输入和输出要求：b产品设计和开发阶段：C适合于每个设计和开发阶段所要求的评审、验证和确认活动。<1设计和开发活动职责和权限，各设计和开发小组之间的接口关系，如过程设计开发之间的文件、信息的传递与沟通槃道，明确的职贡分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。8. 3.1.1多方论证方法公司在产品质量先期策划时，组建多方论证小组，成员包括技术部、质量部、供应部、生产部等有经验的相关人协，由总经理指定组长，组长组织小组成员开展活动，以进行产品实现的准备工作，包括：a对顾客要求的产品的特殊特性的确定，本公司对产品过程特殊特性的开发与确定，对所有特殊特性文件化的标识、监视，包括监视和测量手段的运用：b过程设计和开发的过程流程图、FMEA的开发和评审并对那些风险度高的项目采取的措施：c根据项目和顾客的要求，开发样件控制计划(适当时)，试生产控制计划和生产控制计划，并对控制计划进行评审。9. 3.2设计和开发输入本公司删减了产品设计和开发，产品设计开发由顾客完成。10. 3.2.1制造设计输入公司的制造过程设计输入是顾客的产品设计的输出，技术部负责人组织对过程设汁和开发的输入要求进行识别，并形成文件进行评审，内容包括：a产品设计输出，如工作图、技术条件、相关技术资料：b生产率、过程能力要求及制造成本目标：c顾客要求，如果有：d以往类似产品过程开发经验。7.3.2.2特殊特性在产品、过程的设计和开发时，多方论证小组识别、确定特殊特性，包括顾客指定的和本公司开发的产品特殊特性和过程特殊特性，应：a在控制计划中包含所有的特殊特性：b和顾客指定的定义和符号相一致：c在过程控制文件中，包括图样、FMEA、控制计划、作业指导书/检验规程中标明顾客的特殊特性符号，或组织等效的符号或记号。特殊特性包括产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出顾客负贡产品设计，产品设计的输出作为本公司的制造过程设计的输入。顾客的产品设计输出文件，必须：a给出采购、生产和服务提供的适当信息：b包含或引用产品接收准则：c规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.3.1产品设计输出一补充产品设计和开发输出必须根据产品设计和开发输入要求，以可验证和确认的方式来表示,其输出必须包括：a设计FNEA,可养性结论：b产品的特殊特性和规范：c适当时.产品的防错技术：d产品图样，数学数据：e产品设计和开发评审结果：f常见故障的排除指南。7. 3.3.2制造过程的设计输出过程设计和开发的输出必须根据过程设计和开发输入要求，以可验证和确认的方式来表示，其输出包括：a图纸及规范：b制造过程流程图，场地平面布置图：C制造过程同EA；d控制计划：。作业指导书：f过程批准接收准则：g有关质量:可拈性，可维护性，及可测量性的数据：h适当时的防错技术运用的结果：i产品制造过程不合格的快速监视测量和反馈方法。7.3.4设计和开发评审顾客负贡产品设计和开发的评审，本公司负责制造过程设计的评审。总经理组织相关部门，必要时包括独客，按顾客或策划的安措时间进行评审。评审内容包括:a评价设计和开发的结果满足要求的能力b识别任何间网并提出必要的措施评审应由有关部门的代表参加，特别是与制造过程设计和开发阶段有关的职能的代表，对评审提出的问题技术部对产品、过程设计和开发的相应文件进行修订和完善，对评审结果及引起的必要组正的纠正措施的记录由技术部予以保持。7.3.4.1监视产品、过程的设计和开发进度及完成情况，包括质量风险、成本、关键过程的分析，以汇总结果的形式，由多方论证小组长组织编制报告，作为管理评审的输入。7.3.5设计和开发验证技术部经理蛆织相关部门，包括顾客，按顾客或策划的安排时间进行设计验i忆以确保设计和开发输出满足输入的要求。过程设计和开发，可采取工艺验证，即按工艺规定进行试生产验证。验证结果及所采取的任何必要措施应予以记录并由技术部保持。7.3.6设讦和开发确认由技术部经理在有关职能部门的配合和协助下，依据策划的安排，在成功的制造过程设计和开发之后，在产品实施制造或在交付之前，按规定的要求进行制造过程设计和开发确认工作。产品确认由顾客确认。试生产阶段的试生产确认，制造过程确认主理采取按正式生产的工装，设备、材料、人场地等进行试生产确认和制造过程确认以满足产品要求.确认过程通常包括类似产品的外部报告的分析.确认结果及任何必要措施的记录由技术部予以保持。7.3.6.1设计和开发确认一补充设计和开发确认必须和顾客要求一致，包括确认的项目和确认的时间，以满足顾客的要求。7.3.6.2样件控制当顾客要求时，本公司制定样件计划和样件控制计划，并应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程向顾客提供样件，样件生产时，由生产部组织按领客提供的要求的图样、制造过程和时间完成，质量部对样件进行全尺寸检验和性能、功能试验，并保持记录。当样件的制造或检测被外包时，本公司分别由技术部或质量部对外包负贡，包括提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程本公司技术部编制了G生产件批准控制程序RB/B11-2001,规定产品批准在制造过程验证后进行，并按顾客要求的提交等级提交文件。本公司要求供方按本公司产品和制造过程的批准程序，进行生产件批准.当梗客有要求时，应遵守顾客所要求的产品和制造过程批准程序。7.3.7设计和开发更改的控制顾客和本公司对设计开发评审、验证和确认中的问题，如尺寸合理性的改进，制造过程参数的调整等，产品设计由顾客负贵，制造过程由技术部进行评审，提出修改方案，经技术部经理批准后进行更改，涉及顾客要求的更改必须由顾客批准。必要时，更改前进行小批试制，以便及早发现与之相关的其它问题，及时组正，确认并经授权人批准后实施.设计更改评审包括：a更改对产品组成部分的和已交付产品的影响：b对现有产品如已交付产品的处置：c进行适当的评审，验证和确认并在实施前得到批准。对设计和开发更改的评审结果及所采取的任何措施记录由技术部予以保持。7.4采购控制程序7.4.1采购过程为确保采购的产品符合规定的采购要求，本公司供应部分别编制了供方控制程序RBB12-2001.和采购控制程序RB/B132001,规定了对供方控制的类型和程度，和对供方提供产品控制的类型和程序。本公司制定了对供方选择、评价和重:新评价的准则，对评价结果及评价所引起的任何必要措施记录，由质员部保持。对供方控制过程要求：a由供应部初选供方，有条件时由质量部对供方现场进行评审；b供方提交工装样品和首批产晶，认可后方可批量供货：c对供方的供货业绩进行评价，确定合格供方；d对供方定期进行现场评审：O对产品历量进行跟踪监视：f对供方进行年度综合评价，以确定供方等级（A、B、C级）：g对知名度较高、社会信誉好、供货业绩稳定的原材料供方，不进行现场评审，只进行供货业绩评价。对采购控制过程要求：a由供应部下达供交通知单：b供应部在合格供方中选定供方实施采购：c采购产品交质量部进行验证；d合格品办理入库手续：e对供货的及时性进行监视：f对供方进行年度综合评价,并按结果指导下年度的采购。7.4.1.1法规的符合性用于本公司产品所采购的产品或原材料，必须满足适用的法规要求。7.4.1.2供方质址管理体系开发本公司以供方符合1S0/TS16949：2002要求为Fi标进行供方质量管理体系的开发，由质量部根据供方提供产品的重要程度和供方的业绩，编制计划对供方提出目标要求：a符合IS09001：2000要求：b通过经认可的第三方质量体系认证机构的IS09001：2000认证，除非顾客另有规定。c符合IS0/TS16949：2002要求，并以通过IS0/TS16949：2002认证为最终目标。7.4.1.3经顾客批准的供方若合同（如顾客工程图样，规范中的规定）中有规定，本公司从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务“采用顾客指定的供方，包括工装供方，本公司承担确保采购产品的质量的责任。7.4.2采购信息由技术部及质量部规定采购信息，适当时包括：a产品、程序、过程和设备的批准要求；b人员要求：c质量管理体系要求。以上信息可在由技术部签订的产品技术协议、质量部签订的质量保证协议或供应部签订的供货合同中对供方提出。这些规定在与供方沟通前，各职能部门内部应进行沟通，确保所规定的要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证为确保采购产品满足规定要求，采购m对采购产品进行质保证明,数量、包装、外观进行验证，质量部根据进货检验规程对产品进行检验。顾客拟在供方现场实施验证时，本公司在相关采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出了规定。7.4.3.1进货产品的质量质量部采用下列一种或多种方法确保采购产品的质是，过程包括：H对供方提供的数据进行统计加以评价；b接收检验和/或试验，基于绩效的抽样：c结合已交付的可接收的产品质址记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核：d由指定的实验室评价零件：e顾客同意的其它方法。7.4.3.2对供方的监视在供方控制程序RBB12-2004,规定了对供方进行监视的指标：a交付产品的质量：b本公司由于供方原因生产中断，包括使用中退货：c按计划交付的业绩，包括附加运费情况：d质量或交付问题异常情况的顾客，如交付不合格品、过程发生变化、运输方式改变等，应通知本公司。通过以上指标及供方调查、现场审核等，对供方制造过程业绩进行监视，并促进改进。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司生产部编制了生产提供控制程序RB/B14-2004.对生产提供进行控制，并在受控条件下进行生产提供，受控条件包括：a有关部门和人员获得表述产品特性的信息：b在生产制造场所有作业指导书.c提供了相应过程的设备，包括工装，并进行适当维护，确保过程能力和保证产品质量的能力：d根据产品质量特性配置使用了适宜的监视和测量装置：e实施了监视和测量：f建立了产品放行，交付手续及停后服务要求，并按顾客耍求方式和时间准时交付7.5.1.1控制计划由技术部编制控制计划，并：a针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定试生产控制计划,生产控制计划。b在试生产和生产阶段都有考虑了过程FMEA输出的控制计划。控制计划内容包括：a列出用于制造过程控制的控制方法：b标识由顾客给定和本公司开发的特殊特性：C顾客要求的项目；d当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划：当任何影响产品、制造过程、测量、物潦、供货来源或FMEA的更改发生时，技术部重新评审和更新控制计划。当顾客要求批准评审或更新后的控制计划时，本公司将予满足。7.5.1.2作业指导书技术部为所有负宓影峋产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书，并发放到有关职能部门和作业岗位。生产车间应确保这些作业指导书在工作现场易丁得到。技术部编制作业指导书应依据质量计划、控制计划及产品实现过程等。7.5.1.3作业准和验证无论何时进行作业准备，当发生以下情况时，均应进行作业准备险证：a当新产品投产前：b产品设计，过程设计的更改；c生产场地发生变化：d较长时间的停产。以上作业准备验证由生产部组织相关部门进行。由技术部向作业准备人员提供作业指导书，保证现场易于得到。验证结果记录，由生产部保持。其它的作业准备险证，如设备修理后、工装更换后，由负费操作的人员进行验证，并进行记录。适用时,验证可采取首末件（批）比较的方法和/或统计的方法进行,如S-R图。7. 5.1.4预防性和预见性维护技术部编制了6设备控制程序RB/B15-2OO4,规定由技术部建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。由技术部向牛产部提供与特殊特性有关的过程设卷，为生产部维护机器/设备提供资源，建立维护系统包括：a制定设备维护保养计划并实施：b设备、工装和量具的包装和防护：c按生产设备需求制定设备备件贮存计划并实施：d根据对设备维护保养的经验和统计，对设备维护保养情况进行评估，形成文件化的设备维护保养指南，并不断改进维护目标，如设备完好率的提高。设备管理员对设备的利用率和停机率进行监视，对设备进行预见性维护保养，以持续改进生产设备的有效性和效率。8. 5.1.5生产工装的管理生产部编制了工装控制程序RB/B16-2004,规定由生产部为工装和量具的设计提供必要的技术文件，由生产部为工装和量具的制造提供设施和设备，由质室部为工装和量具的验证提供检测装置“由生产部建立并实施生产工装的管理系统，包括：a有专门的维护和修理的设施和人员:b仃工装贮存库房和相应的管理制度。对工装修复由使用部门提出，生产部修狂，经侦域部检验合格后交付使用；c由生产部根据要求制造工装：1对易损工装，由生产部根据控制计划贮存一定数量的工装，以符生产需求：e工装设计修改由技术部根据产品要求提出，修改应包括工程更改等级：f工装技术文件的修改由技术部以文件形式传递至生产部,生产部依据要求对工装进行修改;g由生产部建立模具档案，对工装进行唯一性编号标识。生产车间对工装的状态进行标识，如在用、修理或报废等。当以上任何一项工作被外包，按本公司的£采购控制程序RB/B13-2004进行监视。7.5.1.6生产计划为满足顾客对产品的供货要求，本公司按订单驱动生产。销售部编制订单记录，生产部依据订单记录制定生产计划，采购部编制采购计划并实施，各生产车间编制生产作业计划并实施。为满足顾客临时订单需求和保证100与交付，由生产部制定产品库存限量，规定最高、最低贮存要求，以保证满足顾客需求。当顾客产品需求信息发生变化时，由生产部适时调整生产计划并通知相关部门。7.5.1.7服务信息反馈由箱传部编制了£服务控制程序RB/B17-2OO4,其过程在主要过程汇编B中文件化规定，规定由销售部负贡对顾客的信息进行收集，包括顾客抱怨和交付产品不合格，对顾客信息进行记录并统计，将顾客信息及时反馈给本公司相关部门，如质量部、技术部和生产部,信息接受部门应快速反应，满足顾客的需求。7.5.1.8与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，本公司应验证以卜.项目的有效性：a派出的售后服务点是否满足小后服务的需求：b任何售后服务特殊用途的工具或测量设备，包括包装物：c服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认由技术部编制了过程确认控制程序RBB18004,对生产和服务提供过程的输出，不能由后续的监视或测量加以验证时的过程，如焊接、热处理、电镀等过程，由技术部组织相关部门进行确认，这包括仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程。确认必须证实这些过程实现所策划的结果的能力。对确认过程作出安排，包括：a为过程的评审和批准所规定的准则，如检验、试的规范，技术条件；b所使用过程设备的认可和操作人员资格的签定：c过程使用的特定方法和程序：e对特殊特性相关的参数，与过程相关的重:要参数的记录要求，包括独客的要求：f对过程的再确认。经确认后，由技术部负费形成记录并报技术部经理批准后，并由技术部保持记录。7.5.2.1生产和服务提供的询认一补充本公司除对以上过程确认外，还包括对生产和服务提供的所有过程进行确认。7.5.3标识和可追溯性由生产部编制了标识和可追溯性控制程序RB/B19-2004.规定：a产品标识为避免不同的产品发生混治，对产品进行标识。库房产品由各库房采用物资卡片进行标识,由生产部对在制产品采用生产流转卡进行标识，内容包括产品名称、规格、生产批号、数员或重员、供方名称、入库日期等。b状态标识由质量部检验人员负成对产品的检验和试脸状态进行标识。标识方法用区域/标识卡方式,绿色表示合格品：黄色表示不合格品：报废品直接放置到废料箱中：待检品放置于“待检品”区域。c可追溯性标识当产品有追溯性要求时，由生产部在生产流转卡上进行唯性标识，以实现可追溯性。7.5.4顾客财产对顾客提供的财产，由销售部进行验证确认，并对硕客提供的财产进行登记，必要时由质员部对其进行检验或试脸。顾客提供的产品，由生产部在生产流转卡上对顾客名称进行标识.项客提供的可重发使用的包装由销售部对其进行标识，在生产全过程中，本公司按仃关要求对顾客财产进行保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由销由部报告顾客，并保持记录。7.5.4.1顾客所有的生产工装对顾客提供的所有工具以及制造、试验、枪验、检验工装和设备，由销传部脸证、确认、登记，并做上永久性标记，如冲印记、订铁标签或油漆标识等。7.5.5产品防护在公司内部生产过程和交付到预定的地点期间，本公司针对产品的符合性提供了必要的防护，由生产部编制了£产品防护控制程序RB/B20-2004,规定：a由技术部确定产品防护标识，包括生产过程中的半成品、成品，由相关部门进行标识并保持标识；b针对产品特点，由生产部采用适宜的方法进行搬运，不得损坏产品；c对已部分完工或装配的产品，应考虑后继施工对其质量的影响，采取必要的简易包装:1贮存的产品,针对产品特点，采用适宜的方法进行防护，如:防尘、防锈、防潮、防火等，以保证产品质量：e在生产全过程中，对产品进行防护，以保证最终产品质地。7. 5.5.1储存和库存各库房管理人员每月对库存品状况进行检杳，以便及时发现变质情况，并予以记录。对存在的问题即时汇报本部门领导，以求及时得到处理。为优化库存周转期，减少库存成本，各库房确保货物周转，物品出库按“先进先出”原则进行。时过期产品按不合格品进行控制。7.6监视和测量装置的控制由技术部在产品质量:策划过程中确定需实施的监视和测量活动,并确定所需的监视和测属装置，为产品质量符合规定的要求提供了可靠的证据。质量部编制了£监视和测量装置控制程序RB/B21-2004,对监视和测量活动进行有效的控制,并以与监视和测量的要求相致的方式实施。I1.在6主要过程汇编中对该过程进行表述。为确保结果有效，规定：a供应部将测盘设备购入后，由质量部进行5佥收，并联系有校准及检定资格的计量部门（外部实验室）委托校准或检定。合格后出具合格证办理入库。质量部负责建立测M设备台帐,建立校准或检定周期并安排校准或检定。对国家无校准范困项目的测员设备，由原生产厂家进行，或由技术部制定校准规范自行校准或检定。质珏部保持校准或检定的记录。b所有测量设备在使用前都应进行校准并进行调整或再调整。c检定合格的测量设备应有标明合格状态的标志“合格证”并注明有效期限等信息。d任何可能使测量结果失效的调擅都是不许可的。历工按规定使用测量设符，并在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效.任何情况下，发现测员设备失效时，对己检的可疑产品进行隔离，由质量部对以往测量结果有效性进行评价和记录。对测量设备进行维修并再次检定，对任何受影响的产品采取适当的措施，如追回等。由质量部保持校准和验证结果的记录。当计算:机软件用于规定要求的监视和测城时，由质量部确认其满足预期用途的能力，确认在初次使用前进行，必要时再确认。7.6.1测量系统分析为分析每种测量和试5佥设备系统得出的结果中出现的变差，由质量部对控制计划中提及的测量系统进行分析。如果得到顾客批准，也可使用其他分析方法和准则。7.6.2校准/验证记录用以提供符合确定的产品要求的证据，对所有量具、测量和试验设备，包括员工和楝客所有的设备的校准/验证活动记录，包括：a设符标识，包括校准设备所依据的测地标准：b按工程更改所引发的修订；c在校准/验证时获得的任何的读数：d超出规范条件下影响的评估：e在校准/验证后，有关符合规范的说明：f在可疑产品或材料已被发运的情况下,给顾客的通知。7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室本公司建立了内部实验室，设施基本能够满足要求，质刑部编制了实险室手册RB/C242004,规定了实验室工作范围，如物理试验、长度计量、化学分析等，及其进行检验、试验或校准服务的能力。建立了内部实验室实施过程并包括在主要过程汇编中,对实验室规定并实施以下方面的技术要求：a实验室程序的充分性：b实验室人员的能力：c产品试的；d正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准：。相关记录的评审。7.6.3.2外部实验室本公司实验室和外部实验室确定标准传递的关系，具仃为本公司提供检验、试验或校准服务的能力，并且：a保留了顾客批准的外部实验室对顾客是可接收的书面证据b实验室依据ISO/IEC17025获得认可的文件，或顾客评定或顾客批准的第二方评定的书面证据.当没有具备资格的实验室时，由本公司质量部委托原设备制造厂家进行校准服务，并确保7.6.3.1耍求己得到满足。