ISO9001不合格品控制程序(含流程图).docx

不合格品控制程序(IS091-2015)1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。3.0定义与术语3.1 轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。3. 2一股不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。3. 4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。4.0职责4. 1品管课负责对产品进行检验判定，标示：4. 2物料课、生产各课负责时不合格品进行隔离；4. 3责任部门负责实施不合格品的处置。5. 0作业流程5.1 进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开品质异常处理单并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。C.不合格品处理1.退货：由物料课开具退货单，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司FI行处理。当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出纠正和预防措施单交采购课处理。2 .挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3 .特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写品质异常处理单交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”；4 .报废：制程中发现无法使用的来料不良品(含特采物料)，由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立报废单经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5 .不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。d.信息反馈和改进采购课应向供应商发出纠正和预防措施单须在10天内回复纠正和预防措施,后交品管课在下次检验该产品时进行验证。5.2生产过程不合格控制a.检验判定1 .生产过程中原物料及制程品判定:生产作业员装配时，生产作业员工依据检验标准发现不合格物料置于不合格品筐，由生产单位组长及IPQC进行判定，并由IPQC贴上“不合格标签”进行标识。2 .生产过程中成品判定：由IPQC人员依据检验标准、工程图纸等进行检验,判定为不合格品时需立即贴上“不合格标签”进行标识。3 .不合格品由IPQC在品质异常处理单上填写不合格结论，附上不合格样品一并交至品管课长，经品管课长审核后夏印给生产课处理。5.2.2标示隔离现场品管员对不合格品进行标示，生产课组长对不合格品（原物料、半成品、成品）进行隔离。5.2.4不合格的处理a.挑选使用：生产过程中原物料及制程品由生产单位进行挑选，挑选后的原物料及制程品由IPQC检验合格后方可进行下一工序生产。b.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品（原物料、制程品、成品）由生产单位在品质异常处理单填写特采意见交生产厂审批后与相关单位会审后由管理部经理核准方可特采，同时品管员将特采结果记录在IPQC巡检报告上。c.返修：生产过程中原物料及制程品由生产单位对不合格品进行返修，不能返工或返修的半成品及成品可进行拆分零件进行再次利用。对本单位不能返修的不合格品须进行打印退料单退仓库，由仓库发给相关单位进行返修。返修的不良品须IPQC重新检验合格后流入下道工序。d报废：对不能使用的零件及物料由生产单位打印报废单经生产单位主管和品管课课长批准后退物料仓，仓管签收核对后放置仓库不合格区。5.2.5信息反馈和改进a.当生产过程出现连续22次，且不良率210%时由品管课向生产单位发出纠正和预防措施单，要求在72H内回复纠正和预防措施，并对其纠正措施的落实情况进行验证。b.物料课每月对退库的不合格品（原物料、制程品、成品）进行台帐填写、分类（即责任单位分类），并每周五由品管课课长确认后进行统一报废处理。5.3入库不合格的控制5.3.1检验判定OQA依据在制品/制成品检验标准，成品检验标准，工程图纸等进行检验,发现有不合格品超出允收标准时，品管员于该批产品贴上“不合格标签”且开具品质异常处理单与生产单位处理。5.3.2标示隔离入库检验之不合格品由OQA检验人员进行标示，由物料课将不合格品移至不合格品区域进行隔离。5.3.4不合格的处理a.挑选使用：入库之成品由生产单位进行挑选，挑选后的成品由现场品管员检验合格后方可进行出货。b.特采接收：在紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由由生产单位在品质异常处理单填写特采意见交生产厂审批后与相关单位会审后由管理部经理核准方可特采，同时品管员将特采结果记录在QQA检验记录表上。c.返修：由生产单位对不合格品进行返修，不能返工或返修的半成品及成品可进行拆分零件进行再次利用。对本单位不能返修的不合格品须进行打印退料单退仓库，由仓库发给相关单位进行返修。返修的不良品须OQA重新检验合格后方可出货。d.报废：不能返工或返修的产品，生产课按5.2.4d进行报废处理。e.不合格品的处理期限要求：相关生产课接单后需在24H内签回处理。5.3.5信息反馈和改进当最终检验时发现连续22次同样原因补判定为不合格，且不良率超过25%时由品管课向生产单位发出纠正和预防措施单，要求在72H内回夏纠正和预防措施，并对其纠正措施的落实情况进行验证。5. 4交付后的产品不合格控制5.4. 1检验判定：若客户退货时，物料课将其移至待处理区并开ERP系统验收单通知品管依据在制品/制成品检验标准，成品检验标准，工程图纸等实施产品验证，验证后OQA在验收单上注明不良原因并交与品管课长审核及填写处理意见。贴上“不合格标签”，由物料课通知生产部门处理。5.4.2标示隔离入库检验之不合格品由OQA检验人员进行标示，由物料课将不合格品移至不合格品区域进行隔离。5.4.3不合格品处理a挑选使用：客人反馈的不良品由责任单位派人去进行挑选使用；如退回的不良品由贡任单位进行挑选，品管员检验合格后方可重新入库及出货。如不良品可返修使用进行返修，如不能返修按5.4.3C的要求进行报废及补货b.让步接收：如在不影响安全，功能或结构的不合格品由品管课提出申请，由集团业务与客人沟通，取得客人让步接收。c.报废：如经检验不能使用的不合格品，由贡任单位填写ERP电脑报废单，经单位主管，副总经理批准后可报废。报废如需补货的产品由生管课重新下订单安排生产补货给客人。5. 5资料归档相关的不合格品管制的记录按质量控制清单要求进行保存与归档。6. O参考文件7. 1标识与追溯管制程序8. 2纠正与预防措施管制程序9. 3仓储管制程序10. 4检验与试验管制程序11. O记录表格11.1 质异常处理单7.2全检记录表7. 3报废单7.4退货单8. O作业流程图