中药药剂复习题.docx

中药药剂学复习资料第一章绪论中药药剂学是以中医药理改为指导，运用现代科学技术，探讨中药药剂的泥制理论、生产技术、旗室限制与合理应用等内容的嫁合性应用技术科学.中药药剂学的任务:1 .继承和整理中医药学中有关的剂学的理论、技术和阅历，为发展中约药剂莫定堪础，2 .充分汲取和应用现代药剂学的理论学问和探讨成果，加速实现中药剂型现代化。3 .加强中药西剂学基础理论的探讨.是加快中药药剂学“从阅历开发向现代科技技术开发”过渡的重要探讨内容.4 .主动找寻药剂新辅料，以适用中药药剂某些特点的须要。剂型选择的基本原则：I、依据防治疾病的须要选择剂型：2,依据药物本身及其成分的性质选齐剂型：3、依据原方不同剂鞭的生物药剂学和药动学特性选择剂型：4、依据生产条件和五便利的要求选择剂型.（“三小二剂量小、毒性小、剧作用小“三效”：速效、鸟效、长效.“五便”：生产便利、贮存便利、服用便利、携带便利、运蚪便利.）药典的性侦与作用：药典是一个国家记秋药品侦量规格、标准的法典，具有法律的约束力：药典中记载疗效准确、檄副作用小、质狂稳定的常见药物及其制剂：规定其质fit标准.制备要求、盥别、杂质检查、含麻测定、功能主治及用法用从等，作为药物生产、检验、供应与运用的依据：西典在肯定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也反映出医药卫生工作的特点和服务方向，药典在保证人民用药有效平安，促进药物探材和生产上有重大作肋中药药剂学的工作依据：1、中国药典b是一个国家记载药品旗地规格、标准的法典；2、局颁药品标准3、W药品生产质质管理规范3GMP：4, £药品北临床探讨鲂量管理规范3G1.P.中药制剂的卫生标准：致病菌：活螭:细菌和戴菌.（第31页详细的内容非层流型空调系统的特点：设备费用低，安装简沽，但运用时不易将空气中的尘粒除净，只能达到梅铎空气中尘粒浓度的效果。层液干净技术的特点：I,层端是-种流体连续枪定的运动形式，是一切粒子保持在层流中的运动。一方面粒子不易聚结，同时空气的流速相对提高，使粒子在空气中浮动，不会蓄枳和沉淀。2,室内空气不会出现停滞状态.3、外界空气已羟经过净化，无尘粒带入室内，可以达到无菌要求.4、干净室或干净区域产生的污案物，5,可避开不同药物粉末的交叉污染，保证产品的质吊：，降低废品率。KX）汲的干净区一般适用于：1.不能在最终容器中的无储制剂的配液与灌封：2,能在最终容器中灭曲的大体枳注射剂的渡过、溪封：3、粉针剂的分装、压塞;无菌针剂、粉针剂、原料裕的纯化、干燥、分装.物理灭的法：I、干热灭崩（火焰灭黄，干热空气灭雨，高速热风灭曲法）2、湿热灭菌（热氏灭菌,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法低温间歇灭菌法）3、紫外线灭菌,微波灭菌，粕射灭菌4、泄过除曲法：成孔荫膜浊器（微孔薄膜沈涔股选用0.22微米以下孔径的港漠作泄器），垂熔玻璃迪零，沙谑棒化学灭曲法：1.气体灭苗（环氯乙烷灭做，甲醛蒸气熏蒸灭苗法2,浸泡与表面消毒法（解类，粉类，表面活性剂，氧化剂）3、热压灭菌：本法是公认的最牢匏的湿热灭菌法.4、紫外戏灭菌法：液病容器中的药物不能采纳此法灭菌：广泛用于空气灭阈与我面灭菌.5、辐射火前法：适用于含挥发性成分或不耐热药品的火苗；适用于较原样品，特殊是已包装密封物品的灭菌，灭阳效果牢整,并可有效地防止“二次污染工缺点：设需费用育，有些药物灭菌后疗效可旎降低.对液体药剂的稳定性也有影响.影响湿热灭南的因素：I.微生物的种类与数量2 .药物与介质的性质3 .蒸气的性质4 .灭甫时间。防腐剂的条件：I、用量小，无毒性和刺激性：2、溶解度能达到彳i效抑制1.¥i浓度；3、抑的漕广"能抑制多种微生物去长颦殖：4、性质稳定.不与制剂中的其他成分起反应,对PH值和讯度变更的适应性较强.贮存时也不该变形态：5、无特殊的不良气息和味道,第四章粉珠与筛折湿法粉碎系指往药物中加入适此水或其他液体并与之起研磨的方法.药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效，同时也为剂型变更创建了条件。粉碎的目的:1,增加药物的衣面积，促进药物的溶解与汲取，提高药物的生物利用展；2、便于调剂和利用3、加速中药中有效成分的漫出与溶出：4,为制备多种剂型莫定基础.粉碎方法：（->.干法粉碎：I、混合粉碎：a、申料粉碎（先粉碎成粉粉，再将含有大城糖分、树脂、树股、枯液旗的中药接连掺入，用油粉碎（先粉碎成粗粉,再加含有大能油质性药物）c、蒸饿粉碎（先酚砰成柯粉，再将适当方法蒸制过的药物类及其它药物）2、单独粉砰（二）、湿法粉碎：犀杏物碎加适量水称“打潮”：蜻解加白酒称“发”。朱眇、珍宝、炉甘石采纳“水飞法”（三）、低温扮碎：低甜时物料脆性增加，易于粉碎：（四、超细粉碎加液研磨法；系指往药物中加入适状水或其它液体并与之一起研惬粉碎的方法。粉碎规则：1、粉醉后应保持药物的组成和药理作用不变；2,依据应用目的和药物剂型限制适合的粉末程度：3、粉碎过程中的留意刚好过筛,以免部分药物过度粉碎.而且也可提高工效：4、中药必需全部粉碎应用，较难粉碎部分，不应随意丢弃.粉体：或称微粉,是指同体微小粒子的集合体.制粒的目的：h细粉流淌性差，制成颗粒可改善其流淌性：2、多组分药物制粒后可防止各成分的黑析：3、防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附：4,在片剂生产中可改善其压力的匀称传递，散剂的特点：易分依、奏效快的特点缺点：一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物,不立配成敢剂.敌剂的工艺过程：中药粉碎，过筛，混合，分剂量,质最,检查,包装混合的原则：组分药物比例用：祖分药物的密度：其他打底套色法：系指先用量多的药粉饱和研沐内表面，将Ift少的、色深的约粉先放入研林中作为基础.即打底.然后将量多的、色浅的药粉渐渐分次加入研钵内即套色。等代递增法：取ht小的组分及等负的双大祖分，同时免于混合港中混合匀称，再加入与混合物等心的M大组分混合匀称,如此倍1*增加I1.至加完全部最大的祖分为止。含毒性药物的散剂：常在毒性药物中添加肯定比例推的辅料制成稀择敬（倍散K为保证敌剂的匀称性及与未稀择原约的区分，股将稀糅股着色，低共熔现象：两种或更多种药物经混合后有时出现泄湿或液化现飘.含低共熔淞合物的散剂：I，低共烯后，药理作用减弱，则用其它成分检中,避开低共熔。2,药理无变更时.先低共增再混合.3、处方中含挥发油，或其它足以溶解低共焙混合物的液体时,可珞低共熔混合物溶解,借喷雾法喷于其它固体成分中，含液体药物的散剂：I、般可用处方中其它固体组分汲取后研匀2、液体收较大，固体组分不能完全汲取时，可加适当辅料,3、液体含埴大时，且属非挥发性成分,可加热蒸去水分后再加固体药物或辅料”放剂的检查项目：匀称度检查：粒度检查：水分冽定：装房整弁检音：装破检查：微生物限度检杳：无曲检15,第六章中药的浸提分别与纯化中药成分概括来设分为四类：即有效成分（包括有效部位）协助成分、无效成分、组织成分.浸提：采纳适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作.中药浸提的全过程：浸润、法透、裤鞭、溶解、犷敞影响漫提的因素：中药粒度,中药成分，漫提温度，浸提时间，浓度悌度，溶剂PH，浸提乐力常用浸提方法和设备：电煮法、浸泄法、港滩法、回流法、水蒸气蒸馅法煎煮法适用于有效成分能溶于水.且对湿、热较柳定的中药.浅凝法的操作过程：粉碎中药，润湿中药，中药装筒，解除气泡,浸淡中药，收集漆漉液（川气时打开下面的开过）。港滩法与强制循环浸液区分：I,在于前者所用的是纯溶剂，而强制循环浸泄法只是操作起先时运用纯溶剂，2、涔漉的特点及适用药材：溶剂的利用率高,有效成分浸出完全。适用于珍货中药，毒性中药及高浓度制剂,也可适用于有效成分含量较低的中药的提取.水提醒沉法；先以水为溶剂提取中药行效成分，再用不阿浓度的乙解沉淀去除提取液中杂质的方法。超临界二氧化碳提取的特点：98页中药提取液的分别方法：沉降分别法、离心分别法、谑过分别法。影响沌过速度的因素：滤渣层两侧的压力差、泄器的面枳、沙材和滤统毛细管半径、毛细管长度、料液黏度，做沌的特点：I、微孔沙膜的孔径高度匀称,逑过精度高度精确：2、孔隙率高,一般占薄膜总体枳70%以上，故波速快：3、谑股质地薄，对料液的沌过阻力小，谑速快：凡吸网损失特别小；4,滤过时无介质脱落.对料液不污染：5、但易堵塞,故料液必需先经预送处理.超泄泄过的特点：109页澄清剂:该法是在中药浸出液中加入肯定Iit的澄清剂,利用它们具有可降解某些岛分子杂质，降低药液黏度，或能吸附、包合固体激粒等特性来加速约液中悬浮粒子的沉降，经渡过除去沉淀物而获得澄清药液的一种方法。笫七章中药提取液的浓缩和干燥浓缩：从溶液中除去部分溶剂的操作.目的：提高溶液中溶质的含Iib影响浓缩效率的因素：I、传热湿度差的影响（提高加热蒸气的压力可以适当提高温度差，降低料液的沸点：2,须要限制相比的液层深度）,传热系数K的影响.提高K可增加蒸发潺效率.浓缩设备的特点；119页干燥：利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其它溶剂，获得干燥物品的工艺过程.物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非铝台水，平衡水分，自由水分。物料的干燥过程是被汽化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程.干燥速率取抉于内部扩侬（降速阶段）和衣面气化速率（恒阶段,影响干燥的因素：被干域物质的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，干燥速率与干燥方法,乐力.干燥设得的特点：126页干煤方法；烘干法、减压干燎法、喷雾干燥法、沸将干燥法、冷冻干燎法、红外战干燥法、微波干燥法第八章浸出药剂浸H1.药剂：采纳相宜的浸出溶剂和方法浸提中药中仔效成分，干脆制得或再经过肯定的制备工艺过程而制得的一类药剂。沃出药剂特点：体现方药各种成分的标介疗效与特点：削破服用址：部分浸出药剂可作其它制剂的原料.中药合剂的特点：保证疗效，汲取快，奏效快速，应用便利，质埴梗定。合剂的制备方法：浸提，净化，浓缩，分装.灭陋.成品.药酒与酊剂的区分：药酒用白酒浸提，酊剂用规定浓度乙醉浸出的“没膏剂与流奇剂的区分：蒸去部分溶剂呈液态者为流浸育剂：蒸去全部溶剂呈粉性或Iif状者为浸肝剂。影响汤剂质量的因素：I、中药品种2、饮片限制3、中药粒径4、落药器具5、出药火快6、能煮用水7、煮次数8、煎煮时间9、特殊中药的处理炼糖的目的：使棚的晶粒焙触，去除水分，净化杂质和杀死微牛.物炼铺时，使棚部分转化.限制糖的相宜转化率达到40%-50%.还可以防止版商剂产生“返砂”现叙.煎煮过程对药效的影响：成分地溶而增效、成分挥发或沉淀而战效、消退或降低曲副作用、产生新的化合物.糖浆剂依据其组成和用途的不同，可分为以下几类：1、单助浆（除供制备含的糖浆外，-一般供耕味及作为不溶性成分的助悬剂，片剂、丸剂等的黏合剂应用，浓度为85%-uKM.71%-）,2,药用糖浆（具有相应的治疗作用）.3、芳存能浆（主要用作药剂的矫味剂）.煎科剂的制备：煎煮，浓缗，收力，分装，成品流浸音剂,多用海浪法制的：浸渍.海流.浓埔.调盘含量.成品.流浸膏至少含有20%的乙酹以防腐.制备流浸育时所用溶剂的数年，般为中药收的48倍。浸膏剂的制备方法，多采纳港泄法、煎.彼法，有的也来纳回流法或浸渍法。返砂：彳I些加膏剂在贮藏肯定的时间后，常有抵的结品析出,浸出药剂的质爪限制：防止长而发酹、防止浑浊沉淀、延援水解作用。第九章液体药剂液体制剂按分散体系分类：溶液型、胶体溶液型、混然液型、乳状液型-一表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质.表面活性剂的种类：I，阴离子型表面活性剂（肥皂,谎酸化物，械酸化物：2、阳禹子型表面活性剂:3、两性恋子型表面活性剂（卵璜脂，合成的两性点子组友面活性剂）：4,非离子型赛面活性剂（脂肪酸山）乳化剂的种类：衰而活性剂、高分子溶液、固体粉末.乳剂含义：两种互不相溶的液体经乳化制成的柱均相的液体药剂，乳剂分类：油包水.水包油影响孔剂枪定性因素：乳化剂的性质与用状：分般和的浓度与乳湎大小;粘度与温度乳剂不稳定的现象：分层（适当地连续相的黏度.蒙凝.转相，裂开，酸败（加抗乳剂防止酸败）。制成混悬剂的条件II、难溶性药物需制成液体制剂供临床运用：2、药物的剂M出过了溶解度而不能制成溶液剂：3、两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物：4、欲使药物达到长效.可以考虑制成混悬剂：5、但为了平安起见，毒剧药或剂JN小的药物不应制成混愁剂运用.影响混悬液稳定件的因素：I、微粒荷电与水化：混恐微粒的沉降：2,微粒成长与晶型的转变；能凝与反豺凝:3、分敢相的浓度与湿度.混悬液的和定性；润湿剂、助悬剂（低分子物侦、高分子物质、硅酸类、触变胶）、累凝剂与反器联剂混悬剂的制备方法：分散法、絮凝法（物理凝合法、化学凝合法）第十章注射剂关于热源的内容是球点注射剂：系指药物经提取、统化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂.特点：I、药效快速.作用牢靠2、适用于不宜1服给药的药物3、适用于不能“眼给药的病人4、可使药物发挥定位定向的局部作用。注射剂的给药途径：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射.价椎腔注射侦后要求：无做，热源与细曲内毒素，澄明度，PH值，漆透压，平安性，稳定性热炭：是指能引起恒淑动物体温异样上升的致热物质.（为数不多的名诃说明药剂学上的“热原”通常是指细菌性热惊，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的炙热反应。热原的基本性质：水溶性，耐热性，泄过性，不挥发性,能被强酸强碱叙化剂破坏.注射剂污染热原的途径：有溶剂带入,由辅料带入，由容器或用具带入.由制备过程带入,田运用过程带入.除去注射剂中热原的方法：（一、除去药液或溶剂中热原的方法：吸冏法，离子交换法，凝胶过池法，超范法，反海透法（二、除去容器或用具上热原的方法：温法和酸碱法.热原与细曲内用素的检杳方法：热原检查法、细曲内毒索检变法（凝胶测定法、光度测定法）注射用水的要求：i般项目检查，细潴内毒素检查，微生物限衣检查.注射用水的制备：蒸慵法制符注射用水，反渗透法制备注射用水,粽合法制备注时用水.注射剂中的溶剂有哪些：注射用水、注射用非水溶剂,就试剂：检测或属化由革兰阴性菌产生的细的内毒索，注射剂中附加剂的种类:（一、增加主药溶解度的附加剂：聚山梨醋80吐温8O）,胆汁,甘油（二）、制助主药混悬或乳化的冏加剂：助恐剂和乳化剂（三）、防止主药氧化的附加剂：抗班化剂惭性气体,金属络合剂（四、抑制微生物增殖的附加剂：二.疑叔丁辞，米甲醉（五）、调整PH值的附加剂（六）、减轻痛感的附加剂：茶甲醉（七、调整渗透压的附加剂.两整涔透压的方法：冰点降低数据法、讽化钠等涔当量法.（可能由计算JS）等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液（不同物质的等涔溶液不泞定能使红细版的体枳和形态保持正常）.09%的狐化钠溶液和5%的WJ药糖溶液即为等滋溶液,课本行借误等港的简荀糖是5%）等张溶液：和红细胞膜张力相等的溶液。配液方法：稀配法、浓配法。网整港透压的方法：冰点降低数掂法和第化钠等涂当.hi法.注射用油：常用的注射用油为麻油。中药注射用原液的制备：h蒸慵法I适合提取挥发性成分，2、水醉法：即溶于水又溶于砰的，在水和醉中的溶解度不同.3、解水法：先以乙8?提取。双提法：蒸慵法和水酶法的结合。超泄法，除去注射剂中鞋质的方法：明股沉淀法醇溶液调PH法聚欣胺吸附法.中药注射剂的质疑限制项目：（->X杂质或异物检杳：可见异物，不溶性微粒，.田金属，i.PHffi（二）、平安检查，异样毒性,热源或细菌内毒素.溶ITHj凝合.无菌过敏试段（三、所含成分的检测：总囿体含量测定，有效成分或有效部位含此测定,指标成分含量测定。中药注射剂的质垃问题探讨:（一）澄明度问题；去除杂质，调整药液的PH伯，实行热处理冷藏措施，合理选用注射剂的网加剂，应用超建技术（->刺激性何起：消退有效成分本身的刺激性.去除杂质.调整药液PHtf1.词整药液渗透压（三）疗效问题:限制糜料质量,调整剂量优化工艺，提诲有效成分溶解度。输液剂的种类：电解城输液、养分输液、胶体输液、含药输液输液剂中不存添加任何抑菌剂三级泄过：砂逑棒-垂熔破塘液球-微孔涉腴.粉针剂为注射用无做粉末的简称。适用的药物：对热不稳定或在水溶液中易分解失效的约物。混恐液型注射剂的质量要求：混越顼粒应小于15微米，15-20微米的颗粒应不超过10%,2微米以下的颗粒应占99%,限川溶液剂是干-脆用于眼部的外川液体药剂.以澄明的水溶液为主，也有少数为肢体溶液或水性混愁剂.眼用溶液剂的作用：杀曲、消炎、收敛、缩障、麻醉，眼的药物汲取途径：角膜汲取和结腴汲取-眼用溶液剂的作用机理：眼用溶液剂滴入给给时，大部分药物集中在结膜的的下建隆中，借助E细管力、扩敢力和眨目反射等，使药物进入角腴前的薄腴层中，并由此渗入到角膜中的作用.药物眼部汲取的因素：药物从眼院缝眼的流失,药物经外周血管消退，药物的脂溶性与解离度刺激性,表面张力,钻度.对眼部损伤或眼手术后作用的眼用制剂,必须要求皆定无曲成品要经过严格的灭曲.应澄明无异物.混姓颗粒要求小于50微米.眼用溶液剂的附加剂：调整PH值的附加剂璘酸盐馍冲液、碘酸媛冲液、硼酸盐缓冲液）、调整浚透出的附加剂（U匕的、葡葫糖八抑菌剂（三级尿丁而）、调整钻发的附加剂（期乙烯酹、聚乙二醇）、其他附加剂.眼用溶液剂的容器洗涤后应选用适当灭苗方法进行火笛，备用，眼用溶液剂的质量要求：PH（66.0-8.0：渗透压：无箔:澄明度第十一章外用膏剂外用讦剂透皮汲取机理：糕放，穿透.汲取进入血液循环（角质层是依大的屏隙），外用疔剂的分类：软高剂、硬膏剂（音药、贴膏剂）影响药物经皮汲取的因素：皮朕条件，药物性J贝，基质性痂，附加剂的作用.透皮汲取促进剂，最常用就阴，外用哥剂的经皮汲取途径：完整的表皮：毛囊、皮脂腺：汗腺软膏剂基质：油脂性基质（油脂类，类脂类，烧类,硅酎类）乳剂型战旗（ON型乳化剂，WQ型基质）水溶性暴质（蜜乙二呼入软力剂制需方法：研卬法，焙合法，乳化法.凝胶剂的基质：卡波姆眼好剂；常用茶质为凡士林8份，液状石蜡I份，羊毛厢1份，应在无徵条件下制备者筠：系指中筠、食用植物油与红丹或宫粉煤制称B料.捶涂干裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂.前者为黑膏药,后者为白讦药黑音药制备：提取药材，煤油,下丹成奇,去火毒，撞涂，炼油（关键步骤）：实质氧化，聚合,增稠.下丹成轩；实质炼成的油中加入红丹反应成脂肪酸铅油.檬胶音剂：系指中转提取物或化学药物与橡胶等基筋混匀后涂布于背衬材料上制成的贴有剂.特点：便利，粘着力强，药效时间短.橡胶音剂的组成：标料层（由药物和基质组成.塞质的成分坦成:生橡胶、增枯剂、软化剂、填充剂）、甘衬材料、膏面糊靛面。贴剂特点:I.延长作用时间，削减用药次数2.维持忸定的血药浓度,削减胃肠道副作用3.避开口服给药发生的IH股首过作用及出肠灭活,削减个体差异.提高药物疗效4.用药使利.患者可随时撤销或中断治疗.巴布秆剂特点；1我药瓶大2与皮肤生物相容性好3）药物择放性能好4）运用便利。糊剂：指多量药物与相宜赋形剂制成的糊状制剂。成膜材料：聚乙烯酷缩甲乙酹、聚乙嫌静海丁姓、丙烯酸树脂、火棉胶.增电剂：甘油、丙二酹、邻米二甲酸二丁南.第十二章枪剂栓剂：系指中药提取物或药黝与相宜基质制成供腔道给药的固体剂型.栓剂特点I1、出肠汲取比1.1.眼汲取扰因素少药物不受肠Ff道PH或曲的破坏而失去活性2、可避开刺激性药物对肠6道的副激3、削减药物受肝脏首过作用的破坏4、便于不能或不愿吞服筠物的患者运用5、不如口服药剂运用便利.性剂中药物汲取途径：1、通过肝门系统：通过直肠上静脓.纣门静脉,进入肝脏代谢后由H十胆进入大循坏：不经2.肝门系统的：通过直肠下岸脉和肛门丽脉,经能内静脉绕过肝脏进入下腔解脉，干脆入大循环起全身作用，影响因素：I、生理因素（直肠PH,充便时汲取比少，2、电质因素（油脂性暴质中，水溶性药物和放快；水溶性M桢中，油脂性药物林放快；加入表面活性剂可增加药物的亲水性，加速药初向分泌液转移，有助于药物的择放汲取，但表面活性剂浓度大时.产生的胶团可将药物包袱,阻碍器放汲取）3、药物因素（溶解度，粒度，脂溶性与解离度）.栓剂的基质纲成：油脂性基质（自然油脂：可可豆脂、香果脂、乌析脂：半合成或全合成脂肪酸甘油曲）,水溶性基质（甘油明股、聚乙二醉类）热络法制J栓剂的工艺过程：焙融嬷质，加入药物，注模，冷却，削刮，取出，成品，包装。珞换价的含义：系指药物的重或与同体根基痂的申城之比值，（为数不霎的名词说明）融变时限：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部溶化或软化变形,水溶性基质的检剂应在60分钟内全部溶解.第卜三章胶剂胶剂；系指用动物皮，骨，甲、角等为原料，以水曲取胶旗，浓缩成楣股状，经干煤后制成的固体块状内服剂型,冬季卷板质优，夏季伏板质最次。胺剂制法：原料的处理，煎取胶汁，泄过澄清，浓缩收胶，凝胶与切胶干燥与包奘.胶剂的种类：皮胶类，角胶类，骨咬类,印胶类。胶剂中常用的辅料及作用：1.冰辅可使胶剂的透亮度和硬度增加,并有矫味作用）;2、油类（降低皎的拈度，便于切胶，锅内气泡也简洁逸散；3、酒类（矫戈矫味：4、明矶（沉淀般液中的泥沙杂质，以保证成品胶干净，提高透亮度）：5、阿胶使粘度增加，易于凝固成型，在药理上也可发挥相加作用）。第十四章胶囊剂胶囊剂的特点：K可施盅药物的不良气味：药物的生物利用度高：2、可提高为物的桓定性：可定时定位和放的物：3'可弥补其它剂里的不足，可使胶囊剂着色,外壁印字，利于识别.硬胶囊：系指将中药提取物加中药细粉或中药细粉与相宜的辅料制成的匀称的粉末、细小颗粒、小丸，半固体或液体，填充于空心胶囊中的胶囊剂.软胶囊：系指珞中药提取物,液体药物或与相宜的辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软J破囊材中的胶囊剂。制备空胶囊的主要原料是：明胶.哪些药物不相宜制成软胶囊剂：h药物的水溶液或乙即溶液，因能使胶囊壁溶解2,易溶性药物如狐化钠、浜化物、碘化物等,以及小剂贵的刺激性药物,因在胃中溶解后局部浓傻过痛而剌激尚粘股3、易风化药物，因可使胶囊曜变软4,吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆”肠溶胶囊剂的制备方法：甲醛溃渍法、包衣法、肠溶材料与明胶混合法.基质吸附率：Ig固体药物制成埴充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数.（为数不多的名词说明软胶囊剂的制法；压制法、洗制法。胶囊剂的质fit评定：外观、水分、奘量差异、相耨时限、药物的定性与定附、微生物限度。硬胶囊剂的内容物,除另有规定外,水分不得超过9%崩解时限：硬胶囊剂各粒均应在30分钟内，软胶囊剂各粒均应在1小时内全部崩解并通过筛惮（囊光碎片除外）第卜五章丸剂丸剂的特点：I，传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗：2,某些新型丸剂可用于急救：3、可缓和某些药物的毒副作用：可减缓某些药物成分的挥故：4,丸剂的特点（眼用剂*大,小儿服用困难，尤其是水丸溶敌时限玳以限制，原料多以原检入药,微生物易超标）。丸剂的分类：依据赋形剂分类（可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、树丸、蜡丸）依据制法分类（可分为泛制丸、果制丸、滴制丸丸剂的制备方法：I、泛制法：系指在转动的相宜的容器或机械中，将中药细粉与献性剂交替润湿、做布，不断翻滚,渐渐增大的一种制丸方法。主要用于水丸、糊丸、浓缩丸、水筒丸的制备。2、滴制法：系指中药或中药中提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、非水溶性基质制成溶液或混：&液，滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中,冷却而成丸粒的一种制丸方法.用于滴丸的制备.3、塑制法：系指中药细粉加相宜的黏合剂，混合匀称，制成软硬相宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法.多用制丸机,用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备.水丸：系指中药细粉以水或依据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，制成的丸剂.水丸特点：易溶解,显效快：含药/高：设备简洁：药粉分层泛入.水丸制备：原料打算，起模（关键），成型，益面，干燥，选丸，质信检查，包装，水丸的贼形剂：水、消、Ah药汁.起模是泛制法制招丸剂的关雄.«丸：系指中药细粉以好费为粘合剂制成的丸剂。炼制蛀蜜的目的：为了出去杂质、降低水分含盘、破坏第类.杀死微生物、增加粘合性.j丸特点：作用缓和长久,防药材焚化变质,具滋补锹咳的作用。露丸制备：物料打算,制丸块（关犍）,制丸条、分粒与提国.干烽.整丸.质Ift检查，包笠.单粒球做大于等于0.5g的潴丸称之为大蜜丸，制丸块是黑制法的大键。求水加入的方式应按：低浓衣、高浓度、低浓度的依次依次加入,即先用浓质低的蜜水加大丸粒，侍逐步成型时,用浓度稍高的索水，已成型后，再改用浓度低的蜜水撞光,药物细粉粉性较强应用哪种煤击？（嫩击浓缩丸的特点：药物全部或部分经过提取浓缩,体积闻小,易于服用和汲取.发挥药效好.同时利于保存，不宜群变.朝丸：是指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂.蜡丸：是指中药细粉以蜂蜡为拈合剂制成的丸剂.滴丸：系指中药提取物与茶质用相宜方法混匀后，流入不相泥溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂.滴丸的特点：I）起效快速.生物利用度高2）生产车间无粉尘,利于劳动爱护3）可使液体药物固体化4清丸用药部位多5）弱药量小,相应含药fit低，服药剂量大.艇侦的条件；与主药不发生任何化学反应：携质熔点较低，遇冷能凝合成固体,滴丸冷凝液的要求：冷凝液必需平安无古，不溶解主药和基质,也不与主药和茶质发生化学反应：冷凝液密度与液流密哎相近，不能相等，位滴丸在冷凝液中，缓缓卜沉或上浮，充分凝固,丸形圆整。影响滴丸成型的因素I药物在基质中的分散状态：丸里：成丸（滴丸内聚力大干药液，冷凝液的拈附力）：圆整度（液滴的重力或浮力,冷凝液应梯度冷却.优选处方及冷凝液，液滴大小不同），水分要求：资丸、浓缩丸中的含水收不得越过15%；水出丸、浓缩水腹丸不得超过12%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9%；蜡丸不检杳水分.丸剂包衣的主要目的：1.施盅恶臭、异味.使丸面平滑、美观,便于乔极2.防止主裕班化、变质或挥发3.防止吸潮及虫蛀4.依据医疗的须要,将处方中一部分药物作为包衣材料包干丸剂的表面，在限用后首先发挥药效5.包肠溶衣后，可使丸剂平安通过IJh转运至肠内再溶散，丸剂包衣的种类：药物衣、密护衣、肠溶衣（邻茶二甲酸楮酸纤维素CAP）第十六聿颗粒剂颗粒剂：系指中药提取物与相宜的朝科读中药细特制成具有肯定粒度的颗粒状制剂.煤粒剂的特点；既保持了汤剂汲取较快、作用快速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不变、眼用量大、易得变等缺点,颗粒剂适于工业生产，且产品质量稳定。因其剂量较小,服用、携带、贮藏、运情均较便利.但应留意包奘和贮凝.以免吸湿.滑剂未经过筛匀称，常发生色掰，方法：所用润滑剂需经细筛筛过，并与颗粒充分混匀。2.纸片时上冲润滑油过多,滴于颗粒中.方法：可在上冲头上安装一橡皮阳防止油垢滴入，（五片景差异超限：I.颗粒机细悬殊.方法：过筛使此匀称.2.颗粒流淌性差.方法：过徐，适当干爆.（六）引湿受潮：浸膏中含有简洁引浸的成分。加适当辅料,加入部分中药细粉,提取时加乙酹沉淀,包衣,改进包装.包衣的FI的：1 .为了增加药物的柳定性2 .为了掩滥药物的不良气味3 .限制药物的糅放部位4 .限制药物的样放速度5改善片剂的外观、使于识别.包衣的种类：糖衣、薄媵衣、物溶衣.鞋衣的包衣物料：糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等。包糖衣的工屋：隔离层（物料大多为胶浆、或用胶轴浆，加入少埴油石粉），粉衣层（树浆和适感滑石粉,楠衣层糖浆）,有色糖衣层（带色的勉浆）,打光（虫燃）.崩艇时限：30分钟.药典规定检查其溶出度以限制或普定喷吊：I.含有消化液中难溶的何物：5 .与其它成分简洁相互作用的药物：6 .久贮后易变犯难溶性的药物；7 .剂量小,药效强,副作用大的药物“第I八章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂：系指中药提取物或药物细粉与相宜的拗射剂装在具有特制装辂的耐压容器中，运用时借助抛时剂的压力将内容呈细雾状，泡沫状或其它形态喷出。特点：优点：I、可真达汲取或作用部位，奏效快速2、不易被污染.提高稳定性3、运用便利,用药剂城较精确4、唉其给药可削减局部涂药的和痛感，避开月肠道副作用。决点：I、借助抛射剂的蒸气压，可因封装不产，泄漏2、具内压，可能爆炸3、生产成本较高4.中药气劣剂因亚方成分提纯较难.含量测定雄以实脩.药物经肺汲取机制：肺泡为主要汲取部位，其接触的毛细管面枳较大，肺血液循环快，药物能很好的汲取.气雾剂的组成：药物与附加剂、抽射剂、耐不容器和阀门系统四部分如成喷雾剂：指不含施射剂，借助手动泵的压力将内容物以缪状等形态喷出的制剂，粉雾剂：系指借特制的给药装络，将微粉化的药物，由患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂.特点：不含柚射剂,可避开对大气层的污染：增加药物的稳定性,削副作用与剌激性：简化了处方与生产设备,降低成本,提高了生产平安性.第卜九聿其它剂型膜剂；系指药物与相宜的成煤材料经黑工制成的原状制剂膜剂的制品：熔浆，加为匀浆,涂膜，干燥灭菜，分计里包装，丹药：系指用汞及某些矿物药，在高海条件下经烧煤制成的不同结晶形态的无机化合物.其次十章药物制剂新技术与新剂型B环糊制主分子既能提高药物的水溶性，乂能增加约物的稳定性。B-坏的精包合作用：I、增加药物的稳定性2、增加药物的溶解度3、液体药物粉末化4、施盅不良气味削减剌激性及毒副作用5,两桃择药速度6、提高的物的生物利用度。环糊精是环状中空硼筒型的特殊结构.包合物外层的大分子物质称为“主分子”：鼓包合在主分子内的物质称“客分子二B环物精的两端和外部为亲水性,而简的内部为软水性.6-环糊精包合物的制得：饱和水溶液法，研然法，冷冻干燥法。微囊：以自然的或合成的高分子材料为囊材.格固体或液体药物作囊心物包袱而成的微小股囊。微囊特点：可提高药物的稳定性掩建不良气味及口感.防止药物图内失活,削减对目的剌激性，削减立方的配伍变更，制成微囊使药物达控择或赳向作用，可改善某些药物的物理特性，可使液态药物固体化，做囊的材料：自然高分子化合物（明胶阿拉侑胶）,半合成的高分子材料（段甲基纤维素钠，合成高分子材料（曝乙锦醉）,单然;锭法：系指药物分敢于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为絮凝剂，使囊材凝合包封于药物表面而形成微囊.高分子物质的凝合往往是可逆的.凝合过程可反更多次进行直到满足为止.双朕合法：系指利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分放在囊材的水溶液中.在肯定条件下,相反电荷的拓分子材料相互交联后溶解度降低.自溶液中凝合析出成缓程制剂：系指用药后能在较长时间内持续择放药物以达到长效作用的制剂，药物择放主要是一级速率过程.缓徉制剂的主要特点：优点：削M限药次数，削减用药总剂业；保持平枪的血药浓度，避开峰谷现象.缺点：在临床应用中对剂量调整的敏捷性降低，如遇到特殊状况不能马上停止治疗：援器制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数谀计的.当药物在疾病状态的体内动力有特彳I变更时,不能故推谓也给药方案：成本较高.控择剂糅药原埋：溶出犷散.控择制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定的逑哽择放，使血液浓度长时间恒定维持在有效浓度范用的制剂.控徉制剂的特点；恒速和的，削M/限用次数；保持稳态血液浓度，避开峰谷现象；可避开某些药物引起中毒.口服定位择药系统：是指口服后能将药物选择性地怆送到胃的某一部位.口眼定位择药系统目的：改善药物在胃肠道的汲取，避开其在目肠生理环境卜失活：提高疗效.削减剂量：改善援拜捽择制剂受用肠道的影晌.靶向制剂；系指约物与我体结合或被找体包袱能将给物干腌定位与乳区，或给药后药物柒纳与记区使祀区药物浓度高于正常组织的给药体系。适用于：1、稳定性低,溶解度小2、生物药剂学方面的汲取少或生物不稳定3、药物动力学方面的半衰期短和分布范用广，而缺乏特异性.其次十一章中为制剂桧定性中药制剂粒定化的方法：（一）、延缓水解的方法；调整PH值，适当眼恻含水状，限制温度，降低凸物溶解吱，制成固体制剂。（二八防止冢化的方法：降低温度,邈开光线,驱除铜气,添加抗辄剂.限制微加金属黑子，网整PH（三）、其它构定化方法；制备植定的衍生物，制成微囊或包合物，制成固体制剂，改iS工艺条件。影响中药制剂移定性的因素：处方因索和外界因素;