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公示内容项目名称：参芍口服液对冠心病防治的基础与临床研究提名单位：唐山市科学技术局项目简介：所属领域：中西医结合该课题以目前临床广泛应用的经验方参芍口服液为研究药物，从脂代谢途径、血栓与凝血途径、血管功能途径以及炎症因子作用途径等多个角度进行实验研究，观察参芍口服液对于以上各个影响动脉粥样硬化发生发展的途径的作用，从而阐明其抗动脉粥样硬化的作用机制。同时建立前瞻性人群研究队列，观察参芍口服液对冠心病人群临床指标及影像学指标的影响，特别是对冠状动脉介入干预治疗后患者支架内再狭窄以及冠状动脉轻中度狭窄病变进展的影响，为将祖国医学的成果应用于临床实际提供循证医学证据，也为弥补西医治疗的不足提供重要帮助。研究取得以下创新成果：1、通过大样本前瞻性队列研究证实参芍口服液能有效改善冠心病患者的血脂及细胞因子、血管活性物质水平，降低冠心病患者PCl术后支架内再狭窄风险。2、参芍口服液通过调脂、影响血管活性物质水平、抑制氧化应激和炎症反应等多途径发挥抗动脉粥样硬化的作用，能够有效遏制动脉粥样斑块和心肌纤维化的进展；3、糖尿病作为心肌梗死的等危症和动脉粥样硬化的重要危险因素，参芍口服液对糖尿病大鼠的心肌炎性损伤及糖尿病肾损害具有保护作用。主要完成单位及其贡献：项目由唐山市工人医院与河北医科大学合作完成。唐山市工人医院作为河北医科大学唐山临床医学院，同时承担着河北医科大学本科、硕士、博士的教研工作。在项目的研究与推广实施过程中，唐山市工人医院作为项目的承担单位，提供了研发设备和匹配的研究资金，配备了高素质研发人员，对项目进行了有效的科研管理，为项目的顺利完成提供了人员、技术、资金等方面的保障。河北医科大学作为合作单位，提供了研究人员、培训师资及部分实验室场地及设备。推广应用及社会效益情况：项目的研究成果在唐山市工人医院2000余例冠心病住院患者做到了成功应用，在减少主要不良心脏事件、再住院率、再次冠状动脉血运重建率等方面得到了良好效果。药物制剂推广具有很强社会效益前景；同时可为药物制剂大规模产业化生产提供研究基础，具有很好的经济效益前景。研究项目培养了一个参芍口服液的制备工艺及药物作用研究的专业团队，为参芍口服液今后研究和推广的进一步深入奠定了良好的基础。该项目发表SCl收录论文2篇，国内核心期刊论文18篇。代表性论文、专著目录:代表性论文，1 EffectofShenshaoDecoctionontheInflammatoryResponseintheAortaofAratAtheroscleroticModel.ChinJIntegrMed.2013,19(5):347-352.2 ProtectiveeffectsofGinsengmixtureonmyocardialfibrosisinrats.AsianPacificJournalofTropicalMedicine.2014,7(9):730-734.3参芍口服液对冠状动脉大鼠主动脉IL-8、VCAM-I和ICAM-I表达的影响.中成药.2012,34(11):2077-2081.4参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后再狭窄的影响.中国动脉硬化杂志.2013,21(10):903-906.5参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后患者血清血管活性物质和细胞因子的影响.中国老年学杂志.2015,35(6):1487-1489.6参芍口服液对动脉粥样硬化大鼠血脂和血管活性物质的影响.中国动脉硬化杂志.2014,22(9):921-924.7参芍口服液对糖尿病肾病大鼠肾脏内质网应激因子GRP78、PERK及CHOP表达的影响.中国现代医学杂志.2017,27(27):22-26.8参芍口服液对2型糖尿病心肌病大鼠心肌ToH样受体4表达的影响.重庆医学.2016,45(24):3327-3329.主要完成人情况表排名姓名技术职称工作单位完成单位该项目中的贡献曾获科学技术奖励情况1尚小明主任医师、教授唐山市工人医院唐山市工人医院1、项目负责人，项目总体技术方案的设计制定，组织协调等工作；2、指导实验室研究中的关键技术解决办法，确定人群研究中研究对象的入选及组织随访.，指导及参与所有论文的撰写；3、对创新点1、2、3有突出贡献，旁证：1.1.1、1.1.2、1.1.3、L1.4、1.1.5、1.1.6；宽心合剂对心肌缺血-再灌注损伤心肌保护作用，中华中医药学会科技三等奖2张琦主任医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、参与整个项目的设计和实施；2、实验室工作中负责动脉粥样硬化动物模型制备、免疫组化、血清参数检测；人群研究中负责冠状动脉造影随访及信息收集；3、对创新点1、2有突出贡献，旁证：1.1.1、LL3、LL4、LL5、1.1.6、；染色体9p21基因多态性与汉族人心肌梗死的相关性研究，河北省科技进步二等奖3张春来主任医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、参与了项目总体方案的实施；2、实验室工作中负责心肌纤维化和糖尿病动物模型的制备及Westernblotx病理学观察以及项目信息的数据分析；3、对创新点2、3有突出贡献，旁证：1.1.2、LL7、1.1.8、；强化他汀治疗对患者T细胞亚群的影响及安全性评估，河北省医学科技一等奖4李月红主任医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、负责实验室工作实施，包括动物模型制备和研究参数检测；2、对创新点2有突出贡献,旁证:1.1.2；5李映雪医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、负责实验室工作实施，包括动物模型制备、研究参数检测；参与了人群研究方案设计，负责研究对象的入选及信息收集、随访；2、对创新点1、2有突出贡献，旁证：1.L4、1.1.5、1.1.6；6薛忠文主治医师唐山市工人医院河北医科大学1、负责实验室工作实施，包括动物模型制备、研究参数检测；2、对创新点2有突出贡献，旁证：1.1.1、1.1.3；7唐坤龙医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、负责实验室工作实施，包括动物模型制备、研究参数检测；2、对创新点3有突出贡献，旁证：1.1.88王晨主治医师唐山市工人医院唐山市工人医院1、负贡实验室工作实施，包括动物模型制备、研究参数检测；2、对创新点2有突出贡献，旁证：L1.1、LL3完成单位合作关系说明项目完成单位：河北医科大学自2010年开始，唐山市工人医院作为第一主研单位，尚小明作为项目负责人，组织唐山市工人医院的张琦、张春来、李月红、李映雪、唐坤龙、王晨，联合河北医科大学薛忠文作为主要参加人，立项并开始进行参芍口服液对于冠心病及冠心病危险因素防治的多项基础与临床研究工作。唐山市工人医院尚小明作为河北医科大学博士生导师，指导河北医科大学博士研究生薛忠文等对参芍口服液的作用机制、人群应用效果及安全性进行了深入研究。在项目的实施过程中，河北医科大学作为合作单位，提供了研究人员、培训师资及部分实验室场地及设备。唐山市工人医院作为项目的承担单位，提供了研发设备和匹配的研究资金，配备了高素质研发人员，对项目进行了有效的科研管理，为项目的顺利完成提供了人员、技术、资金等方面的保障。完成人合作关系说明尚小明同志作为项目负责人，带领项目组成员张琦、张春来、李月红、李映雪、薛忠文、唐坤龙、王晨等人自2010年起始对参芍口服液的作用机制及效果进行了大量深入研究，项目成员都参与了项目的整体或部分内容，在项目实施中对项目关键技术进行了合作研究，研究结果证实了参芍口服液在冠心病人群中良好的治疗效果；揭示了其抗动脉粥样硬化的作用机制及对糖尿病靶器官损害的保护作用。发表论文20篇，其中SCI收录论文2篇，培养毕业博士研究生1名、硕士研究生7名。具体合作内容如下：1、2011年1月-2015年7月：尚小明、张琦、张春来、薛忠文、王晨等人共同立项：参芍口服液对冠心病防治的临床研究；2、2013年,薛忠文、尚小明、张琦、王晨等合作论文：EffeCtofShenShaoDeCOCtiOnontheInflammatoryResponseintheAortaofAratAtheroscleroticModel；3、2014年，张春来、李月红、尚小明等合作论文：ProtectiveeffectsofGinsengmixtureonmyocardialfibrosisinrats；4、2012年，薛忠文、张琦、王晨、尚小明等合作论文：参芍口服液对冠状动脉大鼠主动脉IL-8>VCAM-I和ICAM-I表达的影响；5、2013年，张琦、李映雪、薛忠文、尚小明等合作论文：参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后再狭窄的影响；6、2013年，张琦、李映雪、尚小明、薛忠文等合作论文：参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后患者血清血管活性物质和细胞因子的影响；7、2014年，张琦、李映雪、尚小明等合作论文：参芍口服液对动脉粥样硬化大鼠血脂和血管活性物质的影响；8、2017年，张春来带领课题组研究生发表论文：参芍口服液对糖尿病肾病大鼠肾脏内质网应激因子GRP78、PERK及CHoP表达的影响；9、2016年，张春来、唐坤龙等合作论文：参芍口服液对糖尿病肾病大鼠肾脏组织TLR4及NF-KB表达的影响。完成人合作关系情况汇总表序号合作方式合作者合作时间合作成果证明材料备注1共同立项尚小明、张琦、张春来、薛忠文、王晨2010-01至2015-07参芍口服液对冠心病防治的临床研究3.8.12合作论文薛忠文、尚小明、张琦、王晨2013EffectofShenshaoDecoctionontheInflammatoryResponseintheAortaofAratAtheroscleroticModel1.1.13合作论文张春来、李月红、尚小明2014ProtectiveeffectsofGinsengmixtureonmyocardialfibrosisinrats1.1.24合作论文薛忠文、张琦、王晨、尚小明2012参芍口服液对冠状动脉大鼠主动脉IL-8、VCAM-I和ICAM-I表达的影响1.1.35合作论文张琦、李映雪、薛忠文、尚小明2013参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后再狭窄的影响1.1.46合作论文张琦，李映雪，尚小明，薛忠文2013参芍口服液对冠状动脉介入治疗术后患者血清血管活性物质和细胞因子的影响.1.1.57合作论文张琦，李映雪，尚小明2014参芍口服液对动脉粥样硬化大鼠血脂和血管活性物质的影响1.1.68合作论文张春来2017参芍口服液对糖尿病肾病大鼠肾脏内质网应激因子GRP78、PERK及CHOP表达的影响1.1.79合作论文张春来，唐坤龙2016参芍口服液对2型糖尿病心肌病大鼠心肌Toll样受体4表达的影响1.1.8知情同意报奖证明：该项目涉及的课题“参芍口服液对冠心病防治的临床研究”已征得主要完成人及承担单位知情同意，并开具了知情同意报奖证明；涉及论文已征得第一作者和通讯作者及知识产权单位知情同意，并开具了知情同意报奖证明，不存在争议。