鱼腥草芩蓝合剂非处方药说明书范本.docx

国家药监局关于鱼腥草苓蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）根据£处方药与非处方药分类管理办法（试行）（原国家药品监督管理局令第10号）规定,经国家药品监旨管理局组织论证和审核，鱼腥草苓篮合剂由处方药转换为非处方药.品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人2025年4月3日前，依据K药品注册管理办法3等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位.非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书.特此公告.附件：1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2024年7月4日4家药品sag2024年第88W件1.dOCX皿家药品监督管理局2024年第88号公告附件Zdocx附件2非处方药说明书范本鱼腥草苦蓝合剂说明书请仔部B1.读说明书并按说明使用或在药前指导下购买和使用I药品名称通用名称：黄腥草苓蓝合剂汉语拼音II成份性状1功能主治清热解毒,用于外感风热引起的咽喉肿疝：急性咽炎、庙桃体炎有风热证候者.规格每盛开相当于饮片0.421克I用法用量口服.一次15毫升，一日3次.I不良反应监测数据显示.本品可见以下不良反检报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒等【“忌I对本品及所含成份过敏者禁用.I注意项I1 .静虚大便清者慎用.孕妇慎用.2 .本品含康，尿病患者慎用.3 .风寒者不宜使用，症见罂寒发热、无汗、鼻流清涕.4 .忌烟酒、辛镰、鱼食物.5 .不宜在服药期间同时S1.用补性中药.6 .梯体有化脓及全身育热者应去医院就诊.7 .蜃用3天症状无疑解，应去医院就检.8 .过敏体质者慎用.X.本品性状发生改变时禁止使用.9 .请将本品放在JUt不能接触的地方.10 .如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医前或药好.I药物相互作用）如与其他药物同时使用可能会发生.药物相互作用，详情请咨询医利或药师。贮同Ite1.fe1.有效期I执行标准I批准文号说明书修订日期药品上市许可持有人名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码:网址：生产企业企业名称：生产地址：如有何jg可与药品上市许可持有人联系