IATF16949：2019全套文件(质量手册及全部程序文件).docx

XX有限公司更改记录序号章节页次修订编号修改摘要版本版次生效日期修改者批准者新版发行A/1.02016/01/08依据IATF1.6949:2016标准更新手册A/2.02017/10/18目录章节编号章节每称页码更改记录1I目录211品质手册旗布令3m公司传介及姐版结构4-6IV品质方针/目标7V品质手册的管理及说明（ISO/TS16949技术规范与文件对照）8-151目的范围162引用标准163术语和定义164组织的背景环境174.1理解蛆织及环境174.2理解相关方的需求和期望184.3确定质激管理体系的范围184.4质号:管理体系及过程185领导作用215.1领导作用和承诺215.2/针225.3蛆的岗位职责权限236策划19-206.1应对风险和机遇的措籁236.2球目标及实现的策划246.3变更的策划237支持257.1资源267.2的力287.3意识297.4沟通307.5成文信息308运行328.1运行的策划和控制328.2328.3产品和服务的设讦和开发348.4外部提供的过程、产品和服务的控制398.5生产和JR务提供438.6产品和服务的放行458.7不合格输出的控制469绩效评价489.1监视测量、分析和褥价489.2内部审核499.3管理评审5010改进5210.1总则5210.2不合格和纠正措篇5210.3持续改进53II质量手册演布令产品质量是企业生存和发展的重要保证，吉安布瑞1飞精密科技有限公司质量手册是本公司依据IATF16949:2016（质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件的但织实黄609001:2015的特殊要求）和IS09001：2015质量管理体系并结合本公司实际情况所编制的质量管理手册，它覆Ift了IATF1.6949:2016技术规范和IS09001：2015质量管理体系中除8.3中产品和服务的设计和开发的所有要求，常述了本公司的品质方针和品质目标，对公司质量管理体系作了总体描述，是本公司全体人员必须遵循的质管理体系文件.本手册是公司进行品质管理、开展品质活动的法规和准则,也是公司对所有客户的承诺.现特予以批准发布，并于2017年10月18日起生效，公司各部门和全体员工必须认真学习，并严格遵照执行.总经理，生效日期：2017年10月18日U1.公司简介及组织结构一、公司简介1 .公司名称:XX有限公司2 .公司地址:XX3 .Te1.:XXFax:XX4 .公司主要产品：XX5 .公司主要生产设Ih设备类型设备名称备注冲压制造设备400T压力机200T双轴压力机200T压力机160T压力机I1.oT压力机80T压力机辅助生产设备攻牙机送料机发电机空压机点焊机研磨机较孔机焊机其它设备二、公司组织架构图:XX有限公司组织架构图总经理工厂长(*«««诙11._财SiI车金课冲1源PMC*I11r*5行曝*1=Wfi!业单匚计划fi1.J-I二次加工Iff1.1.于冲压Iia1.1.-I包1.ia1.P-I1床Ig1.1.I二次加工蚓HPQ;匚文控中GIgf1.91日工*!舞注：财务像不纳入体系“慧范国.三、管理者代表及顾客代表：管理者代表任命书技任命公司先生/女I：担任我公司的管理者代表，其职责和权限如下I1 .确保质置管理体系所需的过程得到建立、实施雉持与提升；2 .确保过程、风险等得到火别、分析、确认、控制：3 .向公司高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：4 .确保在整伞盥飘内提司H足以客要求的意枳1.确保在整个蛆纵内推动以胃客为关注某点、互利供方关系、持姨改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员弁与；5 .代表公司就品质体系有关事宜与外部各方进行联络；6 .4（导和盟织内部品质审核及纠正和Bi防措施实籁工作.7.定期对品质体系运作开展评审工作,对不符合项按纠正防指第控制程序进行处理.望公司各有关人员服从协调，共同履行品质职能，以确保品质体系持续有效运行顾客代表任命书兹任命公司先生/女士担任我公司的顾客代表，其职责和权限如下I1 .在公司内站在客户立场选舞产品的特殊特性；2 .以客户的要求协助建立公司的品质目标和培训；3 .以客户身份弁与纠正覆防措施；4 .就公司内品质问题与客户进行侨商沟通.总经理，生效日期，年月日IV品质方针/目标公司管理层经过桃商探讨，契合法律法规儿客户要求，制定如下质址方针及质嫉目标，井每年对质量目标进行评审，一、质t方针明确标准，不接受不良品;正确作业，不制造不良品I定时检查，不派出不良ISu持续改善，满足客户需求.二、公司腐量目标1 .客户再检不良2 .纳期达成率3 .不良质量成本率4 .客户投诉5 .客户满意度三、各部门质公目标1.品质课目标A:来料检香批合格率B:制程巡检批合格率C:出货检查批合格率D：客户投诉E:RoHS符合性F:关健工序能力指数2PMC课目标IA:生产计划达成率3»营业课目标A:炳期达成率B:不良质量成本率4,生产部目标，A:模具雉修及时率B:制程报废率C:设备故障率5»工程课目标，A：工程资料正确率6»文控中心目标：A:资料收发及时率B:资料收发准确率7,行政课目标：A:员工流失率B:员工培训计划实施率C:大安全事故件数B:采购交期达成率）I课冲压课品课营业课工程课一、公司质量目标：1.客户再检不良2.纳期达成率3.不良质量成本率4.客户投诉5.客户满意度二、品质课质量目标A:来料检杳合格率.B：冲压巡检批合格率C,出货检查批合格率D.客户再检不良E.客户投诉F:RoHSG:关候工序能力指数三、冲压课质址目标A:模具维修及时率B:制程报废率C：设备故障率四、PMC课质址目标A:生产计划达成率B:采购交期达成率五、营业课质量目标A,不良质量成本率B:纳期达成率.六、工程课质量目标A:工程资料正确率七、文控中心质量目标A:资料收发及时率B:资料收发准确率八、行政课质址目标A:员工流失率B:员工培训计划实籁率.C:蜃大安全事故,质量目标各部门品质职能分配表说明：表示统计分析部门；”主要改善部门：表示统计分析及主要改善部门:质址手册的管理及说明一、质址手册控制说明1、质=手册受拄B1.本发放一览表:注册编号发放部门（持有者）01总经理02管理者代表03品质课04冲压课05PMC课06工程课07行政课08营业课09文控中心2、 质量手册的控制I2.1 职贵：2.1.1 本质景手册由管理者代表组版专人编写、修改和维持.2.1.2 本质量手册由管理者代表审核，总经理批准.2.1.3 手册持有人负贵手册的妥善保管,也负责传达手册内的各种要求及按要求保证公司运作.2.1.4 质十手册由文控中心负责原版的保存及受控副本的发放及拄制.2.2 质量手册的修订状态：2.2.1 本手册版本标注每页的右上角,具体储号原则依照文件和资料控制相关规定.2.3 受控副本：2.3.1 本手册的受控副本均配有单一的注册编号.2.3.2 本手册只发放给确定的部门或持有者.2.4 非受控发行I2.4.1 本手册的非受控发行，指发放给外部团体用作推广及展示公司质量管理水平的用途.2.4.2 本手册的非受控发行须盖仅供弁考印章.2.4.3 当本手册有任何更新时,非受控发行副本不会得到相应更新.2.5 发放拄制：2.5.1 文控中心依照文件与资料控制程序中的相关要求进行手册的发放及控制.2.5.2 本手册的非受控发行副本应得到总经理或管理者代表的批准,其发放不予记录.2.6 变更的控制：2.6.1 管理者代表根据IS09001:2015及IATF1.6949:2016标准的要求，当公司羟营产品有改变或公司的姐根结构有变动时,应及时对质量手册进行相应修改.2.6.2 本手册的修改必须经总经理批准.2.6.3 如手册版本号没有变更,文拄中心可发放变更过的章节副本给每一注册副本持有部门或持有者,作废的章节副本应由文控中心按相关程序进行处理.2.6.4 对手册的修改超过三分之二的章节时，对手册进行系统性修改时，对体系作出调整时，标准更新时，应按文件和资料拄制程序的要求进行手册版本更新，并重新发放.2.6.5 最新版的手册原稿由文控中心负责保存.2.7 周期性审查：2.7.1 管理者代表应定期组织有关人员对本质量手珊进行周期性的审查,确保质量手册符合公司的实际情况,保证手册能正确地指导公司质长管理体系的有效运行.一、ISO/TS16949:2016AIS0900112015技术规范与质量管理体系文件对照衰:IS0S16949:2016(1809001«2015)程序文件名条文条目引言0总则0.1质量管理原则0.2过程方法0.3与其他管理体系标准的关系0.4范圉1总则1.1应用1.2规范性引用文件2术语和定义3姐织环境4组版环境与相关方要求管理程序理解组税及其环境4.1Ia版环境与相关方要求管理程序理解相关方的需求和期更4.2组版环境与相关方要求管理程序理解相关方的需求和期望-补充4.2.1组织环境与相关方要求管理程序确定质量管理体系的范围4.3质量手册确定旗置管理体系的袍国-补充4.3.1质量手册Ii客特定要求4.3.2事客要求评审管制程序用量管理体系及其过程44文件和资料控制程序产品和过程符合性4.4.1.1顾客要求评审管制程序产品安全4.4.1.2产品安全拄制管理程序号作用5朋量手册、岗位标准领导作用和承诺5.1质量手册总则5.1.1Ja量方针5.2质量手册组织的恸位职责和权限5.3岗位标准策划6应对风险和机遇的措施6.1风险机遇拄制管理程序质量目标及其实现的策划6.2质量目标管理程序变更的策划6.3量目标管理程序支持7资源7.1人力资源管理程序总财7.1.1人力资源管理程序人员7.1.2人力资源管理程序程序文t1.第川贝共199贝基础设施7.1.3基砒设茶和设备管理程序过程运行环境7.1.4生产和工作环境控制程序监视和测量资源7.1.5测量和试殴设备管理程序组纲的知识7.1.6坦织知识管理程序能力7.2岗位标准教育培训管理程序意识7.3教育培训管理程序沟通7.4沟通与信息交流管理程序形成文件的信息7.5文件和资料控制程序记录拄程序运行8运行的策划和控制8.1产品质量先期策划管理程序产品和服务的要求8.2顾客要求评审管制程序Ji客沟通8.2.1沟通与信息交流管理程序J1.i客投诉处理程序产品和服务要求的确定8.2.2顾客要求评审控制程序产品和服务要求的评审8.2.3顾客要求评审拄制程序产品和服务要求的更改8.2.4顾客要求评审管制程序产品和服务设计和开发8.3生产件批准管理程序总则8.3.1设计和开发策划8.3.2产品质量先期策划管理程序设计和开发入8.3.3产品质=先期策划管理程序FMEA管三SJ5特殊卷性管理程序设计和开发控制8.3.4产品质先期策划管理程序设计和开发出8.3.5产品质量先期策划管理程序设计和开发更改8.3.6工程变更管理程序生产件批准管理程序外部提供过程产品服务控制8.4采购控制程序总则.4.1供应商选獐和坪价管理程序总则-补充8.4.1.1供应商选择和坪价管理程序供应商选择过程8.4.1.2供应商选择和评价管理程序IK客指定的资尊8.4.1.3供应商选獐和评价管理程序控制类型和程度8.4.2供应商选舞和褥价管理程序生产和服务提供8.5生产计划管理程序产品和服务提供的控制8.5.1生产工装管理程序标识和可追溯性8.5.2产品标识和可追测性管理程序顾客或外部供方财产8.5.3顾客财产管理程序防护8.5.4产品防护管理程序交付后的活动8.5.5采购产品验证管理程序变更控制8.5.6工程变更管理程序产品和服务的放行8.6过程检验和试险管理断44A6<TrTT1.+不合格输出的控制8.7不合格品控制程序绩效评价9监视、冽量、分析和评价9.1制量和试验设备管理程序数据和资料分析与运用管理程序总则9.1.1制造过程的监视和费量9.1.1.1制造过程管理程序过程检验和试验管理触最终检验和试验管理程序统计工具的确定9.1.1.2数据和资料分析与运用管理程序统计概念的应用9.1.1.3顾客满意9.1.2顾客服务和满意度控制程序应急计划管理程序分析评价9.1.3数海和资料分析与运用管理程序内部审核9.2内部审核管理程序管理评审9.3管理评审控制程序持续改进10持续改进管理程序总则10.1不符合和纠正措看10.2不合格品拄制程序纠正与覆防措施管理程序捋续改进10.3持续神管理断f防IS管理体系要求：I'目的范因：1.1 目的：本手册发行的目的是用以描述本公司的研Ift管理体系证明在此体系下所制造的产品及服务定能符合工程规格'安全法规及客户的品质期望本手册是用以约定本公司全体员工必须遵守的企业基本法规以确保公司质量管理体系齿行的有效性、皮宜性1.2 范困：本公司所生产的产品规格都属客户提供，目前本公司皆不执行7.3部分的Trt品设计和开发”的相关产品设计开发条款-本公司不因不执行产品iQ计控制而影峋持续棍供符合客声需求及法规需求的产品，也不因不执行产品设计控制而减免本公司应担负的优任（由于公司无产品设计开发职责、权限、贡任按拗客的图纸技术条件等要求进行生产因此删减产品的设计和开发过程设计没有删除在本手用中加以说明且保持文件化信息）本手册适用于吉安市瑞鹤飞精密科技自以公司内部品质活动及其所生产的各类产品及服务。同时，本手Ifi也适用于公司对外介招其自身质量管理体系提供给客户（第.方）或第三方审核员审核使用1 引用标准：本手册依据ISoyTS1.6949:2016及IS09001:2015技术规地制定，经管理者代表组织专人编写、管理者代表审核，总姓理批;隹后颁布实施,3 术语和定义：本手册所用的术语和定义采用ISOTS169492016及1SO9C01:2015的术语和定义：其中本公司相关的术语有：品质=质量体系=系统选别:挑选区分不良品和良品,并标识将采:让步接收工夹具=工装'检具'馍具'治具冲压=五金纳期=交货期外驻=外发才卜包=外协顾客=客户4 '组H的背景环境：4.1 理解组织及环境公司苑导层确定了企业目标和战略方向喊过各部门收集信息识别,分析和评价公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战珞方向相关的各种外部和内部因索，内部环境包括：公司的使命强景'价值观'总方针文化'知识和以往抽效等相关因素'包括旃要考虑的有利和不利因索或条件外部讦境：包括国际国内，地区和本地的各种法律法规技术竞争对手市场变动和价格，文化H会和经济因索；公司通过实施'策划“6应对风除的机遇和措施”，明的了环境分析的职贡'相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审徜保充分识别风险消除风险降低或减泼风眩充分利用可能的发展机遇保证实现企业效益和所量管理体系硕期结果，42理解相关方的褥茨和期望公司相关方关注公司持缥提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否费俏对路，以及生产运营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过谒查访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈'网站向社会告知企业联系方式和经营情况持续与相关方沟通，了解相关方要求对他1门的要求进行评审43确定质量笆理体系的范围公司在策划研At管理体系时考虑到公司目前内外环团和影峋因索，根据相关方的要求，与公司产品和服务在质量手册中明确质量管理体系的边界和适用性见1.24.3.1 确定历量管理体系的范困补充公司有产品、过程的设计和开发，没有刑；或。由于公司无产品设计开发职五'权正责任，按顾客的图纸技术条件等要求迸行生产'因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除在本手用中加以说明且保持文件化信息）4.3.2 国客特定要求公司必须对画客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范囹内加以贯彻落实详见国客要求评审管理程序4,4曲量管理体系及过程4.4.1 本公司质量笆理体系的一般要求（总要求）：组票应按本标准的要求建立研量管理体系并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性TH织应：确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；确定捷些过程的顺序和相互作用：确定为确保这些过程的有效后行和控制所需的准则和方法；的保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和对这些过程的监视：监视'测量和分析这些过程：实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进：组织应按本标准的要求管理这倏过程“441.1产品和过程的符合性针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在质值管理体系中加以识别，当组埋外包时，细投不免除其满足所句顾客要求和法律法规要求的责任4.4.1.1产品和过程符合性公司确屎所有产品和过程，包恬服务件及其外包的产品和过程，苻合一切玷用的顾客法律法规要求“441,2产品安全公司制定产品安全控制规范），用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：a）组织对产品安全法律法规要求的识别：b）向顾客通知a）项中的要求：C）设计FMEA的特殊审枇：d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关*世的识别和控制：f）控制计划和过程FMEA的特殊批准：口反应计划；h）包括最高管理苕在内的，明确的职优开级过程和信息流的定义以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过捏中涉及的人自确定的组T:j）产品或过程的更改在实施地获得批准包括对过程和产品更改带给产品安全性的潸在影响进行评价：k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移包恬丽客指定的货源：I）整个供应诳中按制造批次的产品可始溯性m）新产品导入的姓验教训。4.4.2 根据标准要求结合公司实际籥要公司：a）公司报据生产和服务过程控制要求制定相应的管理规范工艺文件'作规范等体系文件支持垢St管理体系各过程运行：b）保留确认过程按策划进行的证据文件4.42】用量管理体系文件要求：442.1质量管理体系文件应包括：a）形成文件的品研方针和品质目标：b）品质于-册：c）1S（yrS1.6949:2（X）9及IS09001:2015所要求的形成文件的程序：d）组现为确保其过程的有效策划送行和控制所需的文件：C）ISaTSI6949:2009及【S09001：2015所要求的记录。4.4.2.1.2本公司的质量智题体系文件的结构分为四阶:一阶为质量手册,二阶为程序文件,三阶为作业指导书四阶为随量记录4.4.2.1.2.1 品旗手册是公司旗盘管理体系的最高指导晚则是公司品历活动的电本法规其初神涵盖1.SOTS161M92009IS0900I：2015技术规危所有要求及本公司的品研方针的规定，其它任何质It管理体系文件的制定皆以此为准绳。4.4.2.1.2.2质量管理体系槿序文件乃依据品质手册的规定，规范各质量管理.体系要索的运作方式以执行质量管理体系所要求的各项活动4.4.2.1.2.3作业指导书（X作指弓I）乃依据质量管理体系程序文件的需要，视您各里作业规范的详细说明，以明网执行各项埋定的要求密项4.4.2J.2.4记录乃依据程序文件或作业指导书的需要而制定的以便记录各项产品品质结果或记录质景管理体系强行状况，以证实历量管理体系的有效齿行，4.4.2.1.2.5所有员工在Ei常工作中必须攫守各阶适用文件的规定,执行各项品质活动以期达成品质要求。442.2文件控制：4.4.2.1 本要索目的在于确保公司各部门能适时获得最新'有效的质量管理体系工件以作为执行质量管理体系各项要求的依据。4.4.2.2 文件和资料控制以明确质量管理体系相关的公S1.内部制订或外来文件、图面、电子媒体等资料的制订'修改'审核'批准'发行及变更'IS止等到作业及日常管理规范4.4.2.3 文件与资料在发行使用削缜经适当性的审核枇准,并扬文控中心登记注册'加躺当标识（受控与非受控等）后分发各部门使用。4.4.2.4 文件的发放与变更加确保所有发放或相关使用部门都保存有母新版本的有效文件以供使用对于失效或废止的文件应同（及）时收回，不允许保留于作业现场以免误用4.4.2.5 文控中心建IN汴坡新依本的“受控文件清单”，对须保留的旧版文件,缜做必要的标识,（加盖1仅供参考“率以防谟用，4.4.2.6 非特别指定，文件与迸料的变更,修改应由原制定郃门负青，原审核部门负荒审核，审核部门可以调阅相关背景资料作为审核依据并由指定人批准生效：变更的内容应适当加以标注。4A2.7所有客户工程标准/规范技!！灰史的悭序文件等1.及时在规定工作日（时间不慑超过两个工作周）内的到评审分发和实施并保存每项变更及生产中的实施H期的记录04.43质量I己录控制：4.43.1 本要求的目的在于堆护各项质量记录，以证明产品的符合性'质量管理体系仃双江行及符合规定要求.4,432制定记录控制程序以管理质量管理体系虻行时产生的各项书面或电子媒介质量记或包括标识'收集'编目查阅归档保管、保存和处理等）。4.43.2 量记录应予以保存并规定其保存期限、保存方式便于索引4.43.4 质量记录应保持清晰保存方式应易于存取和检索保存质量记录要提供适宜的环境以防质量记录损坏'变质和丢失4.43.5 各项所量记录的保存期限，规定原则如下：4.43.5.1 生产件批窟文件、工装帽具记录采购仃单的保存时间除非客户另有婉定者外，均应在现行生产和服务中规定的有效期再加上个口历年.4.43.5.2 各项质量运行状态记录（如管制图,检验和试验状态培果）应在其产生的当年度之后再保存一个日历年。4.43.53内部质量笆理体系审核和管理怦申记录，应保存三年。4.4.454如果保存期限长于上述保存期限，本公司将在质量记录一览表中表达4.43.5.5对于各项质优记录的最终处理应有相应的规定4.43.5.6如果上述保存期限规定与法规和质客要求相抵触以法规和械客要求为准上述保存期跟为-最短的"保存期限4.4.4质最管理体系运行状况：本公司对质量管理体系运行状况须和管理评审同时进行，并以下列的Y项指标衡量质IR管理体系每行证据：经营计划的业务目标：客户对所供应产品的满意度：产品品瞰趋终，4.4.5相关文件：4.3.11SaTSI6949:2016及IS09001：2015相关条款：4.3.2用量手册：4.33文件和资料控制程序）：4.3.4（记录控制程序）5、领导作用：5.1领导作用和承诺：品质是每一位历工的说任，由款事长指派、为经理担任本公司品质管理系境及高管理阶层（以下简称展高管理阶层）承诺发展及持续改善品册管理泵统之有效性并触由下列事项展示其推动的证据与决心a）在组织内,落实有效地沟通符合客户要求及法令/规章要求之重要性。b）制定品质政策。C例保已建立质量目标:d）执行管理阶层审查D确保所需资源能适当提供及使用5.1.I.1公司求任公司明确并实施公司责任方针，至少包括反用赂方针,面工行为准则和泊（常倨则升级政策制定员工道他提升及行为准则控制程序）加以落实5.1.1.2过程有效性和效率最高管理阶层于管理审查审查产品实现流程和支持流程，以确保流程有效性及效率5.1.I.3过程拥有者总经理确定过程拥有者，由其负贲组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解世ri的角色，并具备胜任角色的徒力5.1.2以顾客为关注焦点:最高管理阶层应确保客户要求已确定以达成客户满意为目标并要求业务单征应依相关文件规定，确实与客户沟通，以掌握客户要求内容5.2 方针：依公司的经营理念及客户福要配合ISOS1.frM9r2ni6ISO9001:2015的要求由总经理召%单位主管研讨制订质量方针批准后向全公司予以班布5.3 组织的作用职员和权限公司根抿职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责，权限得到分派，沟和理能见附件组织结构图和质量职比分配表制定公司岗位职说和标准）。总经理任命管理代表分派其职责和权以包拈：a）确保建立、实施'保持质量管理体系并符合标准的要求：b）哨保过程、风险等得到识别、分析，确认控制；c）报告质量管理体系的整体细效及其改进特别向最高管理者报告：d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点互利供方关系'持续改进过程方法、向证决策、领导作用'全员参与：e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完能性,5.3.1 组织的作用职求和权限-补充总经理任命各部门负责人等人员赋予其职优和权限，以确保顾客的要求得到满足'包括但不限于：特殊特性的选择质量目标和相关培训的设置纠正和预防措施产品设计和开发产能分析物流佶息,领客计分卡及顾客门户“具体见公司岗位职次和标准和任命书。5.3.2 产品要求和组正措施的帜先和权限总经理确保：G负责产品要求符合性的人员有权件止装运或生产以纠正质优问题：b）拥有有纠正措施职费和权限的人员隹缈及时获知与要求不符的产品或过程，确胸免将不合格产品发延至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制：O所有班次的生产作业都安排有负贲确保产品要求符合性的负责人员，或代理职交人自。具体见公司岗位职优和标准和任命书6策划：6.1 应对风磴和机遇的措胞制定风险机遇控制管理程序以对风险、机会的识别'应对措施'有效性评价'策划等进行控制，6.1.1 公司在策划质量管理体系时考虑到影响。一句战略方向和管理体系绩效的内外因索和公，.相关方的要求确定需要应对的风险和机遇以便：a）确保册量管理体系能够实现其硕期结果；b）增强有利影响：C）疑免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2 公司根据风险分析培果策划应对这些风险和机遇的措施，包括规整风阻为寻求机遇承也风险，消除风险源改变风验的可能性和后果分担风险或通过明智决策延媛风险实施新实践推出新产品开辟新市场,标的新客户建立合作伙伴美东利用新技术以及墟够解决组织或其械客需求的其他机会明确如何在质量管理体晶过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性应对风险和机潮的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在鲂响相适应。6.1.2.1 R1.险分析公司在风险分析中至少包含从产品召回'产品审核使用现场烟货和修理投诉报废以及密工中吸取的经段教训保留即成文件的信息作为风险分析结果的证据6,122预防措施公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生预防措施应与潜在问题的产垂程度相适应a确定潜在不合格及其原因：b评价防止不合格发生的措施常求；C确定并实施所需的措施：d所采取措施的成文佶息：e评审所采取的预防措施的有效性：f利用取得的经验教剧预防类似过程中的再次发生。6.1.2.3 应急计划公司制定应急计划管理程序以控制：a）对保持生产输出并确保恸客要求得以满足必不可少的所有制造过程和基础设施设每,识别并评价相关的内容和外朝风P,b）根据风四和对囿客的XR向制定应急计划：0准备应急计划以在下列任一情况下保证供应的持续性：而故障：外部提供过程产品或服务中断：常见自然灾再：火灾：公共事业中断：劳动力短缺：基制设施的破坏：d）作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间:e）定期测试应急计划的有效性（如模拟）：O利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次八并在需要时进行更新：g）对应急计划影成文件，并保印描述修仃和更改授权人员的形成文件的信息，应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况更新开始生产之后，以及在常规停机过程未舁到遵循的情况下确认制造的产品持续符合顾客规范6.2 质量目标及实现的策划：最高管理防层透过管理审查会议于相失职级阶层建立UJ以量测的防量目标.确保该质量目标应包含产品存合要求的指针项目且应与品质政策一致，品质课负优立导质最方针质量目标及防量承诺务必使全公司全体员工彻底了解并时时段循。6.2.2 管理阶层规定义质It目标和量度指针且须将其纳入经营计划，并运用该目标和指针来展开质量政策。622品质目标向强得客户的期空且应是在预定期间内可以达成的623品研管理系筑规划：取高管理阶层击派管理者代表负贲推动品研管理系统的规划，以符合（IKI项一般要求的规定及符合品质目标（2）当品用管理系统的规划和执行变更时该系统仍能维持其完整性624经莒计划：为明确公司未来发展的前景以达持续经营的目的公司须制定正式的、全面的文件化的注营计划，包括公司的中长期注营计划和年度经营计划，并建立一套经营计划的控制捏序对经营计划予以追踪'更新'修订和邨审，以阚保计划在公司内得到有效实施和沟强品贿目标及其测发方法必须在姓营计划中体现6.3 更改的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，血对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的改其:M在后果：b）质量管理体系的完整性：c）资源的可获得性：<0次任和权限的分配或再分配。7支持7.1资源7.1 总则公司应确定并提供为建立实施保持和特法改进旅度管理体系所需的资源。应考虑：a）现有内部资源的能力和切束：b）需要从外部供方获出的资源资源是公司质量管理体系的Hi要组成那分，这包括经过培仁并胜任匚作的人员必要的资金和物货'设备'设施'环境等，为此公司对