疫苗储存和运输安全管理制度.docx

疫苗储存和运输安全管理制度一、目的根据预防接种工作规范、疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗储存和运输管理规范要求，为确保疫苗在运转过程中安全有效,切实保障广大人民群众的接种利益,特制定本制度。二、适用范围卫生院公卫科及药剂科所有人员三、内容（一）疫苗的储存和运输管理工作必须由从事生物制品工作的专业技术人员负责。（二）疫苗运输必须使用冷链专用车或冷藏箱包加冰排，保证疫苗运输途中符合2.8。C的要求。疫苗运输方必须按要求填写疾控中心生物制品出库运输单，并负责记录疫苗启运、途中、到达时的温度以及运输车的设备号、里程等信息，并由对方签字确认,带回存档。（三）接收制品时,收货方必须核对途中和到达时的温度记录（物流配送企业疫苗提供在途温度现场导读和打印），并保留温度记录完全的出库运输单备查；同时核对疫苗的名称、规格、数量、批号、效期后入库,并做好登记。发现无全过程温度监测记录或温度控制不符合要求的疫苗，一律不得接收，并应及时向辖区市场监管、卫生计生部门报告。注意运输单必须与出库单建立关联，交接双方必须当场核对，并在出库运输单上签字确认。以上资料保存至超过制品有效期2年备查。（四）验收疫苗时还应按规定检查药品检验机构签发的疫苗检验合格证明或审核批准的复印件,进口疫苗还应检查进口药品通关单复印件，并加盖供货单位原印章。库管人员对货单不符、质量异常、包装破损、标识模糊的生物制品有权拒收。验收合格的疫苗在单据上签字确认。（五所有疫苗应按其储存温度要求存放在相应的冷藏设施设备中，并按品种、批号分类码放。（六）为保证合理使用，减少不必要的损耗，要严格按照先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。（七）对库存疫苗实行每月和不定期（如：汛期、雨季、霉季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时）检查。接种单位至少2人负责每次门诊接种前后对疫苗盘点，根据疫苗接种剂次核对疫苗实际出库数及库存数，未使用的疫苗做好标记并于下次先用。（八）储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。（九）对冷库、冰箱、冷藏车、备用发电机组等冷链设备应定期进行检查，以保证设备能够正常运转。（十）采用自动温度记录仪，应用网络信息系统连续动态监测疫苗储藏温度，建立疫苗储藏温度预警，同时固定专人每天上午和下午各一次查看库内温、湿度并准确记录。如有问题应立即报告,并针对不同情况采取处理措施予以调节，并做好记录。